當歸四逆四妙方聯合針刺治療早期糖尿病腎病的臨床效果及安全性

Clinical Effect and Safety of Danggui Sini Simiao Prescription Combined with Acupuncture in the Treatment of Early Diabetic Nephropathy/CHEN Huanhuan， ZHAOWei，QINLeng.//Medical Innovation of China，2025，22（17）： 065-070

[Abstract] Objective： To investigate the efficacy and safety of Danggui Sini Simiao Prescription and acupuncture in the treatment of early diabetic nephropathy patients.Method： The clinical data of 112 patients with early diabetes nephropathy admited to the Department of Nephrologyand Rheumatology and the Department of Endocrinologyof the Afiliated Traditional Chinese Medicine Hospital，Guangzhou Medical University from January 2O23 to March 2O24 were retrospectively analyzed.According to the different treatment methods of patients，they were divided into the traditional Chinese medicine treatment group and the conventional treatment group，with 56 cases in each group.The conventional treatment group received western medicine conventional therapy，while the traditional Chinese medicine treatment groupreceivedacombinationof Danggui Sini Simiao Prescription and acupuncture treatment on the basis of the conventional treatment group.The clinical efficacy，"abnormal blood glucose rate during treatment，changes in total score of traditional Chinese medicine （TCM） syndromes before and after treatment，urinary albumin/creatinine ratio （UACR），endogenous creatinine clearance rate（Ccr），interleukin-6 （IL-6）， tumor necrosis factor- α （TNF -α ），and incidence ofadverse reactionsbetween two groups of patients were compared.Result： The total effective rate of the traditional Chinese medicine treatment group was higher than that of the conventional treatment group，and the abnormal blood glucose rateduring the treatment period was lower than thatof the conventional treatment group，the diffrences were statisticallysignificant（ P lt;0.05）.Before treatment，there wereno statistically significant differences in the total score of TCM syndromes， UACR and Ccr， IL-6，and TNF- α between the two groups of patients （ P gt;0.05）; aftertreatment，all indicators inboth groups improvedcomparedwiththose before treatment，all indicators in the traditional Chinese medicine treatment group were beter than those in the conventional treatment group， thedifferences were statistically significant （ P lt;0.05）.The adverse reaction rates of patients in the traditional Chinese medicine treatment group and the conventional treatment group were 1.79% and 3.57% respectively， the difference was not statistically significant （ Pgt;0.05） .Conclusion：The combination of Danggui Sini Simiao Prescription with acupuncture in the treatment of early diabetic nephropathy has a good clinical effect， it can improve thesymptomsand renal functionof patients，reduce inflammatory factors inthebody，has few adverse reactions，and is safe and reliable for treatment.

[Key Words]Early diabetic nephropathy AcupunctureDanggui Sini Simiao Prescription Kidney function Total score of TCM symptomsInflammatory factorsAdverse reaction

First-author'saddress：DepartmentofNephrologyandRheumatology，the Affiliated Traditional ChineseMedicine Hospital，GuangzhouMedical University，Guangzhou51oooo，China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.17.015

