我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的ＳＷＯＴ分析

一、我國(guó)中藥產(chǎn)品出口狀況分析

我國(guó)是中藥的發(fā)源地，也是中藥的資源大國(guó)，比較優(yōu)勢(shì)十分明顯。然而，我們非常遺憾地發(fā)現(xiàn)，多年來(lái)，我國(guó)中藥產(chǎn)品的出口額遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于日本、韓國(guó)，中藥產(chǎn)品出口屢次受挫，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力水平一直徘徊不前，其主要表現(xiàn)是：

（一）中藥產(chǎn)品出口規(guī)模結(jié)束了下滑走勢(shì)，卻量增價(jià)減

從總量上看，我國(guó)中藥的出口額在1995年達(dá)到7.7億美元以后連年大幅度滑坡，明顯落后于我國(guó)外貿(mào)出口增長(zhǎng)速度。2002年之后這種勢(shì)頭有所逆轉(zhuǎn)，出口額開(kāi)始回升，2003－2004年穩(wěn)步增長(zhǎng)，8年后再次達(dá)到7億美元大關(guān)，2005年更是達(dá)到了8.3億美元的歷史最高點(diǎn)。然而中藥材出口的平均價(jià)格下降，2005年平均每噸售價(jià)為1436美元，同比下降6.45％，每噸減少99美元。（見(jiàn)表1）。

（二）中藥產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)占有率明顯偏低

世界銀行的報(bào)告認(rèn)為，2000年世界天然藥物產(chǎn)業(yè)約800億美元，到2008年則達(dá)2000億美元；初步統(tǒng)計(jì)，

目前全球每年天然植物藥的市場(chǎng)年銷售額近300億美元，其中中草藥銷售額近150億美元；國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中草藥的需求正以每年10%到15%的速度遞增。我國(guó)擁有4000多中藥制劑品種，根據(jù)2004年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)中藥出口量?jī)H占國(guó)際植物藥市場(chǎng)份額的3%，我國(guó)中藥銷售額的90%都是在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)的，這與我國(guó)作為中藥發(fā)源地的歷史地位極不相稱。

（三）中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)不合理

中藥類出口商品主要包括：中成藥、中藥提取物以及中藥材，低附加值的中藥材仍是我國(guó)中藥出口的主要品種。我國(guó)中藥類商品的出口額隨產(chǎn)品附加值的增大而減少，附加值較高的中成藥出口額所占的比例最低，主要是以初級(jí)加工、低附加值的中藥材為主，該類產(chǎn)品占中藥產(chǎn)品總出口額的比重一直保持在50％左右（見(jiàn)表2）。

（四）中藥產(chǎn)品出口市場(chǎng)的分布相對(duì)單一

目前，許多國(guó)家針對(duì)中醫(yī)藥的管理政策都進(jìn)行了調(diào)整，中藥出口已遍及世界上164個(gè)國(guó)家和地區(qū)，但從出口市場(chǎng)的國(guó)家和地區(qū)分布結(jié)構(gòu)看，我國(guó)中藥出口最明顯的特點(diǎn)為：市場(chǎng)多以周邊國(guó)家、地區(qū)和其他國(guó)家的華裔社區(qū)為主，向新的地區(qū)市場(chǎng)的拓展較慢。亞洲市場(chǎng)是中藥的主導(dǎo)國(guó)際市場(chǎng)，對(duì)亞洲國(guó)家的出口占出口總額的60～70%，對(duì)北美和歐洲等國(guó)的出口額不足30%。我國(guó)中藥出口地區(qū)分布不平衡，中藥消費(fèi)群體相對(duì)單一。（見(jiàn)表3）。

二、我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的SWOT分析

（一）中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì)分析（Strengths）

1. 中藥資源非常豐富。我國(guó)是中藥材王國(guó)，有豐富的天然藥物資源，據(jù)20世紀(jì)80年代全國(guó)最大的一次中藥資源調(diào)查表明，我國(guó)現(xiàn)有的中藥資源種類已達(dá)12807種，其中藥用植物l1146種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。僅對(duì)320種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì)，總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬(wàn)噸左右。全國(guó)藥材種植面積超過(guò)580萬(wàn)畝，藥材生產(chǎn)基地600多個(gè)，常年栽培的藥材達(dá)200余種。野生變家種取得了積極成果，許多已成為主流商品，這為我國(guó)中成藥的研究和生產(chǎn)提供了豐富的藥源。

