北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)進(jìn)軍國(guó)際高端市場(chǎng)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是將生物技術(shù)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，應(yīng)用基因工程等技術(shù)，改良傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，開發(fā)用作疾病治療劑、疾病診斷劑和預(yù)防的新藥。該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正在引發(fā)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，并對(duì)人類的健康產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)潛力巨大，具有高成長(zhǎng)性、高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)和長(zhǎng)期高回報(bào)效應(yīng)的特點(diǎn)，預(yù)計(jì)2010年，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售額將達(dá)到6000億美元。

投資北京：目前國(guó)際上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)如何？

王福清：生物技術(shù)從本世紀(jì)70年代發(fā)展，經(jīng)歷了許多波折，但基本被美國(guó)壟斷。自1971年第一家生物制藥公司在美國(guó)成立開始試生產(chǎn)生物藥品至今，已有4000家左右生物技術(shù)公司先后在世界各地成立。

就全球意義來講，所有涉及化學(xué)制藥、傳統(tǒng)制藥、生物技術(shù)制藥、生物醫(yī)藥工程、醫(yī)療儀器等產(chǎn)業(yè)都屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。近年來， 兼并和重組成為國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)，以實(shí)現(xiàn)更大程度的壟斷經(jīng)營(yíng)。2004年，北美、歐洲和日本三大藥品市場(chǎng)的銷售額占全球藥品市場(chǎng)銷售額的88%，其中北美仍是全球最大的藥品消費(fèi)市場(chǎng)。

近年來，國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，“重磅炸彈”藥品逐年增加。2004年，全球“重磅炸彈”藥品（年銷售額超過10億美元的品牌藥）達(dá)到82個(gè)，銷售總額占全球藥品銷售額的30%。全球制藥巨頭對(duì)“重磅炸彈”藥品的依賴度依舊嚴(yán)重，據(jù)估計(jì)，過去十年來全球10大制藥公司80%的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)來自于“重磅炸彈”藥品的貢獻(xiàn)。另外，生物工程醫(yī)藥品種增多，加上生物技術(shù)被應(yīng)用于改造傳統(tǒng)藥物，使市場(chǎng)日益擴(kuò)大。研發(fā)外包備受青睞，全球范圍內(nèi)的合同研究組織（CRO）服務(wù)市場(chǎng)正在以每年20%-25%的速度快速增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年代，世界原料藥的生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)向亞洲這一格局已逐漸形成，早在2002年，中國(guó)和印度就已躋身世界原料藥國(guó)八強(qiáng)。

投資北京：近年來，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況如何？

王福清：世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了戰(zhàn)略機(jī)遇。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新中國(guó)40多年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展史上是一個(gè)起步較晚的產(chǎn)業(yè)，其規(guī)模也相對(duì)較小。目前，我國(guó)內(nèi)地生物醫(yī)藥企業(yè)只占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的很少一部分。但是隨著生物技術(shù)不斷發(fā)展，人們對(duì)新藥的需求不斷增加，生物醫(yī)藥，這個(gè)以高新技術(shù)(包括生物技術(shù)和基因技術(shù)，新型制藥工藝與方法，新劑型的研制等)為主的產(chǎn)業(yè)，日益發(fā)展壯大，并逐漸成為一個(gè)獨(dú)立的、對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)起著重要作用的新型產(chǎn)業(yè)。該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必將為我國(guó)的傳統(tǒng)制藥工業(yè)提供許多必需的新技術(shù)和新方法，從而促使我國(guó)的傳統(tǒng)制藥工業(yè)第二次創(chuàng)業(yè)。

投資北京：國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為突出的城市有哪幾個(gè)？北京發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，與其他省市相比，具有哪方面的優(yōu)勢(shì)和不足？

