腫瘤失眠患者中醫證型與PSQI的相關性及用藥分析

[摘要]"目的"探究惡性腫瘤失眠患者中醫證型與匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh"sleep"quality"index，PSQI）評分的相關性，總結中藥治療惡性腫瘤失眠患者的用藥規律，為臨床治療提供參考。方法"選取2023年9月至2024年3月于遼寧中醫藥大學附屬醫院腫瘤科住院的63例惡性腫瘤患者，收集患者的中醫證型、PSQI評分及中藥處方，運用Excel表格整理數據，統計藥物頻次、功效、歸經及性味，采用IBM"SPSS"Modeler"18.0進行藥物關聯規則分析。結果"心氣不足型PSQI等級差的發生率最高（45.00%），痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結、陰虛火旺型PSQI等級一般的發生率最高（分別占50.00%、45.45%、50.00%、60.00%），心陽不足型PSQI等級很好、好、一般的發生率最高（33.33%）。心氣不足證患者與PSQI評分等級為一般、差呈顯著性正相關（Plt;0.05）。痰熱擾心證患者與PSQI評分等級為好、一般、差呈正相關（Plt;0.05）。肝郁化火證患者與PSQI評分等級為一般、差呈正相關（Plt;0.05）。肝氣郁結證患者與PSQI評分等級一般呈正相關（Plt;0.05）。收集處方63張，含藥物49味，使用頻次最高的藥物為遠志；藥物功效以補虛藥為主；性味歸經以甘味、平性、歸肺經為主。關聯規則中支持度最高的二階、三階組合藥物分別為遠志–黃芪，遠志–黃芪+甘草。結論"本研究納入的惡性腫瘤失眠患者的中醫證型與PSQI評分等級有相關性，心氣不足、痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結證患者PSQI評分高，睡眠情況更差。中藥主要以補虛安神為主，配合清熱化痰、利水滲濕之法，同時可根據患者不同中醫證型個體化治療。

[關鍵詞]"惡性腫瘤；失眠；匹茲堡睡眠質量指數；中醫證型；中藥；用藥規律

[中圖分類號]"R273""""""[文獻標識碼]"A""""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.12.006

Correlation"between"Chinese"medicine"patterns"and"PSQI"scores"in"patients"with"insomnia"in"malignant"tumours"and"analysis"of"medication"patterns

ZHANG"Cheng1，"PAN"Yuzhen2，"ZHU"Ying2

1.The"First"Clinical"College，"Liaoning"University"of"Traditional"Chinese"Medicine，"Shenyang"110847，"Liaoning，"China;"2.Department"of"Oncology，"Affiliated"Hospital"of"Liaoning"University"of"Traditional"Chinese"Medicine，"Shenyang"110032，"Liaoning，"China

