國際醫(yī)藥前沿

歡迎提供國際前沿信息

瘧疾疫苗的發(fā)展思路

美國免疫學(xué)雜志 2007

瘧疾腦病CM是瘧原蟲感染的嚴(yán)重并發(fā)癥，在發(fā)展中國家的年幼兒童和無免疫力人群中造成顯著的致死率。此前的實驗CM研究表明T淋巴細胞是病理發(fā)生的關(guān)鍵介導(dǎo)；一項新的研究表明，在實驗?zāi)Ｐ椭校胀渫粻罴毎菨{細胞樣樹突狀細胞，在介導(dǎo)瘧原蟲特異的CD4＋T細胞反應(yīng)過程中是必須的。這個研究結(jié)果是對瘧疾疫苗的發(fā)展思路以及瘧疾治療方法有重要的提示作用。

慢性無痛眼瞼腫脹應(yīng)警惕淋巴瘤

新英格蘭醫(yī)藥雜志 2007-5-10

一個70歲既往體健的男性患者，兩月來出現(xiàn)右眼上下眼瞼無痛性的腫脹，患者否認眼部外傷，自訴無不適，應(yīng)用抗生素治療無改善。查體發(fā)現(xiàn)右眼瞼彈性增厚，右耳前淋巴結(jié)病，眼球運動正常視野完全，輔助檢查的炎癥指標(biāo)及其他血檢查指標(biāo)均正常。CT顯示右瞼增厚，無肌肉累及。病變部位活檢確認為非霍奇金的T細胞淋巴瘤。經(jīng)過化療，右眼瞼腫脹迅速改善。慢性無痛眼瞼腫脹的病人，尤其是老年人群，應(yīng)警惕淋巴瘤，避免不應(yīng)該的延誤診斷。

淋巴瘤風(fēng)險隨HCV感染增加

美國健康研究院NIH

研究者們通過一個70萬人的隊列研究發(fā)現(xiàn)，HCV感染者淋巴瘤發(fā)生率高出20％－30％，巨球蛋白血癥風(fēng)險高3倍，冷球蛋白血癥發(fā)生率同樣升高。雖然淋巴瘤總的發(fā)生率并不高，但是研究者稱對HCV感染者的篩查能盡早發(fā)現(xiàn)致癌因素，可能避免和阻止淋巴瘤的進展。因為目前淋巴瘤的病因仍不明確，所以確定其相關(guān)的危險因素有較大的臨床意義。但是由于選樣的局限以及問題的復(fù)雜性，仍需后繼的研究繼續(xù)深入研究和探討。

印美開始VAP新五年計劃

美國健康研究院NIH

5月3日，美國健康研究院與印度政府相關(guān)官員簽署聯(lián)合聲明，開始疫苗行動計劃VAP新的五年計劃。VAP自1987年啟動以來，一直以疫苗做為具有最高效價比致力于減少印度、美國乃至全球的可用疫苗預(yù)防的疾病。相關(guān)官員稱，20年來，該計劃總共資助了35個合作科研項目，培養(yǎng)了大量優(yōu)秀的年輕科學(xué)家。VAP優(yōu)先進行的研究包括：急性呼吸道疾病、肝炎、輪狀病毒腹瀉、霍亂、黑熱病、傷寒、狂犬病、AIDS、結(jié)核等。

SLE比APS有更高心功能不全風(fēng)險

英國風(fēng)濕病年報ARD

系統(tǒng)性紅斑狼瘡SLE的患者比抗磷脂綜合征APS的患者有更高的心功能不全的風(fēng)險。為了比較SLE和APS患者的收縮及舒張功能參數(shù)，實驗者將74名沒有心血管癥狀的風(fēng)濕病患者按病種分為四組：SLE；SLE+Apl；SLE+APS；原發(fā)APS。通過M超聲心動、多普勒超聲收集患者的心臟結(jié)構(gòu)功能信息。結(jié)果顯示：盡管SLE組患者年齡比APS組小，但心室收縮功能降低比原發(fā)APS重；而APS組的左右室舒張功能則顯著低于SLE組。

HPV感染與口腔癌相關(guān)