糖尿病為全球性慢性疾病，危害嚴重[-2]。糖尿病腎病為糖尿病常見的嚴重并發癥，發病后患者出現大量蛋白尿，需及時治療，避免發展為腎衰竭，危及患者生命安全[3-5]。目前臨床治療糖尿病腎病多采取降血糖、控制血壓、調節血脂及改善飲食、微循環等方法[6-7]。中醫治療早期糖尿病腎病經驗豐富，相關報道較多。臨床發現，中醫將早期糖尿病腎病分為諸多證型，其中腎虛血瘀型較為多見，其病機為脾腎兩虛，水濕、痰濁、血，損耗氣血、陰液，腎氣不固，氣陰不足致使癡血內生，阻滯血脈，當以扶正祛邪、活血化瘀、益氣養陰、益氣溫陽、益腎通絡等法治療[8-10]。當歸四逆四妙方對早期糖尿病腎病患者具有積極影響，該方是由當歸四逆湯與四妙丸化裁而來，分別出自《傷寒論》《丹溪心法·卷四》，經組合化裁后具有活血化瘀、健脾補腎、益氣等功效，可較好地促進早期糖尿病腎病患者康復[11-12]。近年，針刺治療早期糖尿病腎病作用較大，引起臨床重視[13]。本次采取當歸四逆四妙方聯合針刺方法治療早期糖尿病腎病取得較好臨床效果，值得探討。故而本次納人112例早期糖尿病腎病患者進行分組，觀察歸四逆四妙方聯合針刺療效及作用，報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析廣州醫科大學附屬中醫醫院腎病風濕科、內分泌科2023年1月一2024年3月收治的112例早期糖尿病腎病患者臨床資料，根據患者治療方法不同將其分為中醫治療組和常規治療組，各56例。（1）西醫診斷標準：參考文獻[14]《糖尿病腎病防治專家共識（2014版）》中診斷標準。（2）中醫診斷標準：糖尿病腎?。I虛血瘀型）以文獻[15]《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》為準，主癥為肢體水腫、夜尿頻多、神疲乏力、腰膝酸軟；次癥為肌膚甲錯、肢體麻木、面色晦暗、耳鳴耳聾;舌脈表現為舌唇瘀斑、脈澀。（3）納入標準：確診為早期糖尿病腎病，中醫辨證為腎虛血癖型；年齡40＼～80歲；病情相對穩定；可接受針刺、當歸四逆四妙方治療。（4）排除標準：對本次用藥過敏；暈針；腫瘤疾病；存在精神疾病與心理疾病等無法配合治療及研究。本研究經廣州醫科大學附屬中醫醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

常規治療組：患者均給予常規西醫療法治療。利格列汀片（生產廠家：廣東東陽光藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20203294，規格： 5mg ），口服， 5mg/ 次，1次/d；沙坦膠囊[生產廠家：天大藥業（珠海）有限公司，批準文號：國藥準字H20030777，規格： 80mg] ，晨起服藥， 80mg/ 次，1次 /d ；貝前列素鈉片（生產廠家：深圳萬樂藥業有限公司，批準文號：國藥準字J20180037，規格：20μg ），口服，3次/d， 次；腎炎康復片（生產廠家：天津同仁堂集團股份有限公司，批準文號：國藥準字Z10940034，規格： 0.48g ），口服，3次 /d ，5片/次；治療時間3個月。

中醫治療組：于西醫常規療法基礎上聯合當歸四逆四妙方及針刺治療。當歸四逆四妙方：生白術 20g ，當歸、赤芍、蒼術、川芎、牛膝、桂枝、薏苡仁各 15g ，黃柏、人參、木通、細辛、芡實各 10g ，干姜 8g 1 劑 /d ，以清水煎煮，取汁 300mL ，三餐飯后溫服，治療時間3個月。針刺治療：取腎俞、脾俞、陰陵泉、太溪、足三里、血海、中皖、地機、天樞、支溝、膏肓俞及白環俞等穴。除中皖穴以外，余穴均雙側取穴。采取華佗牌一次性無菌針進行針刺，規格為 0.3mm×40mm 以酒精消毒穴位，直刺各穴 15～25mm ，得氣為宜，采取平補平瀉方法，針刺后留針 ^1h 。隔日1次，治療3個月。

1.3觀察指標與評價標準

1.3.1中醫證候總積分觀察兩組治療前后中醫證候總積分，主癥：肢體水腫、夜尿頻多、神疲乏力、腰膝酸軟；次癥：肌膚甲錯、肢體麻木、面色晦暗、耳鳴耳聾；根據證候程度分成無、輕度、中度及重度四個等級，主癥對應分值為0、2、4、6分，次癥為0、1、2、3分，總分越高表示證候越嚴重[6]。1.3.2臨床療效顯效：患者癥狀顯著好轉，中醫證候總積分下降 70% 以上；有效：患者癥狀一定程度改善，中醫證候總積分下降 30%～70% ；無效：癥狀未見好轉，中醫證候總積分下降不足 30%^[17] ?？傆行?Σ=Σ 顯效率 + 有效率。

