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解讀現(xiàn)代中藥

2005-01-01 00:00:00風(fēng)
慈善 2005年5期

近日,國家工商總局頒布了最新的馳名商標(biāo)認(rèn)定清單,天津天士力制藥股份有限公司的天士力赫然在內(nèi),這也是此次唯一入選的中藥成藥類的馳名商標(biāo)。

能夠在強手如林的眾多知名品牌中脫穎而出決非偶然,天士力早已是中國現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),天士力的主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、荊花胃康膠丸等均為專利技術(shù)產(chǎn)品,其中復(fù)方丹參滴丸連續(xù)四年位居中成藥單品銷量之首,成為現(xiàn)代中藥第一品牌。

一滴水,能折射太陽的光輝;一粒“滴丸”,能反映一個企業(yè)的整體科技水平。我們從現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸的開發(fā)、研制到現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝流程及一系列質(zhì)量保證體系的確立,到由此而構(gòu)筑現(xiàn)代中藥產(chǎn)品體系的進程中,不難看出成就現(xiàn)代中藥馳名商標(biāo)的奧秘。

“神農(nóng)嘗百草,伏羲制九針,開中華醫(yī)藥之先河。”這是坐落于天津天士力現(xiàn)代中藥城的世界之最浮雕巨制——《中華醫(yī)藥圖的一段銘文,它精辟地點出了中醫(yī)藥的起始淵源。作為中華民族的瑰寶,在漫長的歷史長河里,正是依靠歷代醫(yī)家的不懈努力,才保障了中華民族的繁衍發(fā)展。可以說中醫(yī)藥學(xué)就是勤勞智慧的中國人民以身體為驗證總結(jié)出來的實踐科學(xué)。

我們是中醫(yī)藥大國,但在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上卻不是強國。在國際醫(yī)藥市場上,天然藥物已經(jīng)占到30%份額,目前銷售額達(dá)300 億美元,并以每年20%的速度增長,而我國所占市場份額卻不足5%。90%以上的現(xiàn)代中成藥都是日本、韓國生產(chǎn)的,連傳統(tǒng)的針灸針都被韓日生產(chǎn)的壟斷了;相比之下,我們只能出口一些中藥材原料,換取很少的初級利潤,由此帶來大量的中藥資源流失。我國每年需進口數(shù)千萬元的中成藥,中成藥國際貿(mào)易甚至出現(xiàn)過逆差;中國中草藥專利被外國公司搶注的已近十項;大約90%以上的中藥都沒有申請專利;日、韓,甚至包括美、德等發(fā)達(dá)國家在內(nèi)的許多國家已經(jīng)開始對中藥進行掠奪式開發(fā)。如銀杏提取物的全部專利被德國人鎖定,一種叫做“EGB761”的產(chǎn)品每噸高達(dá)2000美元,而其原料銀杏葉70%從我國進口,價格僅為每噸五六百元人民幣。

從傳統(tǒng)中藥到現(xiàn)代中藥演變

中華民族勤勞智慧的祖先發(fā)明了中醫(yī)藥,但是素有“草藥大國”之稱的中國,在目前龐大的國際天然藥物市場卻僅有一席之地,實在令人痛心。其主要原因是我國中藥生產(chǎn)仍然固守著傳統(tǒng)工藝,標(biāo)準(zhǔn)化程度低、生產(chǎn)技術(shù)落后、劑型落后、缺乏科學(xué)規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制手段。

中醫(yī)藥要想走向復(fù)興就必須走中藥現(xiàn)代化的道路,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)解決傳統(tǒng)中藥本身存在的一些問題。如原藥材來源混亂、野生原藥材枯竭、栽培藥材農(nóng)藥殘留量高、重金屬含量超標(biāo)、有效成份含量少、臨床表現(xiàn)藥效差、質(zhì)量不穩(wěn)定、栽培技術(shù)、手段落后;傳統(tǒng)的炮制、加工技術(shù)沒有從根本上完全改進、提高;提取、分離技術(shù)尚須提高;劑型落后;藥效成份不清楚、療效不確切;藥理學(xué)及毒理學(xué)基礎(chǔ)研究不深入等等。

