



Chinese version of the Inflammatory Bowel Disease?Control Questionnaire and its reliability and validity test
ZHU Yongli1, LIU Ke1, MU Changping2*, GONG Meilin2, LI Kang2
1.North Sichuan Medical College, Sichuan 637000 China; 2.Chongqing General Hospital
*Corresponding Author "MU Changping, E?mail: 13657639042@163.com
Abstract "Objective:To translate the Inflammatory Bowel Disease Control Questionnaire(IBD?CQ) into Chinese,and to test the reliability and validity of the IBD?Control?8 score.Methods:The IBD?CQ was translated into Chinese according to the Brislin translation model.A total of 334 patients with inflammatory bowel disease(IBD) were investigated to verify the reliability and validity of the questionnaire.Results:The Chinese version of the IBD?CQ consists of 13 items.A visual analogue scale(IBD?VAS),with scores based on two dimensions of therapeutic domains and health?related quality of life,and a total of eight items constituted the IBD?Control?8 score.The item level content validity index of the scale was 0.86?1.00.The overall consistency content validity index was 0.97.Exploratory factor analysis extracted two common factors with a cumulative variance contribution of 66.936%.Calibration validity analysis showed a significant positive correlation between the IBD?Control?8 scores and the IBDQ scores(r=0.71,Plt;0.001).The Cronbach's α coefficient for the IBD?Control?8 scores was 0.894.Cronbach's alpha coefficients for the dimensions ranged from 0.836 to 0.950.The folding coefficient was 0.857.And the retest reliability coefficient was 0.849.Conclusion:The Chinese version of the IBD?CQ has good reliability and validity.It could be used as an assessment tool for evaluating subjective perceptions of disease control and treatment outcomes for patients with inflammatory bowel disease.
Keywords "inflammatory bowel disease; disease control; IBD?Control Questionnaire, IBD?CQ; reliability; validity; scale research
