摘 要:敘述了傳統醫藥的共性事項、總體情況和各國傳統醫藥的基本狀況。
關鍵詞:傳統醫藥;亞太地區;傳統醫藥體系
中圖分類號:R-1文獻標識碼:A文章編號:1673-2197(2007)07-011-04
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4.10 也門/ Yemen
也門位于阿拉伯半島南部,南臨亞丁灣和阿拉伯海,面積555,000km2。人口1758萬人,絕大多數是阿拉伯人。居民信奉伊斯蘭教,伊斯蘭教為國教。
2004年國民生產總值143.39億美元,人均國民收入570美元。
2002年人均衛生總支出69美元,衛生總支出占國民生產總值的4.5 %。
也門計劃建立一個傳統/補充與替代醫學的國家辦公室。草藥在也門作為非處方藥、飲食補充劑和健康食品類別的自我醫療用藥。草藥產品上有醫學、健康和營養成分聲明。也門有關于草藥產品的注冊體系,但目前沒有關于已注冊數量的統計數字。草藥產品作為非處方藥在藥店銷售。
4.11 阿曼/ Oman
阿曼位于阿拉伯半島東南部,面積300,000km2。人口188.7萬人,絕大多數為阿拉伯人。居民多信奉伊斯蘭教和印度教。
2004年國民生產總值249.79億美元,人均國民收入7890美元。
2002年人均衛生總支出343美元,衛生總支出占國民生產總值的3.0 %。
阿曼有關于傳統醫藥/補充與替代醫藥的國家政策。2001年頒布了關于傳統醫藥/補充與替代醫藥的國家法律和法規。
阿曼對草藥的管制與西藥類似,對草藥生產廠的法規要求與西藥廠的GMP規定一致。草藥的安全評價要求與西藥一致,但還包括在傳統使用上無有害作用的要求。
草藥產品的注冊體系已經建立,但目前還沒有關于注冊草藥產品數量的統計數字。沒有草藥產品被列入國家基本藥品目錄中。草藥產品由經過注冊的從業人員銷售。
4.12 阿拉伯聯合酋長國/ United Arab Emirates
阿拉伯聯合酋長國位于阿拉伯半島東部波斯灣南岸,面積83,600km2。人口276萬人,1/3是阿拉伯人,其它為巴基斯坦人、印度人和伊朗人等。居民多信伊斯蘭教,伊斯蘭教為國教。
2004年國民生產總值980.99億美元。
2002年人均衛生總支出921美元,衛生總支出占國民生產總值的3.5 %。
2001年阿聯酋在衛生部下屬建立了一個國家傳統醫藥/補充與替代醫藥辦公室。
阿聯酋有一個“補充與替代醫學醫生和專業人員資質評估委員會”對執照申請者進行考核與評估。1996年成立草藥研究與傳統醫藥聯合體,作為傳統醫藥與草藥的國家研究所。
1995年頒布了專門的國家草藥法律和法規,部分規定與西藥的類似。草藥作為一個獨立的類別,被分為處方藥、非處方藥進行管制。法律規定,產品上須作醫學、健康、營養成分以及結構功能聲明。
對草藥生產的管理要求與藥典和草藥藥材標準中有關要求一致,也包括GMP規定。在草藥安全性方面有一些特殊要求,除衛生部質量控制實驗室出具報告外,還包括證明在傳統使用中無有害作用以及類似產品沒有科研文獻紀錄的有害作用。
阿聯酋有草藥產品注冊體系,目前有70個注冊的草藥產品以及一些傳統中藥,但沒有此類產品被列入國家基本藥品目錄中。許多草藥和其它天然成分的產品用簡單的標準進行注冊,即一般銷售類別藥類產品。該國有針對草藥產品上市后的監督體系,并正在建立副作用監控體系。
4.13 巴林/Bahrein islands
巴林位于卡塔爾與沙特阿拉伯之間的波斯灣海面上,島國,面積706.5km2。人口61.63萬人,大部分為阿拉伯人。居民信仰伊斯蘭教(75%)、基督教和猶太教。
2004年國民生產總值110.1億美元,人均國民收入12410美元。
2002年人均衛生總支出664美元,衛生總支出占國民生產總值的4.1 %。
巴林對草藥的管制采用與西藥一樣或部分一樣的法律框架。草藥產品作為飲食補充劑、健康食品和健康產品被管制。草藥產品可以作健康和營養成分聲明。PDR(產品設計審查)被用作替代國家藥典的規范,對草藥產品進行法律約束。
