強肝膠囊聯合多烯磷脂酰膽堿治療代謝相關性脂肪性肝病患者的臨床研究

【摘要】目的 分析強肝膠囊與多烯磷脂酰膽堿聯合治療代謝相關性脂肪性肝病（MAFLD）的臨床價值，為臨床治療該疾病提供參考依據。方法 根據隨機數字表法將泰安八十八醫院2020年1月至2023年12月收治的100例MAFLD患者分為對照組（50例，采用強肝膠囊治療）和觀察組（50例，在對照組的基礎上聯合多烯磷脂酰膽堿治療）。兩組患者均持續治療8周。對比兩組患者治療效果，治療前后肝功能相關指標、血脂代謝水平變化。結果 觀察組患者總有效率較對照組更高；與治療前比，治療后兩組患者血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平均降低，觀察組均較對照組更低，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平均升高，觀察組較對照組更高（均Plt;0.05）；兩組患者臨床療效比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論 采用強肝膠囊聯合多烯磷脂酰膽堿治療MAFLD可減輕患者肝細胞損傷，調節患者血脂代謝平衡，治療效果更佳。

【關鍵詞】代謝相關性脂肪性肝病 ; 強肝膠囊 ; 多烯磷脂酰膽堿

【中圖分類號】R575.5 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2025.06.0118.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.06.038

代謝相關性脂肪性肝病（metabolic-associated fatty liver disease，MAFLD）是以肝細胞脂肪變性為特征的慢性肝病，其發病機制涉及胰島素抵抗、脂質代謝紊亂、氧化應激及炎癥反應等多種因素。在中醫理論中，MAFLD屬于“肝郁脾虛”“痰濕內阻”等范疇，肝主疏泄，調暢氣機，若情志不暢，肝氣郁結，則會影響脾胃的運化功能，導致濕邪內生，聚而為痰，痰濕阻滯肝膽，進一步影響肝的疏泄功能，從而形成肝郁脾虛、痰濕內阻的病理狀態。強肝膠囊作為一種中成藥，具有保肝、抗炎、調節脂質代謝的作用，已被廣泛應用于多種肝病的治療[1]。多烯磷脂酰膽堿則是一種重要的細胞膜成分，能夠通過修復受損肝細胞膜，減少肝細胞凋亡和纖維化[2]。強肝膠囊與多烯磷脂酰膽堿的作用機制各有側重，聯合應用可能在改善MAFLD患者的肝功能和病理變化方面具有協同作用。基于此，本研究旨在分析強肝膠囊與多烯磷脂酰膽堿聯合治療MAFLD的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據隨機數字表法將泰安八十八醫院2020年1月至2023年12月收治的100例MAFLD患者分為兩組。對照組（50例）患者中男、女性均為25例；年齡30～73歲，平均（50.36±4.29）歲。觀察組（50例）患者中男、女性分別為26、24例；年齡31～74歲，平均（49.98±4.86）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），組間可比。納入標準：⑴對MAFLD的診斷參照《非酒精性脂肪性肝病診療指南》[3]；⑵對肝郁脾虛證的診斷參照《非酒精性脂肪性肝病中醫診療專家共識意見（2017年）》[4]，主癥：右脅肋脹滿或走竄作痛，每因煩惱郁怒誘發；次癥：腹脹、便溏、腹痛欲泄、乏力，舌淡邊有齒痕，舌苔薄白或膩，脈弦或弦細；⑶近1個月內未接受過護肝、降脂等治療。排除標準：⑴對本研究中使用藥物過敏；⑵伴有其他類型的慢性肝病；⑶伴有嚴重心血管疾病。本研究經泰安八十八醫院醫學倫理委員會審核批準，患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組患者采用口服強肝膠囊（石家莊東方藥業有限公司，國藥準字Z10980012，規格：0.4 g/粒）治療，2 g/次，2次/ d，連續服用6 d，停用1 d。觀察組患者采用強肝膠囊聯合多烯磷脂酰膽堿膠囊[賽諾菲（北京）制藥有限公司，國藥準字H20059010，規格：228 mg/粒]治療，456 mg/次，3次/d，連續服用6 d，停用1 d，強肝膠囊服用方法、劑量同對照組。兩組患者均需遵循醫生指導下的飲食建議，控制能量攝入，增加膳食纖維和優質蛋白質的攝入，以增強體質量管理和改善胰島素敏感性；進行有氧運動，幫助提高身體代謝率，減輕脂肪肝的嚴重程度。兩組患者均持續治療8周。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。于治療后評估兩組患者臨床療效，顯效：肝功能指標恢復至正常范圍或較治療前降低≥50%，肝臟影像學檢查顯示脂肪變性顯著改善或消失，纖維化程度明顯減輕；有效：肝功能指標較治療前降低30%～50%，但尚未完全恢復至正常范圍，肝臟影像學檢查顯示脂肪變性和纖維化程度有一定改善，但未完全消除；無效：肝功能指標較治療前無改善或進一步惡化，肝臟影像學檢查顯示脂肪變性和纖維化無明顯變化或加重[3]。總有效率=顯效率+有效率。⑵肝功能。分別于治療前后采集兩組患者空腹靜脈血3 mL，離心處理（3 000 r/min，10 min）取上層血清，檢測血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）水平，檢測方法為酶聯免疫吸附法。⑶血脂代謝。分別于治療前后采集兩組患者空腹靜脈血3 mL，檢測總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，檢測儀器為全自動生化分析儀（日本株式會社日立高新技術，型號：日立LABOSPECT 008 α）。

