犀角地黃湯聯(lián)合雷公藤多苷片治療濕疹的療效與安全性研究

[摘要]目的：探究犀角地黃湯聯(lián)合雷公藤多苷片對(duì)濕疹患者的療效，并探究其安全性。方法：選取2020年6月-2023年12月于筆者醫(yī)院就診的80例濕疹患者采用抽簽法分為觀察組（n=38）和對(duì)照組（n=42），對(duì)照組采用雷公藤多苷片治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用犀角地黃湯，治療8周。比較兩組臨床療效和安全性。結(jié)果：治療前兩組濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（Eczema area and severity index，EASI）評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分和皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)量表（Dermatology life quality index，DLQI）各維度評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組EASI評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分和DLQI各維度評(píng)分均降低（P＜0.05），觀察組更低（P＜0.05）。觀察組總有效率94.74%高于對(duì)照組73.81%（P＜0.05）。治療前兩組白介素（IL）-2、IL-4及腫瘤壞死因子（TNF）-α指標(biāo)均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組患者IL-2、IL-4及TNF-α水平均下降，且觀察組更低（P＜0.05）。治療過(guò)程中，觀察組出現(xiàn)口干、惡心、嗜睡各1例，對(duì)照組出現(xiàn)疲乏、頭暈、口干各1例，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.016，P=0.899）。結(jié)論：犀角地黃湯聯(lián)合雷公藤多苷片能夠提高濕疹患者療效，改善其癥狀，提高生活質(zhì)量，降低炎癥因子的表達(dá)，同時(shí)保證了其安全性，值得在臨床上推廣。

[關(guān)鍵詞]雷公藤多苷片；濕疹；犀角地黃湯；皮膚病生活質(zhì)量；炎癥因子

[中圖分類號(hào)]R758.33nbsp; " [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A" " [文章編號(hào)]1008-6455（2025）04-0095-04

Clinical Efficacy and Safety Profiles of Xijiao Dihuang Decoction Combined with Tripterygium Glycosides Tablets in Eczema

LUO Ya， LI Xiaojun， MA Jingchang， CAO Zhiming， CAI Zhibo

（ Department of Burns and Plastic Surgery， Southern Air Force Theater Hospital， Guangzhou， Guangzhou 510000，

Guangdong， China ）

Abstract： Objective" To explore the efficacy and safety profiles of Xijiao Dihuang Decoction combined with tripterygium glycosides tablets in eczema. Methods" Eighty eczema patients in the author's hospital from June 2020 to December 2023 were enrolled， and randomly assigned into two groups using lottery method. the control group （n=42） was given tripterygium glycosides tablets， based on this， observation group （n=38） added Xijiao Dihuang decoction. Treatment in both groups lasted for 8 weeks， then the outcome criteria including clinical efficacy and safety were compared between groups. Results" The Eczema Area and Severity Index （EASI） score， itching score and the dimension score of Dermatology Life Quality Index （DLQI） at baseline yielded no statistical difference between groups （P＞0.05）. After treatment， a reduction was detected in EASI score， itching score and DLQI score in both groups， and the reduction was more notable in observation group than in control group （P＜0.05）. The overall efficacy rate was 94.74% in observation group， which was higher than 73.81% in control group （P＜0.05）. Baseline serum levels of interleukin -2（IL-2）， IL-4 and tumor necrosis factor-alpha （TNF-α） demonstrated no statistical difference between groups （P＞0.05）. After treatment， there was a decrease in above three inflammation factors of both groups （P＜0.05）， and the decrease was more remarkable in observation group than in control group （P＜0.05）. During the course of treatment， one case each of dry mouth， nausea， and drowsiness reported in observation group， and one case each of fatigue， dizziness， and dry mouth occurred in control group， while no serious adverse reactions occurred in either group. No statistical difference was found in total adverse reaction rate between groups （χ2=0.016， P=0.899）. Conclusion" Application of Xijiao Dihuang Decoction combined with tripterygium glycosides tablets in eczema can efficacy alleviate symptoms， improve quality of life， attenuate inflammation response， and has good safety profiles， which is worthy of promotion.

