流程優化管理對達芬奇機器人手術器械清洗質量的影響

摘要 目的：探究流程優化管理對達芬奇機器人手術器械清洗質量的影響。方法：分別將2021年11月—2022年11月和2022年12月—2023年12月中國人民解放軍聯勤保障部隊第九八〇醫院消毒供應室回收的達芬奇機器人手術器械作為常規清洗組（采用制造商推薦的清洗程序進行清洗）和優化管理組（采用器械清洗流程優化管理進行清洗）。通過目測、光源放大鏡檢測和三磷酸腺苷（ATP）生物熒光檢測三種評價方法驗證器械的清洗質量。結果：通過目測，優化管理組器械清洗的合格率為96.88%，常規清洗組的合格率為93.75%，兩組間目測合格率差異無統計學意義（Pgt;0.05）；光源放大鏡檢測結果顯示，優化管理組器械清洗的合格率為94.79%，常規清洗組的合格率為86.46%，優化管理組顯著高于常規清洗組（Plt;0.05）；ATP生物熒光檢測結果顯示，優化管理組器械清洗的合格率為91.21%，常規清洗組的合格率為80.72%，優化管理組顯著高于常規清洗組（Plt;0.05）；優化管理組清洗質量評分和消毒質量評分顯著高于常規清洗組（Plt;0.05）。結論：器械清洗流程優化管理能有效提高達芬奇機器人手術器械清洗質量。

關鍵詞 流程優化；達芬奇機器人；手術器械；清洗質量

中圖分類號 R608 文獻標識碼 A 文章編號 2096-7721（2025）03-0427-04

Effect of process optimization management on the cleaning quality of Da Vinci robotic surgical instruments

Abstract Objective： To explore the effect of instrument cleaning process optimization management on the cleaing quality of Da Vinci robotic surgical instruments. Methods： The Da Vinci robotic surgical instruments recovered from the Sterilization and Supply Center in the 980th Hospital of PLA Joint Logistics Support Force from November 2021 to November 2022 were assigned to the routine cleaning group （using cleaning program recommended by the manufacturer） and the instruments recovered from December 2022 to December 2023 were assigned to the optimization management group （using cleaning process optimization management for instrument cleaning）.The cleaning quality of instruments was verified by three evaluation methods： visual inspection， lighted magnifier inspection， and adenosine triphosphate （ATP） bioluminescence detection. Results： Through visual inspection， the pass rate of instrument cleaning was 96.88% in the optimization management group and 93.75% in the routine cleaning group， the difference was not statistically significant （Pgt;0.05）. The results of lighted magnifier inspection showed that the pass rate of instrument cleaning in the optimization management group was 94.79%， which was significantly higher than that of 86.46% in the routine cleaning group （Plt;0.05）. ATP biofluorescence detection results showed the qualified rate of instrument cleaning in the optimization management group was 91.21%， which was significantly higher than that of 80.72% in the routine cleaning group （Plt;0.05）. The scores of cleaning and disinfection quality in the optimization management group were significantly higher than those of the routine cleaning group （Plt;0.05）. Conclusion： Optimized management of the instrument cleaning process can effectively improve the cleaning quality of Da Vinci robotic surgical instruments.

Key words Process Optimization; Da Vinci Surgical Robot; Surgical Instrument; Cleaning Quality

達芬奇機器人手術系統是一種主從式控制的腔鏡微創手術系統，能夠擴展外科醫生手部和眼部的功能，實現更加精確和微觀操作，該系統已廣泛應用于普通外科、婦科等不同專科手術中[1-2]。其通過7個自由度的精密操縱，結合高度增強的3D視覺操縱技術，可以達到人眼-手部-器械之間的自然匹配[3-5]，其機械臂具備540°超靈活轉動能力，在狹窄解剖區域手術中具有明顯的優勢，且具有較高的精密性[6]。達芬奇手術機器人關鍵部件是機械臂，盡管可以多次使用，但其內部導管非常細長，容易積聚血液、組織液等有機污染物，并且殘留的細菌膜易增加醫院感染風險[7-8]。因此，為保障機器人的正常運作及延長其使用壽命，清潔和滅菌變得至關重要，以確保清洗效果合格[9]。目前，大多數達芬奇機器人手術器械清潔工作都是依靠生產廠家提供的清洗流程來完成。但是，單純采用該清潔方式很難達到對器械內污染物的高效清除[3]。器械清洗流程優化管理是在對現有工作流程進行梳理的基礎上不斷優化，使消毒供應管理工作更規范，進一步提升清洗工作質量。基于此，本研究探究流程優化管理對達芬奇機器人手術器械清洗質量的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 分別將2021年11月—2022年11月和2022年12月—2023年12月中國人民解放軍聯勤保障部隊第九八〇醫院消毒供應室回收的達芬奇機器人手術器械作為常規清洗組（n=96件，采用制造商推薦的清洗程序進行清洗）和優化管理組（n=96件，采用器械清洗流程優化管理進行清洗）。納入標準：①器械可經高溫高壓蒸汽滅菌、耐濕；②機器人腔鏡器械長度gt;30 cm。排除標準：用于特殊感染患者術后的器械。