1.3.3治療期間血糖異常率治療3個月期間各組患者血糖異常發生率

1.3.4腎功能指標觀察兩組患者治療前后尿白蛋白／肌酐比值（UACR）內生肌酐清除率（ Ccr ），肌氨酸氧化酶法測定血肌酐（ Scr ），計算 ccr ， Ccr= （140-年齡） x 體重（ kg ） 172×5cr ，女性計算結果 ×0.85 。應用全自動生化檢測儀測定UACR指標。1.3.5炎癥因子應用酶聯免疫吸附法測定兩組治療前后白介素 ^-6 （IL-6）腫瘤壞死因子 -α（TNF- ∝ ）水平。

1.3.6 不良反應 觀察兩組不良反應。

1.4 統計學處理

將中醫治療組及常規治療組患者數據均錄入SPSS27.0軟件進行分析及處理，計數資料（總有效率、治療期間血糖異常率及不良反應發生率等指標）以率 （% ）表示，實施 χ² 檢驗；計量資料（中醫證候總積分、腎功能及炎癥因子等指標）用（ 0表示，組間比較實施獨立樣本 χ_t 檢驗，組內比較實施配對 χ_t 檢驗。 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1中醫治療組及常規治療組患者基線資料比較

常規治療組56例，男女比例 22：34 ；年齡44＼～80歲，平均（ 65.95±4.85 ）歲；病程2＼～15個月，平均（ 6.92±0.94 ）個月。中醫治療組56例，男女比例 21：35 ；年齡45＼～79歲，平均（ 65.99±4.78 ）歲；病程2＼～16個月，平均（ 6.98±0.88 ）個月。中醫治療組與常規治療組患者的基線資料相比，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

2.2中醫治療組及常規治療組患者臨床療效比較

中醫治療組患者治療總有效率高于常規治療組，差異有統計學意義（ χ²=4.573 3 ， P=0.032 5 ），見表1。

2.3中醫治療組及常規治療組患者治療期間血糖異 常率比較

中醫治療組：治療期間血糖異常3例，發生率為 5.36% 。常規治療組：治療期間血糖異常11例，發生率為 19.64% 。中醫治療組患者治療期間血糖異常率低于常規治療組，差異有統計學意義（ χ²=4.0000 ， P=0.0455 ）。

2.4中醫治療組及常規治療組的中醫證候總積分比較

治療前兩組中醫證候總積分比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；兩組治療后中醫證候總積分均較治療前降低，且中醫治療組低于常規治療組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.5中醫治療組及常規治療組的腎功能指標比較

治療前兩組患者腎功能指標（UACR、Ccr）比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后兩組UACR均較治療前降低， Ccr 均較治療前升高，中醫治療組治療后UACR低于常規治療組， Ccr 高于常規治療組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.6中醫治療組及常規治療組的IL-6、TNF- ∝ 比較

兩組治療前IL-6、TNF- ∝ 比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；兩組治療后IL-6、TNF- ∝ 均較治療前下降，中醫治療組均低于常規治療組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.7中醫治療組及常規治療組患者不良反應比較

中醫治療組、常規治療組患者的不良反應發生率分別為 1.79% 、 3.57% ，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ），見表5。

3討論

中醫并無早期糖尿病腎病病名，將其歸于“消渴”“尿濁”“腎勞”“水腫”“關格”等范疇[18-19]。早期糖尿病腎病發病病機為消渴日久，臟腑、氣血失常，正氣虧損，邪氣內生，血行無力，形成腎絡微瘤，虛實夾雜，導致腎元虛衰，氣血耗損[20-21]。臨床發現，腎虛血瘀型早期糖尿病腎病較為多見，腎虛為本病病機，血瘀貫穿病程，故而可采取扶正祛邪、活血化、益氣養陰、益氣溫陽、益腎通絡之法治療[22-23]。