由此可見,中藥現(xiàn)代化是一個龐大的系統(tǒng)工程,她的源頭乃是中藥材種植,只有借鑒西方的標(biāo)準(zhǔn)以及實驗科學(xué)才能夠?qū)⒅嗅t(yī)藥逐步推向現(xiàn)代、走向世界。抓住這個要害,中藥現(xiàn)代化才不會成為“無本之木、無源之水”。天士力看準(zhǔn)這一問題的癥結(jié)所在,從研制生產(chǎn)復(fù)方丹參滴丸入手,從種植中藥材到提取中藥有效成分到規(guī)范生產(chǎn)流程,走出了一條具有國際領(lǐng)先水平的現(xiàn)代化生產(chǎn)中成藥的道路。

科技創(chuàng)新成就天士力和現(xiàn)代中藥

天士力集團的前身是一個注冊資本1200萬元,年產(chǎn)能力只有800多萬元的軍隊醫(yī)院制藥廠。二十世紀(jì)九十年代初,崇尚天然藥物,回歸自然的世界潮流,為中藥現(xiàn)代化帶來了難得的機遇與挑戰(zhàn)。但同時也使醫(yī)藥市場的競爭日趨激烈,天士力在競爭中能否勝出,能否依靠創(chuàng)新發(fā)展,樹立自己的品牌,形成規(guī)模經(jīng)濟優(yōu)勢,帶動企業(yè)的發(fā)展,成為一個必須面對的問題。身處醫(yī)藥市場第一線的天士力人,按照“大病種、大品種、系列化”的研發(fā)思路,認(rèn)真思索。他們面對冠心病已成為危害人類健康的“第一殺手”的現(xiàn)實,把目光鎖定在治療冠心病的常用中成藥復(fù)方丹參片上。該藥臨床應(yīng)用廣泛,但也存在著生產(chǎn)工藝落后、起效慢、質(zhì)量不穩(wěn)定等問題,如果加以改進,將會有非常廣闊的市場空間。他們看準(zhǔn)了這一潛在市場,確立了新思維、高科技、高起點、高速度的發(fā)展思路,立項研究新藥復(fù)方丹參滴丸。沒有資金,面向社會尋求合作伙伴,引進科研經(jīng)費;沒有設(shè)備,與科研院所合作完成藥理試驗等課題。1994年5月,254醫(yī)院與天津中央藥業(yè)共同出資1200萬元,組建了天士力聯(lián)合制藥公司,從而走上了高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路。

天士力在開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)上投入巨資,將接近銷售收入10%的經(jīng)費投入到研究開發(fā)和技術(shù)改造中,堅持走原始性創(chuàng)新之路。天士力圍繞大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,開展藥品、保健品、化妝品等領(lǐng)域的基礎(chǔ)科研、新產(chǎn)品開發(fā)、國際市場研究、藥源基地科研等方面的工作。以“建立沒有圍墻的研究機構(gòu)”的發(fā)展思路,吸引和聘請跨地區(qū)、跨國界、跨行業(yè)的高層科研人員,同時建立國內(nèi)一流的博士后工作站,讓知識參與分配,并以“不求所在,但求所用,成果所有,利益共享”的合作原則,通過對科研資源的優(yōu)化、整合和合理布局,形成以現(xiàn)有的現(xiàn)代中藥研究所、化學(xué)藥品研究所、生物技術(shù)和生物制品研究開發(fā)中心、中藥國際注冊研究中心、食品研究所為核心,凝聚全球優(yōu)秀科研機構(gòu)和人才的開放式的、沒有圍墻研究院科研體系,與日本慶應(yīng)大學(xué)、德國呂貝克大學(xué)、澳大利亞Baker實驗室及Monash大學(xué)等世界知名科研機構(gòu)建立起跨地域、跨行業(yè)合作、國際一流的研發(fā)平臺,展開了全球科研合作。研究成果以取得自主知識產(chǎn)權(quán)為標(biāo)志。靠不斷的發(fā)展新技術(shù)和新產(chǎn)品獲得更多的獨立的知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,發(fā)展自身的生存空間。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)使得天士力底氣十足。

