《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》有望明年出臺(tái)

據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)2006年度消費(fèi)者投訴702350件，其中產(chǎn)品質(zhì)量與安全問(wèn)題占總投訴量的66.3％。這表明，隨著社會(huì)化生產(chǎn)和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，商品種類和數(shù)量日益豐富，缺陷產(chǎn)品產(chǎn)生和存在的幾率越來(lái)越大，對(duì)人們生活帶來(lái)的負(fù)面影響也逐漸凸現(xiàn)出來(lái)。因此，建立和完善產(chǎn)品召回制度是我國(guó)社會(huì)發(fā)展過(guò)程中面臨的一個(gè)重大課題。產(chǎn)品召回制度對(duì)于預(yù)防和消除缺陷產(chǎn)品對(duì)公民人身和財(cái)產(chǎn)的危害具有獨(dú)特的功能。

向造成人身健康傷害的產(chǎn)品說(shuō)“不”

記者近日從國(guó)家質(zhì)檢總局獲悉，《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例(草案)》的初稿起草工作已經(jīng)基本完成，正在廣泛征求企業(yè)和相關(guān)政府部門的意見，此條例最快有望于明年出臺(tái)，它將是我國(guó)第一部關(guān)于缺陷產(chǎn)品召回制度的法規(guī)。

在此“管理?xiàng)l例草案”沒(méi)有公布之前，有關(guān)汽車、玩具、食品和藥品等法規(guī)已問(wèn)世。于2004年10月1日正式實(shí)施《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》，是我國(guó)以缺陷汽車產(chǎn)品首次實(shí)施的召回制度。開了向造成人身健康傷害的產(chǎn)品說(shuō)“不”的先河。汽車召回制度從2004年lO月1日開始正式實(shí)施，自汽車召回法規(guī)執(zhí)行以來(lái)，沒(méi)有一家汽車生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品被強(qiáng)制召回，這證明中國(guó)汽車制造業(yè)有了整體性的大提高。而對(duì)于汽車生產(chǎn)廠家主動(dòng)召回的現(xiàn)象，對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是值得慶幸的，對(duì)汽車廠商來(lái)說(shuō)，是自信有實(shí)力的體現(xiàn)。據(jù)新華社消息，截至今年11月，國(guó)內(nèi)已累計(jì)召回缺陷汽車130萬(wàn)多輛，涉及45家國(guó)內(nèi)外企業(yè)的107種車型，召回次數(shù)達(dá)103次。

根據(jù)我國(guó)兒童玩具存在的安全隱患和對(duì)兒童人身安全負(fù)責(zé)的目的，今年的8月27日國(guó)家質(zhì)檢總局公布并開始實(shí)施了《兒童玩具召回管理規(guī)定》。此規(guī)定的出臺(tái)對(duì)兒童消費(fèi)者無(wú)疑是個(gè)大喜事。在《產(chǎn)品質(zhì)量法》有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)一步嚴(yán)格了生產(chǎn)者對(duì)生產(chǎn)存在缺陷的兒童玩具的產(chǎn)品責(zé)任，明確規(guī)定了生產(chǎn)者是缺陷兒童玩具的第一責(zé)任人。特別對(duì)于經(jīng)國(guó)家監(jiān)督抽查不符合國(guó)家有關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的兒童玩具，經(jīng)確認(rèn)屬于存在缺陷的，由國(guó)家質(zhì)檢總局直接責(zé)令生產(chǎn)者召回，并發(fā)布安全與消費(fèi)預(yù)警。質(zhì)檢總局從今年8月起開展了針對(duì)玩具的專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)出口玩具企業(yè)進(jìn)行了全部清查，暫停和取消了1074家玩具企業(yè)的出口資格。

今年的8月31日，國(guó)家質(zhì)檢總局又發(fā)布并正式實(shí)施了《食品召回管理規(guī)定》。《食品召回管理規(guī)定》明確規(guī)定食品生產(chǎn)者對(duì)其生產(chǎn)加工的食品負(fù)責(zé)，一旦出現(xiàn)不安全食品，食品生產(chǎn)者要按照規(guī)定的程序?qū)嵤┱倩兀倩睾笸ㄟ^(guò)更換、退貨、補(bǔ)充或修正說(shuō)明等方式，減少和消除不安全食品可能導(dǎo)致的危害。這對(duì)于一些不法商家起到了警示和規(guī)避作用。

記者從10月26日在山東濰坊市召開的全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治第二次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議上了解到，在各省、自治區(qū)、直轄市和各部門的共同努力下，全國(guó)專項(xiàng)整治行動(dòng)力度持續(xù)加大，成效更加凸顯。12個(gè)100％的整治目標(biāo)有的已順利完成，有的正在加快實(shí)現(xiàn)。

