入世后我國中藥產業發展的路徑選擇

[摘要] 文章從我國中藥產業發展的現狀入手，介紹了我國中藥產業近年來取得的成就和入世后面臨的嚴峻挑戰和威脅，分析了我國中藥產業發展面臨困境的原因，提出了入世后我國中藥產業發展的路徑選擇。

[關鍵詞] 中藥產業發展路徑選擇

醫藥行業是具有高科技含量和巨大增長潛力的行業，在我國產業結構調整過程中起著舉足輕重的作用。其中，作為醫藥行業重要組成部分的中藥產業的發展現狀標志著我國中藥產業在該類產品國際競爭中的地位。

一、我國中藥產業發展的現狀

1.我國中藥產業近年來取得的成就

目前我國中藥產業已初具規模。中藥產業不斷發展，栽培藥材近200種，年產量30萬噸，野生藥材收購品種500多種，年收購量40萬噸，全國中藥材年收購總值160億元人民幣;中藥制藥業特別是中成藥工業發展較快，中成藥工業的產值平均年增長20%;中藥知識產業是以技術創新和信息網絡為主要內容的新興產業，正呈現良好的發展勢頭。目前我國醫藥產業總值2332億元，其中中成藥400億元，占17.2%。

2.入世后我國中藥產業面臨的挑戰和威脅

我國中藥產業在加入WTO后，面臨的挑戰是現實而緊迫的，具體體現在:首先，從中藥出口情況看，日韓在國際市場上競爭力強，我國的中藥主要滿足國內市場需求，對參與國際醫藥市場的競爭缺乏有效戰略，經濟效益不理想。其次，從中藥進口情況看，“洋中藥”生產工藝先進，質量標準與規范程度高，外觀精美，而且定位明確，大多是高技術、高附加值產品。

二、我國中藥產業發展面臨困境的原因分析

1.競爭對手的因素

(1)日韓在世界天然藥物市場已經形成一些優勢

目前國際中藥市場年銷售額達160億美元，而中國大部分中藥產品由于與國際醫藥市場的標準和要求存在差距，雖已出口到130多個國家和地區，但在國際中草藥市場份額中只占3％，而且大部分為原料中藥材和保健藥，其余份額為日本、韓國、印度、泰國“四分天下”，并且我國中藥進出口出現逆差。受中藥產業發展前景的吸引，東南亞、韓國、日本等競相采用現代技術研究中藥，搶占中草藥國際市場。

(2)許多國家開始重視發展天然藥物，世界植物藥公司大量涌現

天然藥物的發展已日益受到世界各國的重視。目前，世界上有170多家公司、40余個研究團體致力于天然藥物的研究開發，每年研究費用達110億美元。中醫藥在東南亞、日本、韓國等國已被廣泛應用，部分國家已將中醫藥納入醫療保險范疇。

(3)大批國外企業進入中國醫藥市場，一些進入國內中藥市場

隨著我國醫藥市場的逐步對外開放，國外醫藥企業大量涌入。由于其擁有雄厚的資金、先進的科研能力和管理經驗，因而對國內企業形成巨大的壓力。目前已有10多個國家和地區的40多種天然藥物已在我國注冊，每年進口的“洋中藥”就超過1億美元。

(4)技術貿易壁壘

由于中藥材在國際上尚未形成統一的檢測標準，我國歷史上傳統的生產、加工和銷售方式越來越不適應國際市場的需求。國產中藥缺乏與國際接軌的質量標準，這是中藥進入國際市場的最大障礙。中成藥多為復方制劑，穩定性難以控制；還有重金屬超標、農藥殘留量等問題，遠遠達不到歐美有關藥品甚至食品的基本要求。這些都成為各國對我國中醫藥出口設置技術貿易壁壘、阻礙我國中藥產業參與國際競爭的原因。

2.我國中藥產業自身的原因

(1)中醫藥傳統文化發展、傳播的限制

中藥作為傳統中醫治療手段之一，其發展與中國傳統文化中醫的發展息息相關。由于中西方文化的差異，中醫藥一直未能進入西方主流社會，在過去的二、三十年里，中醫藥文化包括草藥、按摩、針灸等中醫療法幾乎不為西方所認知，1980年WHO宣布了43種病癥為針灸適應癥，促使針灸登上了世界醫學舞臺，雖然情況明顯改善，世界人民對中醫的了解和認同正在提高，但要被世界廣泛認同還需要很長時間。

