淺談中藥注射劑不良反應的成因及預防

汪麗莉

【關鍵詞】 中藥注射劑;不良反應;成因

【中圖分類號】 R969.3【文獻標識碼】 B【文章編號】 1007-8517(2009)24-0128-01

中藥注射劑是傳統中藥給藥途徑的重大突破,一般來源于古方、驗方以及植物單體化合物,具有療效確切、起效迅速、價格適中的特點,對一些臨床疑難雜癥和中醫急癥有較好的療效[1]。在帶來更快捷與新療效的同時,也有可能帶來新的更復雜的問題。以下就中藥注射劑不良反應的成因及預防進行闡述:

1 中藥注射劑不良反應的成因

1.1 患者個體差異 具有過敏體質的患者出現過敏反應通常與藥品質量及用藥劑量無關,他們在正常劑量或小于正常劑量的情況下即可發生嚴重的過敏反應。

1.2 劑型與給藥途徑 中藥注射劑雖然具有起效快,便于臨床急癥應用的特點,但由于缺少了消化道及防御系統的處理,其引起過敏反應的可有性大大增加。

1.3 中藥注射劑的質量

1.3.1 注射劑內在質量不穩定導致療效不穩定并影響安全性 現有的中藥注射劑產品絕大多數是提取混合物,并沒有分離出能夠進行完全定性和定量的產品,這決定了注射劑內在質量不穩定,導致了療效不穩定并影響安全性。

1.3.2 藥材質量不穩定導致批回差異 中藥注射劑所用藥材,由于產地不同,受土質、氣候、采收季節等種植條件影響,藥材所含成分有較大差異,。藥材質量的不穩定,往往造成批間不良反應差異大,反應類型也不盡相同。

1.3.3制作工藝流程不一致導致同品種不同廠家不良反應差異。

1.3.4中藥注射劑成分復雜,與其他藥物配伍,使微粒數不同程度的疊加,引起藥品不良反應

1.3.5 稀釋劑選擇不當 滴注速度與不良反應有關,滴注速度過快,短時間內輸入的藥量過大容易引起不良反應,尤其是老年人和兒童更應注意。

2 中藥注射劑不良反應發生的預防措施

2.1應改變中藥無毒或小毒的偏見 無論醫生或患者都應高度重視中藥注射劑不良反應的嚴重性,改變“中草藥有病治病,無病強身”的觀念,認識到中藥注射劑給藥途徑,療效作用、安全性等已不同于傳統湯劑,它不再是傳統意義上的中藥,不能完全用中醫藥理論指導中藥注射劑的使用,更應強調其“注射劑”的概念,即使用上的安全性。

2.2加強中藥注射劑的質量監控醫療單位必須盡可能規范進貨渠道,對中藥注射制劑進行必要的質量檢查和質量跟蹤,在使用前應注意觀察注射液色澤及有無沉淀,要嚴格避免使用那些存在澄明度問題的注射劑。目前,國家食品藥品監督管理局已加緊實施中藥注射劑指紋圖譜標準管理,將能對中藥注射劑產品的穩定性、均一性做出準確的說明,減少批與批之間的差異性,有助于不良反應的因果關系分析。

2.3 合理使用中藥注射劑 在使用中藥注射劑時應高度警惕可能的不良反應,做好應對措施,以防嚴重后果發生。另外在使用過程中,應嚴格監控用藥程序,不能隨意加大藥物用量,更應注意藥物配制濃度,尤其是粉針劑,應先將藥物充分溶解后再加入輸液中,避免造成藥物性微粒增加,導致不良反應的發生。

中藥注射劑改變了以往中醫中藥傳統的給藥途徑,給臨床使用中藥帶來了更廣闊的前景,隨著國內中藥注射劑科研及工藝水平的提高,規模的不斷擴大,用量的不斷增加,中藥注射劑必將會出現更多的品種,更廣泛的應用于臨床。總之,中藥注射劑是一個復雜的制劑,它需要克服許多內在的和外在的因素,才能使其安全性得到有效的提高,從而保證患者的用藥安全。

參考文獻

[1] 湯韌,劉輝,盛利,等.我院1999年-2000年中藥注射劑的應用分析及趨勢預測[J].中國醫院用藥評價及分析,2001,1(2):89