標準化粉塵螨變應原疫苗滴劑舌下含服治療變應性鼻炎的療效及安全性

吳國謙

標準化粉塵螨變應原疫苗滴劑舌下含服治療變應性鼻炎的療效及安全性

吳國謙

目的 探討標準化粉塵螨變應原疫苗滴劑舌下含服治療變應性鼻炎的臨床療效及安全性。方法 抽取72例變應性鼻炎患者作為研究對象，并按照入院先后順序，將其均分為對照組和觀察組（n=36），給予對照組氯雷他定＋丙酸氟替卡松氣霧劑治療，觀察組在此基礎上加用舌下含服粉塵螨變應原疫苗滴劑治療，分析和比較2組治療后的臨床效果，并對其安全性進行評價。結果 觀察組共有32例獲得有效治愈，癥狀評分為（1.6±0.8）分，總有效率為88.9%，與對照組[（2.3±0.3）分、75.0%]比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；在安全性評價方面，觀察組無1例出現不良癥狀，而對照組有7例出現不良癥狀，發生率為19.4%，2組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 給予變應性鼻炎患者標準化粉塵螨變應原疫苗滴劑舌下含服治療，能夠有效提高臨床治療結果，減輕臨床癥狀，安全性也相對較高，具有較高的臨床應用價值，值得進一步推廣。

粉塵螨變應原疫苗滴劑；變應性鼻炎；臨床療效；安全性

變應性鼻炎（allergic rhinitis,AR）是臨床上一種較為常見的過敏性病癥，具有復發率高的特點，近年來隨著社會經濟的不斷發展，以及空氣污染的日益加劇，很大程度上導致了變應性鼻炎的發病率呈現逐年快速上升的趨勢[1-2]，給患者的身體健康及生活質量帶來相當程度的影響。在當前，臨床治療變應性鼻炎的方法多種多樣，但有大量研究認為，舌下含服粉塵螨變應原疫苗滴劑治療有利于提高臨床治療效果，幫助患者盡快減輕臨床癥狀，控制不良反應的發生[3]。為探討標準化粉塵螨變應原疫苗滴劑舌下含服在治療變應性鼻炎方面重要價值，本研究結合72例變應性鼻炎患者的臨床資料進行分析，并設立對照組進行比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2012年4月～2013年4月到廣東省東莞市人民醫院就診的72例變應性鼻炎患者的臨床資料，其中男38例，女34例，年齡12～47歲，平均年齡（31.4±5.8）歲；病程2個月～6年，平均病程（24.5±7.2）個月；所有入選患者均表示有鼻癢、打噴嚏和流涕等情況，均符合2004年中華醫學會耳鼻喉科學分會發布的相關診斷標準，排除既往有嚴重心腦肝腎疾病、惡性腫瘤和器質性疾病史者，以及處于妊娠期或哺乳期和不配合研究者，按照入院先后順序將其均分為對照組和觀察組（n=36）。2組患者在性別、年齡以及病程等一般資料方面的比較，差異不具備統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 給予對照組氯雷他定＋丙酸氟替卡松氣霧劑治療，其中氯雷他定（北京星昊醫藥股份有限公司生產，10mg/片）1片/次，1次/d，丙酸氟替卡松氣霧劑（葛蘭素史克制藥有限公司生產，250ug/撳）雙側各噴1次，1次/d，連續治療5周。觀察組在此基礎上加用標準化粉塵螨變應原疫苗滴劑（浙江我武生物科技有限公司生產，1、3～5號的蛋白濃度分別為1mg/ L、100mg/L、333mg/L和1000mg/L）舌下含服，1次含服1～3min左右，連續治療5周，于清晨洗漱后早餐前服用。治療第1～3周的1～7d分別含服1、2、3、4、6、8和10滴，其中第1、2周選擇1號滴劑，第3周改用3號滴劑；治療第4周后開始選擇4號滴劑含服，1d固定3滴；第5周改為5號滴劑含服，2滴/ d。同時對2組患者的臨床癥狀、體征及不良反應等進行嚴密觀察和記錄。