2. 悠久的歷史和堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。中醫(yī)藥是我國(guó)優(yōu)秀的文化遺產(chǎn)。中醫(yī)藥理論在我國(guó)經(jīng)歷了幾千年的不斷發(fā)展演化，融合了我國(guó)古代天文、哲學(xué)等文化精髓，受到古代唯物論和辯證法思想的影響，形成了獨(dú)特的科學(xué)理論體系。 《本草經(jīng)》 世代相傳，幾乎每味中藥都是我們祖先長(zhǎng)期實(shí)踐應(yīng)用的產(chǎn)物，功效、性味、歸經(jīng)等都有相應(yīng)的理論依據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

3. 低成本和確切療效。中藥開(kāi)發(fā)有西藥無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)：歐美藥廠一般要花7～10年、0.8億～3.5億美元的投資來(lái)合成4000～5000個(gè)化合物，方可篩選出一個(gè)被批準(zhǔn)藥物，且西藥的耐藥性和毒副反應(yīng)一直難以解決。而中藥開(kāi)發(fā)新藥有規(guī)律可循，成功率高，花費(fèi)少，周期短。此外，中藥對(duì)一些疑難病癥、慢性疾病的治療，有較好療效，如心腦血管疾病、惡性腫瘤、病毒性疾病、老年性疾病等。正是具有價(jià)廉物美的特性，中藥才具有了無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)。

(二) 中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)劣勢(shì)分析(Weaknesses)

1. 中藥研發(fā)投資不足，生產(chǎn)技術(shù)落后。長(zhǎng)期以來(lái)，中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究投入不足，方法滯后，內(nèi)容重復(fù)，導(dǎo)致中成藥的科技含量過(guò)低，產(chǎn)品有效性和安全性缺乏規(guī)范的可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明，從原材料到產(chǎn)品缺少可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在中藥的作用機(jī)理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論及新技術(shù)、新方法的應(yīng)用等方面研究都不夠深入。目前，我國(guó)的中藥制藥設(shè)備僅相當(dāng)于發(fā)達(dá)國(guó)家上世紀(jì)70年代的水平。許多丹、丸、散、片都存在標(biāo)準(zhǔn)不一，質(zhì)量不穩(wěn)等問(wèn)題。

2. 中藥標(biāo)準(zhǔn)缺失，質(zhì)量監(jiān)管不力?，F(xiàn)在我國(guó)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化工作剛剛起步，從中藥的源頭來(lái)看，中藥材種植管理規(guī)范（GAP）于2002年年初頒布，還在試行中；在中草藥的炮制和提取上，國(guó)家僅完成70余種中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)；在中藥的生產(chǎn)管理上，2004年6月，所有中藥企業(yè)按要求必須通過(guò)GMP審核，很多企業(yè)為通過(guò)審核，硬件上完成了更新改造，但軟件管理還存在很多問(wèn)題。這些因素都制約著我國(guó)中藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的提高。

3. 對(duì)中藥的市場(chǎng)前景認(rèn)識(shí)不清，市場(chǎng)營(yíng)銷力度不夠。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)中藥主要滿足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，在醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)際化趨勢(shì)日益明顯的今天，中藥生產(chǎn)企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已是大勢(shì)所趨。但我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此還準(zhǔn)備不足，缺乏相應(yīng)的對(duì)策，導(dǎo)致出口秩序混亂，也影響了我國(guó)中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的份額。對(duì)新興的0TC市場(chǎng)缺乏認(rèn)識(shí)，在傳統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品市場(chǎng)上又因產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝等問(wèn)題而缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，對(duì)專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)觀念淡薄，未能有效維護(hù)自身的技術(shù)權(quán)益。

(三) 中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化面臨的機(jī)遇(Opportunities)

1. 中藥的國(guó)際認(rèn)可度不斷提高。隨著人類社會(huì)的進(jìn)步和發(fā)展，人類生活節(jié)奏的不斷加快和整體人口的老化，以營(yíng)養(yǎng)不良和細(xì)菌感染為主的疾病逐漸被諸如惡性腫瘤，心腦血管疾病、內(nèi)分泌功能失調(diào)、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病等現(xiàn)代文明病所取代。對(duì)于這些現(xiàn)代文明病，西藥有時(shí)顯得力不從心。因此患者轉(zhuǎn)而求助中醫(yī)藥。據(jù)報(bào)道，70％的美國(guó)人在接受西藥治療的同時(shí)，還采用替代療法。美國(guó)一些醫(yī)院已開(kāi)設(shè)了替代診療室來(lái)彌補(bǔ)西醫(yī)西藥的不足。不少外國(guó)醫(yī)藥界人士和消費(fèi)者逐漸擯棄對(duì)中醫(yī)藥的成見(jiàn)，歐美一些國(guó)家也紛紛開(kāi)設(shè)了中醫(yī)藥學(xué)位課程和研究機(jī)構(gòu)。