摘要 "目的:漢化炎癥性腸病控制問卷(IBD?Control Questionnaire,IBD?CQ),對其IBD?Control?8評分部分進行信效度檢驗。方法:根據(jù)Brislin翻譯模型對IBD?CQ進行漢化。對334例炎癥性腸病病人進行調(diào)查驗證問卷信效度。結(jié)果:中文版IBD?CQ包括13個條目和視覺模擬量表(IBD?VAS),評分基于治療領(lǐng)域和健康相關(guān)生活質(zhì)量2個維度,共8個條目構(gòu)成IBD?Control?8評分。問卷條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)為0.86~1.00,量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)為0.97。探索性因子分析共提取2個公因子,累計方差貢獻率為66.936%;效標效度分析結(jié)果顯示IBD?Control?8評分與炎癥性腸病生存質(zhì)量問卷(IBDQ)評分存在正相關(guān)關(guān)系(r=0.71,Plt;0.001)。IBD?Control?8評分的Cronbach's α系數(shù)為0.894,各維度的Cronbach's α系數(shù)為0.836~0.950,折半信度系數(shù)為0.857,重測信度系數(shù)為0.849。結(jié)論:中文版IBD?CQ信效度良好,可作為評估炎癥性腸病病人的主觀疾病控制感覺和治療結(jié)果的評估工具。
關(guān)鍵詞 "炎癥性腸病;疾病控制;炎癥性腸病控制問卷;信度;效度;量表研究
doi:10.12102/j.issn.1009-6493.2025.07.010
炎癥性腸病(inflammatory bowel disease,IBD)是慢性進展性腸道免疫類終身疾病,包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD),癥狀表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、便血等,其具有高頻復(fù)發(fā)、高度異質(zhì)、終身不愈的特點,給中青年好發(fā)人群的生活質(zhì)量和生產(chǎn)力造成嚴重損害[1?3]。研究顯示,合理、有效地監(jiān)測及評估疾病控制狀態(tài)對于管理炎癥性腸病至關(guān)重要,有助于確定恰當?shù)闹委熀妥o理方案,優(yōu)化病人整體生活質(zhì)量,強化疾病自我管理行為[4?5]。近年來,以病人為中心的患者報告結(jié)局測量工具已被證明是醫(yī)學領(lǐng)域的有效評估工具[6],可從病人的角度評估健康狀況、功能和生活質(zhì)量在疾病過程中如何變化,將病人提供的信息作為共同討論、決策的基礎(chǔ),在訪問或咨詢期間充分利用有限的時間資源。英國胃腸學專家Bodger等[7]基于患者報告結(jié)局理念開發(fā)的炎癥性腸病控制問卷(IBD?Control Questionnaire,IBD?CQ)已獲得國際認可并在臨床實踐中應(yīng)用[8?9]。該問卷在德國、荷蘭、西班牙等跨文化引進中顯示出較好的信效度[10?12],我國尚未檢索到使用IBD?CQ評估的相關(guān)研究。本研究旨在跨文化引進IBD?CQ并進行信效度檢驗,以期促進臨床炎癥性腸病病人護理及管理規(guī)范化。
1 "對象與方法
1.1 研究對象
便利選取2023年10月—2024年2月在重慶市“炎癥性腸病聯(lián)盟+”組長單位就診的炎癥性腸病病人為研究對象。納入標準:1)符合2018年中華醫(yī)學會消化病學分會推薦的潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的診斷標準[13];2)年齡≥18歲;3)確診時間≥6個月;4)具有正常溝通交流及作答問卷的能力;5)知情同意且自愿參與本研究。排除標準:1)嚴重活動性精神疾病、認知障礙;2)伴其他嚴重器質(zhì)性疾病。本研究通過重慶市人民醫(yī)院倫理委員會審批(審批號:KYS2023?067?01)。
1.2 研究工具
1.2.1 一般資料調(diào)查表
研究者自行設(shè)計一般資料調(diào)查表,包括病人年齡、性別、學歷、婚姻狀況、職業(yè)狀況、醫(yī)保類型、病程、體質(zhì)指數(shù)(BMI)等人口學特征和疾病相關(guān)資料。
1.2.2 問卷介紹
