千紅制藥等創(chuàng)新藥加速江蘇藥企板塊上揚(yáng)

截至6月20日的統(tǒng)計，江蘇的8家創(chuàng)新藥企年內(nèi)漲幅喜人，其中此前文章分析過的澤璟制藥和博瑞醫(yī)藥雙雙漲幅超過80%。而漲幅超過40%的千紅制藥同樣不容忽視，股價一度走出六連陽且有兩個漲停板；港股的上市公司先聲藥業(yè)同樣逼近了60%一線關(guān)口。

在書面回復(fù)時，查理投資基金經(jīng)理王偉男表示：“江蘇各地明星上市藥企亮點(diǎn)紛呈。這些明星藥企推動了江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈、強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)能力、多元化的營銷模式、突出的主營業(yè)務(wù)和明顯的區(qū)域集聚效應(yīng)，在國內(nèi)醫(yī)藥市場占據(jù)重要地位，展現(xiàn)出強(qiáng)大的綜合實力和競爭力。”

千紅制藥投入加碼創(chuàng)新藥肝素以外的第二增長點(diǎn)或具看點(diǎn)

千紅制藥被譽(yù)為“創(chuàng)新藥新四小龍”之一，另外的三家分別為聯(lián)化科技、賽生藥業(yè)和億帆醫(yī)藥。

其中，千紅制藥是2011年2月上市的老牌藥企，從Wind介紹看，公司是國內(nèi)生化制藥行業(yè)多糖類和蛋白酶類藥品的知名生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新企業(yè)、江蘇省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)等多個認(rèn)證。標(biāo)準(zhǔn)肝素鈉注射液保持全國市場占有率領(lǐng)先地位，胰激肽原酶制劑（商品名“怡開”）在國內(nèi)市場占有率超80%，連續(xù)多年在全國生化制藥細(xì)分領(lǐng)域保持第一。

一位不愿具名的醫(yī)藥圈人士強(qiáng)調(diào)，千紅的優(yōu)勢在于其是蛋白酶類和多糖類藥品領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，同時也是國內(nèi)為數(shù)不多能夠覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的藥品生產(chǎn)商。其亮點(diǎn)是在基因重組、靶向抗癌藥物等生物醫(yī)藥創(chuàng)新前沿領(lǐng)域，千紅不斷取得突破性進(jìn)展。目前，公司已有3款創(chuàng)新藥進(jìn)入二期臨床試驗階段，另有1款創(chuàng)新藥即將邁入二期臨床試驗門檻，且公司還儲備了多個創(chuàng)新藥項目。

對于公司在創(chuàng)新藥上的進(jìn)展，華福證券在5月初發(fā)布的業(yè)績點(diǎn)評上強(qiáng)調(diào)“業(yè)績符合預(yù)期，期待創(chuàng)新管線進(jìn)展”，其具體談到了四條創(chuàng)新藥的管線：1.QHRD107膠囊，口服CDK9靶向激酶抑制劑創(chuàng)新藥物，適應(yīng)癥是急性髓系白血病，正處于二期臨床；2.QHRD106注射液，長效激肽釋放酶藥物，適應(yīng)癥是新型急性缺血性腦卒中，目前處于二期臨床；3.QHRD211注射液，基因重組人生長激素創(chuàng)新藥物，適應(yīng)癥是生長激素缺乏癥，目前處于二期臨床；4.QHRD110膠囊，口服的CDK4/6靶向激酶抑制劑創(chuàng)新藥物，適應(yīng)癥是惡性腦膠質(zhì)瘤，目前在澳洲完成一期臨床，在國內(nèi)開展橋接臨床試驗。王偉男對該公司言簡意賅地點(diǎn)評：“常州的千紅制藥在生化藥物領(lǐng)域有深厚的技術(shù)積累。”

當(dāng)然某種程度上，研發(fā)管線遠(yuǎn)水不解近渴，千紅在業(yè)內(nèi)的卓越口碑還是得益于其王牌產(chǎn)品上。根據(jù)上述醫(yī)藥圈人士更為具體的分析，公司主導(dǎo)產(chǎn)品胰激肽原酶腸溶片（怡開?）占國內(nèi)糖尿病腎病治療市場80%以上份額，同時復(fù)方消化酶膠囊（怡美?）采用定向釋放技術(shù)提升療效。且早在該領(lǐng)域2023年的排名中，千紅產(chǎn)品的市占率就一舉殺入了前三。