[Abstract]"Objective"To"investigate"the"correlation"between"Chinese"medicine"patterns"and"Pittsburgh"sleep"quality"index"（PSQI）"scores"in"patients"with"insomnia"of"malignant"tumours，"and"to"summarize"the"rules"of"Chinese"medicine"for"treating"patients"with"insomnia"of"malignant"tumours，"so"as"to"provide"reference"for"clinical"treatment."Methods"Sixty-three"patients"with"malignant"tumours"who"were"hospitalised"in"the"Department"of"Oncology，"Affiliated"Hospital"of"Liaoning"University"of"traditional"Chinese"Medicine"from"September"2023"to"March"2024"and"met"the"criteria"were"studied"and"the"patients’"traditional"Chinese"medicine"patterns，"PSQI"scores"and"traditional"Chinese"medicine"prescriptions"were"collected，"and"the"data"were"sorted"out"by"Excel，"and"the"frequency，"efficacy，"meridian，"and"flavour"of"the"medicines"were"counted，"and"then"analysed"by"IBM"SPSS"Modeler"18.0"for"the"analysis"of"medication"correlation"rules."Results"The"highest"prevalence"of"poor"PSQI"grade"was"found"in"the"heart-Qi"deficiency"type"（45.00%），"the"highest"prevalence"of"phlegm-heat"disturbing"the"heart，"liver-depressing"fire，"liver-Qi"stagnation，"and"Yin-deficiency"and"fire-excessive"types"all"had"average"PSQI"grades"（50.00%，"45.45%，"50.00%，"and"60.00%，"respectively），"and"the"highest"prevalence"of"heart-Yang"deficiency"type"had"PSQI"score"grades"of"very"good，"good，"and"average"（33.33%）."There"was"a"significant"positive"correlation"between"patients"with"heart-Qi"deficiency"evidence"and"PSQI"score"grades"of"fair"and"poor"（Plt;0.05）."There"was"a"positive"correlation"between"patients"with"phlegm-heat"disturbing"the"heart"evidence"and"PSQI"score"grades"of"good，"fair，"and"poor"（Plt;0.05）."There"was"a"positive"correlation"between"patients"with"liver-depressing"fire"syndrome"and"PSQI"score"grades"of"fair"and"poor"（Plt;0.05）."There"was"a"positive"correlation"between"patients"with"liver-Qi"stagnation"syndrome"and"PSQI"score"grade"of"fair"（Plt;0.05）."Sixty-three"prescriptions"were"collected，"containing"49"flavours"of"medicines，"and"the"most"frequently"used"medicine"was"Yuanzhi;"The"efficacy"of"the"medicines"was"dominated"by"deficiency"tonic"medicines;"And"among"the"flavours"and"attributes"of"the"medicines，"sweetness，"pacificity，"and"attribution"to"the"lung"meridian"were"dominated."The"second-order"and"third-order"combinations"of"drugs"with"the"highest"support"in"the"association"rules"were"Yuanzhi-Huangqi，"and"Yuanzhi-Huangqi+Gancao，"respectively."Conclusion"The"Chinese"medicine"certificates"of"insomnia"patients"with"malignant"tumours"collected"in"this"study"were"correlated"with"PSQI"score"grades，"and"patients"with"insufficient"heart-Qi，"phlegm-heat"disturbing"the"heart，"liver-depressing"fire，"and"liver-Qi"stagnation"certificates"had"high"PSQI"scores"and"worse"sleep"conditions."Traditional"Chinese"medicine"mainly"focuses"on"tonifying"deficiency"and"tranquilising"the"mind，"together"with"the"method"of"clearing"heat"and"resolving"phlegm，"diuresis"and"seepage"of"dampness，"while"treatment"can"be"individualised"according"to"the"patients’"different"traditional"Chinese"medicine"evidence"types.

[Key"words]"Malignant"tumor;"Insomnia;"Pittsburgh"sleep"quality"index;"Traditional"Chinese"medicine"syndromes;"Traditional"Chinese"medicine;"Medication"rules

在癌癥患者的診斷、治療及康復期間，失眠是普遍伴隨癥狀之一，其發生率位居第二，僅次于疲乏[1]。睡眠狀況是衡量癌癥患者生活質量的重要指標，現階段臨床治療失眠的西醫方法主要是藥物，具有起效快、安全性高的特點，但可因長期頻繁的應用產生耐藥性和成癮性，突然停藥可導致反彈和戒斷癥狀，導致病情不斷反復[2-3]。與之相比，中藥治療注重治療過程中的動態變化，強調個體化與綜合性，辨證論治，具有療效佳、安全性高的特點[4]。本文對惡性腫瘤失眠患者根據證型分組，研究其與匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh"sleep"quality"index，PSQI）的相關性，探索用藥規律，為臨床治療惡性腫瘤伴失眠癥狀的患者提供一定參考。

1""資料與方法

1.1""一般資料

選取2023年9月至2024年3月遼寧中醫藥大學附屬醫院腫瘤科收治的63例惡性腫瘤患者。本研究經遼寧中醫藥大學附屬醫院倫理委員會審批通過（倫理審批號：Y2023208CS（KT）-208-01）。納入標準：①經病理學確診為惡性腫瘤；②以失眠為主訴，病程gt;2周；③組方完整、明確，藥物組成gt;1味；④口服中藥治療時間gt;2周；⑤符合《中國精神障礙分類與診斷標準》[5]中失眠的診斷標準。排除標準：①癌痛影響睡眠；②處方不完整、組方藥物不明確或為單味中藥；③短期應激性失眠；④合并其他嚴重內科疾病（如控制不良的高血壓病、糖尿病等）或腫瘤合并顱內轉移者。