IBD?CQ基于文獻回顧、半結(jié)構(gòu)式訪談、專家小組評審研制,用于從炎癥性腸病病人的角度衡量炎癥性腸病的控制情況。IBD?CQ包括13個條目和1個視覺模擬量表(IBD?VAS)。IBD?VAS評分為0(最差的疾病控制)~100分(最好的疾病控制)。IBD?CQ的賦分基于8個條目,即IBD?Control?8評分,總分為0~16分,“最差控制”計0分,“最佳控制”計16分,采用Likert 3級評分法。IBD?CQ具有識別“靜止或緩解”狀態(tài)病人的篩選性能[7],IBD?Control?8評分≥13分可識別為靜態(tài)炎癥性腸病病人,敏感性為67.5%,特異性為90.6%,而對于IBD?VAS得分≥85分的節(jié)點,敏感性為64.3%和特異性為90.0%。2024年,原作者對問卷進行了二次分析驗證[14],IBD?Control?8的Cronbach's α系數(shù)為0.84,各維度的Cronbach's α系數(shù)為0.81~0.85。
1.2.3 炎癥性腸病生存質(zhì)量問卷(Inflammatory Bowel Disease Questionnaire,IBDQ)
IBDQ是加拿大學者Guyatt等[15]于1989年研發(fā),用于評價炎癥性腸病病人生存質(zhì)量水平,本研究將其作為效標工具。該問卷包括腸道癥狀、全身癥狀、社會功能、情感功能4個維度,共32個條目。各條目采用Likert 7級評分法,量表總分為32~224分,得分越高提示炎癥性腸病病人的生存質(zhì)量越好。周薇等[16]對其進行漢化及信效度檢驗,該問卷Cronbach's α系數(shù)為0.95,折半信度為0.9,信效度良好。
1.3 研究方法
1.3.1 IBD?CQ問卷的翻譯
通過郵件溝通獲得Bodger博士授權(quán)后,遵循Brislin翻譯模型[17]對問卷進行雙向翻譯。
1.3.1.1 直譯
由1名炎癥性腸病研究領(lǐng)域的醫(yī)學博士和1名大學英語教授各自將問卷翻譯成中文稿T1、T2,課題組整合成中文版T。
1.3.1.2 回譯
由1名具有留學經(jīng)歷的醫(yī)學博士和1名大學英語系教師分別將中文版T回譯成英文版B1、B2,課題組將其與原問卷進行比較,修正偏差,形成回譯版B。
1.3.1.3 綜合
將回譯版B發(fā)給原作者,請其提出修改建議,再結(jié)合參與問卷漢化的專家、課題組意見對中文版T進行內(nèi)容修訂,最終形成中文版A。函詢專家納入標準:1)護理專業(yè)本科及以上學歷,臨床醫(yī)學專業(yè)碩士研究生及以上學歷;2)中級及以上職稱;3)具有5年及以上炎癥性腸癥相關(guān)的工作經(jīng)驗;4)知情同意且愿意參與函詢。
1.3.1.4 文化調(diào)適
邀請7名專家,包括炎癥性腸病臨床醫(yī)學領(lǐng)域3人、護理領(lǐng)域3人、心理學領(lǐng)域1人;工作年限為5~31(14.86±8.69)年;學歷為博士研究生2人、碩士研究生3人、本科生2人。專家結(jié)合專業(yè)知識及臨床工作經(jīng)驗,對中文版A問卷進行獨立評議并提出修改意見。研究小組結(jié)合專家意見及考慮我國語言文化特點,形成中文預(yù)調(diào)查版問卷。具體調(diào)試內(nèi)容為:第1條“您的炎癥性腸病在過去2周得到了很好地控制?”修訂為“在過去2周中,您的炎癥性腸病控制得很好?”第4條“在過去2周內(nèi),您是否因炎癥性腸病而取消了計劃中的活動?”修訂為“您是否因為炎癥性腸病錯過了計劃好的活動(如上學、上班或一些社交活動)”第7條“經(jīng)常感到精力不足(疲勞感)”修訂為“經(jīng)常感到乏力(疲勞)”;第8條“因為炎癥性腸病而感到焦慮或抑郁”修訂為“因為炎癥性腸病而感到焦慮或沮喪”。
1.3.2 預(yù)調(diào)查
于2023年10月1日—10月20日,便利選取20例炎癥性腸病病人進行預(yù)調(diào)查。調(diào)查對象知情同意后在研究者指導(dǎo)下填寫,詢問病人對問卷條目內(nèi)容是否理解、是否合理和易于作答,對病人理解困難或有疑惑的條目進行修改,形成最終版中文IBD?CQ。
1.3.3 資料收集
采用紙質(zhì)問卷進行資料收集。調(diào)查者為研究小組的2名成員,調(diào)查前進行同質(zhì)化培訓(xùn)。征得科室主任及護士長同意后進行調(diào)查,向炎癥性腸病病人解釋研究目的和意義,取得病人知情同意后發(fā)放一般資料調(diào)查表、中文版IBD?CQ、IBDQ。根據(jù)多因素分析樣本量的估算方法,樣本量為研究因素個數(shù)的5~10倍,IBD?CQ有13個條目,需樣本量為65~130例,因還需進行驗證性因子分析,其要求模型樣本量≥200例[18],考慮10%無效問卷,最終發(fā)放350份問卷,有效問卷334份,有效回收率為95.43%。間隔2周后,選取其中30例病人再次填寫問卷,用于測定問卷的重測信度。
1.3.4 統(tǒng)計學方法