約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)網(wǎng)站

約翰霍普金斯的研究者在2007年5月10日的新英格蘭醫(yī)藥雜志上發(fā)表了研究成果，該研究顯示，除了吸煙和喝酒，口腔HPV感染是口腔癌的最強危險因素；對人群的性行為的調(diào)查顯示口交是癌癥的推動因素。口腔HPV感染使吸煙喝酒人群的發(fā)病率高3倍，而非吸煙喝酒人群高2.5倍；口交次數(shù)多于6次的組危險度高8.6倍；而在口腔HPV感染的人群中，吸煙和非吸煙組沒有顯著差異，表明病毒感染驅(qū)動了癌癥的發(fā)生。

美國兒科學(xué)會大會新提議

約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)網(wǎng)站

美國兒科學(xué)會是最大的兒科醫(yī)生集會。美國兒科學(xué)會2007年會5月5日到8日召開，會議討論和提出了一些問題和提示：兒科醫(yī)生普遍需要加強關(guān)于臨終醫(yī)護以及死亡判斷、通知等的教育和培訓(xùn)；兒童高血壓常常被忽視；在對兒童和青少年的HIV檢測中，很多醫(yī)生仍然采用舊慣例而沒有很好地實行新的指導(dǎo)原則；即使輕微的腎疾病都會損害生活質(zhì)量，不容忽視姑息；醫(yī)生普遍存在語言含糊的問題，尤其對于病危新生兒的家長，需要清楚的解釋說明。

HPV疫苗推廣關(guān)鍵的挑戰(zhàn)和主題

新英格蘭醫(yī)藥雜志 2007年5月10日

與其他癌癥相比，宮頸癌最顯著地體現(xiàn)了全球衛(wèi)生健康的不公平性。目前宮頸癌是影響女性的第二大腫瘤，其中80％發(fā)生于發(fā)展中國家；由于多發(fā)于年輕女性，對更多的家庭和兒童的生活產(chǎn)生重大影響。HPV的感染已被證明是宮頸癌的發(fā)生重要危險因素，而目前已有較好的預(yù)防疫苗。疫苗推廣的最大阻力是其昂貴的價格，尤其在發(fā)病率較高的發(fā)展中國家，適齡免疫人群普遍不具有接受免疫保護的經(jīng)濟力量。

微血管大量形成依賴于Th1和Th2

美國免疫學(xué)雜志 2007

Th1、Th2依賴的原始上皮細胞的補充和血管形成，是哮喘開關(guān)粘膜下血管的增加，是哮喘性氣道重塑的重要組成部分，但新血管形成與哮喘性炎性反應(yīng)的關(guān)系一直不甚明確。最新的實驗表明：與健康對照組相比，哮喘組循環(huán)中骨髓來源的原始上皮細胞計數(shù)顯著增高。在暴露于過敏原的哮喘動物模型中，原始上皮細胞在暴露的幾小時內(nèi)開始動員，并且特異地聚集在肺臟而非其他器官，48小時內(nèi)微血管大量形成。這個過程依賴于Th1和Th2。

大腦白質(zhì)比以往以為的更加“健談”

約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)網(wǎng)站

一般理論都認為，大腦白質(zhì)是各個灰質(zhì)功能區(qū)之間的擺渡而已；霍普金斯的研究者們發(fā)現(xiàn)，在遠離突觸的白質(zhì)區(qū)域，比如胼胝體里，有由神經(jīng)介質(zhì)谷氨酸鹽形成的電信號；這些信號存在于少突膠質(zhì)細胞前體細胞OPC周圍，而此前普遍認為這些前體細胞只是在腦中無所事事，緩慢地成熟為少突膠質(zhì)細胞而已。這些與OPC有信息交換的細胞的共同特征是無髓鞘，所以研究者認為交換的信息可能大部分與髓鞘形成有關(guān)。

