對于開發(fā)醫(yī)療器械的企業(yè)來說,技術(shù)優(yōu)勢、市場價格以及醫(yī)療資質(zhì)很重要,而時間點也很關(guān)鍵
成都威力生生物科技公司的總經(jīng)理陳貴文也不是第一次接觸風(fēng)險投資了。在項目開發(fā)過程中,就已經(jīng)有風(fēng)險投資機構(gòu)表示了興趣,但那時候還處于產(chǎn)品開發(fā)的早期,對于風(fēng)險投資人來說,是棵好苗子,但還沒有到結(jié)果子的時候。當(dāng)時的風(fēng)險投資人臨走給陳貴文撂下一句話:“在明年(2007)10月,我會再來看看,看看你們的進展”。

威力生是開發(fā)透析器復(fù)用機、血液透析機、血液透析濾過機、人工肝治療系統(tǒng)、CRRT的一家醫(yī)療企業(yè)開發(fā)、制造、銷售企業(yè)。每年全世界有300萬左右的急性和慢性腎功能衰竭患者是靠血液透析治療存活。我國目前有20多萬患者是靠血液透析治療存活。國內(nèi)有少數(shù)幾家企業(yè)已經(jīng)在生產(chǎn)和銷售血液透析設(shè)備,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能能滿足日益增長的市場需求,因此很多醫(yī)院依然依賴進口設(shè)備,而進口設(shè)備昂貴、構(gòu)造復(fù)雜、操作煩瑣、維修費用高,致使透析費用居高不下。
目前,公司主打產(chǎn)品血液透析機在不斷加快開發(fā)進程。血液透析機通過人工方式取代腎臟的功能,把多余的液體和無用的溶質(zhì)排除體外,以及調(diào)節(jié)電解質(zhì)和酸堿平衡。技術(shù)要求甚高,此前世界上只有日本、德國、瑞典、意大利4個國家能生產(chǎn)。“在春節(jié)的時候,我們就會送到國家藥監(jiān)局去檢驗和注冊”。對于開發(fā)醫(yī)療器械的企業(yè)來說,技術(shù)優(yōu)勢和市場價格還有醫(yī)療資質(zhì),是三個主要問題。雖然一般的審批過程會長一些,但陳貴文非常有信心:“技術(shù)不是問題,只不過國家在審批過程中會走各種手續(xù),我們按照要求一步一步去做就可以,有信心在2008年八、九月就拿到注冊。”
好在2007年5月,公司的另一個產(chǎn)品,自主研發(fā)的W-F168-B型透析器(人工腎膜)復(fù)用機通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊檢驗。這個產(chǎn)品是針對血液透析所使用的透析器進行沖洗、清潔和灌注消毒,并檢測透析器血室容量和是否破膜。復(fù)用機技術(shù)可以減輕醫(yī)務(wù)人員的勞動強度和提高透析器的復(fù)用質(zhì)量,延長透析器的使用壽命,減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。在目前的經(jīng)濟發(fā)展條件下更加適合國情。
而威力生公司生產(chǎn)的產(chǎn)品圍繞核心技術(shù),已申請3項實用新型專利,主要創(chuàng)新點在于:第一,采用脈動水流有效地清除透析器中殘留物,保證了透析器的復(fù)用質(zhì)量,延長了透析器的使用壽命,減少了醫(yī)療廢物的排放;第二,采用負(fù)壓技術(shù),分離消毒液中所含氣體,使沖洗更充分、消毒液的灌注更安全可靠;第三,容量檢測器的自校功能,保證了容量測試的準(zhǔn)確性;第四,目前市面上的復(fù)用機一次只能對一只透析器進行復(fù)用處理,時間為10分鐘,用水量22升。而威力生公司研發(fā)的透析器復(fù)用機可同時對兩只透析器進行復(fù)用處理,時間僅為12分鐘,用水量28升;第五,與進口機相比,采用液晶圖文顯示模塊,操作界面、報警故障中文顯示,配帶中文打印模塊。同時,項目產(chǎn)品內(nèi)關(guān)健部件之一‘電磁閥’采用自主設(shè)計,成本在100元左右,若外購進口電磁閥每只價格在700元左右,目前國內(nèi)無廠家生產(chǎn)此類醫(yī)用電磁閥,一臺復(fù)用機需用23只電磁閥,這一項成本就節(jié)約了1萬3千多元。在使用性能和價格優(yōu)勢上都在同類產(chǎn)品上取得了突破。
雖然血液透析機還在研發(fā)過程中,但是,陳貴文有了復(fù)用機做為營收點,再加上國家支持的一些資金,還是有底氣的:“等到了10月,我們和風(fēng)投再談的時候就有了更多的籌碼”。