多糖鐵復合物聯合羅沙司他治療腎性貧血的臨床研究

【摘要】目的 探究多糖鐵復合物聯合羅沙司他治療腎性貧血對患者臨床療效、貧血指標、鐵代謝指標及不良反應的影響。方法 選取2023年1月至2024年8月徐聞縣人民醫院收治的78例腎性貧血患者，根據隨機數字表法分為對照組（39例，運用多糖鐵復合物聯合重組人促紅細胞生成素治療）和研究組（39例，運用多糖鐵復合物聯合羅沙司他治療）。兩組患者均治療12周。觀察對比兩組患者治療后的臨床療效，治療前后的貧血指標、鐵代謝指標，以及治療期間不良反應發生情況。結果 治療后研究組患者臨床療效和總有效率均高于對照組；與治療前比，治療后兩組患者紅細胞計數、血紅蛋白、血細胞比容均升高，且研究組較對照組均更高；與治療前比，治療后兩組患者血清鐵含量、鐵蛋白含量、轉鐵蛋白含量、轉鐵蛋白飽和度均升高，且研究組較對照組均更高；治療后研究組患者不良反應總發生率低于對照組（均Plt;0.05）。結論 多糖鐵復合物聯合羅沙司他治療能夠有效改善腎性貧血患者貧血癥狀，調節鐵代謝，提高治療有效性，且不良反應少，安全性良好。

【關鍵詞】腎性貧血 ; 羅沙司他 ; 多糖鐵復合物 ; 鐵代謝

【中圖分類號】R692.5 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2025.06.0032.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.06.011

腎性貧血是指由于多種腎臟病引起腎功能受損所致的貧血情況，患者臨床常表現為面色蒼白、畏寒、食欲缺乏、活動能力下降等癥狀，且隨病程延長，可誘發心絞痛與心力衰竭，嚴重者直接危及生命。治療時應積極治療原發病，補充促紅細胞生成素、鐵劑及葉酸，以此改善貧血情況，促進身體恢復健康。多糖鐵復合物主要成分為鐵元素和多糖，可補充患者體內鐵元素。重組人促紅細胞生成素是一種常用治療藥物，可提高紅細胞生成率，減輕貧血病情，但不能完全糾正腎性貧血[1]。羅沙司他具有促進紅細胞生成、提高鐵利用率的作用，適用于腎性貧血的臨床治療[2]。基于此，本研究旨在分析多糖鐵復合物聯合羅沙司他對腎性貧血患者的臨床療效、貧血指標、鐵代謝指標及不良反應的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年1月至2024年8月徐聞縣人民醫院收治的78例腎性貧血患者，根據隨機數字表法分為對照組（39例）和研究組（39例）。對照組患者年齡38～66歲，平均（52.18±3.24）歲；病程0.5～5.5年，平均（3.01±0.43）年；體質量47～81 kg，平均（64.28±4.19） kg；男性23例，女性16例。研究組患者年齡39～65歲，平均（51.84±2.91）歲；病程0.5～5.5年，平均（2.97±0.39）年；體質量48～80 kg，平均（63.85±3.98） kg；男性22例，女性17例。對比兩組患者基線資料，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。納入標準：⑴符合《腎性貧血診斷與治療中國專家共識（2018修訂版）》 [3]中腎性貧血相關診斷標準；⑵認知功能良好，言語表達正常；⑶無既往精神病史。排除標準：⑴本研究外其他原因引起的貧血；⑵合并肝功能障礙；⑶合并活動性出血。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關要求，患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組患者采用多糖鐵復合物聯合重組人促紅細胞生成素治療。對照組患者口服多糖鐵復合物膠囊（上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司，國藥準字H20030033，規格：0.15 g/粒）治療，0.15 g/次，1次/d；同時靜脈注射人促紅素注射液（成都地奧九泓制藥廠，國藥準字S20020061，規格：2 000 IU/mL）治療，起始劑量每周100～150 IU/kg體質量，2次/周，在治療4周后，按15～30 IU/kg體質量增加劑量，直至血紅蛋白水平達到并維持在110～120 g/L，采用多糖鐵復合物聯合羅沙司他治療。研究組患者多糖鐵復合物治療方法同對照組，同時口服羅沙司他膠囊（江西山香藥業有限公司，國藥準字H20249730，規格：20 mg/粒）治療，具體用藥劑量需根據患者體質量計算，體質量lt;60 kg的患者，100 mg/次，體質量≥60 kg的患者，120 mg/次，3次/周。兩組患者均連續治療12周，治療期間需每2周檢測1次血紅蛋白含量，以此了解治療效果，當達到理想控制目標后，改為每4周檢測1次血紅蛋白含量。另外，還需加強心臟監測與血壓監測，預防不良反應發生，及時發現異常并處理，確保患者生命安全。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。于治療12周后進行臨床療效評價，用藥12周后面色蒼白、心悸、乏力癥狀消失，血紅蛋白提高gt;30 g/L為顯效；用藥12周后面色蒼白、心悸、乏力癥狀有所減輕，血紅蛋白提高15～30 g/L為有效；用藥12周后面色蒼白、心悸、乏力癥狀未見改變，血紅蛋白提高lt;15 g/L為無效[4]。總有效率=顯效率+有效率。⑵貧血指標。分別在治療前與治療12周后評估貧血指標。采集患者空腹靜脈血3 mL，使用全自動血液分析儀（廣州埃克森生物科技有限公司，粵械注準20152221249，型號：EH8300）檢測兩組患者紅細胞計數、血紅蛋白、血細胞比容。⑶鐵代謝指標。分別在治療前與治療12周后評估鐵代謝指標。采集患者3 mL空腹靜脈血，離心處理10 min，離心速度為3 000 r/min，離心后取上層血清，使用全自動生化分析儀（濟南金浩峰技術有限公司，魯械注準20172220270，型號：KHA-380）檢測血清鐵含量、鐵蛋白含量、轉鐵蛋白含量、轉鐵蛋白飽和度。⑷不良反應。統計并對比兩組患者胃腸道不適、高血壓、血鉀升高、皮疹發生情況。不良反應總發生率為各項不良反應發生率之和。