導(dǎo)致麩質(zhì)過敏腦病的組織蛋白

美國免疫學(xué)雜志 2007

麩質(zhì)過敏性腸病是一種免疫介導(dǎo)的由交叉反應(yīng)機制引起的過敏性疾病，又稱乳糜瀉。由于對小麥、大麥等多種食物中的麩質(zhì)過敏而引起一系列胃腸道癥狀，同時也可能并發(fā)胃腸道外的癥狀，比如神經(jīng)系統(tǒng)受累。研究者通過將麩質(zhì)免疫動物后純化抗體與腦的多種蛋白成分進行雙向凝膠電泳，通過蛋白印記發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致麩質(zhì)過敏腦病的組織蛋白是突出素1。這個實驗同時證明了這些患者的神經(jīng)系統(tǒng)異常的發(fā)生機制同樣是麩質(zhì)過敏的。

可通過活化單個基因消除腫瘤

新英格蘭醫(yī)藥雜志 2007年5月10日

三個近期報告顯示，在鼠的實驗中，可以通過活化單個基因而消除腫瘤，該基因就是編碼p53的基因：Tp53。P53是細胞中重要的應(yīng)激傳感器，在正常狀態(tài)的細胞內(nèi)降解迅速；但幾乎所有類型的應(yīng)激，包括DNA損失都能停止p53的降解，p53能啟動修復(fù)或使損失細胞凋亡。P53在殺傷腫瘤細胞方面的力量長期以來都被認為很有可能，但之前從未得到p53活化消除腫瘤的實驗證據(jù)。

兒童中風(fēng)并不少見

約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)網(wǎng)站

霍普金斯兒童中心的醫(yī)生向家長們敲響警鐘：兒童的中風(fēng)并不少見，發(fā)生率高于兒童腦腫瘤，雖然惡性程度稍低，但是大多數(shù)由于沒有得到應(yīng)有的及時處理而遺留永久性殘疾。許多原因能引起兒童中風(fēng)，比如遺傳性的血管或血液疾病或病毒感染造成的血栓形成，以及頸部血管或脊柱血管的小撕裂或外傷。專家呼吁家長高度注意以下癥狀：突發(fā)意識障礙后的劇烈頭疼、突發(fā)的一側(cè)肢體不力、突發(fā)的一側(cè)面部不力、精神錯亂、失語、單側(cè)軀體的癲癇繼發(fā)同側(cè)無力、無法解釋的意識水平的改變伴發(fā)單側(cè)軀體無力；一旦以上癥狀出現(xiàn)，應(yīng)盡快急診治療。

注射疫苗仍是人狂犬病最有效治療

疾病控制中心

2007年4月20日周報刊登的關(guān)于美國人狂犬病2000到2006的報告分析了數(shù)年來美國人狂犬病的發(fā)病及情況，其中確定的感染方式有蝙蝠叮咬和狗咬等暴露方式。雖然2004年曾報告過一例未經(jīng)過暴露前和暴露后免疫的患者經(jīng)過一定治療后免于死于狂犬病，一度使未免疫患者的治療的前景出現(xiàn)希望；但報告中詳細記錄了兩例采用類似治療思路卻治療不成功的病例，而且由于人狂犬病可以通過恰當(dāng)及時地在暴露前或暴露后注射免疫球蛋白來預(yù)防，所以及時地確定暴露或可能暴露并及時注射疫苗仍然為最主要最有效的治療方式。

韓國成第一個宣布消滅麻疹的國家

疾病控制中心

2007年4月6日的周報報告稱，韓國率先成為世界衛(wèi)生組織的西太平洋區(qū)域第一個宣布消滅麻疹的國家。麻疹疫苗于1965年首度在韓國應(yīng)用，麻風(fēng)腮（麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎MMV）疫苗于1983年列入韓國的國家計劃免疫。由于政策不力，MMV應(yīng)該在4－6歲注射的第二針一度覆蓋率較低，導(dǎo)致2000－2001年間韓國的麻疹流行，波及成千上萬的兒童。由于此次暴發(fā)流行，韓國宣布了一個五年的消滅計劃，推出若干措施，終于在2006年下半年宣布消滅了麻疹。

