習近平總書記指出:“現代化最重要的指標還是人民健康,這是人民幸福生活的基礎。”
常用藥、低價藥、救命藥,與人民群眾身體健康密切相關。壟斷案件“處罰到人”,罰沒金額6.23億元,藥價降幅超60%……今年上半年,市場監管部門高擎反壟斷利劍,聚力為民監管“開藥方”,清除群眾醫藥“心頭患”,增強企業競爭合規“免疫力”,以民生溫度提升群眾“幸福指數”。
“病有所醫”是人民群眾對美好生活的基本需求。常用藥、低價藥、救命藥被壟斷,造成部分藥品短缺、藥價“瘋漲”,成了群眾的“急難愁盼”。
作為制劑生產的關鍵基礎,原料藥市場集中度較高,產生的壟斷行為帶來的危害巨大,原料藥的漲價斷貨是導致急救藥漲價斷貨的根源。
破除醫藥壟斷頑疾,讓常用藥、低價藥、救命藥的價格降下來迫在眉睫。天津市場監管委出具的處罰決定書顯示,2022年2月至2024年3月,津藥藥業、浙江仙琚、江蘇聯環、西安國康瑞金聯合將地塞米松磷酸鈉原料藥銷售價格從8000元/公斤推高到1.3萬元/公斤。這一操作直接導致用于治療新冠重癥患者的特效藥——地塞米松磷酸鈉注射液一度從0.35元/支暴漲至98.76元/支,漲幅達282倍。
在市場監管總局指定管轄下,天津市市場監管委依法查處津藥藥業、浙江仙琚、江蘇聯環、西安國康瑞金達成并實施價格壟斷協議行為,地塞米松磷酸鈉注射液價格從7.2元/支下調至0.45元/支,降價幅度接近94%。
不止如此,甲硫酸新斯的明注射液壟斷協議案、三硅酸鎂原料藥壟斷案等一系列重大案件相繼查辦,讓上述涉案“救命藥”的市場競爭機制得以恢復,相關藥品恢復市場正常供應,患者用藥成本與醫保支出實現“雙下降”。
“持續加大醫藥領域反壟斷執法力度,全力推進短缺藥、急搶救藥領域重大壟斷案件查辦工作。”市場監管總局新聞發言人表示,市場監管總局將持續加大醫藥領域反壟斷執法力度,保持“利劍高懸”的高壓態勢。
“市場監管部門通過嚴肅查處醫藥領域壟斷案件,釋放出強烈的監管信號,堅持人民至上,對醫藥壟斷行為‘零容忍’。”中國社會科學院大學法學院教授金善明指出,這有助于規范醫藥市場競爭秩序,形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的良好氛圍,促進醫藥行業的創新和技術進步,讓患者能夠以更加合理的價格獲得必要的治療藥品,切實有效保障患者切身利益和基本醫療需求。
公平競爭是市場經濟的核心和靈魂,醫藥領域經營主體較多,經營模式復雜,產業鏈條長,反壟斷監管面臨的挑戰大、難度高。
《中國報道》記者在采訪中了解到,市場監管總局聚焦醫藥、公用事業、殯葬、行業協會等六大重點領域,第三年開展民生領域反壟斷執法專項行動,大力糾治醫藥領域壟斷亂象。
各地紛紛行動,將醫藥領域作為民生反壟斷執法專項行動的重點領域之一,多管齊下打出“組合拳”。2018年以來,市場監管部門對涉及葡萄糖酸鈣、鹽酸溴己新、醋酸氟輕松、樟腦、苯酚、氯解磷定等原料藥和牙科高值醫用耗材企業壟斷行為作出處罰,先聲藥業、東北制藥、揚子江藥業等醫藥領域壟斷行為被糾正……

繼2023年查處醫藥壟斷案件7件、罰沒金額17.7億元之后,市場監管部門今年上半年又辦結5件醫藥壟斷案件、罰沒金額6.23億元。
翻開5件醫藥領域壟斷案件的行政處罰決定書,記者發現了新特點:上海市市場監管局除對上海信誼聯合等3家醫藥企業作出行政處罰外,還對相關人員處50萬元罰款,首次追究達成壟斷協議的個人責任。天津市市場監管委除對津藥藥業等4家企業作出行政處罰外,對企業相關人員分別處罰款60萬元;對組織者郭某某處頂格罰款500萬元,首次追究壟斷協議組織者的法律責任。
市場監管總局反壟斷一司相關負責人指出,上述壟斷案件“處罰到人”,對組織者及高管個人追責,首次實現“企業+組織者+責任人”三重懲戒。在對性質惡劣的自然人和涉案企業予以頂格處罰的同時,又堅持寬嚴相濟,對主動提供證據的當事人依法減輕處罰。
反壟斷執法不僅糾正已發生的損害競爭行為并積極恢復市場競爭,還通過競爭促進創新、增進民生福祉。
聚焦廣大人民群眾最關心、最直接、最現實的健康權益,市場監管總局推動醫藥領域反壟斷指南制定完善。2021年國務院反壟斷委員會發布《關于原料藥領域的反壟斷指南》后,2025年國務院反壟斷反不正當競爭委員會制定并發布《關于藥品領域的反壟斷指南》,為藥品領域反壟斷執法和經營者合規提供更為明確、清晰的指引。
“藥品領域反壟斷監管工作事關社會公共利益和人民群眾切身利益。”在中國人民大學法學院教授孟雁北看來,《關于藥品領域的反壟斷指南》對維護藥品領域的公平競爭秩序、助力醫藥行業高質量發展起到重要作用。
針對在醫藥領域反壟斷執法中暴露的行業痼疾,市場監管部門推動治理關口前移,從“罰得痛”向“防得牢”全鏈條監管轉變,開設反壟斷合規講堂,助力企業競爭合規“加速跑”。
“執法是最好的普法。”上海政法學院經濟法學院教授丁茂中在反壟斷合規講堂上提醒醫藥行業從業者,“從市場監管總局公布的濰坊金凱盛、四川協力等公司拒絕、阻礙調查案例看,企業加強競爭合規已從‘必選項’變為‘生存項’,需要提升反壟斷合規‘免疫力’,切實打造自身的核心競爭力。”
“培訓涵蓋醫藥領域反壟斷最新法規、指南,通過真實案例分析違規后果,具有很強的針對性和指導性。”參加合規講堂的醫藥從業者紛紛表示。