2．歐美放寬限制。近年來(lái)，隨著中醫(yī)中藥熱的興起，各國(guó)醫(yī)藥界都對(duì)中醫(yī)藥的獨(dú)特療效產(chǎn)生了濃厚的興趣并開(kāi)始加以研究，迫使官方也放松了有關(guān)對(duì)中藥使用的法律限制。如德國(guó)和法國(guó)，政府和醫(yī)藥界承認(rèn)草藥可作為化學(xué)合成藥的替代品，草藥已有許可證，并可在藥店以藥物或0TC藥物銷售。美國(guó)的食品藥物法可以被認(rèn)為是世界上最嚴(yán)格的，也正因?yàn)槿绱?，認(rèn)真執(zhí)行該法規(guī)的美國(guó)FDA（食品和藥品管理局）在國(guó)際上享有較高的威望。一種藥品或食品如獲得FDA批準(zhǔn)或認(rèn)可，就等于取得了在世界各國(guó)的通行證。美國(guó)1994年頒布了“飲食補(bǔ)充劑健康與教育法”，雖將草藥劃歸食品類，但實(shí)際上為之在食品與藥品之間留下了一塊生存空間，并使人們看到了草藥產(chǎn)品最終將會(huì)按不同于合成藥物標(biāo)準(zhǔn)的特殊標(biāo)準(zhǔn)被批準(zhǔn)為藥品的一線曙光。

3. 加入WT0為中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了良機(jī)。加入WT0，國(guó)際市場(chǎng)將進(jìn)一步對(duì)我國(guó)開(kāi)放，有利于我國(guó)原料藥和有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品和經(jīng)過(guò)現(xiàn)代化改造的中成藥的出口。我國(guó)在中成藥領(lǐng)域有很大的市場(chǎng)潛力，只要我們能夠盡快對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)代化改造，使其符合國(guó)際醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，就能在這一領(lǐng)域大有作為。同時(shí)加入WT0還有助于加快我國(guó)中藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

(四) 中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化面臨的威脅 (Threats)

1.國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。目前，由于我國(guó)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的水平較低，制約了中藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。在國(guó)際中草藥市場(chǎng)近300億美元的份額中，中國(guó)僅占其中的3％～5%，在國(guó)際市場(chǎng)上，中藥大部分為原料藥、保健品。相反，日本的漢方制劑來(lái)源于中國(guó)，其原料亦大部分源于中國(guó)，但因其重視技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)，其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的份額卻超過(guò)了中國(guó)。這無(wú)疑對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。有人預(yù)測(cè)未來(lái)十幾年中有可能出現(xiàn)由50家跨國(guó)制藥集團(tuán)控制全球80%～90%的醫(yī)藥市場(chǎng)份額的局面。值得注意的是，世界上某些國(guó)家，如德國(guó)、法國(guó)、日本等，他們?cè)谟谢驘o(wú)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)和理論的前提下，依靠現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和理論，在發(fā)展天然藥物并占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)方面均走出了各自情況不同的產(chǎn)業(yè)化的成功之路。他們低價(jià)從我國(guó)購(gòu)進(jìn)中藥原料或粗制品，通過(guò)先進(jìn)的工藝，較高的技術(shù)含量，開(kāi)發(fā)出質(zhì)量穩(wěn)定可控，劑型適宜的產(chǎn)品，不但占據(jù) 了國(guó)際市場(chǎng)的大部分份額，并大舉向我國(guó)市場(chǎng)推進(jìn)，讓中國(guó)人越來(lái)越多的開(kāi)始吃“洋中藥”，這種挑戰(zhàn)與壓力是令人深思的。

