在美國,醫藥品市場遠遠不如人們所想像得那么規范,很多處方藥在生產出來后都會在一個“灰色市場”流通。批發商們將這些藥品不斷倒手、出售,以期從差價中獲得利潤,而這又給犯罪分子可乘之機,他們利用醫藥經銷商的合法身份,將一些假冒偽劣藥品出售給醫院和藥店牟取暴利,最終坑害了急需藥品救命的無辜病人。
灰色市場
美國共有大約6500家醫藥品中間商,其中既有交易透明的大企業,也有慣于幕后操作的小公司,他們控制著這個國家98%的藥品的流通。McKesson、AmerisourceBergen和第一醫療用品公司號稱“三巨頭”,他們的公開交易額能達到數十億美元,占了整個市場的90%;而在他們的下面,有大約15家地區級的批發商,他們的交易也有上億美元之多;在金字塔的底層就是更小的二級藥品經銷商。
在加拿大和一些歐洲國家,藥品價格由政府控制,而美國的藥品生產廠家卻享有很大的自由,為了獲得盡可能大的市場份額,他們可以在適當的時候給藥品打折。一般來說,廠家對藥店有一個“直銷”價格,而批發商可以在這個基礎上享受更低一點的優惠價。如果對象是醫院和養老院,廠家給的價格則會更低廉,比“直銷”價格的一半還要少。
這種價格上的差異帶來的負面效果就是,一些享受低價的醫院或藥店會買比所需更多的藥品,然后賣給那些小批發商以賺取回扣。結果,藥品就會經過數個批發商的轉手,而且過程無人監控,藥品的質量和效果也就難以保證。據美國食品和藥物管理局犯罪調查辦公室主任特雷爾·弗米利恩估計,這種藥品的非法倒賣涉及的資金達到數十億美元。許許多多的小公司在表面上看完全合法,他們有營業執照、律師和會計師等等,很難發現它們的破綻。
在佛羅里達,要想成為藥品批發商太簡單了,你只需要一臺冰柜、報警器和一臺空調,再交700美元的執照申請費和200美元的安全保證金,你無需相關背景和經驗,雖然規定要求申請人不能有犯罪紀錄,但是有關部門根本不會去核查申請人上報情況的真實性。
假藥出現
2002年4月4日,在北邁阿密,假扮成藥品批發商的調查人員正在等待一批高濃度Epogen的送貨人,這100盒藥品的來源十分可疑而且價格也很低。Epogen是安進公司利用生物技術開發出來的,主要用于器官移植、癌癥治療或腎病中常見的貧血癥。它只能在2—8攝氏度下保存,而且不能受潮、結霜、還不能受光照。
送貨人來了,Epogen就被放在車上的紙箱子里,在沒有制冷設備和其他保護的條件下,經過高溫下的行車顛簸,藥物的質量必然下降。
后來,經過化驗發現,這根本不是高濃度的Epogen,它的有效物質含量僅僅是正常的1/20,一盒只值258美元,而如果真如藥品標簽上所說是高濃度的話,那么一盒就價值4700美元了。
在美國,制售假藥的犯罪活動開始增多,沒有人能確切說到底有多少假冒偽劣藥物正在流通當中,但是根據美國食品和藥物管理局估計,美國大約有不到1%的藥物是假的,但這個數字已經相當大了。
2003年,由于受假藥困擾,輝瑞公司召回了1800萬劑降膽固醇藥Lipi-tor,這是當今世界上最暢銷的藥物。輝瑞公司估計,可能已經有60萬位病人吃了假冒Lipitor,他們可能除了感覺藥的余味有些苦以外,沒有收到任何效果。
在調查人員的努力之下,佛羅里達州于2003年通過了《處方藥品保護法》,該法案對藥品批發商的資格作了嚴格的規定,要求必須對申請執照者進行犯罪記錄調查,并對制售假藥者實行極其嚴重的處罰。
然而,由于缺乏一部全國性法律對醫藥銷售進行規范管理,假冒偽劣藥品仍然在源源不斷地流入流通領域。美國食品和藥物管理局對此還沒有行之有效的對策,它只是鼓勵使用一些技術手段來做好防偽工作。
(新華社供本刊專稿)