Key words： tripterygium glycosides tablets; eczema; Xijiao Dihuang decoction; dermatology quality of life index; inflammatory factors

濕疹是一種常見(jiàn)過(guò)敏性皮膚疾病，其在任何年齡和季節(jié)均有發(fā)生。隨著環(huán)境的改變，過(guò)敏性疾病發(fā)病率逐年上升，濕疹發(fā)病率也在上升[1]。有調(diào)查研究顯示，在皮膚科門診中，濕疹患者占比高達(dá)30%[2]。目前西醫(yī)關(guān)于濕疹的治療方法主要以口服免疫調(diào)節(jié)劑、抗過(guò)敏藥物或抗組胺藥，并外用糖皮質(zhì)激素類藥物為主，雖然效果顯著但是在停藥后復(fù)發(fā)率較高，且存在糖皮質(zhì)激素依賴性皮炎、色素沉著、皮膚萎縮等明顯副作用[3-4]。近年來(lái)中醫(yī)對(duì)于濕疹的治療取得了極大進(jìn)步。作為一種中藥免疫抑制劑，雷公藤多苷片具有祛風(fēng)解毒的效果，對(duì)于變態(tài)反應(yīng)有明確效果[5]。犀角地黃湯也有明確的清熱解毒效果，有研究顯示該方劑對(duì)于血熱型濕疹患者有較好的效果[6]。本研究選取2020年6月-2023年12月于筆者醫(yī)院就診的濕疹患者為研究對(duì)象，探究犀角地黃湯聯(lián)合雷公藤多苷片對(duì)濕疹的效果和安全性，為濕疹的治療提供更多選擇。

1" 資料和方法

1.1 一般資料：選取2020年6月-2023年12月于筆者醫(yī)院就診的80例濕疹患者采用抽簽法隨機(jī)分為觀察組（n=38）和對(duì)照組（n=42），對(duì)照組采用雷公藤多苷片治療，觀察組加用犀角地黃湯。觀察組：男21例，女17例，年齡在25～66歲，平均年齡（48.17±9.21）歲，病程（5.99±1.35）個(gè)月；對(duì)照組：男25例，女17例，年齡在24～68歲，平均年齡（51.01±11.22）歲，病程（5.84±1.22）個(gè)月。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)濕疹診療指南》[7]，表現(xiàn)為多形性皮損，兼有水腫、紅斑、丘疹和皰疹等，并伴有瘙癢、糜爛和滲出。

1.2.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《濕疹（濕瘡）中醫(yī)診療專家共識(shí)》[8]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證分型[2]為血熱型。主癥：皮損，皮膚色紅且灼熱，皮疹深紅、肥厚，兼有丘疹、水皰、皰疹，伴瘙癢和滲出。次癥：皮疹、脫屑、心煩、口干。舌脈：舌質(zhì)紅，苔薄白，脈弦滑。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡20～70歲；③知情并簽署同意書(shū)。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)研究中藥物過(guò)敏者；②伴有干擾研究的皮膚病；③伴有惡性腫瘤或嚴(yán)重心腦血管疾病；④2周內(nèi)存在相關(guān)疾病治療史。

1.3 治療方法：所有患者均接受西醫(yī)常規(guī)治療，包括3%硼酸洗液外用，枸地氯雷他定片（廣州海瑞藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090138，規(guī)格：8.8 mg）口服治療，1片/次，3次/天。同時(shí)避免外界刺激、可能致敏的食物等，對(duì)產(chǎn)生感染的部位進(jìn)行抗感染治療及其他對(duì)癥治療。對(duì)照組加用雷公藤多苷片（貴州漢方藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020369，規(guī)格：10 mg）1.0 mg/kg，分早、中、晚3次餐后溫水送服，用藥4周后減量至0.5 mg/kg，繼續(xù)服用4周，總療程為8周。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用犀角地黃湯治療。方劑：水牛角粉15 g、生地黃12 g、牡丹皮12 g、赤芍12 g，根據(jù)患者癥狀進(jìn)行調(diào)整，若存在皮膚瘀斑則加用丹參、茜草；若瘙癢嚴(yán)重，則加用白鮮皮、地膚子；若伴有發(fā)熱則加用連翹、金銀花；若伴有便秘，則加用生大黃、火麻仁。由醫(yī)院藥房統(tǒng)一煎煮，首煎和復(fù)煎均熬30 min至150 ml。混勻兩次煎煮的藥汁分早晚兩次溫服。以4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）評(píng)分[9]：全身分四個(gè)部分，分別為上、下肢和頭頸、軀干，其指數(shù)對(duì)應(yīng)為0.1、0.2、0.3、0.4。0分為無(wú)皮損；1分為皮損表面積1%～9%；2分為皮損表面積10%～19%；3分為20%～49%；4分為50%～69%；5分為70%～89%，6分為90%～100%。紅斑、滲出、水腫和鱗屑根據(jù)其嚴(yán)重程度進(jìn)行0～3分評(píng)分，癥狀越嚴(yán)重分?jǐn)?shù)越高。EASI評(píng)分=（紅斑+滲出+水腫+鱗屑）分?jǐn)?shù)×面積×指數(shù)。EASI總評(píng)分為各部位EASI評(píng)分之和。分值越高，則病情越嚴(yán)重。