目前已有600種草藥產品進行了注冊,草藥產品沒有被列入國家基本藥品目錄中。在巴林,草藥產品在藥店作為OTC藥品銷售。
4.14 格魯吉亞/Gergia
格魯吉亞位于亞洲的西部,有極小部分的領土位于歐洲,面積69,700km2。人口544萬人,主要是格魯吉亞族(70%)、亞美尼亞族(8%)、俄羅斯族(6%)。居民多信奉東正教。
獨立后致力于建立自由市場經濟。2004年人均國民收入1040美元。
2002年人均衛生總支出108美元,衛生總支出占國民生產總值的3.6 %。每千人擁有醫生16.7名。
2002年格魯吉亞頒布的國家藥品法中建立了對草藥的法規,與西藥法規相似。草藥產品作為獨立的管制類別,被作為非處方藥進行管理。法律規定,草藥產品上須有醫學聲明。該國目前正在擬訂關于草藥的國家藥材標準。對草藥生產的法規要求符合藥典和藥材標準中的有關要求。草藥的安全要求與西藥一致。
有181個草藥產品通過了注冊,但沒有草藥產品被列入國家基本藥品目錄中。草藥產品作為非處方藥在藥店銷售。4.15 亞美尼亞/ Armenia
亞美尼亞位于亞洲西部的內陸高山國家,面積29,800km2。人口380萬人,主要為亞美尼亞族(93%)。居民多信奉基督教。
亞美尼亞屬工農業國家。工業在經濟中占主導地位。2004年國民生產總值33.07億美元,人均國民收入1120美元。
2002年人均衛生總支出273美元,衛生總支出占國民生產總值的7.8 %。
亞美尼亞國家衛生研究院下屬的機構有關于傳統醫藥的研究。
1998年亞美尼亞通過國家藥品法中的條款對草藥做了相關規定。草藥作為單獨的一類,以及作為飲食補充劑進行管理。法律規定,草藥產品上須有醫學聲明。
對草藥生產的法規要求僅限于藥典和藥材標準中的有關規定。草藥的安全性要求與西藥一致,還包括類似產品的參照。對這項要求的控制機制是在注冊時提供關于安全性的專家報告。
有130個通過注冊的草藥產品和60個飲食補充劑,有3個草藥產品被列入國家基本藥品目錄中。1997年亞美尼亞藥品與醫療技術局建立了監督產品副作用的上市后監督體系。草藥產品作為處方藥通過藥店和有執照的從業者進行銷售。2001年該國草藥銷售額大約為USD50000到USD60000。
4.16 阿塞拜疆/Azerbaijan
阿塞拜疆位于亞洲西部,東臨里海,總面積86,600km2。人口800萬人,主要有阿塞拜疆族(91%)、亞美尼亞族、俄羅斯族等民族。居民多信奉伊斯蘭教。
阿塞拜疆屬于工農業國家。2004年國民生產總值104.04億美元,人均國民收入950美元。
2002年人均衛生總支出48美元,衛生總支出占國民生產總值的1.6 %。
在阿塞拜疆,草藥的規定與西藥的規定一致。草藥作為單獨的一類,按照非處方藥、自選醫療用藥、飲食補充劑、健康食品分類進行管制。法律規定,產品上須作醫學、營養成分和結構功能聲明。
草藥生產的法規要求符合藥典和藥材標準中的有關規定,以及與西藥GMP一樣的要求和一些特殊的GMP規定。草藥的安全性要求與西藥一致。
草藥的注冊體系已經建立,但目前還沒有關于注冊草藥數量的統計數字。一些草藥產品被列入國家基本藥品目錄中。計劃建立上市后產品監督體系。草藥產品作為非處方藥通過藥店和其它途徑銷售。
4.17 吉爾吉斯斯坦/Kyrgyzstan
吉爾吉斯共和國位于亞洲中部的內陸高山國家,面積198,500km2。人口490萬人。全國有80多個民族,主要民族有吉爾吉斯族(60%)、俄羅斯族(15%)、烏茲別克族(14%)。居民多信奉伊斯蘭教。
采礦業和畜牧業為國民經濟最主要的部門。2004年國民生產總值21.44億美元,人均國民收入400美元。
2002年人均衛生總支出108美元,衛生總支出占國民生產總值的4.0 %。
1990年吉爾吉斯斯坦衛生部下設國家浴療與傳統醫藥科研中心。
1997年頒布的國家藥品法中建立了對草藥的法規,部分與西藥相似。草藥產品被分為非處方藥、飲食補充劑和草藥原料進行管制。法律規定,草藥產品上必須有醫學聲明。
歐洲藥典、英國藥典、美國藥典和國際藥典取代了國家藥典被使用并具法律約束力。
