我院82例藥品不良反應報告分析

摘 要 目的:了解陜西省人民醫院藥品不良反應ADR發生的特點。方法:對陜西省人民醫院8年收集的8例不良反應報告進行統計、分析。結果:報告人以醫生和護士居多，分別占總例數的51%和878%;靜脈滴注方式導致的不良反應例數最多968%;導致不良反應的藥品以抗微生物藥物最多566%;臨床表現以皮膚及其附件損害和全身性損害為主各19%。結論:醫務工作者應加強不良反應監測工作確?；颊哂盟幇踩?。

關鍵詞 藥品不良反應 報告 分析

藥品不良反應是在按規定劑量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗中其治療劑量尚未確定時所有有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應也應視為藥品不良反應。最近的中藥不良反應事件引起了社會各界的關注特別是“魚腥草注射液”事件的發生使得中藥藥注射劑的使用安全令人擔憂藥品生產企業因此也受到損失藥品監管部門對此更是備加關注?；仡櫼酝幤凡涣挤磻录摹癙PA”事件、“萬絡事件”到“龍膽瀉肝丸事件”每次都引起社會很大震動。人們于是開始害怕、恐慌遠離“問題藥品”。其實藥品出現不良反應是正常現象無論是消費者、藥品生產企業還是藥品監管部門都須正確認識藥品不良反應積極應對。

藥品是一把雙刃劍其在實現治療目的的同時也可能給人們帶來危害。近年來在我國藥害事件頻發魚腥草注射液、亮菌甲素、“欣弗”等藥物不良事件的不斷發生為我們醫務工作者敲響了警鐘進一步加強不良反應監測工作是我們義不容辭的責任。本文對我院8年收集的8例不良反應報告進行匯總分析以了解我院藥品不良反應發生的特點及規律為臨床合理用藥減少不良反應確?；颊哂盟幇踩峁﹨⒖肌?/p>

臨床資料

資料來源于我院8年收集的藥品不良反應報告8例按照報告人、患者年齡、性別、給藥途徑、引起不良反應的藥品種類、不良反應涉及的器官或系統及臨床表現進行匯總分析。

結 果

報告人:在8例不良反應報告中醫生上報例其中例為臨床藥師協助上報占51%護士上報例占878%。

患者情況:8例不良反應報告中男5例女7例各年齡組分布情況詳見表1。

引起不良反應的給藥途徑:統計結果表明上報病例給藥途徑主要為靜脈滴注給藥。不同給藥途徑引起不良反應的情況詳見表。

引起不良反應的藥品種類及構成比: 將8例不良反應所涉及的藥品進行歸類詳見表。

不良反應涉及的器官或系統及臨床表現:不良反應涉及的器官或系統及臨床表現詳見表。

在8例不良反應報告中合并用藥7例878%單一用藥1例1%。

討 論

從不良反應的上報情況來看我院以醫生和護士上報數據為主這可能與我院藥師下臨床工作開展時間短有關隨著臨床藥學工作的進一步深入臨床藥師的不良反應報告將不斷增加。

從表1可見在我院上報的不良反應報告中6歲以上的患者所占比例最高這可能與老年人的生理特征有關。老年人隨著年齡的增加生理功能和代償適應能力都逐漸衰退對藥物的代謝和排泄功能減退對藥物的耐受性也減退[1]。老年患者合并用藥種類多發生不良反應的風險高。

引起不良反應病例的給藥途徑大部分為靜脈滴注這可能與上報數據大多為急診輸液間上報有關。靜脈用藥尤其是刺激性較大的藥物較易發生不良反應[]。我們在選擇給藥途徑時應遵循“能口服不肌注能肌注不輸液”的原則。

我院是一所綜合性醫院一方面由于抗微生物藥物種類多且在臨床廣泛應用所以引起不良反應的比例較高;另一方面也不排除抗微生物藥物不合理使用而引起的不良反應。因此醫療機構應該自覺執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》規范臨床抗微生物藥物的使用從而減少不良反應的發生。

隨著中藥制劑在臨床應用的增加中藥制劑引起的不良反應不容忽視。8例報告中中藥引起的不良反應1例占報告總數的16%。在所涉及的藥品中占第二位。中藥尤其是中藥注射劑的不良反應與含有有害物質、雜質、植物蛋白、致熱原、污染等因素有關尚存在提取方式較原始、加工較粗糙、成分難以確定、質量不穩定等問題[]因此必須加強中藥制劑的不良反應監測。

8例不良反應報告中皮膚及其附件損害和全身性損害居多各占19%可能因為這兩方面的損害臨床表現比較直觀易發現和診斷。其次為循環系統損害和中樞及外周神經系統損害。對于那些較難直觀發現的不良反應必須加強監測減少危害。

藥品安全問題是關系到每個老百姓切身利益的敏感問題。我院不良反應監測工作自年開始以來報告數量不斷增加但仍然存在漏報現象。這就要求我們進一步加強宣傳力度提高上報意識。努力做好藥品不良反應監測工作提高合理用藥水平對我們醫務工作者責無旁貸。