鎮(zhèn)痛藥再起風波

在常用的止痛藥“萬絡”和“芬必得”接連遭遇安全性風波后，新型的透皮止痛貼劑——多瑞吉止痛膏（芬太尼透皮貼劑，以下簡稱“芬太尼”）也爆出了發(fā)生嚴重不良反應的消息。據(jù)美國食品藥品管理局發(fā)布的公報稱：該藥可能已經導致120位患者死亡。日前，已開始對這一事件進行調查，并提醒公眾在結果公布前最好慎用該藥。據(jù)國內一些媒體報道，四川省部分醫(yī)院在緩解患者癌癥疼痛時也使用該藥，雖然目前尚未出現(xiàn)用后致死的案例，但已有多名患者在使用該藥后出現(xiàn)嘔吐、惡心、皮膚紅疹等不良反應。而國家食品藥品監(jiān)督管理局也表示，已開始調查“芬太尼”，結果將于近期出臺，但目前并不會禁止該藥的銷售。

“芬太尼”究竟是何方神圣

很多讀者還不清楚“芬太尼”究竟是何種藥物，為此，筆者查閱了相關的藥理學書籍。其實，普通的患者接觸該藥的可能性很小，因為通常僅供患晚期癌癥、疼痛劇烈的病人使用。“芬太尼”是列入聯(lián)合國《1961年麻醉品單一公約》管制的品種之一，我國已將其列入麻醉藥品管制范圍。為了加強對“芬太尼”的管理，藥監(jiān)部門曾經于1999年特別發(fā)布國藥管安［1999］44號文件《國家藥品監(jiān)督管理局關于加強芬太尼透皮貼劑管理工作的通知》。“芬太尼”為阿片受體激動劑，屬強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，藥理作用與嗎啡類似。鎮(zhèn)痛作用產生快，但持續(xù)時間較短。這是一種通過皮膚吸收而發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥，由于其藥性相當于普通嗎啡的100倍，所以能夠緩解劇烈疼痛，但過量使用可導致患者呼吸困難、極度嗜睡、失去正常思維能力、說話或行走失常，嚴重的甚至可能出現(xiàn)致命的可怕后果。

國內使用者的不良反應輕微

其實，早在去年上半年，“芬太尼”在美國就遭遇了一次召回事件。但并沒有影響該藥在我國市場的銷售，因為美國召回的那批是在其本土生產的產品，而供應我國的則是由強生公司設在比利時的藥廠生產的。相對于美國部分患者出現(xiàn)的嚴重乃至致死的反應和后果，我國的使用者出現(xiàn)的異常比較輕微，一般只是出現(xiàn)惡心、嘔吐和皮疹，尚沒有因此而死亡的案例。而根據(jù)藥理學書籍的記載，除了引發(fā)上述不良反應外，部分患者還會有視覺模糊、皮膚發(fā)癢以及出現(xiàn)欣快感等異常。一般來說，1個小時之后可自行緩解。而對于支氣管哮喘、心律失常患者以及過敏體質者和孕婦，則應謹慎使用，否則，就有可能導致原有疾病大發(fā)作或嚴重的過敏反應，從而損害使用者的健康乃至生命。更重要的是，該藥為精神藥品，長期使用可能會致人成癮，雖然癥狀輕微，但仍應引起醫(yī)生和患者的足夠重視。

僅用于二級以上醫(yī)院和腫瘤專科醫(yī)院

由于“芬太尼”是一種受到嚴格管制的精神藥品，因而不在藥店中零售，只允許在二級以上或腫瘤專科醫(yī)院中使用。而且，只有擁有精神藥品處方（俗稱“紅處方”）權醫(yī)師的處方才能限量配給。患者在使用過程中要嚴格按照醫(yī)囑，切不可擅自加大劑量。更重要的是，在用藥過程中要密切觀察自身的反應，如果出現(xiàn)明顯不適，要立刻停藥并求助于醫(yī)生。鑒于上海目前尚未出現(xiàn)相關的致死個案，腫瘤患者在使用中不必過于擔心。

小貼士

芬太尼透皮貼劑(多瑞吉)說明書摘錄使用注意事項

1． 與所有的強效阿片類藥物相似，一些患者在使用“芬太尼”時可能會出現(xiàn)明顯的呼吸抑制，因而必須注意觀察藥物對患者的此類影響。

2． 對于伴發(fā)有慢性阻塞性或其他肺疾病患者，“芬太尼”可能產生較多的嚴重不良反應。

3． 在重復使用阿片類藥物后，可能會出現(xiàn)耐受和機體依賴。罕見由于服用阿片類藥物而引起的醫(yī)源性成癮。

4． 因二氧化碳潴留可能引起顱內效應的患者，對患有如顱內壓升高，意識損害者或昏迷的患者可能對二氧化碳潴留引起的顱內作用敏感，故在使用時要格外留神。

5． “芬太尼”可能會產生心動過緩，因此緩慢型心律失常患者使用本品時應特別注意。

6． 因為“芬太尼”在肝臟中代謝為無活性的代謝產物，故肝臟疾患可延遲其清除。對于伴有肝功損害的患者應仔細觀察“芬太尼”的毒性癥狀，必要時可減量。

7． 少于10%的“芬太尼”以原形由腎臟排泄，與嗎啡不同的是無已知的活性代謝產物由腎臟排泄。對腎衰的患者靜脈注射芬太尼后所獲得的數(shù)據(jù)表明，透析可改變其分布，并可影響血清濃度。伴有腎功能損害者使用后，必須仔細觀察“芬太尼”的毒性癥狀，必要時可減量。