中藥的質(zhì)量控制向來是個難題,因為中藥復(fù)方是個龐雜的系統(tǒng),成分非常復(fù)雜,如果僅以一、兩個有效成分作為定量、定性指標(biāo),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能全面反應(yīng)藥品的內(nèi)在質(zhì)量。要衡量一個藥品的質(zhì)量,必須有客觀、有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我國中藥行業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量分析和評價手段相對落后,尤其是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還不很完善,特別缺乏能夠全面反映中藥整體質(zhì)量的檢測方法。發(fā)展更為先進的質(zhì)量檢測方法,建立適用于中藥特點的質(zhì)量控制體系,已經(jīng)成為保證中藥安全、可控,實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵。

中藥指紋圖譜技術(shù)則運用現(xiàn)代分析技術(shù)對中藥化學(xué)信息以圖形(圖像)的方式進行表征,突破了傳統(tǒng)的質(zhì)控技術(shù)的缺陷,可以對各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品成分、質(zhì)量進行全面跟蹤檢測,已經(jīng)成為國內(nèi)外廣泛接受的中藥質(zhì)量評價模式,為揭示中藥的科學(xué)內(nèi)涵提供了有力的幫助,也是目前讓世界理解中藥的最好的語言。指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)的廣泛應(yīng)用,不僅解決了定性定量控制中藥內(nèi)在質(zhì)量、還促進中藥生產(chǎn)工藝的完善,進而促進了中藥質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)的建立及新藥的研發(fā)。

2003年,天士力制藥股份有限公司就將中藥指紋圖譜分析質(zhì)量控制技術(shù)定為內(nèi)控方法,進一步提升了復(fù)方丹參滴丸全程質(zhì)量控制體系。該技術(shù)在國內(nèi)外首次對復(fù)方丹參滴丸主要化學(xué)成分進行了系統(tǒng)分析,鑒定出10種丹參水溶性成分和20種三七皂苷類成分,基本揭示了復(fù)方丹參滴丸化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)。還首次提出多元化學(xué)指紋圖譜技術(shù)概念、建立了復(fù)方丹參滴丸指紋圖譜分析方法,同時開發(fā)創(chuàng)建了中藥指紋圖譜軟件分析系統(tǒng)。使得產(chǎn)品在質(zhì)量控制上利用現(xiàn)代分析技術(shù)和手段,系統(tǒng)、有效實現(xiàn)了中藥多組分的質(zhì)量可控性。

2004年3月19日,由天士力、浙江大學(xué)藥學(xué)院和中國生物制品檢定所聯(lián)合承擔(dān)的“十五”國家科技攻關(guān)項目“指紋圖譜應(yīng)用示范研究”及“復(fù)方丹參滴丸指紋圖譜分析及質(zhì)量控制技術(shù)”正式通過國家科技部和國家中醫(yī)藥管理局驗收。鑒定結(jié)果認(rèn)為,這項中藥指紋圖譜分析質(zhì)量控制技術(shù)已經(jīng)達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進的水平,成為目前中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域最新的技術(shù)、最高的標(biāo)準(zhǔn)。

堅定不移地沿著大力發(fā)展具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物的道路,天士力走得越來越穩(wěn)健、越來越快速。

打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈和先進技術(shù)數(shù)字化制造平臺

為了保證藥源和藥效的穩(wěn)定,天士力首先從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量,按照國際認(rèn)可GAP(中草藥種植規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),于1998年在陜西商洛建起了丹參藥源基地,并于2003年4月第一個通過了國家GAP驗收試認(rèn)證,2003年11月又率先通過了國家GAP正式認(rèn)證。他們還在云南、湖南建立了三七和冰片基地,逐步達(dá)到對中藥材重點品種集約化、規(guī)范化生產(chǎn)。在規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程,為了保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定和可控,天士力啟動了36項GAP方面的有關(guān)項目,從中國藥科大學(xué)成功引入并推廣丹參四倍體61-2-22優(yōu)良新品系。同時,與西北農(nóng)林科技大學(xué)、陜西師范大學(xué)等科研院所合作,對丹參生長發(fā)育規(guī)律、有效成份變化、無“農(nóng)殘”施肥和病蟲害防治等方面進行了系統(tǒng)的研究,使產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量大幅度提升。基地丹參畝產(chǎn)由250公斤上升到300公斤,丹參素含量穩(wěn)定在1.7%左右,丹參酮ⅡA達(dá)到0.35%-0.48%,分別高出《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的1--2倍,且產(chǎn)品重金屬和“農(nóng)殘”含量,大大低于國家標(biāo)準(zhǔn),因此被列為 “九五”國家重大科技成果推廣項目。1999年,國家藥品監(jiān)督管理局在天士力召開 “全國中藥材GAP起草小組擴大會議”,推廣了天士力的經(jīng)驗和作法。

