中藥注射劑過敏反應１５例分析

摘 要 目的：分析中藥注射劑過敏反應的原因。方法：收集中藥注射劑治療過程中出現過敏反應的病例進行統計分析。結果：用藥過程中出現過敏反應的中藥注射劑種類有魚腥草、丹參、炎琥寧、刺五加、參脈，不良反應的表現、出現的時間也不相同。結論：在應用中藥注射劑時，要及時發現、判斷、處理過敏反應，以免錯過最佳搶救和治療時機。

關鍵詞 中藥注射劑 過敏反應 分析

資料與方法

病例選擇：2004年2月～2007年2月15例均為在我站進行中藥注射劑治療過程中出現過敏反應的患者，其中魚腥草5例，炎琥寧2例，復方丹參注射液4例，刺五加注射液3例，參脈注射液1例。患者年齡：2～10歲3例，10～50歲2例，50～80歲10例。患者性別：男7例，女8例。過敏反應表現：皮疹11例，全身瘙癢2例，咽部干癢3例，呼吸困難1例。過敏反應出現的時間：用藥10～20分鐘9例，用藥后1～3天6例。

治療經過：在患者出現皮疹、全身瘙癢、咽部干癢、呼吸困難等過敏癥狀時，立即停用該藥并根據具體情況給予地塞米松、比特力、維生素C等抗過敏對癥處理。15例患者經過積極有效的治療，均痊愈。

例：患者，女，69歲，因“鼻塞、流涕、咳嗽、咽喉腫痛3天”前來我站就診。3天前患者出現上述癥狀，在家自服“利君沙、康必得、急支糖漿”，效遜，遂來我站就診。查體：T36.5℃，P78次/分，R16次/分，BP130/75mmHg，神清，咽充血，左側扁桃體Ⅰ度腫大，咽后壁可見淋巴濾泡。雙肺呼吸音稍粗，未聞及干濕性啰音，HR78次/分，各瓣膜聽診區未聞及病理性雜音，余（-）。

擬診為“上呼吸道感染”，給予“NS100ml+克林霉素磷酸酯0.6g， 5%GS100ml+炎琥寧0.2g”靜脈滴注，每天上午1次，共用藥3次，患者癥狀明顯好轉。在3天治療過程中，患者未感不適。

第3天下午患者感雙下肢瘙癢，接著出現少量皮疹，自涂“無極膏”，癥狀稍好轉。約1小時后患者突感咽部緊縮，呼吸困難，急診至我站，立即給予吸氧并建立靜脈通道。查體：T36.4℃，P90次/分，R20次/分，BP132/70mmHg，神清，急性病容，扶入診室，口唇微紫，張口呼吸，咽稍充血，兩肺呼吸音稍低，未聞及干濕性啰音，心(-)，余未檢。

詳細詢問患者既往過敏史，再結合此次治療的用藥史，確定為炎琥寧過敏（患者曾多次用過克林霉素，未出現過不良反應，此次炎琥寧為首次使用）。遂給予10%GS、地塞米松、維生素C等抗過敏對癥處理，10分鐘左右患者癥狀好轉，約20分鐘后，患者癥狀明顯緩解，情緒趨于穩定。

討 論

中藥注射劑是指以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，從中藥中提取出有效成分或者物質制成的供注入人體內的溶液、乳狀液及供臨床使用前配制成溶液的粉末或者濃溶液的無菌制劑。中藥注射劑是我國獨創的新劑型，具有生物利用度高，作用迅速等特點，能較好地發揮中藥治療急病重癥的作用。

但是，強勁的研發熱潮卻掩蓋不住中藥注射劑本身存在的一系列問題——化學成分復雜、制備工藝落后、質量標準欠缺等，這些都可能成為中藥注射劑發生不良反應的隱患。

方方面面的原因造成中藥注射劑不良反應的發生多于其他中藥制劑。2005年報道的逾17萬例藥品不良反應報告中，中藥不良反應報告病例數僅占全部藥品不良反應報告病例總數的14%，但75%的中藥不良反應與中藥注射劑有關。

通過以上的統計分析，可以看出中藥注射劑在應用過程中出現過敏反應涉及的藥物種類很多，從往年各類醫學期刊所報道的藥物不良反應來看，中藥制劑占了大半^［1］。中藥注射液之所以易出現一些過敏反應，分析其主要原因如下。

中藥注射劑自身存在一些難以克服的缺陷，這與中藥本身的特殊性成分復雜多樣性有關。再加上有的中藥注射劑在生產過程中質量控制和生產工藝不夠完善，致使質量存在一些問題。這樣，發生過敏反應的幾率就增大了。

中藥成分在進入機體后與機體發生了一系列反應而變成了具有抗原性質的變應原，變應原進入機體后可誘導變應原特異性IgE類抗體應答，處于對該變應原致敏狀態的抗體再次接觸相同變應原時，可引起局部或全身的過敏反應^［2］。所以有的患者剛開始用藥時沒有發生過敏，而是在后面的治療過程中再出現過敏反應。

追問病史，這15例患者中都有本人或家族過敏史。如出現呼吸困難的那例病人，就曾有過“青霉素”、“氨基酸”過敏史。過敏反應具有明顯的個體差異和遺傳差異^［2］。我們在日常的診療過程中要詳細詢問過敏史，做好處理過敏反應的準備，以免發生過敏反應時措手不及。對于過敏體質的病人，我們更要提高警惕，注意應用中藥注射劑時的過敏反應。

15例患者中，多數為老人和兒童，這可能與這部分人群身體素質相對較弱，對藥物的耐受力相對較差，故易出現過敏反應。在為這部分人群做診療時，我們要盡量考慮周全。

中醫、中藥在我國有著悠久的歷史，在疾病的診療過程中，中醫中藥有著舉足輕重的地位。

如果能盡量克服中藥制劑存在的一些缺陷，再加上我們應用時嚴格掌握其適應證和禁忌證，在使用過程中嚴密觀察其過敏反應(不但要注意其早期/即刻反應，還要注意其晚期反應)，就能讓其發揮更大的作用。我們要正確及時地做出過敏反應判斷，抓住搶救和治療最佳時機，盡量減少患者的痛苦。

參考文獻

1 劉士敬.中藥注射劑不良反應原因分析.中國社區醫師，2007，23(5)：19-20.

2 陳慰峰，等.醫學免疫學.第4版.北京:人民衛生出版社，2004：191-194.