生物醫藥產業創新生態與培育孵化路徑

DOI：10.12433/zgkjtz.20250608

生物經濟以生命科學和生物技術的發展進步為動力，融合醫藥、健康、材料、農業等產業，呈現出巨大發展潛力。發展生物經濟具有重大戰略意義，是我國戰略性新興產業和未來產業的重點方向，是培育新質生產力的落腳點。生物醫藥產業是生物經濟的重要構成部分，以顛覆性的科技創新，揭開人類對生命健康領域的未知探索，推動經濟產生巨大的發展增量。本文聚焦生物醫藥創新邏輯和市場增長趨勢，著重探討生物醫藥創新轉化與培育孵化實踐路徑。

一、全球生物經濟戰略升溫，加速生物醫藥創新增長

（一）全球生物經濟戰略競爭加劇

生物經濟連接著國家戰略與經濟命脈，具有跨領域性和跨類別性，是未來經濟發展的全球共識。目前，全球已有60多個國家和地區發布了與生物技術和生物產業相關的戰略政策和規劃，越來越多的經濟體將發展生物經濟納入國家戰略政策的主流。我國在2008年“重大新藥創制”國家科技重大專項，從創新藥物研究、孵化基地培育、關鍵技術攻關等五方面進行布局[。2022年，國家發展改革委發布《“十四五”生物經濟發展規劃》，這是我國首個生物經濟五年規劃，提出要加快提升生物技術創新能力，加強原創性、引領性基礎研究，開展前沿生物技術創新。作為生物經濟的重要組成部分，生物醫藥關乎人民生命健康，產業鏈覆蓋范圍廣泛，經濟附加值高，是生物經濟重點領域。

（二）生物醫藥創新增長的內在邏輯

生物醫藥創新增長具備三個內在邏輯。一是總人口結構改變下的長期需求。老齡化趨勢加劇將對經濟、醫療、社會等各層面產生深遠影響，潛在的創新藥物需求促使醫藥研發投入持續加大。二是提升生命健康水平的迫切需要。黨的二十屆三中全會指出要聚焦提高人民生活品質，增強基本公共服務均衡性和可及性，加強顛覆性技術創新，完善生物醫藥等戰略性產業發展政策，增強活力和創新動力成為生物醫藥產業創新及價值增長的核心邏輯。三是基礎科學進步與產業轉化效率提升。近三年《科學》雜志發布的十大科學突破中，生命科技與生物技術有關的突破占到三分之一以上，其中2021年達到7項。以CRISPR基因編輯療法、人工智能預測蛋白質結構、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）等為例，不僅是基礎科研所取得的巨大突破，也是創新轉化效果和效率顯著提升的體現。越來越多的生物醫藥創新源于基礎科學，通過科技成果轉化方式實現產品化和市場化，并進一步推動基礎科學發展，形成生物醫藥產業創新增長閉環。

（三）生物醫藥市場規模快速增長

IQVIAInstitute數據顯示，2022年全球藥品支出約為1.48萬億美元（不包含COVID疫苗和療法相關費用），預計到2027年全球藥品支出將以3%～6% 的CAGR增長，達到1.9萬億美元，其中全球生物藥支出將超過6600億美元，約占全球藥物支出的 35% 。從全球處方藥和非處方藥市場規模及復合增長情況來看，全球醫藥制造的治療領域排在前十位的分別腫瘤治療、抗糖尿病、祛風濕、疫苗、抗病毒、免疫抑制劑、支氣管擴張藥、皮膚科用藥、感覺器官和抗高血壓藥。在各類藥物中，腫瘤藥物用量遠超其他， 2012～2021 年腫瘤藥物CAGR達 15.3% 。

二、生物醫藥創新轉化趨勢及區域生態

（一）生物醫藥創新轉化的三種類型

生物醫藥產業的每一次重大發現和顛覆性產品誕生無不是基于基礎科學的原始創新、重大發現和真實世界需求轉化，既來源于科研，又來源于實際臨床，也離不開產業場景的開發和產品化，從而呈現為可及的創新藥品、器械、服務等。本文對生物醫藥創新轉化進行了三種類型劃分。

1.科研轉化型：醫學科學家成果轉化漸成趨勢

生物醫藥領域的創新顯著體現為知識驅動型的創新，這也正是更多的原始技術產生于高校、科研院所的原因。在政策大力支持推動下，越來越多的創新藥、創新器械從科研院所實現了成果轉化，由實驗室走向臨床，并成功推向市場，為病患和消費者帶來了新的希望，也解決了目前一些關鍵領域的“卡脖子”技術突破問題。醫學科學家、醫工交叉成為近些年生物醫藥創新轉化的新趨勢，打通了學科邊界以及臨床與科研的界限，加速了科技成果轉化的速度。