本研究結果顯示，中醫治療組患者治療總有效率（ 96.43% ）高于常規治療組（ 82.14% ），差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），且兩組不良反應發生率均較低，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ），提示當歸四逆四妙方聯合針刺治療早期糖尿病腎病臨床效果顯著，癥狀明顯改善，且治療不良反應少，安全可靠。分析原因為：當歸四逆四妙方是由當歸四逆湯、四妙丸化裁而來，由生白術、當歸、赤芍、蒼術、川芎、牛膝、桂枝、薏苡仁、黃柏、人參、木通、細辛、芡實、干姜組成，生白術具有燥濕健脾、利尿消腫及固表止汗等功效；當歸具有補血、活血功效；赤芍可清熱、散、止痛；蒼術可燥濕健脾；川芎可活血化瘀；牛膝可逐癡通經、補肝腎、利尿通淋；桂枝可溫通經脈、助陽化氣；薏苡仁具有利水滲濕及健脾解毒功效；人參可大補元氣；黃柏可清熱燥濕及解毒；木通具有利尿通淋及清心除煩的功效；細辛可解表散寒；芡實可益腎、補脾；干姜可溫中散寒、回陽通脈。諸藥配伍可活血化、利尿通淋、滋肝補腎健脾、解毒、益氣等功效，利于早期糖尿病腎病患者病情恢復[24-25]?，F代藥理指出，當歸可調節機體免疫功能，還可降低血液黏度；赤芍有助于避免缺血再灌注；細辛可抗炎、鎮痛，舒張血管及改善組織血供；牛膝可調節機體免疫功能，改善腎功能；川芎可抑制血小板聚集；蒼術可抗炎及調節免疫功能；木通可抗凝血酶活性；薏苡仁可降血糖，改善患者免疫功能；黃柏具有抗炎、抑菌及增強免疫功能作用；白術及人參可降血糖，保護心血管；芡實可抗氧化，降血糖，改善患者腎功能；干姜可促進血液循環及擴張血管。針刺療法具有調和氣血、補虛瀉實、平衡陰陽等作用，可促進患者臟腑功能恢復，達到治療疾病的目的[26-27]。本次研究取腎俞、脾俞、陰陵泉、太溪、足三里、血海、中皖、地機、天樞、支溝、膏肓俞及白環俞等穴，針刺腎俞及脾俞可補益脾腎之氣；針刺太溪可溫陽散寒、滋陰補腎；針刺地機穴可活血化瘀、補益氣血；針刺血海可清熱涼血、健脾、活血化瘀；針刺中皖可健脾、通腑降氣；針刺足三里可健脾燥濕；針刺陰陵泉可清熱利濕、健脾益腎；針刺天樞穴可調節腸腑；針刺膏肓俞及白環俞可益腎。諸穴合刺可活血化瘀、補益脾腎、清熱燥濕、調節臟腑功能，聯合當歸四逆四妙方可顯著提升早期糖尿病腎病患者恢復[28-29]。中醫治療組患者治療期間血糖異常率低于常規治療組（ Plt;0.05 ），提示當歸四逆四妙方聯合針刺可更好地穩定早期糖尿病腎病患者血糖水平。分析原因為：當歸四逆四妙方中芡實、白術及人參具有降血糖作用。炎癥反應為早期糖尿病腎病重要病機[30]，發病后患者IL-6及TNF- ∝ 水平異常上升，而本次治療后患者各項指標均下降，分析原因為，當歸四逆四妙方聯合針刺具有較好的抗炎作用。Ccr為腎小球早期損傷敏感指標，可評估腎小球濾過功能，檢測UACR水平可了解患者腎臟變化。本次治療后患者腎功能指標（UACR、Ccr）顯著改善，提示本次治療可改善患者腎功能。

綜上所述，早期糖尿病腎病患者采取當歸四逆四妙方及針刺治療取得良好效果，可穩定患者血糖水平，改善患者臨床癥狀、腎功能，降低機體炎癥反應，治療安全可靠。

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（收稿日期：2024-10-22）（本文編輯：張爽）