中藥保肺益氣丸對肺癌患者免疫功能的改善作用

[摘要] 目的 探究中藥保肺益氣丸對肺癌患者免疫功能的影響。方法 選取2020年9月至2023年9月樂平市中醫(yī)醫(yī)院診治的肺癌患者100例，根據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為實驗組和對照組，每組50例。對照組患者給予多西他賽聯(lián)合順鉑治療，實驗組患者在對照組基礎(chǔ)上服用保肺益氣丸治療，兩組患者均治療3個化療周期。比較兩組患者的臨床療效、生活質(zhì)量、體質(zhì)量變化、免疫功能、不良反應(yīng)。結(jié)果 實驗組患者的總緩解率顯著高于對照組（χ²=14.620，Plt;0.001）。治療后，實驗組患者的卡氏功能狀態(tài)評分及體質(zhì)量均顯著高于對照組（Plt;0.05）；CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺水平均顯著高于對照組，CD8⁺水平顯著低于對照組（Plt;0.05）。實驗組患者的消化道反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（Plt;0.05）；兩組患者的腎功能和肝功能異常發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 保肺益氣丸能有效改善肺癌患者的免疫功能，提升其生活質(zhì)量，減輕化療的不良反應(yīng)，一定程度上緩解病情，值得推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 肺癌；多西他賽；順鉑；保肺益氣丸；免疫功能

[中圖分類號] R273" """"[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A """""[DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2025.04.014

[Abstract] Objective To explore the effect of Baofei Yiqi pill on immune function of patients with lung cancer. Methods A total of 100 patients with lung cancer diagnosed and treated in Leping Hospital of Traditional Chinese Medicine from September 2020 to September 2023 were selected and divided into experimental group and control group according to random number table method， with 50 cases in each group. The control group was treated with docetaxel combined with cisplatin， and the experimental group was treated with Baofei Yiqi pill on the basis of control group. Both groups were treated with 3 cycles of chemotherapy. The clinical efficacy， quality of life， changes in weight， immune function and adverse reactions were compared between two groups. Results The total response rate of experimental group was significantly higher than that of control group （χ²=14.620，Plt;0.001）. After treatment， the Karnofsky performance status score and weight of experimental group were significantly higher than those of control group （Plt;0.05）， and the levels of CD3⁺， CD4⁺ and CD4⁺/CD8⁺ in experimental group were significantly higher than those in control group， and the levels of CD8⁺ was significantly lower than than in control group （Plt;0.05）. The incidence of gastrointestinal reactions in experimental group was significantly lower than that in control group （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of abnormal renal function and liver function between two groups （Pgt;0.05）. Conclusion Baofei Yiqi pill can effectively improve the immune function of patients with lung cancer， improve the quality of life of patients， reduce the adverse reactions of chemotherapy， and alleviate the disease of patients to a certain extent， which is worthy of promotion and application.

[Key words] Lung cancer; Docetaxel; Cisplatin; Baofei Yiqi pill; Immune function

肺癌是臨床常見惡性腫瘤，發(fā)病率、死亡率高，預(yù)后差，早期手術(shù)切除可達(dá)到良好的治療效果^[1]。但中晚期肺癌患者常規(guī)手術(shù)治療無法有效清除病灶，易導(dǎo)致不良預(yù)后，影響患者生存時間^[2]。目前，臨床對中晚期肺癌患者多采用化療以改善病情，但化療藥物不僅對腫瘤細(xì)胞發(fā)揮作用，同時也損傷正常細(xì)胞功能，影響患者的免疫功能^[3]。研究發(fā)現(xiàn)多種中藥成分可對人體免疫細(xì)胞、免疫器官、免疫因子等發(fā)揮促進(jìn)作用。保肺益氣丸是依據(jù)古典藥方利用現(xiàn)代工藝制作的中成藥，具有良好的補氣健脾、保肺益腎功效，有助于促進(jìn)機體分泌免疫細(xì)胞，對提升免疫器官功能、增強免疫力等具有重要作用^[4-5]。鑒于此，本研究分析中藥保肺益氣丸對肺癌患者的應(yīng)用效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1" 資料與方法

