腦安膠囊聯合丁苯酞對腦梗死患者神經功能及認知功能的影響

Effectsof Naoan Capsules Combined with Butylphthalideon Neurological Functionand Cognitive Function inPatientswithCerebral Infarction/LI Sirou，PINGTianxiao，LIAO Weiwei.//Medical Innovation of China，2025，22（18）：024-027

[Abstract] Objective：To investigate the effects of Naoan Capsules combined with Butylphthalide on neurological functionand cognitive functioninpatientswithcerebral infarction.Method：Atotalof12O patients with cerebral infarction who were admited to Central Hospital of Xinyu Ironand SteelGroupCo.，LTD.from March 2023 to March 2O24 were selectedand grouped by the random number table method，with 6O cases in the control group and 6O cases in the experimental group.The control group was given intravenous infusion of Butylphthalide， based on the control group，the experimental group was given Naoan Capsules.The therapeutic efect， neurological function，cognitive function，oxidative stress indicators and adverse reactions of the two groups were compared. Result： The total effective rate of the experimental group was 95.00% ，whichwas significantly higher than 83.33% （20 of thecontrol group，the differencewas statistically significant（ P lt;0.05）.After treatment， the scores of national institutes of health stroke scale （NIHSS） decreased and mini-mental state examination （MMSE） increased in both groups，and the NIHSS score of the experimental group was lower than that of the control group，the MMSE score was higher than that of the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）.After treatment， superoxide dismutase （SOD）and glutathione peroxidase （GSH-Px） increased and malondialdehyde （MDA） decreased in both groups，and SOD and GSH- ?Px in the experimental group were higher than those in the control group，MDA waslower than that in the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）.No obviousadverse reactions occured in both groups.Conclusion： Naoan Capsules combined with Butylphthalide is effctive in the treatmentofcerebral infarction，whichcanalleviatetheoxidativestress injuryofpatients，improve neurologicaland cognitive function，and has high safety.

腦梗死為常見神經血管性疾病，常由腦部血液循環異常所致，不但可導致腦疝、腦水腫、感染等諸多并發癥，還可導致語言障礙、失明、癱瘓等嚴重后遺癥，增加其死亡風險[。目前該病治療主要注重恢復血流及保護神經細胞，以降低繼發性神經損傷，改善患者預后。丁苯酞為治療腦梗死常用藥，通過調節細胞內鈣濃度、抗氧化和抗炎、改善腦能量代謝、改善側支循環等遏制腦梗死病理過程，發揮強效抗腦缺血作用，但單藥治療效果有限[2-3]。腦安膠囊有益氣活血、通絡化瘀之功，藥理研究表明其有擴張腦血管、抗血小板聚集、增加腦血流量等作用，對改善腦梗死患者預后有積極作用[4。鑒于此，本研究分析腦安膠囊聯合丁苯酞對腦梗死患者神經功能及認知功能的影響，具體信息如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2023年3月—2024年3月新余鋼鐵集團有限公司中心醫院接診的120例腦梗死患者。納入標準：滿足腦梗死診斷5；首次發病，發病至入院時間 ?4.5h ；發病前無認知、精神障礙。排除標準：對試驗所用藥物不耐受；伴吞咽障礙；伴內分泌、血液系統等嚴重原發疾病；伴惡性腫瘤；伴顱內感染或顱腦外傷。患者以隨機數字表法分組，對照組、試驗組各60例。本研究經新余鋼鐵集團有限公司中心醫院醫學倫理委員會批準。患者或監護人知情，簽訂同意書。

1.2方法

兩組均予相同綜合處理，包括控制血糖和血壓、監測生命體征、營養支持、抗血小板聚集、改善腦循環、預防并發癥、早期康復訓練等。

對照組靜滴丁苯酞（石藥集團恩必普藥業有限公司，國藥準字H20100041， 100mL ：丁苯酞25mg 與氯化鈉 0.9g ）， 100mL 次，2次 /d ，持續治療2周。

基于對照組，試驗組加服腦安膠囊（生產廠家：安徽雷允上藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20194060，規格：每粒裝 0.4g ），2粒/次，2次 /d 持續治療2周。

1.3 觀察指標及判定標準

（1）療效。治療后評估。美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分降低 gt;90% 為基本治愈；NIHSS評分降低 gt;46% 為顯著進步；NIHSS評分降低 gt;18% 為進步；NIHSS評分降低 ?18% 為無效。總有效 Σ=Σ 基本治愈 + 顯著進步 + 進步。（2）神經功能。治療前后，用NIHSS從面癱、凝視、感覺、下肢運動、視野等方面評估神經功能，總分0＼～42分，分值與神經功能呈負相關。（3）認知功能。治療前后，用簡易智力狀態檢查量表（MMSE）從回憶、計算力、定向力、記憶力等方面評估認知功能，總分0＼～30分，分值與認知功能呈正相關。（4）氧化應激指標。采集治療前后患者空腹靜脈血 4mL ，經離心機分離血清，測定超氧化物歧化酶（SOD）谷胱甘肽過氧化物酶（ GSH-Px ）、丙二醛（MDA）含量，其中SOD用分光光度法進行檢測，GSH- ?P_X 與MDA用酶聯免疫吸附試驗進行檢測。（5）安全性。匯總兩組治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS22.0軟件。計量資料用（ ）表示，用獨立樣本 χ_t 檢驗比較組間數據，用配對 χ_t 檢驗比較組內數據；計數資料用率（ % ）表示，用 χ² 檢驗。檢驗水準 α=0.05 ， Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1 基線資料

