公立醫院醫用耗材管理探討

一、醫用耗材管理的內涵與核心價值

（一）概念界定與管理范疇

醫用耗材，作為現代醫療活動中不可或缺的一部分，是指在診療、護理、檢驗等醫療過程中一次性使用或規定次數內使用的醫療器械。醫用耗材的全生命周期管理是一個復雜而精細的過程，它涵蓋了從采購準入、倉儲配送、臨床使用、質量追溯直至成本核算等多個環節，形成了一個從供應商到患者的完整閉環管理系統。這一管理體系不僅要確保耗材的安全有效，還要兼顧成本控制與效率提升，是公立醫院運營管理中不可或缺的一環[]。

（二）多維管理價值分析

1.醫療質量保障維度

醫用耗材的質量直接關系到醫療服務的安全性與有效性。以心臟介入手術為例，心臟介入耗材的規格精度要求極高，誤差需控制在 0.01mm 以內，任何微小的偏差都可能影響手術的成功率與患者術后的康復。因此，嚴格把控耗材的采購渠道、加強入庫前的質量檢測、建立完善的質量追溯體系，是保障醫療質量、減少醫療事故的關鍵。通過全生命周期管理，確保每一件耗材從生產到使用的每一個環節都符合安全標準，從而有效提升醫療服務的整體質量。

2.經濟運營維度

隨著醫療技術的不斷進步與醫療需求的日益增長，公立醫院醫用耗材的支出也在不斷攀升。據中國醫院協會2023年的調研數據顯示，一家三級醫院的年耗材支出普遍超過億元。面對如此龐大的支出，科學管理醫用耗材顯得尤為重要。通過優化采購流程、實施精準庫存管理、推行耗材使用標準化等措施，醫院可以顯著降低無效庫存，提高資金周轉率。這對于提升醫院的經濟運營效率、減輕患者負擔具有重要意義。

3.廉政建設維度

醫用耗材，尤其是高值耗材，因其價格昂貴、技術含量高而成為醫療腐敗案件的高發領域。中央紀委國家監委2021年的通報顯示，高值耗材領域的商業賄賂案件在醫療腐敗案件中的占比高達63% 。這一數據提示我們，加強醫用耗材管理不僅是提升醫療質量與經濟效益的需要，更是加強醫院廉政建設、維護醫療行業清風正氣的重要舉措。通過建立健全的采購監督機制、推行陽光采購、加強醫護人員的職業道德教育等措施，可以有效遏制醫用耗材領域的腐敗現象，促進醫療行業健康發展。

二、現行管理體系的突出問題

（一）標準化建設滯后

1.分類編碼混亂

醫用耗材的分類編碼是管理流程的基石，其規范性與統一性至關重要。然而，當前公立醫院在耗材編碼方面存在顯著的混亂現象。同一耗材在不同醫院間可能擁有5至8種不同的命名方式，例如某品牌的心臟支架在A醫院稱為“冠狀動脈支架”，在B醫院則稱為“介入支架”，在C醫院又被稱為“血管內支架”。這種命名混亂導致跨院數據無法互通，影響區域醫療協同和醫保結算效率。此外，編碼混亂還直接關聯到耗材的采購、庫存管理及臨床使用環節。由于命名的不統一，醫院在采購時因無法準確識別耗材而導致重復采購或遺漏采購，這不僅造成了資源的浪費，還會因耗材短缺而影響手術的順利進行；在庫存管理方面，編碼的混亂使得庫存數據的準確性大打折扣，增加了庫存管理的難度與成本；而在臨床使用中，醫生因對耗材名稱的不熟悉而誤選或錯用耗材，進而對患者的治療安全與效果產生不利影響。

2.準入標準缺失

耗材準入是確保醫療質量與安全的關鍵環節。然而，現實情況是，許多醫院在耗材引進時缺乏科學的評估機制，導致準入標準缺失。根據《中國醫療器械管理》2023年的調查數據顯示， 42% 的二級醫院尚未建立耗材遴選專家庫。這意味著這些醫院在耗材采購決策上缺乏專業性與科學性，往往依賴于供應商推薦或科室的主觀需求，而非基于耗材的臨床效果、安全性及成本效益的綜合考量。此外，準入標準缺失還會導致低質量耗材流入醫院，增加醫療風險，引發耗材的過度引進與不合理使用。部分高值耗材的臨床效果與成本不匹配，而由于缺乏科學的評估機制，這些耗材仍被大量采購并使用，從而增加了醫院的運營成本及患者的經濟負擔。