為了實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn),經(jīng)過多年的研究,天士力將中藥提取生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化,在國際上首先提出并制定了GEP(現(xiàn)代中藥提取)規(guī)范。GEP過程涉及提取、濃縮、層析、萃取、結(jié)晶、過濾、干燥等單元操作,對中藥質(zhì)量都至關(guān)重要。GEP有效地解決了中藥材本身所含有的毒性成分和重金屬含量及農(nóng)藥殘留量的純化處理問題,與世界植物藥標(biāo)準(zhǔn)雙向接軌。這一標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)提出,立即得到了國家政府的重視支持和有關(guān)專家的一致好評,目前正在力求使之逐步發(fā)展成為傳統(tǒng)藥物研發(fā)的國際標(biāo)準(zhǔn)。天士力現(xiàn)代中藥資源有限公司是天士力制藥股份有限公司投資控股的中藥、植物藥產(chǎn)業(yè)化提取以及中藥數(shù)字化提取中試中心的專業(yè)公司。目前已經(jīng)具備了專業(yè)化固定工藝提取噴干技術(shù)和國際標(biāo)準(zhǔn)化精密過濾生產(chǎn)技術(shù)以及精餾-耦合提取水性揮發(fā)油技術(shù),并建成了在線數(shù)字化控制有效成分提取多元組合中試技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。天士力數(shù)字化提取中試中心是國內(nèi)第一個數(shù)字化中藥提取和制劑中心。提取過程全自動化控制,并利用百余種多元組合提取技術(shù)解決中藥單體、有效部位提取數(shù)據(jù)、有效成分在線檢測和監(jiān)控,確保了中藥質(zhì)量的穩(wěn)定可靠,同時也是融入和體現(xiàn)GEP標(biāo)準(zhǔn)的載體。

質(zhì)量是企業(yè)的生命,為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),天士力建立了現(xiàn)代中藥GMP管理規(guī)范。1999年,經(jīng)國家發(fā)展計劃委員會批準(zhǔn),天士力“復(fù)方丹參滴丸系列中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”,列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃,總投資約2.5億元,建設(shè)符合GMP要求的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)示范基地,建立和完善中藥系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系。他們從滴丸設(shè)備研究入手,完成了工藝流程設(shè)計、自動化控制和具有國際先進水平的成套設(shè)備制造,年產(chǎn)能力達(dá)到50億元,成為全國最大的滴丸劑型生產(chǎn)基地。并順利通過了國家計委全項驗收和國家GMP和IS09001認(rèn)證,為天士力的發(fā)展,建立了里程碑式的平臺。利用現(xiàn)代先進萃取技術(shù),進行工藝創(chuàng)新,提高了中藥有效成份和含量。利用分子分散技術(shù),進行劑型創(chuàng)新,使中藥實現(xiàn)了體積小、劑量小、毒副作用小,高效、速效、長效等三小、三效、五方便的功能,徹底改變了傳統(tǒng)中藥丸、散、膏、丹,傻、大、粗形象,樹立起現(xiàn)代中藥的全新形象。

天士力自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、新一代全數(shù)控的大型自動化滴丸生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線技術(shù)性能先進、工藝流程現(xiàn)代化,是目前國內(nèi)最大的滴丸劑型生產(chǎn)線。同時,加大投入,從意大利依瑪公司引進的兩條新劑型全自動生產(chǎn)線并引進粉針和異型滴丸設(shè)備。從而形成了具有國際一流水平的產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)體系和現(xiàn)代中藥先進技術(shù)制造平臺。

經(jīng)過不懈的努力,天士力已經(jīng)確立了包括GAP—中藥材種植生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GEP—中藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GMP—藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,以及GCP—藥品臨床實驗管理規(guī)范、GLP—藥品非臨床研究管理規(guī)范、GSP—藥品營銷管理規(guī)范在內(nèi)的一系列管理規(guī)范,形成了一條具有中國特色、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