兩組基線資料具有可比性（ Pgt;0.05 ），見表1。

2.2 臨床療效

試驗組總有效率為 95.00% ，明顯高于對照組的83.33% ，差異有統計學意義（ x²=4.227 ， P=0.040 ），見表2。

2.3神經功能、認知功能

兩組治療前NIHSS、MMSE評分比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；兩組治療后NIHSS評分均下降，MMSE評分均升高，且試驗組NIHSS評分低于對照組，MMSE評分高于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.4 氧化應激指標

兩組治療前 sop 、MDA與 GSH-Px 比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；兩組治療后SOD與GSH- ?P_X 均升高，MDA均下降，且試驗組SOD與GSH-Px 均高于對照組，MDA低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.5 安全性

治療過程中兩組血常規、凝血功能、生命體征及肝腎功能均未發生異常，且均未發生明顯不良反應。

3討論

腦梗死在我國患病率已達到 14.5/10 000 ，且1年內復發率高達 5.59% ，是成人致死、致殘的首位病因[8。該病可導致腦部急性缺血，使基底節、丘腦等部位發生血管源性損傷，并產生一氧化氮、氧自由基引起氧化損傷，致腦神經細胞凋亡，引發記憶力減退、定向功能障礙、行為異常等癥狀，影響患者生活質量[9]。

在腦梗死病理進程中，氧化應激及其相關分子發揮了重要作用。腦缺血和缺血再灌注會介導一系列細胞反應，生成過量活性氧，致氧化應激反應，而高水平活性氧不但會造成諸多直接損害（DNA氧化、脂質過氧化等），且能通過各種細胞信號傳導作用造成細胞死亡和炎癥途徑的啟動，參與神經損傷[0-]。故減輕氧化應激在腦梗死治療中尤為重要。丁苯酞為治療腦梗死的常用腦細胞保護劑，能促進線粒體呼吸鏈復合體活性，保持線粒體膜穩定性，繼而增強組織能量代謝，增加腦組織血液灌注，減少細胞凋亡[12]。此外，該藥還能降低腦血管細胞內鈣離子濃度、抑制谷氨酸釋放，增強氧自由基清除作用，減輕腦水腫，從而促進腦組織代謝，減輕神經元損傷[13]。但相關研究發現，丁苯酞用于急性腦梗死中雖有利于加快患者神經功能恢復，但單獨用藥療效偏低[14]。

中醫將該病歸為“中風”范疇，多因年老體衰，氣血虧虛，致氣滯血瘀，阻于腦絡，營衛失調，腦脈失養而發病[15]。腦安膠囊主治氣血不暢所致急性腦血管疾病，能化血瘀、補氣虛，與腦梗死病機相契合。吳延華等[研究表明，在丁苯酞治療基礎上，治療組加服腦安滴丸能提升急性腦梗死治療效果，減輕氧化應激損害，改善神經功能，且安全性較好。本研究中，試驗組總有效率及治療后MMSE評分、SOD及GSH- ?Px 水平均高于對照組，治療后NIHSS評分、MDA水平均低于對照組，且無明顯不良反應事件發生，說明腦安膠囊、丁苯酞聯合治療腦梗死安全有效，能減輕患者氧化應激損傷，改善神經與認知功能，與上述學者的研究結論一致。分析原因，腦安膠囊中川芎有散癡活血、行氣開郁之功，其所含川芎嗪能減輕腦缺血再灌注損害，改善認知功能[]。紅花有通經活血之效，其提取物有抗氧化損傷、抗血小板聚集、抗炎等作用，可增加腦血流灌注，保護神經元[18]。當歸善活血、補血，有拮抗神經炎性反應、抗氧化應激、改善血液循環等作用，同時能有效拮抗血小板聚集，減少血栓形成[。冰片、人參起醒神開竅、補氣益腎功效，前者能通過抑制腦內環氧酶及脂氧酶活性、降低NF-κB 表達、拮抗炎癥介質形成等機制，提高學習、記憶力，改善認知功能[2；后者有效成分不但能增加腦組織血運，改善腦缺氧、缺血狀況，減輕神經元損傷，且能增強膽堿能傳遞，減輕腦內神經元凋亡，從而改善認知功能[2]。腦安膠囊與丁苯酞聯用能發揮協同增效作用，進一步抑制細胞過氧化、改善腦循環，促神經及認知功能恢復。

綜上所述，腦安膠囊、丁苯酞聯合治療腦梗死的效果確切，能減輕患者氧化應激損傷，改善神經與認知功能，且無明顯不良反應發生。

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（收稿日期：2024-10-24）（本文編輯：陳韻）