1.1" 一般資料

選取2020年9月至2023年9月樂平市中醫(yī)醫(yī)院診治的肺癌患者100例，根據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為實驗組和對照組，每組各50例。實驗組患者男30例，女20例；年齡43～75歲，平均（59.86±4.98）歲；體質(zhì)量指數(shù)20～27kg/m²，平均（23.50±0.64）kg/m²；TNM分期：Ⅲb期26例，Ⅳ期24例；病理類型：腺癌33例，鱗癌17例。對照組患者男28例，女22例；年齡44～76歲，平均（60.13±4.05）歲；體質(zhì)量指數(shù)21～28kg/m²，平均（23.38±0.67）kg/m²；TNM分期：Ⅲb期29例，Ⅳ期21例；病理類型：腺癌31例，鱗癌19例。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)樂平市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：202303），所有患者均簽署知情同意書。

1.2" 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床病理學(xué)診斷為肺癌，且TNM分期為Ⅲb～Ⅳ期；影像學(xué)檢查可見瘤體病灶；預(yù)估生存時間≥6個月；預(yù)估可完成3個周期化療。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有其他系統(tǒng)轉(zhuǎn)移瘤；心、腦、腎、肝等臟器功能障礙；合并血液系統(tǒng)疾病；有化療禁忌證；病歷資料不完整；有精神疾病、交流障礙或中途退出研究者。

1.3" 方法

兩組患者均采用TP方案化療：第1天靜脈滴注多西他賽（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20093850，生產(chǎn)單位：揚子江藥業(yè)集團有限公司，規(guī)格：0.5ml∶20mg）75mg/m²，第1～3天靜脈滴注順鉑（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040813，生產(chǎn)單位：江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司，規(guī)格：6ml∶30mg）25mg/m²，連續(xù)行3個化療周期。順鉑使用前予250ml甘露醇靜脈滴注，順鉑滴注結(jié)束后予20mg呋塞米，常規(guī)給予止吐、保肝、營養(yǎng)支持、升高白細(xì)胞等對癥支持治療。實驗組患者在化療期間服用本院自制保肺益氣丸治療，6～8粒/次，2次/d，于早晚餐后服用，連續(xù)服用3個化療周期。

1.4" 觀察指標(biāo)

1.4.1 "臨床療效 "完全緩解（complete response，CR）為腫瘤病灶完全消失且持續(xù)時間超過4周；部分緩解（partial remission，PR）為腫瘤病灶體積縮小幅度gt;50%且維持時間gt;4周；疾病穩(wěn)定（stable disease，SD）為腫瘤病灶體積縮小幅度25%～50%；疾病進(jìn)展（progressive disease，PD）為腫瘤病灶增大幅度≥25%，或出現(xiàn)新病灶。總緩解率=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 "生活質(zhì)量評分及體質(zhì)量變化 "采用卡氏功能狀態(tài)（Karnofsky performance status，KPS）評分評估患者化療前后的生活質(zhì)量，滿分100分，評分越高，生活質(zhì)量越好；另對化療前后的患者體質(zhì)量進(jìn)行評估，觀察體質(zhì)量變化情況。

1.4.3 "免疫指標(biāo) "采集患者化療前后的全血樣本，測定T淋巴細(xì)胞亞群水平，包括CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺。

1.4.4 "不良反應(yīng) "包括消化道反應(yīng)、腎功能異常、肝功能異常。

1.5" 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析和處理。符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，比較采用χ²檢驗。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1" 兩組患者的臨床療效比較

實驗組患者的總緩解率顯著高于對照組（χ²=14.620，Plt;0.001），見表1。

2.2" 兩組患者的KPS評分及體質(zhì)量比較

實驗組患者治療后的KPS評分顯著高于治療前（Plt;0.05）；治療后，實驗組患者的KPS評分及體質(zhì)量均顯著高于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.3" 兩組患者的免疫指標(biāo)比較

治療后，實驗組患者的CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺水平均顯著高于治療前，CD8⁺水平顯著低于治療前（Plt;0.05）；對照組患者的CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺均顯著低于治療前，CD8⁺水平顯著高于治療前（Plt;0.05）。實驗組患者治療后的CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺水平均顯著高于對照組，CD8⁺水平顯著低于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.4" 兩組患者的不良反應(yīng)比較