爭當(dāng)知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)濟的排頭兵

高科技開發(fā)具有投資高、產(chǎn)出高、風(fēng)險大的特點。在科技進步和經(jīng)濟全球化迅猛發(fā)展的新形勢下,特別是在中國加入WTO以后,隨著關(guān)稅壁壘的消失,國際競爭中非關(guān)稅壁壘尤其是技術(shù)壁壘等競爭手段就凸現(xiàn)出來了,國際競爭的一個焦點就是知識產(chǎn)權(quán)。自主知識產(chǎn)權(quán)的擁有數(shù)量和質(zhì)量、能力與水平是反映一個企業(yè)創(chuàng)新能力以及競爭能力的重要指標(biāo)。天士力作為民營高科技企業(yè),只有擁有了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品,才能掌握企業(yè)生存和發(fā)展的主動權(quán)。

天士力自創(chuàng)業(yè)初始,就非常重視技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)工作,在1993年就申請了養(yǎng)血清腦顆粒產(chǎn)品的發(fā)明專利。截至2005年6月,天士力已申請420件專利,13件PCT國際專利。2004年國內(nèi)專利申請量為136件,其中創(chuàng)新程度高的發(fā)明專利申請121件。該申請量在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中屈指可數(shù),名列前茅。天士力的主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、荊花胃康膠丸、丹參總酚酸等均為已獲得專利權(quán)的專利技術(shù)產(chǎn)品,并得益于專利的保護而擴大了產(chǎn)品在國內(nèi)外市場上的銷售規(guī)模。

天士力不僅構(gòu)建了完善的知識產(chǎn)權(quán)機構(gòu)和健全的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系,還建立了專利和商標(biāo)的保護體系,形成強有力的專利防護網(wǎng),對核心技術(shù)和產(chǎn)品進行全方位保護。對所研發(fā)的產(chǎn)品包括中藥產(chǎn)品、化學(xué)藥和生物藥產(chǎn)品100%申報專利。在進行中藥新藥開發(fā)的同時就須考慮新藥專利的設(shè)計,如中藥配方、組分的劑量配比、中藥炮制技術(shù)、中藥有效部位、中藥制劑、中藥的制備方法、新的醫(yī)療用途等。保證中藥新藥都獲得有效的保護,保證所開發(fā)產(chǎn)品的該品種市場銷售的獨占權(quán)。

在構(gòu)建專利保護體系的同時,天士力還積極部署商標(biāo)的保護體系。從企業(yè)的標(biāo)識到產(chǎn)品的商品名,從有形的產(chǎn)品到無形的服務(wù)。目前,全集團已注冊國內(nèi)商標(biāo)250多件,國際商標(biāo)近30件。

隨著天士力品牌影響力的擴大,產(chǎn)品侵權(quán)事件日益增多。為了維護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán),在各地工商管理部門和公安機關(guān)的大力協(xié)助下,天士力投入相當(dāng)大的人力物力,從而有力地保護了企業(yè)的無形資產(chǎn)、維護了現(xiàn)代中藥品牌。

走向世界的現(xiàn)代中藥

天士力在市場戰(zhàn)略方面一直強調(diào)要抓住國內(nèi)和國外的兩個大市場,實現(xiàn)基礎(chǔ)市場在國內(nèi),目標(biāo)市場在國外的市場創(chuàng)新。

以國內(nèi)市場為基礎(chǔ),天士力制定了進軍國際目標(biāo)市場的戰(zhàn)略——立足東亞、鞏固周邊、重點突破歐盟,形成以俄羅斯、越南、韓國、阿聯(lián)酋為基礎(chǔ),歐盟為重點,向拉美拓展的戰(zhàn)略布局。

早在1998年,復(fù)方丹參滴丸就正式進入俄羅斯處方藥目錄,成為我國第一個以藥品身份在俄羅斯上市的復(fù)方中藥制劑。該藥還先后進入韓國、越南、阿聯(lián)酋等16個國家和地區(qū)銷售,并成為第一個以藥品身份通過美國FDA IND臨床用藥申請的現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑。

在進行國際市場部署的同時,就對可能的國外目標(biāo)市場進行了相關(guān)出口產(chǎn)品的專利申請和商標(biāo)申請。目前,天士力已申請PCT國際專利13件,與拳頭產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸相關(guān)的PCT國際專利就有6件,涉及的國家和地區(qū)近30個。相關(guān)的商標(biāo)也在相應(yīng)的目標(biāo)國家進行了國際注冊。充分利用知識產(chǎn)權(quán)保護制度,為產(chǎn)品進軍國際市場鋪平道路。