2. 中藥資源的可持續(xù)利用問(wèn)題日益突出。近年來(lái)，一些國(guó)際醫(yī)藥跨國(guó)公司己把目光移向資源大國(guó)如中國(guó)、印度、巴西等的植 物資源。一些大型制藥企業(yè)憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)與巨大的財(cái)力，紛紛用越來(lái)越低的價(jià)格向我國(guó)購(gòu)買優(yōu)等藥材和提取物或粗制品，其中有相當(dāng)部分高附加值的植物藥又經(jīng)加工后高價(jià)返銷我國(guó)。如我國(guó)擁有世界70%的銀杏資源，德國(guó)、法國(guó)等在我國(guó)建有銀杏種植和粗加工基地。銀杏原料國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格1000美元／噸，制成中間體（銀杏黃酮和內(nèi)酯）每噸3萬(wàn)美元，制成藥品其價(jià)格會(huì)更高。雖然我國(guó)中藥資源十分豐富，但是，隨著產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展和國(guó)外企業(yè)的低價(jià)購(gòu)買，中藥材需求量將進(jìn)一步激增。近段時(shí)期，因過(guò)度采集已使中藥資源遭到嚴(yán)重破壞，甚至瀕臨枯竭；另因生態(tài)環(huán)境的惡化，相當(dāng)數(shù)量的品種種質(zhì)資源正在迅速減少或消失，優(yōu)良種質(zhì)在退化，品種和蘊(yùn)藏量在下降。野生中藥資源的緊缺和枯竭的危險(xiǎn)信號(hào)已經(jīng)發(fā)出，給中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

3.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)面臨威脅。不容置疑，中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于中國(guó)。但由于長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)重視不夠，使我國(guó)許多的中藥知識(shí)財(cái)富流失。據(jù)了解，國(guó)外公司為了搶灘中國(guó)市場(chǎng)，在中國(guó)搶先申請(qǐng)的中草藥專利已有1000件；更令人擔(dān)心的是有相當(dāng)數(shù)量的國(guó)外公司正通過(guò)搶注專利，反客為主。他們一方面以合作開(kāi)發(fā)等名義爭(zhēng)奪我國(guó)的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，另一方面又以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為武器，企圖獨(dú)占被其爭(zhēng)奪的一些中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)財(cái)富。例如，吉林生產(chǎn)的人參蜂皇漿在美國(guó)被他人搶先申請(qǐng)了專利，中國(guó)的人參蜂皇漿在美國(guó)市場(chǎng)上銷售變成了侵犯了他人專利權(quán)的行為。

三、我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)提升的主要對(duì)策

中藥作為我國(guó)的一個(gè)極具比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)，在走向國(guó)際化的進(jìn)程中，有其自身的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，也有其機(jī)遇和挑戰(zhàn)。因此，要想使中藥產(chǎn)業(yè)成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)的一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，積極地推進(jìn)和提升我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化經(jīng)營(yíng)，成為了當(dāng)務(wù)之急。筆者認(rèn)為中藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)著手做好以下幾條：

（一）加大中藥研發(fā)力度，開(kāi)發(fā)高附加值新藥

據(jù)有關(guān)報(bào)道稱，在我國(guó)的中藥市場(chǎng)上，“洋中藥”份額已經(jīng)超過(guò)1/4，越來(lái)越多的外國(guó)企業(yè)開(kāi)始熱衷將傳統(tǒng)中藥重新設(shè)計(jì)包裝，從而以“洋中藥”的名義搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。顯然，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如果不加大研發(fā)投入，則有可能將導(dǎo)致全行業(yè)的發(fā)展危機(jī)。然而，由于中藥的復(fù)雜性等多種原因，中藥生物轉(zhuǎn)化研究難以在短期內(nèi)取得重大突破。因此必須要做長(zhǎng)期開(kāi)發(fā)規(guī)劃，加大投入研究如何建立快速、高效、廉價(jià)的藥物篩選模型，簡(jiǎn)便、快速地從轉(zhuǎn)化基質(zhì)中分離并轉(zhuǎn)化形成的新藥用化合物，從而有效地提煉關(guān)鍵要素，形成新的高附加值產(chǎn)品。

（二）強(qiáng)化質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品安全有效

標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量的基礎(chǔ)，只有執(zhí)行符合要求的標(biāo)準(zhǔn)才能提高我國(guó)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，才能使我國(guó)的中藥暢通無(wú)阻地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。目前我國(guó)中藥管理已基本形成了涵蓋中藥材（GAP）、實(shí)驗(yàn)（GLP）、生產(chǎn)（GMP）、臨床（GCP）和銷售（GSP）各環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范，特別對(duì)于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，必須大力推進(jìn)GMP，提高中藥的生產(chǎn)管理水平，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。如果產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法獲得國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)同，這將很大程度上影響我國(guó)中成藥在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，推行和實(shí)施GMP是我國(guó)中藥企業(yè)現(xiàn)代化必由之路，也是中藥打入歐美市場(chǎng)的通行證。

（三）推進(jìn)市場(chǎng)多元化以拓寬出口市場(chǎng)