運用SPSS 26.0、AMOS 26.0軟件進行數(shù)據(jù)分析。一般資料采用例數(shù)、均數(shù)±標準差(x±s)、百分比(%)進行描述。采用相關(guān)系數(shù)法進行問卷項目分析;采內(nèi)容效度指數(shù)(content validity index,CVI)評價內(nèi)容效度。探索性因子(EFA)與驗證性因子(CFA)評價問卷的結(jié)構(gòu)效度。采用內(nèi)部一致性信度、折半信度、重測信度評價問卷的信度。以Plt;0.05為有統(tǒng)計學意義。
2 "結(jié)果
2.1 病人一般資料
調(diào)查的334例炎癥性腸病病人年齡18~75(35.33±13.11)歲;病程0.5~35.0(5.71±4.83)年;體質(zhì)指數(shù)(BMI)為14.40~32.80(21.28±2.98)kg/m2。其中115例(34.43%)因炎癥性腸病行外科手術(shù),大多由于肛周膿腫、肛瘺、腸梗阻、腸穿孔、消化道出血等并發(fā)癥引發(fā)。61.4%的炎癥性腸病病人報告在過去2周內(nèi)他們的腸道癥狀沒有什么變化,24.0%的病人表示癥狀有所改善,14.7%的病人報告癥狀加重。針對問卷不計分結(jié)果,21.00%的病人表示想去討論治療炎癥性腸病的其他可選替藥;11.10%的病人表示想討論治療方案的調(diào)整;33.2%的病人表示想探討藥物副作用或者用藥困難情況;47.00%的病人表示如果有新癥狀出現(xiàn)下次就診將會探討。病人完成IBD?CQ用時2~5 min。病人一般資料詳見表1。
2.2 項目分析
由于IBD?Control?8評分數(shù)據(jù)是三級序數(shù),利用等級相關(guān)系數(shù)對各條目與問卷總分的Spearman秩相關(guān)系數(shù)進行計算,結(jié)果顯示,IBD?Control?8各條目與總分的相關(guān)系數(shù)為0.589~0.703(均Plt;0.01),IBD?VAS得分與IBD?Control?8總分的相關(guān)系數(shù)為0.794(Plt;0.01),無刪除條目。
2.3 效度
2.3.1 內(nèi)容效度
采用專家評定法對問卷內(nèi)容進行效度評定,應(yīng)用Likert 4級評分,“強相關(guān)”計4分,“較強相關(guān)”計3分,“弱相關(guān)”計2分,“無相關(guān)”計1分。評定結(jié)果顯示,問卷條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)(I?CVI)為0.86~1.00,量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)(S?CVI)為0.97。符合I?CVI≥0.78,S?CVI≥0.80的要求[19],提示問卷內(nèi)容效度良好。
2.3.2 結(jié)構(gòu)效度
將334份數(shù)據(jù)隨機分為兩部分,將其中的124份數(shù)據(jù)進行探索性因子分析,結(jié)果顯示,Bartlett's球形檢驗χ2值為591.768(Plt;0.001),KMO值為0.836。采用主成分分析及最大方差法旋轉(zhuǎn),提取特征根gt;1的公因子2個,依次命名為治療、健康相關(guān)生活質(zhì)量。累計方差貢獻率為66.936%,各條目在相應(yīng)公因子上的載荷值,詳見表2。對另外210份數(shù)據(jù)進行驗證性因子分析,使用極大似然法驗證模型擬合度,通過修正指數(shù)(MI)及模型擬合指標調(diào)整,結(jié)構(gòu)方程模型詳見圖1,模型擬合指標詳見表3。
2.3.3 效標效度
選取IBDQ作為中文版IBD?Control?8評分的效標關(guān)聯(lián)工具,IBDQ分數(shù)越高表明病人的生活質(zhì)量越好。中文版IBD?Control?8總分與IBDQ總分呈正相關(guān)(r=0.71,Plt;0.001)。
2.4 信度分析
中文版IBD?Control?8評分的Cronbach's α系數(shù)為0.894,各維度Cronbach's α系數(shù)為0.836~0.950;折半系數(shù)為0.857;重測信度系數(shù)為0.849(Plt;0.05)。IBD?VAS的重測信度系數(shù)為0.869(Plt;0.05)。
3 "討論
3.1 中文版IBD?CQ現(xiàn)狀分析