王福清：從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)的布局、結(jié)構(gòu)、規(guī)模而言，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分布在高等院校比較集中的地區(qū)及其周邊地區(qū)、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份或直轄市，如北京、上海、廣東、浙江、江蘇、山東等。另一個(gè)布局特點(diǎn)就是：許多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份較為集中，并且其產(chǎn)業(yè)也發(fā)展到一定的規(guī)模，例如廣東、浙江、江蘇和山東。如果從更廣泛的區(qū)域而言，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，也像我國(guó)總的制藥行業(yè)一樣，主要分布在長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)。這些地區(qū)以其良好的區(qū)位優(yōu)勢(shì)、資金和政策優(yōu)勢(shì)，吸引了許多早期發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)。

北京擁有全國(guó)最突出的生物技術(shù)科技創(chuàng)新資源優(yōu)勢(shì)，是全國(guó)公認(rèn)的生物技術(shù)創(chuàng)新中心，最大、最強(qiáng)的研發(fā)基地，全國(guó)生物技術(shù)新成果產(chǎn)出最多的地區(qū)，全國(guó)最大的生物技術(shù)產(chǎn)品消費(fèi)市場(chǎng)和國(guó)際學(xué)術(shù)交流中心。因此，高端發(fā)展趨勢(shì)明顯。北京在疫苗、診斷試劑、抗體藥物等生物技術(shù)領(lǐng)域具有國(guó)際先進(jìn)水平，同時(shí)北京還擁有新型疫苗（天壇）等十家國(guó)家級(jí)研究中心，初步形成了從基礎(chǔ)研究、臨床研究到工程研究的創(chuàng)新鏈條。

發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，北京具有科技、人才、資金、市場(chǎng)、信息服務(wù)和臨床等優(yōu)勢(shì)。近年北京承擔(dān)了近二分之一的國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目，獲得了三分之一的國(guó)家產(chǎn)業(yè)投資，研發(fā)服務(wù)快速起步。

與上海、天津和廣東相比，北京生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新能力、專業(yè)服務(wù)體系和臨床資源等方面具有明顯的比較優(yōu)勢(shì)，但在國(guó)際化程度上略弱于上海，在產(chǎn)業(yè)規(guī)模方面則弱于其他三個(gè)地區(qū)。因此，可從以下幾個(gè)方面拓展國(guó)際化道路：一是積極參與國(guó)際生物產(chǎn)業(yè)鏈，為后續(xù)發(fā)展提供機(jī)遇，為自主開發(fā)積累經(jīng)驗(yàn)和能力；二要積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，在生物工程疫苗、醫(yī)療器械等領(lǐng)域根據(jù)各自的優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)它們走向世界上的不同市場(chǎng)；三要推動(dòng)中藥現(xiàn)代化，以同仁堂為代表的北京市中藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)擁有很高的信譽(yù)，這也是我國(guó)獨(dú)特的生物產(chǎn)業(yè)資源；四要重視出國(guó)留學(xué)人員在國(guó)際化戰(zhàn)略中的作用，為留學(xué)歸國(guó)人員來京創(chuàng)業(yè)提供良好的環(huán)境，推動(dòng)它們?cè)谘邪l(fā)外包、自主研發(fā)的國(guó)際化運(yùn)作、國(guó)際交流、國(guó)內(nèi)研發(fā)水平的國(guó)際化等諸多方面發(fā)揮積極的作用。

投資北京：北京市提出“發(fā)展高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的思路，您對(duì)此有何評(píng)價(jià)？

王福清：以創(chuàng)新藥物為代表的高端市場(chǎng)就是行業(yè)內(nèi)通常所說的研發(fā)神話的地方，即一個(gè)新藥的開發(fā)需要10年時(shí)間，耗費(fèi)10億美元，但高端市場(chǎng)的毛利率接近99%，這個(gè)市場(chǎng)基本為國(guó)際大型制藥企業(yè)控制。10多年前，印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨與中國(guó)同樣的困境，之后一些企業(yè)選擇進(jìn)軍北美市場(chǎng)，獲得意想不到的成功。聚焦國(guó)外高端市場(chǎng)，意味著生物醫(yī)藥企業(yè)不能再開“超市”，什么都賣，賣的又都是別人的產(chǎn)品，而要變成“專賣店”，提供分工細(xì)化、專業(yè)經(jīng)營(yíng)的品牌特色服務(wù)。目前，美國(guó)人均每年用藥支出為800美元，中國(guó)僅14美元。因此，進(jìn)軍國(guó)際高端市場(chǎng)，是北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最主要選擇。