(2)中藥的質量問題

主要表現在中成藥缺乏與國際接軌的研制、申報、質量控制標準。國內中藥的臨床研究不是在GCP（藥品臨床研究質量管理規范）條件下進行和完成的，安全性評價不是在GLP（藥品非臨床研究質量管理規范）條件下進行的，生產也不全是在GMP（藥品生產質量管理規范）條件下生產的。同時，又缺乏明確的有效成分含量和規范的檢驗方法。此外，還有重金屬含量超標、農藥殘留量高、包裝材料質量低等問題。

（3）產品技術含量低，缺乏國際競爭力

由于我國中藥科研投入少，尚未形成市場化的風險投資機制，導致產品技術含量低，缺乏國際競爭力。我國目前新藥研發的機制，國家仍是新藥研究的主體，在新藥研究開發上，由國家招標立項并進行資金投入，研究單位是重點醫藥研究院、研究所及大專院校。面對WTO的挑戰，我國的新藥研發必須探求新型運營機制。

三、我國中藥產業發展的路徑選擇

目前，我國中藥出口已遍及130多個國家和地區，年出口總額達6億多美元。然而，我國中藥企業數量雖多，但產品集中度高、經濟效益好的企業少，在國際植物藥市場約占5%的份額。如何加快我國中藥產業現代化的進程，提高企業的國際市場競爭能力，擴大國際市場份額，是我國中藥企業亟待解決的問題。為此，必須制定中藥現代化產業推進戰略。

1.發揮比較優勢，注重現代化發展道路

（1）突出品牌優勢，做強做大主業

中藥行業上市公司擁有“中華老字號”品牌的有7家，它們是同仁堂、云南白藥、東阿阿膠、九芝堂、桐君閣、廣州藥業、中新藥業。發揮品牌優勢，已成為企業規模發展的重要組成部分，也成為企業發展的推動力。

（2）利用現代工藝，打造中藥現代化

一些中藥上市公司雖然沒有“中華老字號”的品牌，卻通過科技手段以及先進的工藝，在新藥和特藥上下功夫，創出了自己的品牌。例如天士力集團的核心技術是在中藥提取方面，應用二氧化碳超臨界萃取、大孔樹脂吸附分離等技術，首次實現了中藥復方制劑的定性、定量以及有效成分可控，填補了藥典空白。主要產品復方丹參滴丸已成為我國心腦血管藥品市場的主導產品之一。

（3）發揮資源優勢，提升競爭力

利用區位優勢和資源優勢提升競爭力，也是一些中藥企業加速發展的重要途徑之一。在市場日趨激烈的競爭中，資源的競爭在中藥行業中已顯得越來越重要，因此，利用資源優勢做大做強主導產品，提升競爭力，已經成為中藥企業的共識。

（4）通過并購、規模擴張，提升業績水平。面對日益激烈的競爭，形成具有國際競爭力的大型企業或跨國集團，對于中藥行業的發展至關重要。三九集團、華源制藥、太極集團等上市公司正是通過并購，增強了企業競爭力，提升了業績水平。

2.通過政府支持促進產業發展

（1)加大資本市場的開放力度

政府對內在上市融資、兼并收購等方面，對外在市場開放、外資并購等方面，都應提供積極政策予以扶持，引導資金合理流入中藥產業。特別應發揮醫藥產業投資基金在促進要素優化配置方面的作用，在中藥產業投資基金的設立、管理等方面應采取積極政策，抓住新一輪國際資本流入我國的佳機，在中外合資的中藥產業投資基金方面首先取得突破。

（2)加大中藥科研力度

要以市場為導向，加大科研投入力度，開發新藥，促進中藥產品升級換代，優化中藥產品結構，特別是在中藥現代化方面應加大投入力度。

（3)加強中藥質量管理

提高質量標準，加強中藥的質量管理，應包括藥品研發、藥材栽培、采集加工、劑型開發、產品包裝等全過程的管理。另外，在產品質量立法以及在知識產權保護、打假保名牌等執法方面應加大力度。質量標準是中藥進入國際市場的通行證，中藥標準對于保證中藥產品安全穩定、質量可控具有重要意義。中國可以制訂既符合中藥特點，又符合國際細分市場特點的標準，從而引導企業按國際社會認可的標準規范運作。