真空混合技術(shù)優(yōu)點

WHO骨和關(guān)節(jié)的十年BJD在線

由于慢性關(guān)節(jié)病已成為醫(yī)學(xué)和社會所面對的亟待解決的問題，世界衛(wèi)生組織將21世紀(jì)第一個十年定為“骨和關(guān)節(jié)的10年”。自從2000年1月啟動以來，BJD做為指導(dǎo)機構(gòu)，一直致力于推動骨關(guān)節(jié)疾病的研究和教育。該組織三月份在線更新了題為《真空混合骨粘合材料的優(yōu)點》的報告，這個報告顯示了真空混合骨粘合材料通過多孔性的抗性和韌性減少了髖關(guān)節(jié)完全置換術(shù)的骨折；并用充足有力的證據(jù)回答了這樣一個問題：真空混合技術(shù)在粘合材料的多孔性和關(guān)節(jié)面固定中的優(yōu)點。

伊曲康唑能阻斷血管的生成

約翰霍普金斯醫(yī)藥網(wǎng)站

2007年4月26日的消息稱，霍普金斯的研究者們發(fā)現(xiàn)臨床用于治療腳趾周真菌感染的藥物伊曲康唑能阻斷血管的生成，而血管新生是腫瘤形成的重要因素，由于該藥已由FDA批準(zhǔn)用于臨床，即通過了安全性試驗，所以有望能在近期用于腫瘤治療。研究者建立血管增生的動物模型，并將近2400種已用于臨床或臨床前期但通過安全性試驗的藥物用于實驗動物，觀察血管生長的改變。此次令實驗者驚喜的發(fā)現(xiàn)便是伊曲康唑，與安慰劑對比，能抑制67％的血管生長。

所有抗焦慮藥物需附加黑框警告

新英格蘭醫(yī)藥雜志 2007年5月7日

2007年5月2日，美國食物與藥物監(jiān)管局FDA規(guī)定：所有抗焦慮藥物需要附加一個帶黑框的警告，包含著增加18到24歲年輕人自殺風(fēng)險的信息。自從2004年10月，抗焦慮藥物就需要警告增加兒童及青少年自殺感、傾向和行為的風(fēng)險。新的警告標(biāo)記同時指出，并沒有增加大于24歲成年人自殺風(fēng)險的證據(jù)，而對于大于65歲人群有降低風(fēng)險的作用。但是自殺風(fēng)險的增加究竟直接原因是疾病本身還是藥物還沒有確切顯著有力的證據(jù)。

洗發(fā)水止癢成分似可成癲癇藥物

約翰霍普金斯醫(yī)藥網(wǎng)站

2007年4月26日的消息稱，霍普金斯的研究者們發(fā)現(xiàn)大多數(shù)洗發(fā)水中包含的止癢成分同樣能鎮(zhèn)靜腦中過度興奮的神經(jīng)細胞，這可能是潛在的癲癇治療藥物。癲癇的發(fā)生機制主要在于細胞表面鉀離子通道的不恰當(dāng)開放，所以能影響鉀離子通道開放的分子都可能加速癲癇的恢復(fù)。實驗者將類似藥物的分子作用于特定細胞群，并測定該細胞群的離子通道活度來篩選特定的分子。這種羥基吡啶硫酮鋅就能夠作用于離子通道蛋白，使通道開放更大更久，而可能具有相應(yīng)的藥物作用。

隨時間推移水痘發(fā)病率增加

新英格蘭醫(yī)藥雜志 2007年3月15日

水痘疫苗自從1995年在美國的廣泛使用以來，顯著減低了水痘相關(guān)的致死率和致殘率；但疫苗的免疫保護有效期始終不明確，一旦大齡兒童或青少年因免疫保護減退而感染水痘，將可能并發(fā)更加嚴(yán)重的并發(fā)癥。研究者通過研究一個代表性樣本1995－2004十年期間的監(jiān)測數(shù)據(jù)，分析水痘發(fā)病率與距疫苗注射時間長短的關(guān)系。結(jié)果顯示，隨著時間推移，水痘的發(fā)病率逐漸增加；疫苗注射5年后的8－12歲兒童的發(fā)病率顯著高于注射5年內(nèi)的兒童。該實驗得出結(jié)論，推薦兒童接受第二針的疫苗注射，既能彌補第一針可能的無效免疫，也能增強正在減弱的疫苗引導(dǎo)免疫。

