燈心止血膠囊治療計(jì)劃生育出血、內(nèi)痔出血（濕熱蘊(yùn)結(jié)證）多中心臨床試驗(yàn)研究

周忠明　司徒儀　羅湛濱　肖振球　符中柱

資料與方法

臨床資料，計(jì)劃生育術(shù)后陰道出血計(jì)劃入組病例120例，實(shí)際入組119例。治療組入組59例，對(duì)照組入組60例。治療組完成數(shù)58例，脫落1例，無(wú)剔除病例；對(duì)照組完成60例，剔除3例，無(wú)脫落病例。

內(nèi)痔出血計(jì)劃入組120例，實(shí)際入組119例。治療組入組60例，對(duì)照組入組59例。治療組完成數(shù)59例，剔除1例，無(wú)脫落病例；對(duì)照組完成56例，剔除2例，脫落1例。

計(jì)劃生育術(shù)后出血病例納入標(biāo)準(zhǔn)參照西醫(yī)臨床診斷計(jì)劃生育術(shù)后陰道出血(流產(chǎn)后出血、上環(huán)后出血)的標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)型者，年齡18～45歲的女性患者。

內(nèi)痔出血病例納入標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)臨床診斷內(nèi)痔，臨床表現(xiàn)為Ⅰ、Ⅱ期，中醫(yī)辨證為濕熱蘊(yùn)結(jié)證，年齡18～65歲的患者。本次發(fā)病<7天。

病例排除標(biāo)準(zhǔn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響安全性判斷者。合并心腦血管、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重器質(zhì)性疾病和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。

治療方法①試驗(yàn)組：燈心止血膠囊，口服，4粒/次；燈心止血糖漿模擬劑，口服，20 ml/次，3次/日。②對(duì)照組：燈心止血糖漿，口服，20m1/次；燈心止血膠囊模擬劑，口服，4粒/次，3次/日。連續(xù)服藥7天為1個(gè)療程。停藥后評(píng)價(jià)療效。

止血療效判定標(biāo)準(zhǔn)①痊愈：出血于≤3天停止。②顯效：出血于4～5天內(nèi)停止。③有效：出血于6～7天內(nèi)停止。④無(wú)效：治療>7天出血未停止。

中醫(yī)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)①痊愈：服藥后中醫(yī)癥狀消失。②顯效：服藥后中醫(yī)癥狀明顯改善。⑨有效：服藥后中醫(yī)癥狀有所改善。④無(wú)效：服藥后中醫(yī)癥狀無(wú)改善或加重。