1.4 統計學方法 采用SPSS 22.0統計學軟件分析數據，計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料經S-W檢驗符合正態分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對t檢驗。 Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者總有效率較對照組更高，差異有統計學意義（Plt;0.05），兩組患者臨床療效比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者肝功能指標比較 與治療前比，治療后兩組患者血清ALT、AST、ALP水平均降低，觀察組均較對照組更低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血脂代謝指標比較 與治療前比，治療后兩組患者TC、 TG、 LDL-C水平均降低，觀察組均較對照組更低，血清HDL-C水平均升高，觀察組較對照組更高，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

3 討論

MAFLD的發病機制復雜，涉及多個生理和病理過程，其特征主要表現為肝臟脂肪蓄積、炎癥反應、胰島素抵抗及纖維化進展，最終可能導致肝硬化和肝癌等的發生[5]。藥物干預作為治療MAFLD的重要手段之一，其選擇和組合對于達到最佳療效至關重要。MAFLD在中醫理論中被歸為“肝郁脾虛”范疇，其主要病理產物是痰濕，與飲食不節、勞逸失度及情志失調密切相關，通過辨證施治，中醫藥在改善癥狀、減輕肝損傷及抗肝纖維化等方面展現出顯著優勢[6]。強肝膠囊由黃芪、丹參、當歸、白芍等組成，方中以茵陳、板藍根為君，清熱解毒，使邪去正復；以黃芪、黨參、山藥為臣，健脾益氣扶正，以助祛邪；生地、黃芩清熱益陰；當歸、芍藥養血柔肝；郁金、丹參理氣活血；山楂、神曲健脾和胃；秦艽、澤瀉利水滲濕，祛濁泄熱，共為佐藥；甘草為使，既助君清熱解毒，又調和諸藥。這些成分共同作用，使得強肝膠囊在治療慢性肝病方面療效顯著，能夠改善肝功能，減輕肝細胞脂肪變性及炎癥反應[7]。多烯磷脂酰膽堿通過補充細胞膜的磷脂成分，能夠有效修復受損的肝細胞膜，增強細胞膜的穩定性和功能，還能減少細胞膜脂質過氧化，從而抑制炎癥因子的釋放，減少由慢性炎癥引起的肝細胞損傷，還可通過促進肝臟對脂肪酸的代謝和轉運，減少肝臟的脂肪蓄積[8]。

本研究結果顯示，觀察組患者總有效率較對照組更高，這提示采用聯合方案治療MAFLD患者療效顯著。分析其原因為，強肝膠囊通過其抗炎、抗氧化及促進肝細胞再生等多重作用，能夠減輕氧化應激，提供一個相對穩定的細胞環境，從而有利于多烯磷脂酰膽堿發揮細胞膜修復功能；多烯磷脂酰膽堿則通過修復肝細胞膜和改善脂質代謝，增強肝細胞膜的穩定性和功能，提高肝臟對脂肪的代謝和轉運[9]。兩種藥物聯合使用可減少脂肪堆積，促進肝細胞的修復和再生，顯著降低肝臟組織炎癥反應，具有一定協同作用，最終可達到更為理想的治療效果。

ALT和AST是常見的肝細胞損傷標志物，當肝細胞發生炎癥或壞死時，這兩種酶會釋放到血液中，導致其水平升高；ALP的異常變化常與膽道系統受損相關，是評估肝外膽管阻塞或肝內膽汁淤積的重要參考指標。本研究結果顯示，治療后觀察組患者血清ALT、AST、ALP水平均較對照組更低，這提示采用聯合用藥方案治療MAFLD可減輕患者肝細胞損傷。分析其原因為，強肝膠囊具有調節腸道菌群、抑制炎癥通路活化等抗炎作用，還可改善糖代謝、調節膽汁酸代謝，且能通過多種機制抑制肝臟纖維化進程，對肝臟結構的改善有積極作用；多烯磷脂酰膽堿可與肝細胞膜結合，起到穩定肝細胞膜的作用，能夠提供修復肝細胞的成分，有助于肝細胞的恢復，促進肝組織再生，恢復肝臟的能量平衡[10-11]。二者協同可減輕肝臟的炎癥反應，改善肝臟內的脂質代謝紊亂，從而減少脂肪在肝細胞內的堆積，且還能共同作用于肝臟的氧化應激反應，降低氧化應激對肝臟細胞的損傷，從而改善肝臟功能。

本研究結果顯示，治療后觀察組患者TC、TG、LDL-C水平均較對照組更低，HDL-C水平較對照組更高，這提示采用聯合用藥方案治療MAFLD可調節患者血脂代謝平衡。瘦素與機體的能量代謝和脂質代謝密切相關，瘦素抵抗會導致脂肪代謝紊亂，通過改善瘦素抵抗，可促進肝臟脂質代謝和能量代謝，進而減少肝內脂肪含量，降低TG，有助于調節血脂代謝平衡，現代藥理研究表明，強肝膠囊能夠提高肝臟瘦素受體mRNA的表達，降低血清中瘦素的水平，從而改善瘦素抵抗[12]。多烯磷脂酰膽堿參與了肝臟內脂質的轉運過程，可促進TG等脂質從肝臟的轉運，防止TG在肝臟內的過度蓄積，且還能影響肝臟內脂肪酸的代謝，調節脂肪酸的β-氧化等代謝途徑，使脂肪酸能夠正常代謝，避免因脂肪酸代謝異常導致的血脂異常升高，從而維持血脂代謝平衡[13]。兩者相互協同，可使肝臟脂代謝功能更好發揮，從而有效調節血脂代謝平衡。

綜上，采用強肝膠囊聯合多烯磷脂酰膽堿治療MAFLD可減輕患者肝細胞損傷，調節患者血脂代謝平衡，臨床療效更高，值得臨床推廣應用。

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作者簡介：安永，大學本科，副主任醫師，研究方向：肝病臨床診療。