成立血管炎臨床試驗專家委員會

英國風(fēng)濕病年報ARD

歐洲抗風(fēng)濕疾病聯(lián)盟為了制定關(guān)于進行血管炎臨床試驗的指導(dǎo)意見而組成了一個專家委員會，包括了風(fēng)濕病學(xué)家、神經(jīng)病學(xué)家、內(nèi)科學(xué)家、臨床流行病學(xué)家等。該專家委員會通過證據(jù)基礎(chǔ)和專家意見基礎(chǔ)等途徑，整合了多個系統(tǒng)性研究文獻，建立了針對抗中性粒細胞胞漿抗體ANCA相關(guān)的血管炎的臨床試驗指導(dǎo)原則，包括：對疾病的定義、活動性測量評分、選入和排除標(biāo)準(zhǔn)、實驗設(shè)計等被認為對未來研究有重要意義的方法學(xué)原則。

羅氏建超現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品中心

羅氏制藥有限公司

羅氏在今天的開幕式上宣布其新的生產(chǎn)中心于巴塞爾落成。該中心將進行突破性癌癥治療藥物阿瓦斯丁TM(AVASTIN)的生產(chǎn)，該藥通過其獨特的作用方式能夠?qū)λ姆N類型癌癥的治療產(chǎn)生完全恢復(fù)或延長無進展期的作用。

巴塞爾是羅氏集團公司面向世界市場生物藥品生產(chǎn)策略的重要中心。羅氏在七月份還將在德國Penzberg建立第二個新的生產(chǎn)中心。這兩個中心將大大提高羅氏集團公司向癌癥患者提供藥物阿瓦斯丁及赫賽丁的能力，并且將進一步加強羅氏制藥公司作為生物技術(shù)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。(收集與翻譯/尚丹丹)

赫賽丁在歐洲通過認證

羅氏制藥有限公司

羅氏制藥有限公司宣布，其生產(chǎn)的藥品赫賽丁已在歐洲獲得批準(zhǔn)，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用治療絕經(jīng)期婦女HER2及雌激素受體雙陽性乳腺癌。在全球進行的名為TAnDEM的III期臨床研究結(jié)果表明激素化療過程中加入赫賽丁能夠使患者的中位無進展生存期（患者無癌癥進展的時期）增加1倍，從2.4個月延長至4.8個月。之前，赫賽丁主要用于治療HER2陽性的早期及轉(zhuǎn)移性（進展性）疾病，獲此批準(zhǔn)后將能夠與激素類化療藥共同應(yīng)用于乳腺癌患者的治療。

為艾滋病服務(wù)組織提供750萬資助

輝瑞制藥有限公司

輝瑞基金宣布已選擇20個社會性艾滋病服務(wù)組織（ASOs），參與以預(yù)防艾滋病傳播及影響為目的的ConnectHIV項目。通過該計劃，輝瑞基金將在三年內(nèi)為ASOs提供750萬美元的現(xiàn)金資助，技術(shù)支持及網(wǎng)絡(luò)資源，從而支持其采取綜合的策略進行艾滋病預(yù)防和治療。即將獲得資助的ASOs是為不同程度受到艾滋病影響的團體提供服務(wù)的組織，主要來自疾病預(yù)防控制中心2004年報告的艾滋病新發(fā)病例數(shù)目最高的前10個州，包括紐約，佛羅里達，加利福尼亞，德克薩斯，新澤西，依利諾伊，喬治亞，賓西法尼亞，馬里蘭與北卡羅來納州。

Lyrica能控制纖維肌痛癥狀

輝瑞制藥有限公司

美國神經(jīng)學(xué)會年會上報告的研究結(jié)果表明，輝瑞制藥公司產(chǎn)品Lyrica能夠顯著改善患者的疼痛癥狀，與安慰劑相比，疼痛減輕了50%。纖維肌痛是最常見的慢性廣泛性疼痛，患者常同時伴有失眠，疲勞等癥狀，從而影響患者的工作能力，并增加醫(yī)療與社會負擔(dān)。 疼痛的減輕對患者生活質(zhì)量非常關(guān)鍵，此研究結(jié)果產(chǎn)生的陽性數(shù)據(jù)和治療效果，為纖維肌痛患者的治療帶來了新的曙光。

