資料與方法
臨床診斷為小兒腹瀉的急性腹瀉患兒,病程在7天之內,大便呈稀水或蛋花湯樣便者。2003年10月~2005年2月小兒急性腹瀉150例隨機分為思密達治療組和痢特靈對照組治療。治療 組150例,男92例,女58例;年齡<6個月者50例,~1歲62例,~2歲38例。對照組50例,男22例 ,女28例,年齡<6個月者12例,~1歲30例,~2歲8例。兩組患者治療前均收集新鮮糞便作常規化驗。所有研究病例單用思密達治療,對照組單用痢特靈治療。詳細詢問病史及體格檢查,并填寫臨床觀察表,每隔3天復診隨診。
終止治療的標準:凡治療72小時以上無效,病情加重,腹瀉次數增多或換用其他治療方法者。
思密達治療組:口服劑量1歲以下每次1/3包,每日3次;~3歲每次1/2包,每日3次,凡服藥病情好轉但未愈者,繼續服藥2~3天。
痢特靈對照組:按每日5~10mg/kg計算,分3~4次口服,療程3天,病情好轉但未愈者,繼續服藥2~3天。
兩組患兒有脫水者,可同時口服ORS溶液或靜脈輸液治療,但不應用抗菌藥物或其他任何止瀉藥物。
療效判定標準:① 顯效:服藥24~48小時,大便次數減少至≤2次/日,或恢復到正常次數,大便性狀恢復正常,臨床癥狀完全消失。②有效:服藥48~72小時,大便次數減少至≤2次/日,大便性狀好轉,水分明顯減少,臨床癥狀基本消失。③無效:服藥后72小時,腹瀉次數仍>2次/日,或性狀無明顯好轉,甚至病情加重而更換藥物者。
結 果
這些病例臨床多數疑診為輪狀病毒所致小兒急性腹瀉。思密達組150例136例均作大便培養,6例培養出變形桿菌,2例培養出宋內氏痢疾桿菌,經48小時治療后復查大便培養均轉陰。對照組50例中在治療前38例作大便培養,4例培養出病原菌,其中3例為宋內氏痢疾樣菌,1例為致病性大腸桿菌,經48小時治療后復查大便培養亦均轉為陰性。治療組大便常規鏡檢362次,對照組作132次,經治療48~72小時,兩組除無效病例外,大便鏡檢均正常。
治療組療程最短為2天,最長為7天,平均為4.5天;對照組療程最短為4天,最長為8天,平均5.8天。治療組150例未發現任何不良反應,對照組有2例服痢特靈后出現嘔吐 。
治療組顯效108例,顯效率72%,有效35例(23.3%),無效7例(4.6%),總有效率95.3%;對照組顯效15例,顯效率30%,有效9例(18%),無效26例(52%),總有效率48%。兩組療效統計學分析,差異顯著(P<0.001),治療組明顯優于對照組。
討 論
秋季小兒腹瀉最主要的致病病原體[1]是輪狀病毒。思密達屬雙八面體蒙脫石,它是一種天然的鋁和鎂兩者的硅酸鹽,藥效學證明:思密達能抑制輪狀病毒的傳播,保護腸黏膜免受由輪狀病毒感染引起的組織學變化。它具有極高的定位能力,對病毒、細菌及其毒素等攻擊因子具有強大的吸附作用[2],并可與黏液蛋白相互作用,加強腸黏膜屏障。思密達對某些細菌性腸炎也有一定的療效。我們觀察到3例宋氏痢疾桿菌感染和致病性大腸桿菌感染的患兒,未用抗生素,經思密達治療痊愈。
通過臨床驗證結果,思密達對治療小兒秋季腹瀉療效顯著,無不良反應,且口味香甜,患兒易于接受, 值得臨床推 廣使用。
參考文獻
1 蘆海.近十年國內感染性腹瀉病原學研究概況.中華流行病雜志,1989,10(特刊11號):261
2 張寶元,等.輪狀病毒腸炎與思密達.臨床兒科雜志,1992,10(4):244