世界很多國(guó)家有使用植物藥的傳統(tǒng)，對(duì)中藥并不排斥，因此中藥出口應(yīng)放寬視野。據(jù)了解，亞洲地區(qū)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥接受程度較高，例如日本達(dá)49%，新加坡達(dá)45%。目前全世界70多個(gè)國(guó)家制訂了草藥法規(guī)，120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已有各種類型的傳統(tǒng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

業(yè)內(nèi)人士稱，日本、韓國(guó)、東南亞各國(guó)有較發(fā)達(dá)的中藥產(chǎn)業(yè)，是中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，但這些國(guó)家消費(fèi)者對(duì)中藥認(rèn)知度高，國(guó)內(nèi)購(gòu)買力強(qiáng)，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力大，應(yīng)該成為重點(diǎn)培育的出口市場(chǎng)。目前我國(guó)對(duì)日、韓的中藥出口結(jié)構(gòu)不合理，初級(jí)產(chǎn)品中藥材占總值的一半以上，附加值低。當(dāng)務(wù)之急是優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)鼓勵(lì)名、優(yōu)、特、新中藥產(chǎn)品進(jìn)軍這些市場(chǎng)。

非洲和拉美國(guó)家也有源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的植物藥傳統(tǒng)。據(jù)尼日利亞科技部官員介紹，該國(guó)有85%的居民使用傳統(tǒng)醫(yī)藥，一些醫(yī)生使用各種植物藥治病。過(guò)去在西醫(yī)觀念影響下，傳統(tǒng)醫(yī)療方式受到譴責(zé)，但現(xiàn)在傳統(tǒng)醫(yī)藥已被國(guó)家法律承認(rèn)，被納入國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)。

歐洲市場(chǎng)也不是鐵板一塊，有些國(guó)家有使用草藥的傳統(tǒng)，可成為市場(chǎng)突破口。據(jù)了解，歐洲多數(shù)國(guó)家只允許中藥以保健品名義進(jìn)入，但在德國(guó)植物藥可作為藥品登記，一些地方針灸還被納入了醫(yī)療保險(xiǎn)。德國(guó)有3.5萬(wàn)醫(yī)生使用植物藥，傳統(tǒng)植物藥銷售額居歐洲第一位，是中藥進(jìn)入歐洲的市場(chǎng)首選。

至于美國(guó)市場(chǎng)，在現(xiàn)階段我國(guó)中藥企業(yè)規(guī)模較小、實(shí)力較弱的情況下，針對(duì)其醫(yī)藥市場(chǎng)準(zhǔn)入有一套以西藥為標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格的審批程序，目前以非藥品名義繞過(guò)藥品“門檻”，低成本進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，也不失為可行的良策。

（四） 合理引入外資，提高中藥行業(yè)整體水平

隨著中國(guó)的入世，中國(guó)潛在的醫(yī)藥市場(chǎng)、中藥低廉的研究與申報(bào)費(fèi)用、優(yōu)秀的中醫(yī)藥科技人才及廉價(jià)的勞動(dòng)力均對(duì)國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生了巨大的吸引力，我們以合資或外商獨(dú)資的方式合理地引入外資，應(yīng)用國(guó)外先進(jìn)的儀器設(shè)備，現(xiàn)代的研究方法及科學(xué)的管理技術(shù)進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究與生產(chǎn)實(shí)踐，將給我國(guó)中藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)新的活力，提高我國(guó)中藥行業(yè)的整體水平。

（五） 完善專利技術(shù)保護(hù)體系，規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為

技術(shù)法規(guī)往往表面上是技術(shù)限定，背后是專利支撐。目前，中藥產(chǎn)業(yè)一方面不斷研發(fā)出一些具有特色的新藥，繼續(xù)支撐著這個(gè)行業(yè)向前發(fā)展；但另一方面由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)缺乏有效規(guī)制，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度極弱，仿制藥盛行，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重。更加令人擔(dān)憂的是，有不少傳統(tǒng)中藥專利正不斷地被國(guó)外企業(yè)搶注。例如，韓國(guó)人在中國(guó)申請(qǐng)了牛黃清心丸的專利，這個(gè)專利批準(zhǔn)后，意味著在中國(guó)國(guó)內(nèi)，許多知名的中藥企業(yè)不能生產(chǎn)、銷售傳統(tǒng)中成藥----牛黃清心丸口服液和一些改進(jìn)劑型的產(chǎn)品。因此我們必須進(jìn)一步完善中藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)，做好專利權(quán)和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，規(guī)范國(guó)內(nèi)醫(yī)藥銷售市場(chǎng)，以改變我國(guó)不健康的醫(yī)藥銷售現(xiàn)狀，從而促使中藥企業(yè)不斷開(kāi)拓，提高全行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。