通脈降脂丸治療高脂血癥６０例臨床研究

關鍵詞：通脈降脂丸；高脂血癥；中醫藥療法

中圖分類號：R589.2

文獻標識碼；B

文章編號：1007－2349(2007)09－0006－01

自2005年5月～2007年4月期間，采用本院制劑通脈降脂丸治療高脂血癥60例。取得了一定療效，現報道如下。

1 臨床資料

1．1 一般資料本組共90例，其中血脂中甘油三酯和膽固醇均高35例，單項膽固醇高25例，單項甘油三酯高30例。隨機分為治療組60例，對照組30例。治療組中男24例，女36例，平均年齡58.3歲；伴有冠心病33例，高血壓病16例，腦動脈硬化z4例，其它7例。對照組30例，其中男11例，女19例，平均年齡57.6歲，伴有冠心病13例，高血壓病10例，腦動脈硬化9例，其它4例。2組性別、年齡、合并癥無顯著性差異，具有可比性。

1．2 病例納入標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于高脂血癥的診斷標準。西醫診斷標準在正常飲食情況下，2周內如2次測血清總膽固醇(Tc)均在5.72mmoL/L(220mg/d1)以上或甘油三酯(TG)在1.70mmol/L(150mg/dI)以上或高密度脂蛋白(HDL-C)在1.04mmol/L(40mg/d1)以下、血清LDL－C在3．64mmol/L(140mg/dL)以上者即可確診。中醫辨證屬痰濁瘀阻證：形體肥胖，頭重，眩暈，胸悶氣短，心悸，肢麻沉重，乏力，舌質紫暗或有瘀點、瘀斑，苔厚膩，脈弦滑或沉澀。

將西醫診斷為高脂血癥，中醫辨證為痰濁瘀阻證納入觀察病例。

2 治療方法

治療組：采用通脈降脂丸(院內制劑，規格：70g/瓶)每次10g，每日服2次，8周為1療程。對照組：采用血脂康膠囊(北大維信)每次2粒，每日服2次，8周為1療程。

觀測指標；觀察治療前后高脂血癥相關癥狀及體征；總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白等血脂含量測定。

統計學方法：計數資料應用x²檢驗，計量資料應用t檢驗，等級資料應用Ridit分析。

3 療效標準與治療結果

3．1 療效標準臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，實驗室各項檢查恢復正常；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，血脂檢測達到以下任一項者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL－C上升≥0.26mmol/L(10mg/d1)，LDL－C下降≥20％；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，血脂檢測達到以下任一項者：TC下降≥10％但<20％，TG下降≥20％但＜40％HDL－C上升≥0.104mmol/L(4mg/d1)但＜0.26mmol/L，(10mg/d1)。LDL－C下降≥10％但＜20％；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，血脂檢測未達到以上標準者。

3．2 治療結果

3．2．1 2組臨床療效比較見表1。異(P＞0.05)。

治療組對胸悶氣短，乏力，形體肥胖，眩暈，舌質紫暗或有瘀點、瘀斑，苔厚膩方面與對照組比較，有顯著性差異(P＜0.05)。其余癥狀的改善與對照組相當(P＞0.05)。

3．2．2 2組血脂改善比較2組均有不同程度降低膽固醇、甘油三酯及升高高密度脂蛋白作用，治療組治療前后比較有顯著性差異(P＜0.05)，2組比較無顯著性差異(P＞0.05)。見表2。

4 討論

高脂血癥目前發病率逐年上升，是動脈粥樣硬化、冠心病及糖尿病等疾病發生的促進因素。本病多發于中年之后，說明人體在中年以后五臟之功能漸衰。其中與肝、脾、腎三臟關系最為密切。脾主運化，肝主疏泄，腎主藏精與血脂的生成、平衡、代謝有密切關系。飲食不節，過食肥甘厚膩之品，脾胃受損，運化失司，痰濁內生；情志不暢，肝失疏泄，氣滯痰凝，血行滯澀，痰濁瘀血互結；年邁體衰，腎氣虧虛，膏脂不藏，化入血中等，均可引起血脂升高。總之，肝、脾、腎三臟之功能不足為病之本，而痰濁與瘀血互結為病之標。通脈降脂丸藥物組成為：靈芝、黃芪、三七、益母草、山楂、水蛭等。方中黃芪健脾益氣；靈芝、益母草調補肝腎；三七、水蛭活血化瘀；生山楂活血消積化滯。全方攻補兼施，通過健脾補腎，化濁行滯。活血來改善體內津液及水谷精微的轉輸。從而達到調節脂代謝紊亂的目的。現代藥理研究證明，黃芪可提高機體抗氧化酶和抗氧化劑含量的活力，降低血清脂質的含量。靈芝能降低老年鵪鵓血脂質過氧化(LPO)水平，同時提高高密度脂蛋白(HDL)和降低極低密度脂蛋白(VLDL)水平，加快對膽固醇的清除。三七、水蛭具有抑制細胞氧化修飾LDL的作用及降血脂及抗動脈硬化的作用；山楂核乙醇提取物可降低鵪鶉血清高膽固醇、低密度脂蛋白，提高高密度脂蛋白的水平。經60例臨床觀察，證明本方能改善高脂血癥引起的眩暈，形體肥胖，胸悶氣短等癥狀，能降低血脂，增強機體的免疫功能，而且無毒副作用。在療效上，與血脂康相當，具有較好的治療防病作用。