需要強(qiáng)調(diào)的是，去年以來，公司的另一潛在看點(diǎn)還在于同業(yè)并購上，這也激發(fā)了投資者無限遐想。公司公告顯示，10月17日，千紅制藥宣布與常州方圓制藥有限公司破產(chǎn)管理人簽署重整投資協(xié)議，計劃以3.9億元收購方圓制藥全部股權(quán)，獲取其重整資產(chǎn)。方圓制藥的核心產(chǎn)品硫酸依替米星是國家一類新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。

資料顯示，目前國內(nèi)持有硫酸依替米星小容量注射劑批件的生產(chǎn)廠商僅兩家，市場拓展空間充足且競爭格局良好有序。此次收購后將進(jìn)一步拓展公司核心產(chǎn)品管線，并利用公司突出的優(yōu)勢銷售資源及營銷管理模式整合方圓制藥產(chǎn)品硫酸依替米星的營銷，實現(xiàn)做大做強(qiáng)。

魚躍醫(yī)療探索“AI+醫(yī)療”進(jìn)展喜人知名公募基金經(jīng)理趙蓓堅定持股

值得注意的是，從上市公司一季報十大流通股股東來看，暫時還沒有以公募為首的機(jī)構(gòu)投以額外關(guān)注的目光；對比而言，同在江蘇的魚躍醫(yī)療早已是所在賽道的龍頭，特別是其吸引了被稱為“公募醫(yī)藥天王”趙蓓的持續(xù)青睞。

Wind資訊顯示，今年該公司的十大流通股股東中，趙蓓管理的工銀瑞信前沿醫(yī)療在一季度增持，憑借大約1380萬股的持倉排在第七位；而該基金是在去年三季度新進(jìn)建倉該股的，同時在去年年報時持續(xù)上榜前十之中。

再從產(chǎn)業(yè)層面看，被稱為“家用器械一哥”的魚躍醫(yī)療今年可謂進(jìn)步接二連三。今年的4月26日，魚躍醫(yī)療召開以“AI+健康未來式”為主題的新品發(fā)布會，會上，魚躍醫(yī)療推出的創(chuàng)新成果——魚躍AI Agent/AI健康管家開啟公測，以“硬件+AI+生態(tài)”的戰(zhàn)略生態(tài)布局，為健康管理帶來智能化變革。同時會上推出了30余款革新產(chǎn)品，并重磅發(fā)布魚躍醫(yī)療大模型。

同樣是在此次會議上，公司旗下的急救品牌普美康推出了全球第三代智能AED（自動體外除顫儀）HeartSave H7/H8系列產(chǎn)品，并公布了公司未來在急救領(lǐng)域的戰(zhàn)略規(guī)劃。除了單一AED產(chǎn)品，魚躍普美康現(xiàn)場還發(fā)布了急救整體解決方案，打造院前院內(nèi)聯(lián)動的急救平臺，實現(xiàn)“上車即入院”的全新診療模式，極大提升患者救治成功率。就在上述的會議上，魚躍醫(yī)療發(fā)布了ANYTIME5系列，成為新一代的CGM產(chǎn)品。而該項業(yè)務(wù)實際在2024年就已經(jīng)見到了成效。

談到公司下一步發(fā)展規(guī)劃時，魚躍醫(yī)療董事長吳群公開表示：“AI浪潮正在重塑健康產(chǎn)業(yè)邏輯，‘醫(yī)療+AI’將是我們的未來。一系列AI穿戴醫(yī)療設(shè)備將會改變健康生活，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)，簡化醫(yī)療方式，這也契合魚躍‘幫患者減輕痛苦，助醫(yī)師提升醫(yī)術(shù)’的使命。”

而除去CGM和AI穿戴外，也有券商提出海外業(yè)務(wù)有望成為魚躍醫(yī)療新的利潤增長點(diǎn)。從財報來看，2024年魚躍醫(yī)療實現(xiàn)海外市場營收9.49億元，同比增長大約30%，特別是獲得了103項海外注冊證，為未來的海外業(yè)務(wù)持續(xù)擴(kuò)張鋪就了一條康莊大道。