1.4.2 瘙癢程度評(píng)分：參照《我國(guó)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則體系發(fā)布概況》[10]，采取0～3級(jí)評(píng)分法×面積指數(shù)計(jì)算評(píng)分。無(wú)瘙癢為0分；偶爾瘙癢，無(wú)需用藥為1分；陣發(fā)性瘙癢，對(duì)日常生活和睡眠有影響，需要用藥為2分；瘙癢無(wú)法忍受，嚴(yán)重影響正常生活為3分。

1.4.3 療效標(biāo)準(zhǔn)：參照文獻(xiàn)[11]評(píng)定療效。療效指數(shù)≥95%，癥狀消失為痊愈；60%≤療效指數(shù)＜95%，癥狀和皮損均明顯改善為顯效；30%≤療效指數(shù)＜60%，癥狀和皮損改善但不明顯為有效；療效指數(shù)＜30%，癥狀無(wú)改善為無(wú)效。EASI與瘙癢評(píng)分之和為總分，療效指數(shù)=治療前后積分差/治療前積分×100%。

1.4.4 生活質(zhì)量：采用皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)量表（DLQI）[12]評(píng)分，表格包括疾病、社會(huì)、生理和心理因素四個(gè)維度方面的內(nèi)容，以1～4級(jí)計(jì)分法進(jìn)行計(jì)分，總分為120分，分值越高生活質(zhì)量越差。

1.4.5 炎癥因子：采集空腹靜脈血5 ml，3 000 r/min離心干預(yù)10 min。白介素-2（IL-2）、白介素4（IL-4）及腫瘤壞死因子（TNF）-α指標(biāo)活性采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)。

1.4.6 安全性評(píng)價(jià)：隨訪6個(gè)月，記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括口干、惡心、嗜睡、疲乏、頭暈等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：數(shù)據(jù)采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料以（xˉ±s）形式表示，以t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用（%）表示，以χ2檢驗(yàn)，當(dāng)理論頻數(shù)小于5時(shí)采用Fisher精確檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1 EASI評(píng)分和瘙癢程度評(píng)分比較：治療前兩組 EASI和瘙癢評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組EASI和瘙癢程度評(píng)分降低（P＜0.05），且觀察組更低（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者臨床療效對(duì)比：治療后，觀察組總有效率94.74%高于對(duì)照組73.81%（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者DLQI對(duì)比：治療前，兩組DLQI評(píng)分之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組DLQI各維度評(píng)分和總分均降低（P＜0.05），且觀察組更低（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 炎癥因子指標(biāo)對(duì)比：治療前，兩組IL-2、IL-4及TNF-α指標(biāo)均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者IL-2、IL-4及TNF-α水平均下降，且觀察組下降幅度更大（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

2.5 安全性：治療過(guò)程中，觀察組出現(xiàn)口干、惡心、嗜睡各1例，對(duì)照組出現(xiàn)疲乏、頭暈、口干各1例，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.016，P=0.899）。

3" 討論

在中醫(yī)中并無(wú)“濕疹”這一疾病名稱，但是根據(jù)文獻(xiàn)記載的臨床表現(xiàn)可知，濕疹具有多種稱謂，包括“濕癬”“浸淫瘡”和“四彎風(fēng)”等。目前在臨床上對(duì)濕疹的規(guī)范稱謂為“濕瘡”。《千金方》中指出濕瘡是由風(fēng)熱蘊(yùn)于心經(jīng)，并侵及皮膚而形成的；《瘍科心得》中指出濕疹發(fā)病的重要原因?yàn)闈駸崛肭郑瑫r(shí)指出飲食和遺傳也會(huì)影響濕疹發(fā)病。近現(xiàn)代傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在中醫(yī)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上結(jié)合社會(huì)變化，總結(jié)出濕瘡發(fā)病的主要原因分為多個(gè)方面：內(nèi)因?yàn)轱嬍巢还?jié)致脾胃虧虛，運(yùn)化功能受損，濕熱內(nèi)生，心火亢盛；外因?yàn)轱L(fēng)濕熱邪入侵，濕瘡久治不愈，耗傷心血，致陰血虧虛，內(nèi)生虛熱[13]。雖然傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)關(guān)于濕瘡的辨證分型之間存在一定的分歧，但大致分為血熱證、濕熱證、風(fēng)熱證、脾虛濕蘊(yùn)證等證型，本研究主要治療血熱證濕疹。