炎癥性腸病病人IBD?Control?8總分為0~16分,獨立IBD?Control?VAS部分得分為0~100分。本研究結(jié)果顯示,對于IBD?CQ未賦分部分,病人自我報告的結(jié)果中,61.4%的炎癥性腸病病人報告在過去2周內(nèi)他們的腸道癥狀沒有什么變化,24.0%的病人表示癥狀有所改善,14.7%的病人報告癥狀加重。針對問卷不計分部分,21.00%的病人表示想去討論治療炎癥性腸病的其他可選替藥;11.10%的病人表示想討論治療方案的調(diào)整;33.2%的病人表示想探討藥物副作用或者用藥困難情況;47.00%的病人表示如果有新癥狀出現(xiàn)下次就診將會探討。總之,從病人的角度來看,良好的控制意味著炎癥性腸病不會對生活的主要領(lǐng)域(精力、日常活動的能力、睡眠、精神狀態(tài)、沒有疼痛或不適)產(chǎn)生影響,下次就診想討論的負面話題也較少。
3.2 中文版IBD?CQ具有良好的信效度及可接受度
信度測量的是量表的穩(wěn)定性和一致性[20],本研究中文版IBD?Control?8評分的Cronbach's α系數(shù)為0.894,折半信度系數(shù)為0.857,重測信度系數(shù)為0.849,表明穩(wěn)定性和一致性好。該研究中效度測量包括內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度,檢測量表的有效性和準確性[20],IBD?Control?8的I?CVI為0.86~1.00,S?CVI為0.97,內(nèi)容效度良好,能有效測量炎癥性腸病病人疾病控制水平狀況。探索性因子分析結(jié)果顯示,KMO值為0.836,gt;0.8,適合進行探索性因子分析[20]。共提取出2個特征值gt;1的公因子,各因子載荷gt;0.4,累計方差貢獻率為66.936%。根據(jù)驗證性因子對模型進行修正后,IBD?Control?8擬合指數(shù)、模型適配度均達標,表現(xiàn)出良好的結(jié)構(gòu)效度。問卷調(diào)查時病人完成IBD?CQ時間短(2~5 min),用于臨床實踐時具有良好的可接受度。研究表明,自我報告疾病控制與較高的生活質(zhì)量得分相關(guān)[21],本研究結(jié)果顯示,IBD?Control?8評分與生活質(zhì)量指標之間存在相關(guān)性(r=0.71,Plt;0.001),進一步證明了炎癥性腸病控制的可靠性和有效性。綜上所述,中文版IBD?CQ具有良好的信效度,是一個穩(wěn)健的問卷。
3.3 中文版IBD?CQ的應(yīng)用前景
IBD?CQ中簡單的評分和簡短的調(diào)查問卷可快速捕捉到本質(zhì)內(nèi)容。IBD?CQ應(yīng)用于炎癥性腸病病人常規(guī)醫(yī)療咨詢、定期隨訪時,醫(yī)護人員可針對病人目前最關(guān)心的話題,針對性地提出問題,快速得出有意義的結(jié)論,可作為醫(yī)患之間關(guān)于進一步治療和調(diào)整共同決策的基礎(chǔ)[22?23]。德國跨文化引進的IBD?CQ評估工具中,IBD?Control?8評分的變化可以為評價生物治療是否有效提供有價值的信息[10]。中文版IBD?CQ簡單的項目措辭和評分方式可最大限度地減輕常規(guī)設(shè)置中完成、評分和解釋的負擔。該問卷內(nèi)容和簡化的格式也使其特別適合通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和移動設(shè)備應(yīng)用程序進行電子捕獲,未來可通過“互聯(lián)網(wǎng)+”平臺[24]進行調(diào)查應(yīng)用,將IBD?CQ與生化、內(nèi)窺鏡參數(shù)結(jié)合,定期記錄長期進行生物制劑治療病人的疾病控制情況。
4 "小結(jié)
本研究中IBD?CQ中IBD?Control?8評分部分經(jīng)心理測量驗證,具有良好的信效度,可作為快速評估病人感知炎癥性腸病病人病情控制情況的工具,為炎癥性腸病病人病程管理及監(jiān)測提供有力工具,便于對炎癥性腸病病人的精準施護與管理。但本研究僅選擇了重慶市1所“炎癥性腸病聯(lián)盟+”組長單位作為樣本來源地,代表性可能不足,同時使用生物療法的病人比例很高,愿意填寫問卷的病人存在一定程度的選擇偏差。此外,未做問卷識別“靜止或緩解”狀態(tài)病人的篩選性能分析。未來研究中,可在多中心、大樣本的炎癥性腸病病人中進行應(yīng)用,進一步驗證該問卷的適用性和判別能力。
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(收稿日期:2024-03-28;修回日期:2025-03-10)
(本文編輯 曹妍)