1.2""藥物名稱規范

參考《中華人民共和國藥典》[6]將錄入的中藥藥名、性味、歸經進行規范化處理。如“元胡”規范為“延胡索”等。

1.3""中醫辨證標準

中醫證型辨證標準參照《中醫臨床診療術語》[7]。

1.4""統計學方法

采用SPSS"27.0統計學軟件對數據進行處理分析。計數資料以例數（百分率）[n（%）]表示，采用Spearman相關分析探討不同中醫證型的關系，Plt;0.05為差異有統計學意義。采用Excel"2010建立數據庫，錄入收集到的63張處方，用Excel對藥物的頻次、功效、性味及歸經進行整理，使用IBM"SPSS"Modeler"18.0進行關聯規則分析。

2""結果

2.1""63例患者的癌種分布

63例惡性腫瘤患者中包括12個不同癌種：肺癌16例；乳腺癌15例；結腸癌7例；胃癌5例；直腸癌5例；子宮內膜癌5例；肝癌3例；宮頸癌2例；膽管癌2例；鼻腔癌1例；輸尿管癌1例；胰腺癌1例。

2.2""63例患者的中醫證型與PSQI評分等級情況

63例惡性腫瘤患者中心氣不足證最多，其次為痰熱擾心。PSQI評分分為很好（0～5分）、好（6～10分）、一般（11～15分）、差（16～21分）4個等級，其中11～15分最多。心氣不足型PSQI等級差的發生率最高（45.00%），痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結、陰虛火旺型均PSQI等級一般的發生率最高（分別占50.00%、45.45%、50.00%、60.00%），心陽不足型PSQI評分等級很好、好、一般的發生率最高（占33.33%），見表1。

2.3""不同中醫證型與PSQI評分等級的相關性

心氣不足證患者與PSQI評分等級為一般、差呈顯著正相關（Plt;0.05）；痰熱擾心證患者與PSQI評分等級為好、一般、差呈正相關（Plt;0.05）；肝郁化火證患者與PSQI評分等級為一般、差呈正相關（Plt;0.05）；肝氣郁結證患者與PSQI評分等級一般呈正相關（Plt;0.05）；提示心氣不足、痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結證患者睡眠狀況更差，臨床上可根據患者的證型判斷睡眠質量，見表2。

2.4""藥物統計

2.4.1""頻次統計""本研究共涉及中藥49味，累計頻次1088次，頻次≥30次的藥物共14味，頻次最多的藥物為遠志，見表3。

2.5""關聯規則分析

通過IBM"SPSS"Modeler"18.0分析相關關聯規則，運用“數據源到類型到網絡”的順序逐步進行計算，再運用建模–關聯中的Apriori進行關聯分析（最低條件支持度10%，最小規則置信度80%，最大前項2），得到14味藥物的網絡關聯規則，見圖1。根據藥物關聯情況得出二階藥物組合支持度最高的為遠志–黃芪，三階藥物組合支持度最高的為遠志–黃芪+甘草，見表8和表9。

3""討論

失眠在中醫內科學中歸屬“不寐”范疇，惡性腫瘤歸類“癌病”范疇。惡性腫瘤患者由于疾病本身、治療不良反應等，失眠的發生率很高。從中醫來看，安神定志為基本治法，癌病多正氣虧虛，病理因素常為痰濁、熱毒、濕阻等，故癌病患者伴隨不寐多采用補虛安神、清熱化痰、利水滲濕之法。

