Clinical Study onthe Eficacy of Aerosol Inhalation of Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation in the Treatment of Neonatal Pneumonia/LI Jiajun,HU Xiaocheng,LENG Meixia,YANG Yuance.//Medical Innovation of China,2025,22(18): 058-061
[Abstract]Objective:To explore the clinical efectofaerosol inhalationofAmbroxol Hydrochloride Solution for Inhalation in the treatmentof neonatal pneumonia.Method:Atotalof 8O neonateswith pneumoniaadmited to Jiujiang Maternal and Child Health Hospital from March2O24 to March 2O25 were selected.They were divided nto two groups according to the random number table method, with 4O cases ineach group.The control group was given conventional treatment (anti-infection,anti-virus,warmth preservation,etc.), whilethe experimental group was treated with aerosol inhalation of Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation onthe basis of the control group. Theclinical eficacyrecoveryindicators,inflammatoryfactors,oxygenationindexandincidenceofadverseeactions betwen the two groups were compared.Result:The total effective rate of treatment in the experimental group was higher thanthat in thecontrol group (Plt;0.05) ).Thedisappearance timeofcyanosissymptoms,thedisappearance time ofronal soundsand theoxygen withdrawaltimeinthe experimental group were allearlier than those in thecontrol group,and the hospital stay was shorter than that in the control group ( P lt;0.05).After the treatment,the levels of procalcitonin (PCT),interleukin-6(IL-6),and Creactive protein (CRP)inthe experimental group wereallower" than those inthe control group,and the oxygenation index was higher than that in the control group,the differences were statistically significant (Plt;0.05) .No obvious adverse reactions were observed in the two groups during the treatment period.Conclusion:Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation for aerosol inhalationcan effectively promote the recoveryof various indicators of neonates with pneumonia to normal,reduce the inflammatory response, improve the oxygenation index,and has high safety and definite therapeutic effect.
[KeyWords]Neonatal pneumoniaAmbroxol Hydrochloride Solution for Inhalation Aerosol inhalation
First-author'saddress:DepartmentofNeonatology,JiujiangMaternaland ChildHealthHospital, iujiang 332000, China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2025.18.014
肺炎是新生兒期常見的疾病,由于新生兒防御功能低下,肺組織發育不完善,易發生感染,分泌物不能排出從而導致一系列病理生理改變[-2]。目前,臨床治療新生兒肺炎主要采取常規治療,如吸氧、抗感染、保暖等措施,但單純常規治療效果有限[]。霧化吸入作為一種局部給藥方式,能使藥物直接作用于呼吸道,在呼吸系統疾病治療中應用廣泛。而吸入用鹽酸氨溴索溶液能溶解痰液、助排痰并增強呼吸道纖毛活動[4。基于此,本研究具體分析吸入用鹽酸氨溴索溶液霧化吸入治療新生兒肺炎的臨床效果。