1.3 療效評價標準 （1）參照鄭龍翔[4]研究變應性鼻炎的相關臨床癥狀評分標準，對患者的臨床癥狀具體情況進行評定。1分：患者一次連續打噴嚏在3～5次左右，或擤鼻少于5次，或吸氣時自感鼻塞，有間斷性鼻癢；2分：患者一次連續打噴嚏在6～10次左右，或擤鼻在5～9次之間，或自感有間歇性、交替性鼻塞，以及鼻癢感覺如蟻行，但仍能忍受；3分：患者一次連續打噴嚏超過10次，或每天擤鼻超過10次，基本用口呼吸，且鼻癢難以忍受，有蟻行感。（2）參照林志強[5]研究變應性鼻炎的療效評定標準，以“臨床療效=（治療前分數-治療后分數）/治療前分數× 100%”為依據，對患者的臨床治療效果進行評定。若超過66%，視為顯效；若結果在26%～65%之間，視為有效；若結果低于25%，視為無效。總有效率=（顯效數＋有效數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS16.0統計包軟件對所有研究數據進行統計和處理。正態計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗。計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

經治療后發現，觀察組共有32例獲得有效治愈，癥狀評分為（1.6±0.8）分，總有效率為88.9%，與對照組[（2.3±0.3）分、75.0%]比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；在安全性評價方面，發現觀察組無1例出現不良癥狀，而對照組有7例出現不良癥狀，發生率為19.4%，2組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者治療后的臨床療效及安全性比較

3 討論

研究顯示，變應原是導致變應性鼻炎發病的直接性因素之一，塵螨作為一種重要變應原，能夠通過持續性刺激來加重鼻炎，最終誘發變應性鼻炎。目前我國中心城市發生變應性鼻炎的概率在11.1%左右，不但會給患者的生活質量及身體健康帶來嚴重影響，而且還可能導致哮喘，累及器官[6-7]。臨床在治療該疾病時，多是選擇藥物、氣霧劑和滴劑治療，雖能夠取得較為理想的療效，但不同治療方式的安全性及治療效果各有差異，不過有大量研究普遍認為，選擇粉塵螨變應原疫苗滴劑舌下含服治療，無論在療效或安全性方面均具有更大優勢[8]。結合本研究來看，經治療后，觀察組的總有效率為88.9%，臨床癥狀評分（1.6±0.8）分，顯著優于對照組（P＜0.05）；在安全性方面，經粉塵螨變應原疫苗滴劑治療后，無1例出現不良癥狀，而對照組有7例（19.4%）發生不良反應，可見前者安全性更高（P＜0.05）。這可能與粉塵螨變應原疫苗滴劑作為一種免疫療法，能夠通過調節變應原特異性抗體反應，對炎癥細胞的聚集與活化產生抑制作用，以及改變T細胞反應模式有關，但對其具體的免疫學機制、使用劑量及適應證等目前則尚不明確，需要做進一步研究[7,9-10]。

本研究表明，給予變應性鼻炎患者標準化粉塵螨變應原疫苗滴劑舌下含服治療，能夠有效提高臨床治療結果，減輕臨床癥狀，安全性也相對較高，具有較高的臨床應用價值，值得進一步推廣。

[1] 曹芳蓮，王紅琴.兒童變應性鼻炎集群早期治療的療效及護理配合[J].吉林醫學，2013,34（16）：3262-3263.

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[4] 鄭龍翔.舌下粉塵螨滴劑治療變應性鼻炎的有效性、安全性及用藥方案探討[D].福州:福建醫科大學，2012.

[5] 林志強，王飛飛.舌下免疫治療變應性鼻炎39例分析[J].臨床醫學工程，2010,17（11）：89-90.

[6] 崔榕，范敏，袁洛花，等.舌下含服粉塵螨滴劑治療變應性鼻炎的療效觀察[J].臨床合理用藥，2013,6（1C）：51-52.

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[9] 陳浩，蔡建良.舌下含服變應性疫苗治療變應性鼻炎的臨床觀察[J].長江大學學報（自科版），2013,10（21）：4-8.

[10] 葉錦華，鄭濤，黃建華.舌下含服粉塵螨滴劑特異性治療變應性鼻炎的臨床療效觀察[J].吉林醫學，2012,33（15）：3143-3145.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.2.066

廣東 523059 廣東省東莞市人民醫院耳鼻喉科（吳國謙）