相關性分析顯示心氣不足證患者最多，其次是痰熱擾心、肝郁化火與肝氣郁結，陰虛火旺與心陽不足較少。PSQI評分等級為一般的患者最多，等級為差、好的患者次之，很好的最少。心氣不足證患者與PSQI評分等級為一般、差呈顯著性正相關。痰熱擾心證患者與PSQI評分等級為好、一般、差呈正相關。肝郁化火證患者與PSQI評分等級為一般、差呈正相關。肝氣郁結證患者與PSQI評分等級一般呈正相關。結果表明中醫證型可提示PSQI等級，心氣不足、痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結證患者睡眠狀況更差，對患者治療時可進行參考。

藥物分析發現遠志用藥頻次最高，味苦、辛，入心腎肺經，苦味藥能泄，可清熱瀉火解毒，以成辛開苦降甘補調和之法，心藏神，肺主氣，心肺兩臟功能的失常可導致陽不入陰，氣血失和，魂不守舍，臥不安穩[8]。肺若受損則氣衰，氣疾累及血行，氣血不調干擾睡眠[9]。研究顯示經過炆制的遠志可提升寧心安神和增智的效果[10]。特別是寡糖酯類成分，被認為是遠志發揮寧心增智作用的重要元素之一[11-12]。黃芪富含黃芪多糖、皂苷類等物質，不僅具有補氣的功效，還擁有抗癌效果，提升身體免疫功能。酸棗仁味甘可補虛，提高身體免疫力，還可緩和藥性。研究表明酸棗仁內總黃酮與總皂苷均有改善失眠癥狀的功效，但酸棗仁藥材中總黃酮的含量比總皂苷的含量高，因此認為抗失眠起重要作用的是總黃酮[13]。后通過對總黃酮與戊巴比妥鈉的協同作用和與苯丙胺的拮抗作用對小鼠睡眠情況的研究，也說明酸棗仁中總黃酮具備安神的效果[14]。甘草味甘可補虛，入心肺脾胃經，可補脾氣，增強心氣，性平和緩，亦可清熱解毒，祛痰和緩，其富含的甘草次酸和黃酮類物質均展現出抗心律失常的功效。牡蠣咸微寒，腫瘤患者多熱毒聚集，遂多用寒性藥物清熱解毒，其質重能鎮，有重鎮安神之功，富含碳酸鈣、磷酸鈣及硫酸鈣等，具有鎮靜作用，可提升對神經系統的影響[15]。牡蠣所含的鈣鹽在胃部經過與胃酸產生反應，生成可溶解的鈣鹽物質，被身體吸收后可起到降低神經和肌肉過度激活的作用[16]。鐘潔雯等[17]研究牡蠣對小鼠戊巴比妥鈉催眠作用的影響，結果表明生牡蠣有較好的鎮靜、催眠、安神作用，低溫鍛制的牡蠣亦有鎮靜作用。

相關性分析顯示遠志與黃芪組合中含有寡糖酯類、3，4，5-三甲氧基肉桂酸（trimethoxycinnamic"acid，TMCA）、黃芪多糖等成分。3，4，5-TMCA可增加小鼠睡眠時長，發揮鎮定安神作用，還可減少藍斑內去甲腎上腺素含量，發揮鎮定功效[18-20]。細葉遠志皂苷A可縮減睡眠潛伏期，并延長睡眠時長，提升戊巴比妥帶來的催眠效果[21]；同時還可激活γ-氨基丁酸能系統或抑制去甲腎上腺素能系統，提升小鼠的慢波睡眠量與快波睡眠量。甘草黃酮醇憑借控制細胞凋亡達到神經保護效果，進而緩解細胞受損程度[22]。遠志酸經機體腸道菌群轉化，可生成3，4，5-TMCA，進而產生不斷的鎮靜效果[23]。

綜上，惡性腫瘤失眠患者常應用補虛、安神、清熱及化痰利濕之法，本研究通過對治療惡性腫瘤患者伴發失眠的用藥規律分析，可為中醫藥治療惡性腫瘤失眠患者的藥物選擇提供數據參考和新的思路。但本研究基于本科室處方，尚有局限，可能產生數據偏差，因此還需進一步發掘更多的臨床實踐驗證結果與分析。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–12–29）

（修回日期：2025–04–14）