1資料與方法
1.1一般資料
選擇2024年3月一2025年3月九江市婦幼保健院收治的80例肺炎新生兒為研究對象。納入標準:均為新生兒肺炎,通過臨床癥狀、影像學和實驗室檢查確診;均為出生后 28d 內的新生兒;均伴隨一定程度的呼吸急促或呼吸窘迫,肺功能受損或肺炎嚴重。排除標準:有過敏反應或明顯不耐受吸入用鹽酸氨溴索溶液或其成分;伴隨嚴重疾病或器官功能不全,如嚴重心臟病、腎功能衰竭等。按照隨機數字表法分為兩組,各40例。本研究經九江市婦幼保健院醫學倫理委員會批準(倫理批件號:LLSC-2023-118);患兒法定監護人理解研究的性質并同意參與。
1.2 方法
對照組予以常規治療(抗感染、抗病毒、保暖等),主要予以患兒保暖干預,采用頭孢類、阿奇霉素等實現抗感染治療。在對照組基礎上,試驗組加用吸入用鹽酸氨溴索溶液(HanmiPharm.Co.,Ltd.,國藥準字H20190041, 2mL:15mg )治療,將 2mL 鹽酸氨漠索溶液與 1mL 濃度為 0.9% 的氯化鈉溶液進行混合,配置成霧化吸人液,每日霧化吸入1或2次,每次吸入時間為 10~15min ,連續給予霧化3\~5d治療。
1.3觀察指標及評價標準
(1)臨床療效:治療后,患兒臨床癥狀消失(氣促、發熱、肺部啰音等),DR視肺部炎癥吸收為顯效;癥狀有所好轉,DR顯示肺部炎癥吸收過半為有效;未滿足上述標準為無效[5。總有效率 Σ=Σ (顯效 + 有效)例數/總例數 ×100% 。(2)各項恢復指標:統計兩組紫紺癥狀消失時間、啰音消失時間、停氧時間及住院時間。(3)炎癥因子:于治療前后取患兒空腹靜脈血 3mL ,離心取血清,采用酶聯免疫吸附法檢測降鈣素原(PCT)、白細胞介素-6(IL-6)C反應蛋白(CRP)水平。(4)氧合指數:治療前后監測兩組動脈血氧分壓( PaO2 )、吸入氧分數( FiO2 ),計算氧合指數(氧合指數 =PaO2/FiO2 )。(5)不良反應:記錄治療期間出現的不良反應。
1.4 統計學處理
本研究數據采用SPSS29.0統計學軟件進行分析和處理,計量資料以 表示,組間比較采用獨立樣本 χt 檢驗,組內比較采用配對 χt 檢驗;計數資料以率( % )表示,采用 χ2 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。
2結果
2.1 基線資料
試驗組男20例,女20例;日齡 1~28d ,平均( 14.43±2.40 )d;體重 2.5~4.0kg ,平均( 3.25±0.14 )kg 。對照組男20例,女20例;日齡 1~28d ,平均( 14.45±2.42 )d;體重 2.5~4.0kg ,平均( 3.25±0.16 )kg 。兩組基線資料比較,差異均無統計學意義( Pgt;0.05 ),有可比性。
2.2 臨床療效
試驗組總有效率高于對照組( χ2=5.165 P=0.023 ),見表1。
2.3 恢復指標
試驗組紫緒癥狀消失時間、啰音消失時間、停氧時間均早于對照組,住院時間短于對照組( Plt;0.05 ),見表2。
2.4炎癥因子、氧合指數
療前,且試驗組PCT、IL-6、CRP水平均低于對照組,氧合指數高于對照組( Plt;0.05 )。見表3。
2.5 安全性
兩組治療期間未見明顯不良反應。
3討論
新生兒肺炎由于新生兒呼吸系統發育不完善,咳嗽反射較弱,呼吸道纖毛運動功能差,痰液排出困難,易導致病情遷延不愈或加重。常規治療主要針對病因進行抗感染等處理,但對于呼吸道分泌物的清除效果有限[6-7]。若痰液持續堵塞呼吸道,可進一步加重通氣和換氣功能障礙,引發其他呼吸系統并發癥,影響患兒的生長發育。因此,尋找有效的輔助治療方法,促進痰液排出,改善呼吸道通暢性,對于新生兒肺炎的治療具有重要意義。
本研究結果顯示,試驗組治療總有效率高于對照組;試驗組紫緒癥狀消失時間、啰音消失時間、停氧時間均早于對照組,住院時間短于對照組;治療后,試驗組PCT、IL-6、CRP水平均較對照組低,氧合指數較對照組高;兩組均無明顯不良反應,提示吸入用鹽酸氨溴索溶液霧化吸入治療能夠有效促進患者各項指標恢復正常,減輕炎癥反應,改善氧合指數,且安全性高。分析其原因為,鹽酸氨溴索有助于排出痰液并溶解分泌物,它能推動呼吸道內黏稠物質的清除,降低黏液積聚,進而顯著提升排痰效果,優化呼吸狀況。其經霧化吸入后,藥物可直接作用于呼吸道黏膜,增強促進痰液排出效果。
其主要作用機制包括:一方面,氨溴索可裂解痰液中的酸性黏多糖纖維,抑制酸性黏多糖的合成,從而改變痰液的流變學特性,促進呼吸道內黏稠分泌物的稀釋,降低痰液的黏稠度,使痰液更易于咳出[。另一方面,氨溴索還能增強呼吸道纖毛運動,促進纖毛擺動頻率和幅度,加快呼吸道黏液毯的轉運速度,有利于痰液排出[]。同時,鹽酸氨溴索兼具抗炎效果,能抑制炎癥介質釋放,減輕肺部炎癥[]。此外,該藥還能促進肺泡表面活性物質的合成,這有助于維持肺泡的穩定性,減少肺泡塌陷和萎陷,從而優化氣體交換過程[12]。通過改善氣體交換,新生兒能夠更有效地進行通氣,進而提升氧合指數,改善呼吸狀態,加快病情好轉[13]。同時,本研究還發現,其安全性良好,未增加明顯的不良反應,為新生兒肺炎的治療提供了一種安全有效的輔助治療手段。
綜上所述,吸入用鹽酸氨溴索溶液霧化吸入治療能夠有效促進患者各項指標恢復正常,減輕炎癥反應,改善氧合指數,且安全性高,療效明確。但本研究也有不足之處,因受限于研究樣本及研究時間等,導致參照數據較少,使研究結果極易受到干擾,造成數據結果一般性,今后還需增加研究樣本量,并延長統計時間,提高研究項目的科學性及客觀性。
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(收稿日期:2025-04-15)(本文編輯:馬嬌)