（二）信息化支撐不足

1.UDI碼全程追溯覆蓋率低

唯一器械標識（UDI）碼是實現耗材全生命周期管理的重要工具，它能夠為耗材提供一個唯一且全球通用的身份標識，從而實現從生產到使用的全程追溯。然而，當前大部分醫院在UDI碼的應用上仍存在顯著不足。根據國家藥監局2022年的評估數據顯示，僅有 28% 的三甲醫院實現了耗材UDI碼的全程追。這意味著大部分醫院仍采用手工記錄或簡單的條碼管理方式，無法實現耗材的全程可追溯性。這不僅影響了耗材的質量監管，增加了召回與追溯的難度，還會對醫療安全與患者權益造成潛在威脅。例如，當耗材出現質量問題時，若無法及時追溯其使用情況，將導致問題耗材被繼續使用，進而引發醫療事故。

2.“數據孤島”現象普遍

在信息化時代，數據的互聯互通是提升管理效率與質量的關鍵。然而，當前公立醫院在耗材管理方面普遍存在著“數據孤島”現象。庫存管理系統與醫院信息系統（HIS）、財務系統之間的數據不互通，導致許多二級醫院存在賬實不符的問題。這種數據的不一致性不僅增加了庫存管理的難度與成本，還影響了手術的順利進行及醫院的運營效率。例如，當HIS系統顯示某耗材庫存充足時，實際庫存可能已耗盡，導致手術被迫延期或需緊急采購耗材。此外，“數據孤島”還會增加財務對賬的難度，影響醫院的財務管理與決策效率。

（三）臨床使用監管薄弱

1.超標準使用現象突出

在臨床使用中，耗材的超標準使用現象較為普遍。以骨科手術耗材為例，某省醫保局的飛行檢查數據顯示，骨科手術耗材的超標準使用率高達17.3% 。這意味著部分醫生在手術過程中傾向于選擇更高規格或更多數量的耗材，而非基于患者的實際需求與臨床指南的推薦。這種超標準使用不僅增加了醫療成本，還會對患者的治療效果與康復產生不利影響。

2.使用評價體系缺失

當前，大多數醫院在耗材使用方面缺乏科學的評價體系。這意味著耗材的使用往往缺乏科學依據與數據支持，導致耗材的選擇與使用存在盲自性與隨意性。例如，某醫院在采購某品牌心臟支架時，未對其臨床效果與成本效益進行評估，結果發現其術后并發癥率高于其他品牌，但已采購的耗材無法退回，造成資源浪費。

三、精細化管理的實踐路徑

（一）構建SPD智慧管理模式

SPD（Supply Processingamp;Distribution）智慧管理模式是一種集供應鏈整合、智能補貨、庫存管理于一體的先進管理模式，可以實現醫用耗材的精準管理、高效配送與成本控制。

1.供應鏈整合

通過引入第三方物流，SPD模式可以實現院外庫、中心庫、科室庫的三級協同管理。這一模式打破了傳統庫存管理的局限，將耗材管理從“以存定用”轉變為“以用定存”，顯著減少了庫存積壓和資金占用。以某省級醫院為例，實施SPD 模式后，其庫存周轉率提升了 40% ，庫存成本年節省約500萬元。通過精準預測耗材需求，醫院能夠根據實際使用情況靈活調整庫存，確保耗材的及時供應與成本效益最大化。

2.智能補貨系統

結合物聯網技術與AI算法，SPD模式中的智能補貨系統能夠根據歷史使用數據和實時庫存情況，自動生成補貨訂單，減少人工干預與誤差。以某醫院手術室為例，部署智能補貨柜后，耗材缺貨率從 15% 降至 2% ，手術準備時間縮短了 20% 0這一變化不僅提高了手術室的運營效率，還降低了因耗材短缺導致的手術延誤風險。