對草藥生產的法規要求符合藥典和藥材標準中的有關要求,比如GMP的一些規定,包括對草藥廠的注冊和檢測進行指導、文件的要求、產品的上市許可和卷標的設計等。草藥的安全要求與西藥一致,包括有毒物質、放射性物質和重金屬的檢測。
有95個草藥產品通過了注冊,但沒有草藥產品被列入國家基本藥品目錄中。該國有對草藥產品上市后的監督機制。草藥產品作為處方藥和非處方藥在藥店銷售。2000年在該國銷售的草藥產品共計299892盒,銷售額為USD39495;2001年有247538盒,USD31862。
4.18 哈薩克斯坦/Kazakhstan
哈薩克斯坦共和國位于亞洲中部,面積2,724,900km2。人口1,495萬人,有131個民族,主要是哈薩克族(52%)和俄羅斯族(31%)。居民信奉伊斯蘭教(50%)、東正教、基督教、佛教等。
國民經濟以煤炭、石油、采礦和農牧業為主。2004年人均國民收入2260美元。
哈獨立后實行付費和免費醫療兩種體制,已實施醫療保險制度。1998年每萬人中的醫生比例為34.3人。2002年人均衛生總支出204美元,衛生總支出占國民生產總值的3.1 %。
1997年和2003年哈薩克斯坦頒布了有關傳統醫藥/補充與替代醫藥的法律法規,目前正在建立有關國家政策。2001年啟動了一個國家計劃。衛生部下屬設立了國家傳統醫藥/補充與替代醫學辦公室。哈薩克斯坦有一些國家級研究所在重點從事草藥研究。
草藥被按照處方藥、非處方藥、自選醫療用藥和飲食補充劑分類進行管制。根據法律,產品上可作醫學和結構功能聲明。
草藥的生產須符合藥典和藥材標準中的有關要求。草藥安全評價要求與西藥一致,須通過放射性試驗檢測、微生物含量和農殘檢測。
有134個注冊草藥產品,其中有5種被列入2003年發布的國家基本藥品目錄。2003年該國建立了一個監督產品副作用的上市后監督體系。草藥產品在藥店作為處方藥和非處方藥銷售。
5 大洋洲
大洋洲位于太平洋的西南部和南部、赤道南北的廣大海域。包括澳大利亞、新西蘭、新幾內亞島(伊里安島)和三大群島,即東部的波利尼西亞群島、中部的密克羅尼西亞島群和西南部的美拉尼西亞群島。
陸地總面積約897萬km2,人口約3200萬人,是世界上最小的洲。
大洋洲居民有巴布亞人、澳大利亞人、塔斯馬尼亞人、毛利人、美拉尼亞人、密克羅尼亞人和波利尼西亞人等。當地居民約占總人口的20%,歐洲人后裔約占70%(多數集中在澳大利亞和新西蘭),印度人約占1%,此外還有混血種人、華裔、華僑和日本人等。絕大部分居民信奉基督教,少數信奉天主教,印度人多信奉印度教。
大洋洲有14個獨立國家,其余十幾個地區為美、英、法等國的屬地。在地理上劃分為澳大利亞、新西蘭、新幾內亞、美拉尼西亞、密克羅尼西亞和波利尼西亞六區。
5.1 澳大利亞/Australia
澳大利亞聯邦位于南半球,面積7,682,300km2。人口1875萬人,主要是英國及愛爾蘭移民的后裔(74%)、土著人(2%)、亞裔(5%)等,居民信奉基督教(71%)、猶太教、伊斯蘭教和佛教。
澳大利亞是一個后起的發達資本主義國家。2004年國民生產總值6128億美元,人均國民收入26900美元。澳大利亞是一個高福利國家。所有永久居民享受澳全國性的醫療保健制度。2002年人均衛生總支出2532美元,衛生總支出占國民生產總值的9.2%。
作為一個以歐洲移民后裔為主的發達資本主義國家,澳大利亞以現代醫藥為常規醫療保健手段,傳統醫藥與順勢療法、正脊療法、自然療法等被列為補充與替代醫學范疇。在澳大利亞的傳統醫藥有中醫藥、印度印藥和澳洲土著民間醫藥。中醫藥為澳大利亞傳統醫藥的主流。
目前,在澳大利亞越來越多的人開始使用天然藥品作為常用醫藥的補充或“替代”。政府也支持公民自由地選擇各自愿意使用的治療方法。在澳大利亞接受中醫治療的病人中,有2/3是婦女,約有50%的人受過高等教育,80%以上的人是以英語為母語。
澳大利亞政府對于中草藥的管理,如審批、進口、注冊等,均有嚴格的法規。政府和各州之間對中醫管理有不同的責任分工,中醫行醫人員及其醫療手段需符合各州的法律,同時,包括中草藥在內的治療性藥品也需符合聯邦和州的規定。因此,中醫行醫人員應同時遵守有關衛生醫療的法規,有關治療性藥品及毒品管理法規,以及皮膚穿透術(針刺)的法規和指南。