1.2方法 常規清洗組清洗方法如下。①流動水沖洗：使用流動水沖洗器械，以去除污垢。②多酶溶液浸泡：根據廠家要求將器械倒入多酶溶液中浸泡。③高壓水槍清洗：采用水槍清洗器械的管腔，對于可拆卸的部件，應盡量減少其數量，以防丟失或損壞。④超聲波清洗：利用超聲波進行清洗，持續時間為5～10 min。⑤手工刷洗：小心地使用毛刷清洗器械的軸節和管腔內部。

優化管理組清洗方法如下。①建立規范的器械管理制度。設立機器人器械管理團隊，根據員工的技能和考核情況明確分工，確保每個環節都有專人負責，包括器械回收和分發。建立器械管理的操作記錄手冊，并派遣質控員對清洗質量進行檢測。

②組織員工培訓。為了解機器人手術器械在手術過程中的應用情況，并提高護理小組對機器人手術器械的操作熟練度，需要組織小組人員參觀手術室，深入了解器械的安裝與拆卸方法以及使用性能等。根據器械使用說明書、國內外文獻資料，綜合了解器械的清洗、消毒和滅菌流程，制定相應操作規程。所有成員都要進行操作考核，考試合格的人才能獨立操作達芬奇機器人，未通過考試的人需要重新接受培訓，并參加補考。③明確人員責任。當手術器械移交時，消毒供應中心及手術室員工需經過一系列確認程序。檢查器械各組成部分的完整性和運行情況，對所用器械的名稱、型號、規格等進行檢查，以保證準確無誤。將手術器材交還消毒供應中心時，所有的操作程序必須由2名工作人員共同確認，經核實后，雙方簽署交接單。④全程質量管理。a.清點與檢查：清洗前后，根據交接單清點器械，檢查器械的性能，對于帶有機械臂的器械，檢查機械臂的工作情況，記錄器械的使用次數。b.灌注和浸泡：保證每一個灌注點不低于15 mL，選用合適的浸液浸泡，機器臂浸泡時間為30 min，內窺鏡浸泡時間不少于15 min。c.擦洗：將內窺鏡端頭及線纜放置在浸液中擦洗。d.洗刷和沖洗：為了避免碰撞，操作人員需將器械手腕朝下，利用流水及清潔的尼龍刷子對器械的表面進行清潔，在清潔關節齒時，間歇移動器械的腕部，直到器械末端無明顯殘留污物，器械流出的水徹底干凈，重復上述工序，清洗其余的沖洗口及器械端頭。e.超聲清潔：嚴格依照生產廠家的使用說明調配中性到弱堿性的酵素清洗器械，把整個器械浸沒在超聲波清洗機里，溶液溫度控制在45℃以下。用注射器向主沖孔內最少注射15 mL的酶清洗劑將其充滿，然后迅速將器械浸入清潔劑。超聲波清洗的時間要視被污染情況而定，一般不能超過15 min，以免對器械造成損傷。f.漂洗：對器械的轉軸與外殼的接合處進行徹底漂洗，以除去灰塵及殘余清潔劑。尤其注意關鍵部位的清潔，保證不留一點污垢。g.總清洗時間：機械手清洗時間不少于60 min，內鏡沖洗時間不少于30 min。此外，達芬奇手術機器人中的內視鏡零件體積大，結構復雜，尤其是頭部及外殼上攝像機顯示器、激光顯示器等極易損壞，清洗時注意保護易損部位。

1.3觀察指標 ①通過目測、光源放大鏡檢測、三磷酸腺苷（Adenosine Triphosphate，ATP）生物熒光檢測三種評價方法來驗證器械的清洗質量。目測法：使用肉眼在自然光條件下對器械進行觀測，評判標準：器械表面無任何可見的污漬、水垢、銹斑、血漬等，認為目測合格。光源放大鏡檢測：用放大鏡對著光源對器械進行觀測，評判標準：在放大鏡下確認器械各部位無污漬、水垢、銹斑、血漬等，判斷為光源放大鏡檢測合格。ATP生物熒光法：對經目測、光源放大鏡檢測合格的器械，采用ATP生物熒光檢測，將取樣棒涂于器械表面，尤其是間隙、軸節及關節處，采樣完成后將取樣棒放入試管振蕩均勻后放置ATP熒光檢測儀測試，評判標準：10 s后，儀器會顯示相對發光單位（Relative Light Unit，RLU），若RLUlt;150，判斷為ATP生物熒光檢測合格。②清洗和消毒質量評分。由手術室醫生評估清洗和消毒質量，各項得分為0～10分，分數越高，表示清洗和消毒質量越理想[10]。