1.4 統計學方法 采用SPSS 25.0統計學軟件分析數據，計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料經S-W檢驗證實符合正態分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對t檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療后研究組患者臨床療效和總有效率均高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者貧血指標比較 與治療前比，治療后兩組患者紅細胞計數、血紅蛋白、血細胞比容均升高，且研究組較對照組均更高，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者鐵代謝指標比較 與治療前比，治療后兩組患者血清鐵含量、鐵蛋白含量、轉鐵蛋白含量、轉鐵蛋白飽和度均升高，且研究組較對照組均更高，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應比較 治療后研究組患者不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

3 討論

腎性貧血是慢性腎臟病常見并發癥，主要是由于腎功能持續下降，促紅細胞生成素生成減少，殘余腎功能無法對貧血引起的缺氧刺激產生足夠的應答反應所致。典型癥狀有肌無力、疲憊、嗜睡、注意力集中困難、記憶力下降等，會導致患者生存質量下降。在臨床上，藥物是治療的基礎，不同藥物的療效有所差異。多糖鐵復合物能夠有效供給骨髓造血所需的鐵元素，促進血紅蛋白的形成，從而提高血紅蛋白水平，具有較高的生物利用度，在消化道中的吸收效率較高。重組人促紅細胞生成素可促進紅細胞增殖分化，提高血紅蛋白濃度，減輕貧血病情，同時，還可刺激骨髓造血干細胞，促進紅細胞生成，以此改善腎性貧血癥狀[5-6]。此法治療適用于多種原因所致的貧血，但用藥后會對患者胃腸道造成刺激，產生胃腸道不適現象，患者耐受性不佳。

羅沙司他能通過模擬體內的缺氧環境，維持低氧誘導因子水平，上調促紅細胞生成相關基因的表達，進一步激發內源性促紅細胞生成素的產生，通過增強轉鐵蛋白受體的活性提高機體對鐵的吸收和利用效率，通過多種機制的協同作用，有效改善貧血癥狀[7]。羅沙司他治療腎性貧血的針對性更強、療效更確切，且用藥后不良反應發生較少，患者耐受性良好，治療安全性高。本研究結果顯示，治療后研究組患者臨床療效和總有效率均高于對照組，這提示羅沙司他與多糖鐵復合物聯合應用治療腎性貧血的療效優于多糖鐵復合物聯合重組人促紅細胞生成素治療。其原因可能是，多糖鐵復合物主要成分為鐵元素和多糖，可補充患者體內鐵元素，滿足紅細胞生成所需；相較于重組人促紅細胞生成素，羅沙司他可通過抑制脯氨酰羥化酶，維持低氧誘導因子表達，增加內源促紅細胞生成素，提高血紅蛋白含量，改善機體鐵代謝情況，進而改善腎性貧血癥狀，促進患者身心健康恢復[8-9]。

本研究結果顯示，治療后研究組患者紅細胞計數、血紅蛋白、血細胞比容均高于對照組，這提示多糖鐵復合物聯合羅沙司他治療對腎性貧血患者貧血指標的改善效果優于多糖鐵復合物聯合重組人促紅細胞生成素治療。多糖鐵復合物能夠補充腎性貧血患者體內缺少的鐵元素，為血紅蛋白的合成打下良好基礎；同時，藥物中的多糖成分還可促進鐵元素吸收，使更多的鐵元素進入血液循環，改善患者貧血現象；而羅沙司他為小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑，用藥后可通過模擬脯氨酰羥化酶的底物酮戊二酸，抑制脯氨酰羥化酶活性，進而阻斷其對低氧誘導因子的降解作用，使得體內腎臟中的低氧誘導因子含量提升，有利于內源性促紅細胞生成素產生，提高體內紅細胞數量，進而改善貧血癥狀[10-11]。本研究結果顯示，治療后研究組患者血清鐵含量、鐵蛋白含量、轉鐵蛋白含量、轉鐵蛋白飽和度均高于對照組，不良反應總發生率低于對照組，這提示多糖鐵復合物聯合羅沙司他治療能夠改善腎性貧血患者鐵代謝指標，且安全性較好。其原因可能是，鐵在血紅蛋白的生成中起重要作用，多糖鐵復合物與羅沙司他聯合治療腎性貧血，前者可增加體內鐵元素含量，后者可通過穩定低氧誘導因子來有效調節機體內鐵平衡，改善鐵元素的吸收循環。

綜上，相較于運用多糖鐵復合物聯合重組人促紅細胞生成素治療腎性貧血，運用多糖鐵復合物聯合羅沙司他治療能夠有效改善貧血情況，且不良反應少，效果更好。但本次研究仍有一定的局限性，所選患者的樣本數量有限，需要進一步擴大樣本量，對比不同病情腎性貧血患者應用糖鐵復合物聯合羅沙司他的效果，為治療腎性貧血患者提供參考依據。

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作者簡介：周夏賢，大學本科，主治醫師，研究方向：腎性貧血治療研究。