澳大利亞約有1500名中醫醫生,其醫療手段全部采用中醫療法,另有3000名左右醫生是部分時間使用中醫療法。在這些醫生中,約有55%的行醫人員只使用針灸,3%的人只用中藥,28%的行醫人員針灸和中藥并用。
澳大利亞有23個與中醫藥有關的學術團體,大部分是在1985年以后建立的。至1995年,參加這些團體(協會)的中醫師有2029人。
目前,中醫教育在澳大利亞已形成體系。澳大利亞的正規大學內已開設本科中醫課程,學制3~5年,但由于缺少公立醫院的臨床實習,學生的中醫臨床訓練不扎實。
5.2 新西蘭/New Zealand
新西蘭位于太平洋西南部,澳大利亞東南部,島國,面積2,687,000km2。人口369萬人(1998年),歐洲移民后裔占88%,毛利族占8.9%。居民多信奉基督教新教和天主教。
2004年國民生產總值946.04億美元,人均國民收入20310美元。
對醫療實施部分收費政策。2002年人均衛生總支出1724美元,衛生總支出占國民生產總值的8.3%。
傳統醫藥在新西蘭屬于補充/替代醫學范疇。根據新西蘭衛生部在2002/03年進行的一項調查顯示,在過去十二個月中接受過補充/替代醫學診療的人群占人口的23.4%。其中,接受中醫和針灸治療的人數占人口的4%(相當于全新西蘭約15萬人看中醫和針灸),接受當地毛利人和太平洋土著民間療法的人數占人口的1.1%。
新西蘭目前尚沒有關于傳統醫藥的法律法規,也沒有專門負責管理傳統醫藥的政府部門。2001年7月,根據《2000年新西蘭公共衛生和殘障法令》成立了補充與替代衛生咨詢委員會,這是一個政府顧問機構,基本職能是向新西蘭衛生部提供關于補充與替代衛生保健方面的信息和建議。
由于傳統醫藥在新西蘭處于“不認不禁”的法律狀態,傳統醫藥的行為尚不受相關醫事和藥品法規管制。
中醫藥(含針灸)和當地土著民間醫藥是新西蘭的兩種傳統醫藥,其中對中醫藥的認同度又顯著高于土著民間醫藥。印度醫學、希臘—阿拉伯醫學在這里沒有十分明顯的影響力。
目前新西蘭全國共有200多家中醫診所,其中大部分是由華人開辦的,也有當地人開辦的,還有一些中藥商貿機構。接受中醫中藥治療的人大多數是當地歐洲移民后裔,也有華人和少量的土著人。在教育方面,新西蘭已有兩所中醫針灸學校,提供2~4年的中醫針灸職業教育課程。
5.3 巴布亞新幾內亞與太平洋群島/ Papua New
Guinea and Pacific Islands
巴布亞新幾內及太平洋三大群島(密克羅尼西亞群島、美拉尼西亞群島和波利尼西亞群島)各國家和地區以太平洋土著人占人口的絕大多數(90%以上),居民多信奉天主教和基督教。這些國家經濟和文化落后,居民生活貧困,基里巴斯、瓦努阿圖、薩摩亞、圖瓦盧等國被聯合國確定為世界上最不發達的國家之列。多數國家和地區醫藥衛生技術水準和保障水平較低,甚至很低。
現代醫藥是這些國家和地區的常規醫療保健手段,但土著民間醫藥仍在比較廣泛地使用,特別是在農村和偏遠山區。據統計,斐濟接受民間醫藥的人達到60~80%。這里的民間醫藥仍處在經驗療法和巫術混雜的時代,植物藥和手法治療是重要的民間治病方式。有專職的民間醫生。在斐濟,約有2000多名民間醫生;薩摩亞大約有150名全職的民間醫生。
這些國家和地區的法律和政府對傳統醫藥基本上是持“不認不禁”的態度。新幾內亞和斐濟的衛生部門正在醞釀制訂傳統醫藥的專門法規。所羅門群島政府于1979年正式承認和接受在現代醫藥難以保障的農村地區使用傳統醫藥作為對現代醫藥的補充。基里巴斯1981年頒布的《醫師與牙醫法令》規定基里巴斯任何人都可以以負責任的態度采用草藥療法、正骨療法、按摩療法等傳統療法有償地行醫。
民間醫藥在這里仍然以師徒相授或代代相傳的形態傳授,還沒有學校式的傳統醫藥教育。
除當地民間醫藥外,在人口較多的島國還有少量中醫針灸醫生開業行醫,如巴布亞新幾內亞、斐濟、薩摩亞等。(全文完)