1.4統計學方法 所有數據使用SPSS 24.0軟件進行統計分析，計數資料以例數（百分比）[n（%）]表示，采用連續校正 χ2檢驗或Fisher精準概率檢驗；計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用獨立樣本t檢驗；以Plt;0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1器械清洗合格率 優化管理組目測器械清洗合格率與常規清洗組比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。光源放大鏡檢測結果顯示，優化管理組器械清洗合格率顯著高于常規清洗組（Plt;0.05），見表1。對兩組經目測和光源放大鏡檢測合格的器械進行ATP生物熒光檢測，其中優化管理組為91件，ATP生物熒光檢測合格率為91.21%，常規清洗組為83件，APT生物熒光檢測合格率為80.72%，兩組差異有統計學意義（Plt;0.05）。

2.2清洗與消毒質量 優化管理組清洗質量評分和消毒質量評分均顯著高于常規清洗組（Plt;0.05），見表2。

3 討論

由于達芬奇手術機器人高昂的價格和醫院配備數量有限，手術器械在各級醫院的供應相對較少，為了保證手術器械的及時供應，工作人員只對其進行簡單的清洗[11-12]。但由于手術器械的復雜性及使用壽命有限，以致對其清洗、消毒的要求更高，若處理不當可能導致清洗質量不合格，進而影響手術的開展[13-15]。故針對達芬奇機器人手術器械清洗應注重操作流程的精細化管理，而非僅強調處理步驟[16-18]。只有如此才能確保達芬奇機器人手術器械的處理質量[18-19]。根據陳愛琴等人對全國50家醫院的調查結果顯示，達芬奇機器人在監控手段、管理規范、人員配備和清洗質量方面存在一些不足之處，這說明目前國內大部分醫院在達芬奇機器人手術器械的清洗質量和管理方面仍有待改進[7，20]。

目前，國內外尚無統一的達芬奇外科手術器械清潔度評估的規范，根據醫療衛生行業標準，日常檢驗主要采用目視和放大鏡檢查，方法簡單、經濟，但容易受檢驗人員的主觀判斷影響[21-23]。為減少測量結果主觀偏差，提高測量結果準確性，有必要制定統一的測量方法。ATP生物熒光檢測是一種通過測定胞內ATP與熒光素酶作用產生的光度值，實現對醫療器械清潔過程中的微生物和有機污染物的檢測，以及實現對醫療器械清潔質量的數字化、高精度、高靈敏度檢測[24-26]。本研究將器械清洗流程優化管理應用于達芬奇機器人手術器械清洗中，結果顯示，優化管理組目測、光源放大鏡檢測及ATP生物熒光檢測合格率分別為96.88%、94.79%、91.21%，常規清洗組分別為93.75%、86.46%、80.72%，提示通過光源放大鏡檢測或ATP生物熒光檢測達芬奇機器人手術器械清洗質量較目測更準確。CHEN A Q等人[27]的報道也證實了這一觀點。此外，優化管理組光源放大鏡檢測、ATP生物熒光檢測器械清洗合格率均顯著高于常規清洗組，表明流程優化管理能夠明顯提高達芬奇機器人手術器械清洗合格率。這與優化管理組對器械清洗流程進行優化，實施全程質量管理，以及采取超聲清潔等措施有關。張東芳等人[28]指出，通過全自動超聲清洗達芬奇機器人手術器械能夠顯著提高清洗效率和清洗質量。

既往報道發現，加強質量管理以及實施全程質量管理，有助于提高達芬奇機器人手術器械的清洗質量[29-30]。本研究結果顯示，優化管理組清洗質量評分和消毒質量評分顯著高于常規清洗組，提示采用流程優化管理進行清洗后的器械清洗質量和消毒效果顯著提高。除了注重器械末端清潔質量，流程優化管理尤其強調清潔質量的過程控制，為了優化清潔工作，管理團隊對手術間交接程序進行了改進，并按照廠家說明書制訂了標準化的清洗工作程序，加強了對清洗員工的培訓，注重細化加工過程中的各個環節。為了確保達芬奇機器人回收器械的回收質量和清潔質量，對作業流程清點與檢查、灌注和浸泡、洗刷、沖洗、超聲清潔和漂洗等多個環節進行規范操作，并確保每個環節的操作流程人人都能熟練掌握，以減少由于不合理清洗或人為原因引起的經濟損失，減少器械損傷，確保手術安全。

綜上所述，流程優化管理能有效提高達芬奇機器人手術器械清洗質量，值得臨床借鑒應用。

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