年內(nèi)產(chǎn)業(yè)層面突破頻現(xiàn)先聲藥業(yè)創(chuàng)新管線兌現(xiàn)加速

上述兩家公司的總部分別在江蘇的常州和丹陽，而接下來要談到的這家在港股上市的先聲藥業(yè)，總部在江蘇的省會南京市。王偉男點(diǎn)評：“江蘇各地明星上市藥企亮點(diǎn)紛呈。南京有先聲藥業(yè)、金斯瑞生物科技、健友股份、海辰藥業(yè)等，涵蓋了化學(xué)藥、中藥到生物制品等多個領(lǐng)域，創(chuàng)新能力強(qiáng)。”

從產(chǎn)業(yè)層面來看，公司于6月20日發(fā)布公告，集團(tuán)與Idorsia Pharmaceuticals Ltd.（“Idorsia”）合作的抗失眠癥藥物科唯可？（鹽酸達(dá)利雷生片）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“NMPA”）批準(zhǔn)在中國上市，用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。

臨床研究結(jié)果顯示，科唯可?安全耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)反跳性失眠、戒斷癥狀和藥物濫用證據(jù)。科唯可?除可改善失眠障礙成年人群的夜間睡眠外，還可提高患者的日間功能，是唯一一款獲得歐洲藥品監(jiān)督管理局（EMA）批準(zhǔn)的改善日間功能的DORA類失眠藥物。

稍早幾天，公司公告旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與美國生物制藥公司NextCure，Inc.達(dá)成合作。雙方共同開發(fā)針對CDH6靶點(diǎn)的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）新藥SIM0505，用于治療實體瘤。根據(jù)協(xié)議，先聲再明在SIM0505項目潛在開發(fā)階段將收取最高達(dá)7.45億美元的相關(guān)付款，包括首付款、開發(fā)及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的高至雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

資料顯示，CDH6是一個極具潛力的抗腫瘤新藥靶點(diǎn)。CDH6特異性地定位于上皮細(xì)胞的基底外膜，負(fù)責(zé)介導(dǎo)鈣依賴性的細(xì)胞間黏附。它在成年人正常組織中的表達(dá)極少，但在卵巢癌、腎癌等多種惡性腫瘤中高表達(dá)。已知CDH6的過度表達(dá)可能與乳腺癌、肺癌、腎癌等多種腫瘤的不良預(yù)后相關(guān)。產(chǎn)業(yè)圈對于這起事件的評價是，先聲藥業(yè)搶占了“黃金賽道”。

同時，6月18日，先聲再明的SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）I期臨床已完成首例美國患者給藥，該藥物2024年4月被FDA授予快速通道認(rèn)定，2025年與艾伯維達(dá)成許可選擇協(xié)議（總里程碑付款達(dá)10.55億美元）。

再從財報業(yè)績來看，年報顯示，去年的報告期內(nèi)，實現(xiàn)全年營業(yè)收入66.35億元，屬于公司權(quán)益股東的利潤為7.33億元，均創(chuàng)上市以來歷史新高。值得關(guān)注的是，經(jīng)調(diào)整凈利潤達(dá)10.18億元，同比大幅增長41.6%。

2024年，其成功將兩款創(chuàng)新產(chǎn)品推向市場：恩立妥?（西妥昔單抗β注射液）和先必新?舌下片（先必新舌下片獲批上市，可為卒中患者提供腦細(xì)胞保護(hù)，有效降低患者殘疾率，未來有望成為卒中發(fā)生后的急救用藥，市場空間或達(dá)百億元）。此外，還有三項新藥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，包括用于卵巢癌治療的恩澤舒?、上文所提到的科唯可?以及抗流感藥物瑪氘諾沙韋片。

不過，先聲藥業(yè)也并非在任何病種的研究中都先聲奪人，目前阿爾茨海默癥藥物已從公司的重點(diǎn)管線中淡出，但尚未正式停止。

（文中個股僅為舉例分析，不作買賣推薦。）