由于成本劣勢(shì)，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只有將產(chǎn)業(yè)與國(guó)際主流市場(chǎng)對(duì)接，才能贏得先機(jī)。無論企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)還是開發(fā)區(qū)，都應(yīng)把在國(guó)際市場(chǎng)上找到位置作為目標(biāo)。

投資北京：自主創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的意義何在？

王福清：對(duì)于目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)來說，“創(chuàng)新”是企業(yè)發(fā)展的靈魂。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的21種基因工程藥物和疫苗中只有3種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其他均為仿制產(chǎn)品，而進(jìn)入臨床研究的生物技術(shù)藥物大多也是跟蹤仿制國(guó)外的，真正意義上的原始性創(chuàng)新藥物很少。由于缺少創(chuàng)新藥物，加之知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)未能跟上，導(dǎo)致一些藥品的研制和生產(chǎn)嚴(yán)重重復(fù)。要想從根本上解決上述問題，需要國(guó)家盡快出臺(tái)有關(guān)政策，使地方政府在大政策引導(dǎo)下，創(chuàng)造良好的小環(huán)境，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

面對(duì)加入WTO以來外部環(huán)境變化給我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，醫(yī)藥企業(yè)只有揚(yáng)長(zhǎng)避短，不斷地進(jìn)行創(chuàng)新，才能不斷提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，才能在激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。創(chuàng)新能為企業(yè)的成長(zhǎng)提供新的血液，是企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在動(dòng)力和靈魂，是企業(yè)的生命。因此，醫(yī)藥企業(yè)必須通過制定和實(shí)施創(chuàng)新策略來不斷提高企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)重點(diǎn)做好以下基礎(chǔ)工作：第一，要選擇恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略模式。根據(jù)技術(shù)創(chuàng)新的自主開發(fā)戰(zhàn)略、合作開發(fā)戰(zhàn)略、引進(jìn)吸收消化創(chuàng)新戰(zhàn)略和模仿戰(zhàn)略的不同特點(diǎn)和要求，應(yīng)建立自己的、以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系，走“仿中有創(chuàng)，創(chuàng)中有仿，仿創(chuàng)結(jié)合” 的發(fā)展道路；第二，要做好技術(shù)的預(yù)測(cè)、評(píng)價(jià)和選擇工作；第三，要做好研究開發(fā)過程的管理工作，包括對(duì)研究開發(fā)的項(xiàng)目決策、研究開發(fā)的資源配置和研究開發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施等過程的管理。

生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)生物技術(shù)攻關(guān)，廣泛開展國(guó)際交流與合作，利用生物技術(shù)開發(fā)新產(chǎn)品，并利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。

投資北京：我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大障礙是什么？有哪些解決途徑？

王福清：我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大障礙是資金匱乏。在生物醫(yī)藥開發(fā)上的資金投入嚴(yán)重不足，眾多科研成果僅限于實(shí)驗(yàn)室階段，要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化很難，新藥開發(fā)進(jìn)程緩慢。

解決途徑一要靠國(guó)家的政策引導(dǎo)措施，加大對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度，如增加對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目和中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等的支持力度；制定有利于生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行銀行貸款的相關(guān)優(yōu)惠政策；建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投融資平臺(tái)，吸引國(guó)內(nèi)外資金對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入，搭建風(fēng)險(xiǎn)投資、股市融資和信貸等產(chǎn)權(quán)、股權(quán)交易平臺(tái)。

二要靠生物醫(yī)藥企業(yè)自身加大資產(chǎn)重組力度，通過收購(gòu)、聯(lián)合和兼并等手段整合產(chǎn)業(yè)資源，壯大企業(yè)規(guī)模，以增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。另外要逐步提高研發(fā)投入在銷售收入中的比重，并積極申請(qǐng)銀行貸款或引入風(fēng)險(xiǎn)投資，以渡過資金短缺的難關(guān)。