GLP將助農藥企業通行國際

江蘇利民化工有限公司近期正忙著GLP實驗的事。該公司外貿部經理李媛媛告訴記者，為了加快公司海外農藥生產基地的擴張步伐，他們已經向位于瑞士的權威農藥檢測實驗室提供出口產品的GLP實驗數據，9月份，國外權威實驗室將出具確認結果。有了國際通行的GLP數據，該公司將成為在國內殺菌劑產業最早獲得歐洲自營出口權的農藥企業。

據中國農藥工業協會提供的數據，2008年我國農藥總產量達到190.2萬噸，同比增長12%。農藥企業實現現價銷售產值1190億元，同比增長35.8%，實現利潤115億元。我國是名副其實的農藥生產大國。但是，由于技術和貿易保護等方面的原因，中國農藥出口到發達國家需要繁瑣的認證程序，尤其在實施綠色貿易壁壘的經合組織國家，進行農藥安全認證需要花費大量的資金與時間，成為中國農藥企業出口以及融入國際市場的桎梏。

中國農藥工業協會有關專家認為，海外市場的開拓不僅要依靠不斷增強的產品內在競爭力，而且也需要加速與國際通行的交易慣例接軌。而加快GLP實驗進度，就是外向型農藥企業應加速開展的一項工作。

據悉，GLP是英文“良好實驗室規范”的縮寫，是包括實驗設計、實施、查驗、記錄、歸檔保存和報告等組織過程和條件的一種質量體系，適用對象包括農藥、工業化學品等。目前GLP已經成為世界各國貿易中化學品登記管理過程中數據相互認可的統一標準。

李媛媛表示，利民公司是亞洲最大的殺菌劑代森錳鋅生產商，年產能2萬噸。該公司2004年在非洲設立了利豐公司，近年海外擴張的步伐不斷擴大，目前外貿份額近70%。這種市場定位，決定了利民公司建設GLP體系的必要性和迫切性。

“建立GLP體系是世界化工行業的大勢所趨，特別是金融危機加深后，受需求大幅萎縮的影響，世界貿易競爭日益加劇。對于外向型農藥企業來說，擁有一套GLP資料是完全必要的。因為世界上許多國家普遍在化學品方面實行登記管理制度，即要想在海外銷售化工產品，就必須先向該國提交關于該化學品的登記資料。”李媛媛說。

據介紹，隨著市場不斷開發，因缺少產品的GLP實驗資料，近年來該公司在摩洛哥、馬來西亞、印度尼西亞等國家的續展登記無法進行。另外，公司在原有一些國家的登記一旦到期，續展也面臨困難。為此，為了搶占市場先機，提高市場競爭力，特別是開拓國際新市場，公司急需擁有一套屬于自己產品的GLP實驗資料。

然而，由于我國目前還沒有一所農藥方面的GLP實驗室，企業只能選擇海外的實驗室來做GLP實驗。據介紹，目前國內出口型農藥企業都很想通過GLP體系獲得國際通行證，但由于到國外進行實驗費用高昂，企業心有余而力不足。

據了解，中國農藥工業協會在2009年工作計劃安排中，明確提出了要抓緊國內GLP建設。據協會有關負責人介紹，中國農藥要真正走向國際化，從出口原藥到出口制劑，從配合國外客戶登記到自主品牌登記，目前障礙之一就是企業農藥產品登記的權威性。到國外進行農藥毒性、環境影響、藥效、殘留等方面的實驗費用非常昂貴，而國內花費大量人力、物力、財力所獲的數據，在國外又不被承認。“所以，國內GLP建設越快，就越有利于農藥企業走向世界。”

農業部農藥檢定所副所長葉紀明也表示，農藥企業的產品要想獲得境外登記，就必須提交GLP認證的實驗室出具的檢測數據。因此，盡快建立GLP實驗室，獲得國際農藥實驗數據互認是中國農藥出口貿易的迫切需要。

資料鏈接

GLP實驗室

GLP實驗室是英文Good Laboratory Practice 的縮寫，中文直譯為優良實驗室規范。

GLP實驗室就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件，涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP實驗室主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。

國家認監委近日發布消息稱，認監委近日正式批準上海化工研究院檢測中心通過良好實驗室規范(英文簡稱GLP)評價，該實驗室成為認監委批準的首家化學品安全評價GLP實驗室，標志著國家認監委GLP監控體系取得重大進展。

根據2008年6月1日開始實施的歐盟REACH法規的相關規定，進入歐盟市場的所有化學品必須在規定的時間內憑GLP實驗室出具的安全性評價數據到相關部門登記注冊，方可在歐洲市場銷售。

我國化學品對歐貿易量逐年遞增，REACH法規的實施對我國的化學品貿易造成了嚴重影響。目前國內還沒有獲得有關國際組織認可的GLP實驗室，相關的產品安全性評價工作只能依靠國外的GLP實驗室，檢測費用高昂，企業為此付出較高的成本。

為服務于我國的出口貿易，使我國產品在國內即可獲得GLP實驗室的檢測服務，按照國際通行原則建立我國的GLP實驗室監控體系，國家認監委從2008年3月開始組織開展GLP實驗室評價試點工作。

經認監委組織中國合格評定國家認可中心進行技術評審，正式批準上海化工研究院檢測中心可以在化學品理化性質、毒性測試等領域按照GLP規范開展工作。這也是推動我國加入經合組織良好實驗室規范(OECD/GLP)數據互認協議的重要步驟，對實現我國GLP實驗室檢測數據獲得OECD等國際組織的承認具有重要意義。

(編輯:任保才 renbaocai666@126.com)