（二）全流程數字化改造

1.UDI全程追溯

唯一器械標識（UDI）碼是實現耗材全程追溯的重要工具。通過將UDI碼與區塊鏈技術相結合，醫院能夠確保耗材信息的真實性與不可篡改性。以某市三甲醫院為例，試點UDI全程追溯后，其召回效率提升了 90% 。通過UDI碼追溯系統，醫院能夠在短時間內定位問題耗材的使用患者，有效避免了更大范圍的醫療風險。此外，UDI全程追溯還提高了耗材管理的透明度，為醫院質量管理提供了有力支持。

2.大數據分析平臺

大數據分析平臺能夠通過對耗材使用數據的深度挖掘，為醫院采購決策提供科學依據。以骨科耗材為例，通過建立耗材成本一療效評價模型，大數據分析平臺能夠輔助醫院選擇性價比更高的耗材品種。例如，某醫院通過大數據分析平臺，發現某品牌骨科耗材的臨床效果與進口品牌相當但價格更低，遂將其納入集采目錄，年節約采購成本約300萬元。這一變化不僅降低了醫院運營成本，還提高了耗材的性價比與患者的滿意度。

（三）體制機制創新

1.DRG成本管控

DRG（DiagnosisRelatedGroups）支付方式改革通過按病種付費的方式，倒逼醫院優化耗材使用結構，減少不必要的耗材支出。以膝關節置換術為例，通過DRG成本管控，某醫院將其耗材成本從原來的1.5萬元降至1.1萬元，同時保證了手術質量。這一變化不僅降低了醫院運營成本，還提高了醫療服務的性價比與患者的滿意度。

2.績效考核改革

績效考核改革通過將耗材管理責任落實到科室和個人，激勵醫務人員合理使用耗材。以某醫院為例，通過設立耗材占比、合理使用率等七項核心指標，并與科室績效獎金掛鉤浮動 30% ，醫院成功將骨科耗材占比從 25% 降至 20% ，年節約耗材支出約200萬元。這一變化不僅提高了醫務人員的耗材管理意識與責任感，還促進了醫院整體管理水平的提升。

四、深化改革的政策建議

（一）頂層設計層面

1.制定實施細則

建議國家衛生健康委員會等相關部門制定《醫療機構醫用耗材管理辦法》的實施細則，明確管理責任主體與具體操作流程。通過細化政策要求，為醫院提供明確的指導與依據，推動醫用耗材管理的規范化與標準化。

2.建立全國統一耗材編碼數據庫

建議建立全國統一的醫用耗材編碼數據庫，并盡快督導完善所有上市產品的UDI賦碼工作。通過統一編碼與UDI賦碼，實現耗材信息的全國共享與互認，為耗材的精準管理與全程追溯提供有力支持。

（二）技術應用層面

1.推廣 ^α5G+ 區塊鏈”技術

建議推廣 ^α5G+ 區塊鏈”技術在醫用耗材溯源中的應用，建立不可篡改的質量檔案。通過5G技術實現數據的實時傳輸與共享，結合區塊鏈技術確保數據的真實性與安全性。這一技術的應用將極大提升耗材管理的透明度與可信度，為質量監管提供有力保障。

2.開發耗材智能決策系統

建議開發醫用耗材智能決策系統，并嵌入臨床路徑指南實施動態監測。通過智能決策系統，醫院能夠根據臨床路徑指南與耗材使用數據，自動調整耗材使用方案與采購計劃。這一系統的應用將有助于提高耗材使用的合理性與經濟性，降低醫院運營成本與患者負擔。

（三）監管創新層面

1.建立預警機制

建議建立醫用耗材使用“紅黃藍”預警機制，對異常使用進行實時干預。通過設定合理的預警閾值與指標，對耗材使用情況進行實時監測與分析。一旦發現異常使用行為，立即啟動預警機制并采取相應的干預措施。這一機制的應用將有助于及時發現并糾正耗材使用中的不當行為，保障醫療質量與患者的安全。

2.推行“雙隨機”檢查制度

建議推行醫用耗材管理“雙隨機”檢查制度，即隨機抽取檢查對象與隨機選派檢查人員。通過“雙隨機”檢查制度，確保檢查的公正性與客觀性，提高監管的威懾力與有效性。同時，將檢查結果與醫院等級評審直接掛鉤，對違規行為進行嚴肅處理并公開曝光。這一制度的實施將有助于規范醫院耗材管理行為，提升整體管理水平。

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（作者單位：山東第一醫科大學第二附屬醫院）