結核丸聯合標準抗結核化療方案治療肺結核的療效及對免疫功能影響觀察

摘要：目的 探討結核丸聯合標準抗結核化療（2HRZE/4HR）方案治療肺結核（PTB）的臨床療效及患者免疫功能的影響。方法 選取2023年1～12月醫院收治的122例初治PTB患者為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各61例。對照組采用2HRZE/4HR方案治療，觀察組采用結核丸聯合2HRZE/4HR方案治療，比較兩組臨床療效、臨床癥狀積分、血清學指標[腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、γ-干擾素（IFN-γ）]及不良反應發生情況。結果 觀察組治療6個月后痰菌轉陰率、CT病灶吸收有效率、CT空洞縮小率均高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后臨床癥狀積分、CD8+、TNF-α水平均低于對照組，CD4+、CD4+/CD8+、IFN-γ水平均高于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應發生率為比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 結核丸聯合2HRZE/4HR治療PTB的臨床療效顯著，可有效緩解癥狀，促進病灶吸收及空洞閉合，提升機體免疫功能，且不會明顯增加不良反應。

關鍵詞：肺結核；結核丸；標準抗結核化療方案；臨床癥狀積分；不良反應

肺結核（PTB）是全球性公共衛生問題，致病菌為結核分枝桿菌，具有強傳染性，主要通過呼吸道飛沫傳播，我國每年新發肺結核患者約90萬例，且受環境變化等因素影響，患病率呈上升趨勢[1]。PTB以發熱、咳嗽、全身乏力為主要臨床表現，隨疾病進展可出現咯血癥狀，且易侵襲其他臟器，嚴重影響患者的身心健康，并加重了社會經濟負擔[2]。臨床治療PTB以標準抗結核化療（2HRZE/4HR）方案為主，但長期治療易對患者肝腎、胃腸功能等造成損傷，且耐藥現象的出現，進一步影響患者的療效及預后[3]。中醫將PTB歸屬于“癆病”范疇，認為該病因正氣虛弱、元氣耗傷所致，結核丸由16種中藥配伍而成，具有滋陰補血、扶正祛邪、清熱益肺之功效，與西藥聯用，有助于增強患者機體抵抗力，提高療效[4]。本研究旨在探討結核丸聯合2HRZE/4HR方案治療PTB的臨床療效。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年1～12月醫院收治的122例初治PTB患者為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各61例。觀察組男37例，女24例；年齡41～53歲，

平均年齡（43.68±2.61）歲；病程1～5個月，平均病程（3.12±0.81）個月；體重指數（BMI）20.15～23.19 kg/m2，平均BMI（21.69±3.08） kg/m2。對照組男40例，女21例，年齡40～54歲，平均年齡（43.19±0.72）歲；病程1～5個月，平均病程（3.31±0.69）個月；BMI 20.44～23.57 kg/m2，平均BMI（22.41±3.17） kg/m2。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：符合西醫PTB[5]診斷標準，經CT、實驗室檢測及痰涂片確診；符合中醫陰虛血瘀證分型[6]診斷標準；年齡＞18歲；簽署知情同意書。排除標準：合并其他肺部疾病；合并神經系統或免疫系統疾病；耐藥肺結核；存在癲癇或精神疾病；妊娠期或哺乳期婦女；過敏體質；依從性較差。

1.2 治療方法

對照組采用2HRZE/4HR方案治療：異煙肼（H），0.3 g/次，空腹頓服，1次/d；利福平（R），0.45 g/次，空腹頓服，1次/d；吡嗪酰胺（Z），口服，1.5 g/次，1次/d；乙胺丁醇（E），0.75 g/次，頓服，1次/d。強化期4種藥物用藥2個月，鞏固期H+R用藥