在強有力的科研投入和知識產(chǎn)權(quán)保護下,復(fù)方丹參滴丸連續(xù)四年位居中成藥單品種年銷售額排行榜首位。復(fù)方丹參滴丸及其系列研究先后被列入國家科技部“中藥現(xiàn)代科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”重中之重項目、九五國家重大科技成果推廣項目、國家973基礎(chǔ)研究項目和國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程項目,并榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步三等獎;天士力技術(shù)中心被批準(zhǔn)為國家級企業(yè)技術(shù)中心,國家人事部在天士力設(shè)立了企業(yè)博士后科研工作站。

以復(fù)方丹參滴丸為代表,包括養(yǎng)血清腦顆粒、藿香正氣滴丸、柴胡滴丸、荊花胃康膠丸、芪參益氣滴丸、穿心蓮內(nèi)酯滴丸的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品體系構(gòu)成了天士力的核心競爭力,由此延伸出來的現(xiàn)代中藥科研已經(jīng)發(fā)展為心腦血管系統(tǒng)用藥、腫瘤與免疫系統(tǒng)用藥、胃腸肝膽系統(tǒng)用藥和抗病毒藥與感冒用藥四個系列,三十多個品種。如今,天士力已發(fā)展成為以制藥業(yè)為中心,天然植物研究、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、加工相配套的高科技集團。

從復(fù)方丹參滴丸的開發(fā)、研制到現(xiàn)代化生產(chǎn)的工藝流程及一系列質(zhì)量保證體系的確立,到由此而構(gòu)筑的中藥產(chǎn)品體系,一幅現(xiàn)代中藥國際化的發(fā)展藍(lán)圖已經(jīng)躍然而出、越來越清晰。

現(xiàn)代中藥的前景

天士力的發(fā)展經(jīng)驗告訴我們:中藥要走向現(xiàn)代化,走向國際市場,首先要向科技型、規(guī)模化的方向發(fā)展。僅僅十年,天士力從生產(chǎn)單一產(chǎn)品的制藥企業(yè),快速進化到以大健康產(chǎn)業(yè)為主線、以制藥業(yè)為中心,涵蓋現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制藥、保健品、醫(yī)藥包裝、物流配送等領(lǐng)域的高科技企業(yè)集團。所有這些成就的取得,都與他們堅持以科技為核心,以創(chuàng)新求發(fā)展,在發(fā)展中求創(chuàng)新的一貫宗旨分不開的。

目前,天士力技術(shù)創(chuàng)新工作正在不斷深入。已有自主知識產(chǎn)權(quán)的、正在研究產(chǎn)品四十多項,其中包括國家一類、二類新藥;申報專利幾十項。正在研究及產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品絕大多數(shù)具有國際和國內(nèi)先進水平,涉及心腦血管疾病、癌癥、糖尿病等發(fā)病率高的疾病治療藥物。憑著不斷求索的精神,企業(yè)實現(xiàn)了由滴丸劑型向滴丸、凍干粉針劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、緩釋制劑等多種劑型轉(zhuǎn)變;通過臨床信息反饋,對上市后藥品的再評價,進行深入研究及二次開發(fā)。其中多個項目被列入了國家級和天津市的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃。

而今,隨著世界經(jīng)濟的一體化,醫(yī)藥行業(yè)的競爭會更加激烈。跨國制藥集團紛紛在中國設(shè)立研發(fā)中心,把主戰(zhàn)場移師中國。目前,我們國內(nèi)近2000家中藥廠中,既有歷史悠久的百年老店,也有實力雄厚的50強國有大中型企業(yè),還有充滿活力的民營企業(yè),三資企業(yè)更是有國際背景的競爭對手。另外傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品成千上萬,其中許多品牌已經(jīng)占有了相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。隨著國際市場競爭的進一步急劇,我國民族醫(yī)藥企業(yè)既要“與狼共舞”,又要生存與發(fā)展,前進的道路上一定會有許多艱難險阻,但前途是光明的。我們堅信,以創(chuàng)新求發(fā)展,在發(fā)展中求創(chuàng)新,向高科技進軍的我國制藥工業(yè),一定會在不遠(yuǎn)的未來成為國際天然藥物市場的主宰!

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