2.臨床轉化型：未滿足臨床需求的醫學轉化

臨床醫生作為生物醫藥創新的重要源頭，在發現未滿足的臨床需求和潛在治療手段方面發揮著關鍵作用。來源于臨床的創新轉化通常涵蓋創新藥（尤其是生物制品）、醫療器械（如診斷試劑、手術機器人等）、診療技術等。目前，臨床轉化效率仍不高，主要原因在于醫院對成果轉化認定的體制機制，如何更好激勵臨床醫生能夠將創新成果通過轉化方式實現產品化。其次是醫生的身份界定以及時間投入，需要在醫師和創新創業者之間進行合理平衡，沖破這一藩籬才能夠加速實現專利技術通過創新轉化完成產業化之路。隨著改革不斷深化以及生物醫藥、信息、材料及新設備等科技發展，醫院的科技成果轉化將向多元化發展，更多創新轉化成果或將更快實現產品化。

3.產業轉化型：應用場景及需求驅動技術研發

產業轉化的主體主要是已經規模化的大型藥企和醫械企業。與來自高校、科研院所或醫院科研成果轉化的初創企業不同，這類企業經歷了長時間的跨市場經營，擁有較為完善的研發設施和規模龐大的研發團隊，積累豐富的研發經驗和資源。這些企業也通常是產業鏈的頭部和鏈主，對技術走向和產品審批具有敏銳洞察。從研發投入來看，2023年全球前十大制藥企業總研發投入超過1100億美元。對于醫藥制造企業而言，盡管憑借自身的高研發投入，能夠對藥物創新提供足夠的資金資源，但由于企業盈利目的，缺少科研機構對于基礎科學和原始創新的動力。基于此，產學研結合將能夠最大可能促進創新成果的轉化運用，從而加快生物醫藥領域的研發速度和促進重大創新品種的誕生。

（二）生物醫藥創新區域的生態效應

創新生態系統通常由政府部門、高校院所、科研機構、研究所、創新企業、投資機構及各類中間機構、非正式社區組織等共同構成。以美國硅谷為例，硅谷是高科技企業的聚集地，聯邦政府投入大量資金扶持大學在航天、通信、信息、材料以及生物醫藥領域進行大量的基礎研究，培養世界一流的科技人才，催生出從實驗室走向硅谷進而擴展至全球的商業模式。小企業有多種成長及獲得新生的道路選擇，或賣產品，或賣技術，或賣企業，或上市，或變現，或轉型，這就為企業提供了試錯、糾錯的機會，并進而形成了鼓勵創新容忍失敗的文化。特別值得注意的是，硅谷存在大批愿意承擔風險的企業家，愿意加入早期新興公司的員工，以及為初創企業提供資金支持的VC 機構，VC 主動孵化成為主流方式。

（三）加速器成為助推生物醫藥創新載體

從國際經驗來看，通過創新研究院、加速器等方式來提高創新轉化效率是一種被印證的路徑。美國是加速器最活躍的地區，如美國哈佛大學的 Bavatk生物醫學加速器一直在力圖縮小早期創新生命科學研究與高影響力生物醫學產品研發之間的缺口。此外，如德國的WERK1、UnternehmerTUM、NMI等，作為支撐創新產業的孵化載體和技術轉移中心，如速科技型初創企業獲得快速成長。

三、生物醫藥培育孵化聚焦的三個重要功能

（一）深入基礎科學和滿足國家重大需求

服務生物經濟戰略、國家重大創新項目、提升人民健康水平，是生物醫藥培育孵化首要考慮的功能性要求。針對極微觀生命科技領域，主動深入基礎科學，開展聯合創新研究，充分發揮新藥項目專業判斷和價值發現優勢，深度參與基金運營和項目遴選，促進創新藥、創新器械實現科技成果轉化和產品市場化，將是推動生物醫藥產業培育孵化的首要功能。

（二）深入高潛能、原創性、顛覆性創新領域

《麻省理工科技評論》在過去20年里評選出的200項全球突破性技術中，與生命科學相關的技術有52項，比例超過 25% 。在突破性、顛覆性技術創新方面，如細胞和基因療法、腦科學等均是典型代表。相比傳統治療手段，以基因技術和細胞技術為基礎的CGT更具針對性，不僅能獲得較為理想的治療效果，還能大大減輕患者在治療過程中的痛苦。前瞻研判生命科學和生物技術前沿趨勢，支持生物醫藥原創技術創新，推動高潛能生物醫藥產業實現高質量發展是生物醫藥培育孵化的重要功能。