4個月，1次/d。觀察組在對照組基礎上給予結核丸治療：結核丸，口服，3.5 g/次，2次/d。兩組均治療6個月。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組臨床療效：治療前及治療6個月后，兩組患者均行痰涂片抗酸桿菌檢測及CT檢查。記錄痰菌轉陰率、CT病灶吸收有效率及CT空洞縮小率。（2）比較兩組臨床癥狀積分：治療前及治療6個月后，評估咳痰、口干咽燥、失眠、嗆咳氣急等癥狀積分，分數越高表示癥狀越嚴重。（3）比較兩組血清學指標：治療前及治療6個月后，抽取兩組患者空腹靜脈血3 mL，離心，取上層清液，應用流式細胞儀檢測CD4+、CD8+水平，并計算CD4+/CD8+；采用ELISA法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、γ-干擾素（IFN-γ）。（4）比較兩組不良反應發生情況：如胃腸道反應、過敏反應、骨髓抑制、肝損傷等。

1.4 統計學方法

數據處理采用SPSS29.0統計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療6個月后痰菌轉陰率、CT病灶吸收有效率、CT空洞縮小率均高于對照組（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組臨床癥狀積分及血清學指標比較

觀察組治療后臨床癥狀積分、CD8+、TNF-α均低于對照組，CD4+、CD4+/CD8+、IFN-γ水平均高于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應發生率比較

觀察組不良反應發生率為22.95％，對照組為26.23％，兩組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

3討論

PTB是備受臨床關注的呼吸道疾病，根據世界衛生組織（WHO）報道，2022年全球PTB確診人數高達

750萬例，且在環境污染加重、抗生素濫用等多重因素的影響下，該病的發病率逐年升高[7～8]。約一半的PTB患者會出現咯血癥狀，若得不到及時有效的治療，將成為傳染源。2HRZE/4HR方案是臨床治療本病的常用治療方案，但其不良反應較大，影響療效，且不規律治療易出現耐藥性[9]。

中醫將PTB歸屬于“癆病”范疇，其核心病名為“肺癆”，肺乃人體嬌臟，當正氣耗損，氣陰虧虛，“癆蟲”留滯肺中，在內外因共同作用下，呈現正虛邪戀的證候特點。中醫治療以辨證施治、補虛增元為主，結核丸由16味藥組成，可治癆殺蟲、清熱益肺、滋陰潤燥，與西藥聯合應用能夠增強療效[10]。本研究結果顯示，觀察組痰菌轉陰率、CT病灶吸收有效率、CT空洞縮小率均高于對照組，臨床癥狀積分低于對照組（P＜0.05）。提示結核丸聯合2HRZE/4HR方案治療PTB臨床療效顯著，可有效緩解癥狀，促進病灶吸收及空洞閉合。結核丸中的白及殺蟲、北沙參、百合、龍骨等滋陰補肺；川貝潤肺化痰；阿膠、熟地黃、黃芪等增強免疫力；當歸、甘草等可調節機體微循環；諸藥聯用可滋陰養血、潤肺生津[11]。結核分枝桿菌進入PTB患者體內會引發炎癥反應，TNF-α、IFN-γ與PTB的進展息息相關，而CD4+、CD8+T細胞是機體維持免疫狀態的主要細胞，可反映機體細胞免疫情況。進一步研究發現，觀察組治療后臨床癥狀積分、CD8+水平、TNF-α水平均低于對照組，CD4+、CD4+/CD8+及IFN-γ水平均高于對照組（P＜0.05）。提示結核丸聯合2HRZE/4HR可增強PTB患者的免疫功能，抑制炎癥反應。現代藥理學研究表明，結核丸中的北沙參、白及等藥物具有抗炎、抗菌作用，可抑制結核分枝桿菌的繁殖及活性；生地黃多糖、黃酮類可增強機體的免疫力[12]。兩組不良反應發生率為比較，差異無統計學意義

（P＞0.05）。提示結核丸聯合2HRZE/4HR安全性較好。

綜上所述，結核丸聯合2HRZE/4HR治療PTB的臨床療效顯著，可有效緩解癥狀，促進病灶吸收及空洞閉合，提升機體免疫功能，且不會明顯增加不良反應。

參考文獻

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