截至今年7月底，上海這一年中啟動(dòng)了19次企業(yè)“召回令”，35種缺陷食品被召回。有蜜餞、咸蛋，腌臘肉制品、茶葉、面粉、小核桃、乳制品和保健食品等。

“齊二藥”事件和“欣弗”事件震驚醫(yī)藥界，推行藥品召回制度的呼聲日漸高漲。繼《食品召回管理規(guī)定》發(fā)布之后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上公布了我國(guó)首個(gè)《藥品召回管理辦法》(征求意見稿)，公開向公眾征求意見。這意味著，針對(duì)我國(guó)藥品安全問(wèn)題而制定的藥品召回制度即將建立，在我國(guó)境內(nèi)存在安全隱患的藥品將被強(qiáng)制召回。假如此辦法得已實(shí)施，對(duì)規(guī)范那些對(duì)人身安全不負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)廠家將是有力的法律依據(jù)。

召回制度有待修復(fù)漏洞

自《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》正式實(shí)施以來(lái)，取得了較好的效果。然而，有一些企業(yè)卻打起了召回的主意，將其作為一種營(yíng)銷手段。

2005年5月30日晚，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局宣布，從5月31日起，天津一汽豐田因發(fā)動(dòng)機(jī)進(jìn)水管缺陷，召回5月13日、14日生產(chǎn)的9輛威馳轎車，創(chuàng)下國(guó)產(chǎn)車單批召回?cái)?shù)量最少紀(jì)錄。其實(shí)，只有9輛車有問(wèn)題，完全可以直接通知客戶更換。一汽豐田這樣做，一方面說(shuō)明遵守制度，而更多的考慮卻是欲借已存在的事件做一次形象宣傳。一位該公司內(nèi)部人士說(shuō)，這是“召回秀”的一個(gè)典型案例。一些廠家對(duì)待應(yīng)該召回的群發(fā)性故障，依然私下解決了事。對(duì)于合資企業(yè)產(chǎn)品的群發(fā)性故障，由于外方掌握技術(shù)核心和話語(yǔ)權(quán)，中方往往干著急沒(méi)辦法等等。另外，由于企業(yè)召回的范圍和數(shù)量不斷擴(kuò)大，消費(fèi)者排隊(duì)等待召回維修成為一個(gè)新現(xiàn)象。對(duì)于企業(yè)實(shí)施召回效果的評(píng)估也成為公眾和媒體關(guān)注的新熱點(diǎn)。這些都需要企業(yè)和主管部門盡快規(guī)范和完善。

逃避責(zé)任，名企也打擦邊球。2004年，雀巢公司就雀巢奶粉碘含量超標(biāo)一事公開道歉，但卻拒絕將其產(chǎn)品召回。有關(guān)專家認(rèn)為，雀巢不召回產(chǎn)品的根本原因，在于產(chǎn)品的召回存在著利益損失的問(wèn)題。出于利益的考慮，企業(yè)常常會(huì)采取打擦邊球的方略，而政府監(jiān)管部門卻因?yàn)楸O(jiān)測(cè)體系不到位，或因?yàn)闆](méi)有專門的法規(guī)，或是法規(guī)不健全，喪失了對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行召回的權(quán)力。因此，在實(shí)施召回制度時(shí)出現(xiàn)的漏洞有待于“修復(fù)”。

因?yàn)椤端幤氛倩毓芾磙k法》是征求意見稿，所以反響不一。石家莊四藥有限公司副總經(jīng)理殷殿書接受媒體采訪時(shí)表示，藥品召回制度從表面上看，似乎給召回企業(yè)“抹黑”，其實(shí)不然。“大企業(yè)為了聲譽(yù)，肯定要千方百計(jì)地提高產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力，一旦發(fā)現(xiàn)藥品有缺陷即會(huì)主動(dòng)召回。”殷殿書說(shuō)，對(duì)一些質(zhì)量不過(guò)關(guān)的小企業(yè)而言，通過(guò)強(qiáng)制召回的強(qiáng)制與處罰措施，也能促進(jìn)他們改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。

不過(guò)，業(yè)內(nèi)人士也擔(dān)心，藥品召回制實(shí)施后，又會(huì)產(chǎn)生一系列的新問(wèn)題。

山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司總經(jīng)理許振江對(duì)媒體說(shuō)：“這次國(guó)家出臺(tái)統(tǒng)一、強(qiáng)制性召回政策，對(duì)老百姓用藥，凈化企業(yè)環(huán)境等方面都有好處。”他又說(shuō)，企業(yè)主動(dòng)召回問(wèn)題藥，屬于企業(yè)自查范圍內(nèi)的工作，行政處罰是否會(huì)被相應(yīng)地減免?藥品不良反應(yīng)造成的藥品召回，對(duì)患者的賠償請(qǐng)求，企業(yè)能否得到豁免?他希望，諸如此類問(wèn)題在即將出臺(tái)的藥品召回制中，能得到明確回答。