Betaferon芙檔蛻窬低乘鷙?德國拜爾公司

德國拜爾制藥有限公司今天宣布了一項新的數(shù)據(jù)，表明在首次出現(xiàn)提示多發(fā)性硬化診斷的患者中及時使用Betaferonǜ扇潘卅?b）治療，能夠顯著降低永久性神經(jīng)系統(tǒng)損害出現(xiàn)的風(fēng)險，與延遲治療組相比，使用Betaferonǜ扇潘卅?b）的患者EDSS(擴充致殘量表)評分3年內(nèi)降低40%。此項名為BENEFIT的臨床研究結(jié)果公布于5月1日在波士頓舉行的美國神經(jīng)學(xué)會第59屆年會中。

拜糖平可預(yù)防心血管疾病

德國拜爾公司

2007年4月25-28日于西班牙巴塞羅那召開的第2屆前糖尿病及代謝綜合癥國際會議上，一項新的臨床研究阿卡波糖心血管病治療效果評價（ACE）獲得啟動。此項研究由拜爾先靈藥業(yè)資助，將研究拜爾生產(chǎn)的口服阿卡波糖糖尿病治療藥拜糖平對患有心血管疾病（CVD）及前糖尿病患者預(yù)防復(fù)發(fā)性心血管疾病（CVD）及2型糖尿病的效果。ACE研究為一項隨機安慰劑對照研究，包括來自中國和中國香港的150個專業(yè)中心的約7，500名同時患有前糖尿病的心血管病患者。患者除接受心血管病治療外，還將接受至少4年的阿卡波糖或平行安慰劑治療。研究的第一終結(jié)點是對阿卡波糖的預(yù)防新發(fā)心血管事件復(fù)發(fā)（二級預(yù)防）療效進行評價。研究的第二終結(jié)點是對其對新發(fā)的2型糖尿病復(fù)發(fā)（糖尿病一級預(yù)防）的預(yù)防效果進行評價。預(yù)期在2013年獲得最終的臨床試驗結(jié)果。

諾華流感大流行預(yù)防疫苗獲批準(zhǔn)

諾華公司

諾華公司研制的一種新的預(yù)防人類流感大流行的疫苗獲得了歐盟批準(zhǔn)，將能夠在宣布流感大流行后應(yīng)用于包括冰島與挪威和所有歐盟成員國在內(nèi)的27個國家。

Focetria包括流感大流行時出現(xiàn)的病毒株，將在世界衛(wèi)生組織宣布流感大流行爆發(fā)時進行生產(chǎn)。該疫苗同時包括諾華公司的專利免疫佐劑MF59，該佐劑能夠增加疫苗的免疫效率，從而使得個體劑量需要的免疫原較少，增加能夠獲得疫苗的個體數(shù)。

慢性乙肝新藥物Sebivo上市

諾華公司

歐盟批準(zhǔn)一種新的慢性乙型肝炎治療藥物Sebivo上市，該藥能夠在首次治療六個月后快速有效的抑制乙型肝炎病毒。

一項名為GLOBE的為期一年的研究結(jié)果表明，與目前應(yīng)用最廣泛的乙型肝炎治療藥物拉米夫定相比，Sebivo能夠更加快速有效的抑制乙型肝炎病毒(HBV)。同時，該藥物具有與拉米夫定相同的安全性。歐盟決定在其所有的成員國及冰島和挪威共27個國家中批準(zhǔn)使用，并

于2007年第二季度首

先在英國及德國開始。

除歐洲外，Sebivo

目前具有包

括美國在內(nèi)

的16個主要市場。

改善糖尿病神經(jīng)痛患者夜間疼痛

今日醫(yī)學(xué)新聞

三項研究的共同分析結(jié)果表明，糖尿病神經(jīng)損害患者或糖尿病周圍神經(jīng)病變患者經(jīng)過Cymbalta治療后，與服用安慰劑組相比，日間與夜間疼痛的癥狀均有所緩解，疼痛相關(guān)的睡眠障礙也有所減輕。這項來自對1，000名患者的研究分析結(jié)果，今天在美國疼痛學(xué)會的年會中進行了公布。研究結(jié)果同時表明，糖尿病神經(jīng)損害的患者出現(xiàn)睡眠障礙癥狀與其夜間疼痛具有密切的關(guān)系。研究中發(fā)現(xiàn)的主要不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、眩暈、便秘、多汗、口干及食欲不振。