多項(xiàng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，雷公藤多苷片能通過(guò)多種途徑調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫和體液免疫[14-15]。①雷公藤多苷片對(duì)組胺、前列腺素E2等物質(zhì)的產(chǎn)生具有抑制作用，能夠發(fā)揮抗炎作用；②通過(guò)抑制抗體分泌、阻礙B細(xì)胞活化，以調(diào)節(jié)多種免疫反應(yīng)。雷公藤多苷片在多種變態(tài)反應(yīng)性皮膚疾病的治療中廣泛應(yīng)用。郭穎等[16]關(guān)于泛發(fā)性濕疹的研究也顯示，在應(yīng)用西替利嗪的基礎(chǔ)上加用雷公藤多苷片能提高濕疹患者的臨床療效，調(diào)節(jié)免疫狀態(tài)，且該藥物具有較好的安全性，值得臨床推廣。在本研究中，對(duì)照組患者接受雷公藤多苷片治療后，濕疹面積和皮損情況、瘙癢程度均得到一定程度的控制，且患者生活質(zhì)量也得到了較大程度的改善，提示雷公藤多苷片能夠使?jié)裾罨颊攉@益。

犀角地黃湯是溫病邪入血分的首選治療方劑，對(duì)血熱證濕疹有一定療效。方劑中水牛角為君藥，其為兼具升散之性的大寒之品，具有涼血定驚、清熱解毒之效；生地黃為臣藥，有清熱涼血生津的效果；牡丹皮、赤芍為佐藥，具有活血散瘀之效，還可兼以化斑。以上諸藥合用，共奏涼血散瘀、清熱解毒之功。在本研究中，治療前后兩組患者一般資料和臨床表現(xiàn)（EASI評(píng)分和瘙癢程度評(píng)分）之間均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，在接受8個(gè)周治療后，兩組患者濕疹皮損程度和面積、瘙癢程度均有明顯改善，且觀察組患者改善程度相較于對(duì)照組患者更高。其原因?yàn)橄堑攸S湯具有解熱、抗炎、抗菌、抗過(guò)敏的作用，同時(shí)能調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，對(duì)濕疹有較好的治療效果[17]。

治療前兩組生活質(zhì)量之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后兩組DLQI疾病維度、生理維度、心理維度、社會(huì)維度和總分均降低，且觀察組更低。觀察組總有效率94.74%，高于對(duì)照組的73.81%，提示犀角地黃湯聯(lián)用雷公藤多苷片對(duì)濕疹有明確療效，其原因可能為犀角地黃湯具有清熱除濕等功效[18]。IL-2、IL-4及TNF-α均是典型的炎性因子，其表達(dá)水平能反映機(jī)體炎癥反應(yīng)的劇烈程度。在接受治療后兩組患者IL-2、IL-4及TNF-α指標(biāo)均明顯下降，且觀察組下降幅度更大，提示治療后炎癥反應(yīng)劇烈程度降低，且犀角地黃湯也具有較強(qiáng)的抗炎作用。有關(guān)于膿毒癥大鼠模型的研究顯示，犀角地黃湯能調(diào)控TLR4/HIF1α/PKM2信號(hào)通路，下調(diào)巨噬細(xì)胞有氧糖酵解代謝，進(jìn)一步抑制細(xì)胞因子及炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生[19]。治療期間觀察組出現(xiàn)口干、惡心、嗜睡患者，對(duì)照組出現(xiàn)疲乏、頭暈、口干，但均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，提示出犀角地黃湯和雷公藤多苷片具有一定的安全性。

綜上所述，犀角地黃湯聯(lián)合雷公藤多苷片能夠提高濕疹患者療效，減輕癥狀，同時(shí)保證了其安全性，值得在臨床上推廣。

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[收稿日期]2024-01-31

本文引用格式：羅婭，李筱珺，馬菁昌，等.犀角地黃湯聯(lián)合雷公藤多苷片治療濕疹的療效與安全性研究[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2025，34（4）：95-98.