（4)積極開拓國際市場

目前我國中藥出口地的80％是香港、日本、韓國和東南亞諸國及地區，只有20％左右出口到全球其他地區。為此，政府應從整個民族產業的角度組織推動中藥的國際化進程。

（5)采取民族工業價格政策

政府目前的價格政策對于剛剛踏入現代化之路、還需要巨大投入的中藥產業發展十分不利，至少應采取市場定價原則，特別是對于有自主知識產權的中藥保護品種應予以扶持，幫助其做大做強。

（6)強化知識產權保護意識，保護國寶

要研究學習利用專利權、商標權、反不正當競爭權等有力武器，樹立新的價值觀念，加強中藥知識產權的保護研究，強化知識產權保護意識。挖掘和保護好祖宗留給我們的寶貴財產，使我們的民族工業在國際競爭中立于不敗之地。

3.全面推動和發展中藥產業體系

(1)中藥種植

我國中藥資源豐富，但是隨著產業化的發展和國外企業的低價掠奪，以及國內企業低水平重復生產，一哄而上，連年無序的狂采亂挖，造成部分藥用資源緊缺。另外由于生態環境的惡化，相當數量的種子資源正在迅速減少和消失。因此，合理利用、發展中藥資源已刻不容緩。目前要加大中藥材產業化栽培，保證中藥資源的可持續利用。

(2)中藥飲片

規范中藥飲片的炮制工藝和標準，應用現代技術建立生產中切實可行的飲片的質控方法和標準，保證飲片的真實度和優良度。目前國家藥監局將配合中藥種植的GAP標準，推出飲片的質控標準，并發以批準文號強制執行，未獲得批準文號的飲片將停止生產。

(3)中藥新藥開發

由于中醫開發中藥有理論指導，有規律可尋，比西藥開發簡單得多，目前開發中藥新藥，要發揮中藥治療的優勢，針對國際需求來開發中藥。目前國家中醫藥管理局正在組織中國中醫研究院等單位開發這六種中藥：大川芎丸、冠心Ⅱ號顆粒、抗感泡騰顆粒劑、風濕平、大承氣湯顆粒劑、參麥飲，分別按德、美、澳、日等國要求加以研究，爭取有兩、三種中藥以處方藥身份進入這些國家。從目前的情況下，美國在治療癌癥、艾滋病及心血管藥物等方面對中藥有期望，而西歐多希望用草藥治療慢性病，如神經性疾病、風濕性關節炎、皮膚病以及婦女病，特別是經前期綜合癥。

(4)中藥生產

急需推廣應用先進適用的制備工藝、高新技術和裝備。近30年來，中藥提取工藝及設備基本沒有明顯的改革和突破，水提醇沉除雜的方法仍是主導工藝，致使我國的中藥制藥技術及裝備技術已經落后國外先進水平近20年，尤其是中藥提取、精制工藝不夠科學，工藝條件客觀化程度不高，制造工藝及裝備缺乏集成化。此外，有必要以加速中藥高技術產業為契機，實施大品種、大品牌戰略，擴大中成藥的生產規模。

(5)中藥銷售批發、零售

全面整頓醫藥商業企業，逐步消除我國醫藥商業多、小、散、亂、低的格局，實施醫藥商業企業的規模化、集團化、集約化經營，通過市場來形成一批跨地區、跨行業、跨所有制和跨國經營的集團公司，參與國際、國內競爭。

(6)中藥專利保護

目前，其他國家無償占用我國中藥方劑，還搶占了國際中成藥市場的現象非常嚴重，因此加強中藥專利的保護已刻不容緩。而截止目前與中藥知識產權保護有關的法規，除《專利法》外，還有1992年10月14日國務院發布的《中藥保護條例》、1987年3月24日衛生部發布的《關于新藥保護及技術轉讓的規定》。有關的法規還需進一步完善充實。如建議加快中藥發明專利審批進度、加快專利侵權訴訟審理時間、提高侵權賠償額度、成立中藥領域的中介及仲裁機構。不斷加強中藥專利保護的戰略研究和探討，是實現中藥現代化的必然選擇。

綜上所述，雖然我國中藥產業近年來取得了不少的成就，但由于自身和外界因素的影響，加入WTO后，面對國際市場激烈的競爭，在選擇具體的路徑問題時，應從政府、企業和市場三方面入手，認真剖析我國中藥產業的現狀，在對發展面臨困境的原因進行深入分析的過程中，發現和探索適合我國中藥產業發展的新理論、新途徑和新策略。

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