Calando進行siRNA藥物臨床試驗

Calando制藥公司

Calando正和希望之城公司與UCLA Jonsson癌癥中心一起計劃開展一個基礎(chǔ)廣泛的一期臨床試驗，來為今年晚些時候公司的抗癌化合物做準(zhǔn)備。為實現(xiàn)新藥的應(yīng)用，Calando正在和FDA一起進行大鼠和猴子的毒理學(xué)研究。在FDA的允許下，Calando計劃對可能需要切除的或者擴散性的實體瘤患者進行公開標(biāo)簽的、擴大劑量的一期臨床試驗。R Bruce Stewart主席說：“我們希望Calando將能首次對人類進行有靶向目標(biāo)的、規(guī)程化的siRNA癌癥治療。”(收集與翻譯/張熠丹 協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在讀博士)

Manhattan第二期肥胖藥物試驗

麥哈頓制藥公司

Manhattan制藥公司已經(jīng)完成了肥胖藥物——油酰雌激素酮（OE）的第二期試驗的劑量制定工作。公司宣稱將要進行的肥胖臨床試驗將會測量OE對100個BMI值在27—38.9之間的患者的影響，與此同時，病態(tài)肥胖試驗將會監(jiān)控藥物對24個患有病態(tài)肥胖疾病的男性樣本的影響，他們的BMI值在40—55之間。

Manhattan公司說，到目前為止還沒有針對病態(tài)肥胖的口服療法，所以公司希望OE這種類似于體內(nèi)化學(xué)物質(zhì)的藥物可以證實口服用藥的效用。

HIV-1試驗獲FDA批準(zhǔn)

羅氏公司

2007年5月14日羅氏公司宣布美國食品藥品管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司新開發(fā)的HIV-1測試在美國用于HIV的診斷。該技術(shù)全稱為高準(zhǔn)確性Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1測試。這是在美國首次將RT-PCR技術(shù)應(yīng)用于HIV-1診斷的工具，相比于過去的測試方法，它提供了更廣的對病毒劑量的檢測譜，對極低或極高濃度的病毒都能準(zhǔn)確檢測。因此這一自動測試方式使得醫(yī)生能夠更快地獲得結(jié)果，以監(jiān)控當(dāng)前的治療是否有效。羅氏CEO Severin Schwan宣稱這項技術(shù)在對病毒的自動檢測市場上將會是一個里程碑式的標(biāo)志。

皮下試劑處方向歐提出應(yīng)用申請

美國惠氏藥廠

2007年5月14日美國惠氏藥廠與Progenics藥廠共同宣布向歐洲醫(yī)藥管理處（EMEA）提出甲基那曲酮皮下試劑處方的應(yīng)用申請，以用于阿片誘導(dǎo)性便秘（OIC）的病人的重癥治療。甲基那曲酮是在外周神經(jīng)系統(tǒng)作用的阿片受體拮抗劑，在改善OIC的同時還具有鎮(zhèn)痛作用。該藥物在美國市場的申請已于2007年3月30日通過美國食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)。由于甲基那曲酮對阿片類藥物產(chǎn)生于胃腸道的副作用有治療潛力，所以該藥物是否能通過EMEA審批也是值得關(guān)注。

阿斯利康可定在中國獲批上市

阿斯利康制藥有限公司

該公司官方網(wǎng)站4月10日消息，可定（瑞舒伐他汀）獲國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥、混合型血脂異常癥及純合子家族性高膽固醇血癥。作為新一代的他汀類降膽固醇藥物，可定能夠顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（“壞膽固醇”）的水平，同時有效提高高密度脂蛋白膽固醇（“好膽固醇”）的水平，從而安全、高效地達到治療高膽固醇血癥的目標(biāo)。