丹紅注射液治療老年不穩定型心絞痛２１６例療效觀察

摘要：目的 觀察丹紅注射液治療老年不穩定型心絞痛的療效。方法 216例老年不穩定型心絞痛病人隨機分為治療組(120例)和對照組(96例)，兩組病人給予抗缺血、調脂、抗血小板凝集、抗凝等內科治療。治療組在常規治療基礎上加丹紅注射液。對照組在常規治療基礎上加用硝酸甘油注射液。觀察兩組病人治療前后心絞痛發作情況及心電圖變化和副反應發生情況。結果 治療組心絞痛療效的總有效率為90.83％，優于對照組的84.38％(P＜0.05)。兩組心電圖改善率比較有統計學意義(P＜0.05)。結論 丹紅注射液是治療老年不穩定型心絞痛的有效藥物，且副反應少。

關鍵詞：丹紅注射液；硝酸甘油；不穩定型心絞痛

中圖分類號：R541.4 R289.5 文獻標識碼：B 文章編號：1672－1349(2007)10－0992－02

不穩定型心絞痛(UAP)是急性冠脈綜合征的常見類型，尤其是老年人，血漿黏稠度高，紅細胞變形能力減低，老年人血栓前狀態更是極易發展為急性心肌梗死或心源性猝死，必須積極干預。我院采用中藥丹紅注射液治療老年UAP病人，取得了滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選擇2005年1月－2007年1月在我院住院的老年UAP病人216例，其中男125例，女91例，年齡(60～94)歲，均符合WHO心絞痛分級標準．其中初發勞力型心絞痛21例，惡化勞力型心絞痛32例，靜息心絞痛67例，變異型心絞痛3例，混合性心絞痛93例；合并高血壓病145例，2型糖尿病151例，腦梗死后遺癥32例，合并有陳舊性心肌梗死98例，急性心肌梗死(AMI)29例。將216例病人隨機分治療組(120例)與對照組(96例)。兩組在性別、年齡、體重指數、并發癥、心絞痛類型方面無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1．2 方法 兩組基礎用藥相同，即口服阿司匹林片每日100mg，美托洛爾(倍他樂克)片每日(12.5～75.0)mg，立普妥片每日20 mg，皮下注射低分子肝素5000 U，12 h 1次，共(3～5)d。治療組在常規治療基礎上加用丹紅注射液(濟南步長制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字Z20026866號)40 mL加入5％葡萄糖注射液250 mL靜脈輸注，每日1次，(7～10)d為1個療程；對照組在常規治療基礎上加用硝酸甘油注射液5 mg加入5％葡萄糖注射液250 mL靜脈輸注，每日1次，(7～10)d為1個療程。兩組心絞痛發作時，均舌下含服硝酸甘油片。

1．3 檢測指標 觀察兩組治療前后心絞痛發作次數及靜息心電圖變化。分組后即刻、24h、3d、7d各做1次心電圖，如遇心絞痛發作，常規做心電圖觀察；監測血小板、肝腎功能、血糖、血脂、心肌酶、出凝血時間、血液流變學；觀察記錄每日心絞痛發作次數，計算人選后(2～7)d總發作次數。

1．4 療效判定標準 參照國家衛生部藥政局制定的《心血管藥物臨床研究報告原則》中的療效判定標準。顯效：心絞痛消失或心絞痛發作次數減少80％以上，靜息心電圖ST～T恢復正常，回升0.10 mV以上，T波由低平、倒置變為直立；有效：心絞痛發作次數減少50％～80％，靜息心電圖ST段回升0.05 mV以上，主要導聯的T波倒置變淺達50％以上或T波由低平變為直立；無效：未達上述標準。

1．5 統計學處理 計量資料用均數±標準差(x±s)表示，組間比較采用，檢驗；計數資料用百分比表示，兩組間比較用χ²檢驗。

2 結 果

2．1 兩組心絞痛療效(見表1)

2．2 兩組心電圖情況比較(見表2)

2．3 兩組血液流變學指標比較(見表3)

2．4 副反應 隨訪3個月復合終點事件(死亡、心肌梗死和緊急血運重建)治療組略有下降，所有病人用藥期間監測肝腎功能、血糖、血脂、血常規、出凝血時間、心肌酶均正常，未發生出血并發癥。對照組主要副反應為頭痛，顏面潮紅，但無因不能耐受而停藥者。

3 討 論

不穩定型心絞痛是介于穩定型心絞痛和急性心肌梗死之間的一種不穩定的臨床狀態，極易發展成AMI甚至猝死。UAP發生的主要病理生理基礎為冠狀動脈內皮功能障礙，冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂，血小板黏附、聚集，釋放血小板因子，凝血系統激活形成血栓，同時伴血管痙攣，引起管腔明顯狹窄或閉塞。老年人隨著年齡增大，血漿黏稠度不斷增高，紅細胞變形能力下降，這些造成老年人“生理性”病理變化——老年人血栓前狀態。老年UAP病人大多發生于高黏血癥的病理狀態下。

UAP的內科強化藥物治療包括抗心肌缺血、抗血小板凝集和抗凝、調脂等治療，其中抗心肌缺血的常用藥物為硝酸酯類和β－受體阻滯劑。然而，臨床發現不少UAP病人用硝酸酯類藥物治療療效不佳且副反應較重，尤其頭痛明顯，老年人UAP尤其如此。

UAP之胸痛、心悸等癥狀屬于中醫胸痹之癥，由于瘀血閉阻所致。丹紅注射液由丹參、紅花經過現代工藝提取而成，具有活血化瘀、通脈舒絡之功效，其活血祛瘀可以治血瘀作痛，并疏肝理氣，一升一降調整氣機，氣為血帥，氣行則血行。現代研究認為，丹參紅花主要成分丹參酮Ⅰ、丹參酮Ⅱ、丹參酮Ⅲ及丹參素，紅花醌苷、紅花苷、紅花黃色素等，具有擴張冠狀動脈，降低冠狀動脈阻力，改善微循環，促進缺血和損傷心肌恢復功能，增加紅細胞變形能力，抑制血小板聚集，促進纖維蛋白溶解，降低全血黏度，抗血栓形成，抗動脈粥樣硬化等功能，為治療冠心病心絞痛合并高黏血癥的有效藥物。

本組病例使用丹紅注射液治療后，心肌缺血改善明顯，ST段改善率為85.00％，T波改善率為86.67％，與對照組比較有明顯差異。心絞痛發作次數明顯減少，并且血液黏稠度降低，未見出血并發癥，用藥后血糖、血脂及凝血系統未見改變，可以安全使用。丹紅注射液為治療老年不穩定型心絞痛安全、有效的藥物，值得臨床推廣應用。

本文編輯 郭懷印