（三）深入創新轉化的全流程、全階段

以生物技術推動創新藥物研發是越來越多大型藥企的選擇，生物醫藥在發達國家醫藥市場的占比約達 30% 。從美國生物醫藥發展的實踐來看，由于生物醫藥創新是一個復雜而漫長的過程，具有時間密度強、資本密度大、不確定性突出的特點，因此生物醫藥創新轉化要加強研究機構、產業與資本之間的協同互動和網絡構建。創新投入充足與否，將直接影響創新活動效率。對于生物醫藥產業的培育孵化，需要深入創新轉化的全周期、全流程，包括技術原型、概念驗證、中試、專利申請、注冊審批、創始團隊組建、公司設立、融資支持、產品上市、研發迭代、上市、并購等各階段。

四、生物醫藥培育孵化的發展路徑

（一）構建適應生物醫藥創新規律的多能培育孵化體系

生物醫藥創新有著跨領域、跨類別以及長周期的規律特征，其培育孵化更需要聚焦基礎科學和國家重大需求，深入高潛能、原創性和顛覆性創新領域。一是搭建“三橫三縱”的生物醫藥產業培育孵化創新載體，橫向聯合科研主體、產業資源和社會資本，縱向打通基礎研究、成果轉化和產品應用。二是完善生物醫藥產業培育孵化的基礎設施，建立適合培育孵化的體制機制和組織架構，優化支撐培育孵化的流程設計。三是創建生物醫藥培育孵化協同網絡，形成底層知識技術脈絡與網絡間節點，聚焦生態網絡，提升培育孵化的成功率與競爭力。四是構建大孵化集群，建立基于科研發現、創新試驗、孵化平臺、加速器、產業園和創新資本的一體化、專業化培育載體。

（二）驅動投資向生物醫藥基礎前沿與創新轉化延伸

生物醫藥產業具有從基礎科學前沿到創新轉化再到產業化的特征，在技術向產品轉化的產業價值創造周期中，通過創新資本的推動和投入，有助于顛覆性創新技術跨越“死亡谷”等關鍵階段。一是善于發現前沿科技創新，專于推動創新成果轉化，建立以培育孵化為目標的新型投資機制，創立培育孵化基金，將培育孵化的技術資源與投資管理的資本資源實現精準銜接。二是將投資向生物醫藥關鍵技術原始來源的基礎前沿科學和重大創新項目延伸，向生物醫藥創新成果轉化核心來源的重要科研院所、實驗室、醫療機構、醫學科學家團隊延伸，創建聯合創新體，共建重點實驗室。三是建立完善生物醫藥培育孵化的投資補償和風險準備機制，通過資產配置實驗室或風險均衡配置體系量化投資風險因子和測試風險承受壓力，對模擬結果進行再平衡，平滑在培育孵化階段可能面臨的風險損失。

（三）聚合產業場景打造生物醫藥培育孵化智能平臺

在人工智能加速應用的趨勢下， ^ωAI+ 生物醫藥”為生物醫藥技術創新和產業快速轉化提供了前所未有的重大機遇。一是運用人工智能設計構建智能化通用平臺，集聚知識網絡、技術來源、專家人才、產業主體、資本資源和市場渠道，對于標準化的培育孵化流程提供智能化處理模塊，向培育孵化項目提供高效便捷的場景式工具。二是加大對人工智能與生物醫藥交叉領域的培育孵化，重點關注智能產業、醫工交叉、轉化醫學等跨專業技術前沿，打造轉化生物信息庫，借助AI輔助實現“培育孵化—創新轉化—智能產業化”。

五、結語

生物醫藥產業是最可能出現顛覆性創新的領域之一，其培育孵化不僅來源于科研驅動，也來源于臨床需求牽引與產業場景催化，需要深入創新轉化的全流程、全階段，構建多能培育孵化體系，驅動投資向基礎研究延伸，以“人工智能+”的方式打造生物醫藥智能平臺。展望未來，生物醫藥產業的高質量發展需進一步優化創新生態，通過“政產學研醫”協同網絡降低技術轉化壁壘，依托智能技術提升研發效率，并通過全球化合作整合資源，最終實現從跟跑到領跑的跨越。

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（作者單位：中國國新控股有限責任公司）