實驗組患者的消化道反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（Plt;0.05）；兩組患者的腎功能和肝功能異常發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），見表4。

3" 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺癌的發(fā)生與邪毒入侵、正氣虛損等存在密切聯(lián)系，指出肺癌因虛得病，因虛致實，是一種局部屬實、全身屬虛的疾病^[6]。當(dāng)機體氣血陰虛時，或因飲食不節(jié)、稟賦不足、邪毒、六淫等因素影響，均可導(dǎo)致臟腑經(jīng)絡(luò)功能失調(diào)，造成氣機不利，肺失宣降，津液不布，血行瘀滯，從而產(chǎn)生痰濁、瘀血等病理產(chǎn)物，痰、虛、瘀始終貫穿肺癌發(fā)生發(fā)展的整個過程^[7-8]。由此可見，肺癌發(fā)病的基礎(chǔ)在于正氣虧虛，瘀血與痰濁是局部之實，治療應(yīng)以化痰祛瘀、扶正固本為基本原則。

TP方案中使用的多西他賽與順鉑均是肺癌化療常用藥物，其中多西他賽具有良好的殺傷和抑制癌細(xì)胞的效果，其抗腫瘤機制是通過促進(jìn)微管蛋白二聚體的聚合并阻止其解聚達(dá)到穩(wěn)定微管的作用，從而抑制分裂間期和有絲分裂細(xì)胞微管網(wǎng)的正常動態(tài)重組，導(dǎo)致微管束的排列異常，影響腫瘤細(xì)胞分裂；順鉑具有作用力強、抗癌范圍廣等特點，與多種抗腫瘤藥物聯(lián)合使用還可發(fā)揮協(xié)同作用，更好地清除腫瘤細(xì)胞^[9]。但化療后患者免疫功能受到較大影響，于化療期間采取積極措施進(jìn)行干預(yù)對改善患者免疫功能意義重大。本研究結(jié)果顯示，相比于對照組，實驗組患者的總緩解率較高，治療后KPS評分、CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺水平均升高，體質(zhì)量增加，CD8⁺水平降低，消化道反應(yīng)發(fā)生率較低，表明保肺益氣丸對肺癌患者的治療有助于改善其免疫功能，提高生活質(zhì)量，并可減輕化療產(chǎn)生的不良反應(yīng)。保肺益氣丸為本院協(xié)定方，由人參、黃芪、五味子、熟地黃、北沙參、麥冬、桑白皮、茯苓、山茱萸、山藥、白術(shù)等藥物組成，具有保肺益腎、補氣健脾的功效。其中人參安神益智、大補元氣；黃芪補中益氣、益衛(wèi)固表；五味子益氣生津、收斂固澀、補腎寧心；熟地黃滋陰補血、益精填髓；北沙參、麥冬益胃生津、養(yǎng)陰潤肺、潤肺止咳；桑白皮瀉肺平喘、利水消腫；茯苓利水滲濕、健脾和胃、養(yǎng)心安神；山茱萸補肝益腎；山藥滋腎益精、健脾益胃；白術(shù)利尿消腫、燥濕健脾^[10]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪中的多糖成分可調(diào)節(jié)機體免疫功能，同時還可促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的增殖與轉(zhuǎn)化，發(fā)揮較好的抗腫瘤作用；麥冬中的多糖成分可抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫；五味子能作用于人體多個系統(tǒng)，可增強免疫力、抗腫瘤；白術(shù)可提高機體免疫抑制作用，延長淋巴細(xì)胞壽命，有效抵抗腫瘤的生長與繁殖；茯苓中的有效成分可提高腫瘤壞死因子活性及自然殺傷細(xì)胞活性，抑制腫瘤細(xì)胞DNA與RNA的合成，實現(xiàn)直接殺傷腫瘤細(xì)胞的目的；麥冬中的皂苷、多糖、氨基酸等成分可促進(jìn)體液與細(xì)胞免疫，提高多種細(xì)胞因子的免疫力^[11-12]。

綜上所述，中藥保肺益氣丸在肺癌患者治療中能有效改善患者的免疫功能，提升患者的生活質(zhì)量，減輕化療產(chǎn)生的不良反應(yīng)，一定程度上緩解患者的病情，值得推廣應(yīng)用。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–10–28）

（修回日期：2024–12–26）