藥品不良反應臨床簡報系統的設計和應用

摘 要 目的:運用計算機技術建立藥品不良反應臨床簡報系統簡化藥品不良反應的上報程序提高藥品不良反應報告的數量和及時性。方法:根據國家食品藥品監督管理局編制的《藥品不良反應報告表》提取必須由臨床提供的信息應用SQ Server 數據庫以提問形式實現程序設計。結果:藥品不良反應臨床簡報系統操作簡便適用于醫院藥品不良反應的上報。

關鍵詞 藥品不良反應 簡報系統 設計 應用

藥品不良反應ADR是指合格藥品在在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]。藥品不良反應監測工作是藥品監督管理的重要內容是加強藥品管理、提高藥品質量、促進醫療水平提高的重要手段是保證人民用藥安全的有效途徑。國內的藥品不良反應監測可分為自發呈報和醫院集中監測兩大體系[]。醫院集中監測約占總ADR發生率的9%以上且收集資料準確。由于臨床醫療工作的繁忙報表上需填寫項目較多醫護人員對藥品不良反應報告表填寫要求不了解造成醫院藥品不良反應漏報情況較多丟失了大量藥品使用中的安全警示信息不利于上市藥品的安全監管。為了方便臨床ADR信息資料的收集、處理提高藥品不良反應報告的數量和及時性我們利用計算機和及網絡技術設計開發了《藥品不良反應臨床簡報系統》以下簡稱為簡報系統。

系統的開發、運行環境

本系統開發環境采用的是微軟發布不久的新應用層解決框架技術ASP.NET .數據庫選用目前廣泛使用的SQ Server 數據庫。此方式的最大好處是避免了常規的應用程序需要到用戶端電腦去安裝程序方便了用戶的使用。程序的更新也很簡便只需更新服務器端的程序就即可。

硬件環境:服務器采用HP服務器客戶端采用普通的PC或兼容機CPU P以上內存56MB以上硬盤可用空間大于1GB同進配備光驅和打印機等。

軟件環境:服務器端操作系統為Windows Server 企業版安裝SQ Server 數據庫配置IIS。客戶端操作系統為WINDOWS 98///XP瀏覽器版本為IE6.以上。

操作使用:在用戶的電腦上打開IE瀏覽器在地址欄輸入應用程序所在的網址即可進入簡報系統。

系統設計思路

設計目標:依據國家食品藥品監督管理局編制的《藥品不良反應/事件報告表》中的項目要求在臨床藥師的協助下利用系統的功能使臨床科室在短時間內完成ADR報表的填寫和上報且報表準確、完整、簡明無缺漏項。

設計流程:見圖1。

系統功能及操作說明

系統登錄:在臨床科室的電腦上打開IE瀏覽器在地址欄輸入應用程序所在的網址即可進入簡報系統登錄界面。利用系統初始設定的科室代碼和密碼登錄即可進入主界面。各臨床科質控員、社康中心主任是該部門的藥品不良反應監測聯絡員負責本科室ADR監測和上報工作。

ADR信息上報:①患者基本信息的填報:系統在輸入不良反應病例狀態后會提示“是否住院病人”住院病人填寫病例號即可病人的相關信息由臨床藥師查閱該病歷補充完善。非住院病人需按提示逐項填寫病人信息內容其中包括門診病人和社康病人。②不良反應名稱:系統設計時參照《WHO藥品不良反應術語集》將15個規范名稱導入數據庫中臨床醫務人員可以按關鍵詞索引尋找合適的名稱填報也可自行填報。自行填報的不規范名稱將由臨床藥師修改后提交。③過程描述:藥品不良反應過程描述是報告表中最重要的內容是科學、客觀評價報告的重要依據必須填寫完整、準確。過程描述的內容要體現出三個時間如圖1⑴～⑶、四個項目如圖1①～④三個時間為用藥后到不良反應發生的時間、不良反應從發生到終結的持續時間和采取措施干預到不良反應轉歸好轉的時間。四個項目即第1次藥品不良反應出現的相關癥狀、體征和相關檢查;藥品不良反應動態變化的相關癥狀、體征和相關檢查;發生不良反應采取干預措施具體到干預原則和結果包括治愈、好轉、出院或轉院等。填報不良反應發生的時間時會彈出相應的癥狀、體征等必填項目緊接的是動態變化的癥狀、體征等必填項目。采取干預措施包括“是否停藥”、“用藥情況”、“其他措施”及干預后的情況。嚴重病例在每次輸入時間時均會自動彈出生命體征指標體溫、血壓、脈搏、呼吸記錄的對話框。④藥品信息:懷疑藥品和并用藥品只需按提示填寫藥品名稱、用法用量和用藥起止時間其他信息如商品名稱、生產廠家、批號、用藥原因等可由藥師查閱藥房藥品信息及病例獲取。⑤不良反應/事件分析:按照不良反應分析的五個問題需臨床填報的是第個再次使用可疑藥品后是否再次出現同樣反應/事件?和第5個反應/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋?。醫務人員點擊完畢即可自動生成對該不良反應的初步關聯性評價。

ADR信息共享:該部分功能主要是通過計算機局域網藥劑科可以直接讀取臨床科室上報的藥品不良反應及時調查、完善并填報至廣東省藥品不良反應監測中心達到藥品不良反應上報的無紙化操作。其次是臨床各科也能隨時查詢本科室或全院藥品不良反應情況為臨床合理用藥、安全用藥提供參考積極引導臨床醫生規避藥品風險防止ADR的重復發生。

討 論

安全可靠:本系統采用小型局域網網絡服務通過局域網調動本地服務器中的數據庫來完成系統操作既保證系統不受公共網絡安全問題的侵擾又保證系統操作的穩定、快捷實現整個局域網操作系統的安全性和可靠性[]。

操作簡便:系統使用對象主要是臨床一線的醫務人員在功能設計、軟件操作等方面以使用者為中心進行的每一步操作均有系統提示，只需按照指引逐項填寫即可在5分鐘內完成 報表的填報。臨床科室使用時不需要網絡工程師到用戶端電腦去安裝程序，在用戶的電腦上打開IE瀏覽器在地址欄輸入應用程序所在的網址即可進入簡報系統。