“認(rèn)定問(wèn)題藥的賠償問(wèn)題，非常復(fù)雜。”殷殿書說(shuō)，隨著人們法制意識(shí)的提高，問(wèn)題藥一旦被召回后，企業(yè)必將面對(duì)賠償訴訟。而認(rèn)定問(wèn)題藥的原因，比如，是生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，還是患者不按說(shuō)明書用藥造成，又或者是藥品倉(cāng)儲(chǔ)或運(yùn)輸?shù)戎虚g環(huán)節(jié)造成，等等，是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程。

北京華衛(wèi)律師事務(wù)所律師紀(jì)磊告訴記者，行政強(qiáng)制召回的藥品，需要一個(gè)“公證機(jī)構(gòu)”，由藥學(xué)專家、政府官員、企業(yè)人員、法律人員等組成的第三方去認(rèn)定和評(píng)價(jià)——這類藥品是否有問(wèn)題、預(yù)測(cè)召回可能帶來(lái)的影響，而不能簡(jiǎn)單地憑借一些藥品事件或個(gè)別群體的不良反應(yīng)，就拿下一種藥品。所以，《藥品召回管理辦法》征求意見稿在這方面應(yīng)給予重視。

政府官員解讀《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》

質(zhì)檢總局法規(guī)司司長(zhǎng)劉兆彬透露《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》將是我國(guó)第一部關(guān)于缺陷產(chǎn)品召回制度的法規(guī)。現(xiàn)有的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》、《兒童玩具召回管理規(guī)定》、《食品召回管理規(guī)定》和正在征求意見的《藥品召回管理辦法(草案)》從法律層級(jí)來(lái)說(shuō)都只是部門規(guī)章。

據(jù)劉兆彬司長(zhǎng)介紹，該管理?xiàng)l例草案要求企業(yè)對(duì)缺陷產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回，如果企業(yè)沒(méi)有主動(dòng)召回，政府可以責(zé)令其召回。如果企業(yè)沒(méi)有主動(dòng)召回缺陷產(chǎn)品而造成嚴(yán)重后果，他們可能面臨吊銷生產(chǎn)執(zhí)照甚至法律訴訟的后果。

質(zhì)檢總局副局長(zhǎng)蒲長(zhǎng)城表示，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和科技進(jìn)步，工業(yè)產(chǎn)品中新技術(shù)、新材料的廣泛應(yīng)用，企業(yè)產(chǎn)品出現(xiàn)因設(shè)計(jì)、制造缺陷產(chǎn)生不安全質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)也在加大。而我國(guó)現(xiàn)行的法律法規(guī)，對(duì)產(chǎn)品安全的管理主要體現(xiàn)在對(duì)市場(chǎng)準(zhǔn)入的嚴(yán)格要求和依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家監(jiān)督抽查。以及與產(chǎn)品賠償責(zé)任的嚴(yán)格規(guī)定。但上述制度不可能完全防止不安全產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。產(chǎn)品損害賠償只能解決已經(jīng)發(fā)生的傷害行為，對(duì)正在發(fā)生和可能發(fā)生的潛在危險(xiǎn)卻無(wú)能為力。“因此，建立、完善缺陷產(chǎn)品的法律法規(guī)是產(chǎn)品安全法律制度中不可缺少的重要部分，”蒲局長(zhǎng)說(shuō)。

質(zhì)檢總局質(zhì)量司司長(zhǎng)孫波表示，為了配合缺陷產(chǎn)品召回制度的實(shí)施，質(zhì)檢總局將和有關(guān)政府部門協(xié)調(diào)，建立我國(guó)國(guó)家產(chǎn)品傷害檢測(cè)系統(tǒng)，在全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)院收集與產(chǎn)品有關(guān)的人身傷亡信息，為國(guó)家制定產(chǎn)品安全政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等提供依據(jù)，也可以檢驗(yàn)與評(píng)估產(chǎn)品安全政策的有效性與合理性。

據(jù)悉，除了已經(jīng)納入缺陷產(chǎn)品召回制度的汽車、玩具、食品和藥品外，其他所有可能造成嚴(yán)重人身健康傷害的產(chǎn)品，比如家用電器，以及公共服務(wù)設(shè)施，如電梯、纜車等，都可能納入召回范圍。國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今后，我國(guó)還將制定與產(chǎn)品召回法規(guī)配套的安全標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范產(chǎn)品召回管理。

我們期待著《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》盡快得以頒布實(shí)施，保證公民的人身健康安全。