摘 要 目的:觀察丹參注射液聯合復方甘草酸苷美能治療慢性乙型肝炎的臨床效果。方法:選擇7年9月~8年8月住院的例慢性乙型肝炎患者作為治療組另選例作為對照組。治療組應用丹參注射液~ml加入1%葡萄糖注射液5ml中靜脈滴注美能6~8ml加入1%葡萄糖注射液5ml中靜脈滴注;對照組用門冬氨酸鉀鎂ml、甘利欣ml加入1%葡萄糖5ml中靜脈滴注。兩組均為1次/日連續~6周為1個療程。用藥前及用藥期間每周化驗1次肝功能、血清肝纖維化指標并進行療效評定。結果:療程結束后兩組患者的臨床癥狀、體征均有明顯改善兩組總有效率無顯著性差異治療組顯效率較對照組有顯著性差異P<.5。結論:丹參注射液聯合復方甘草酸苷治療慢性乙型肝炎可取得較好的臨床療效未發現明顯的不良反應值得推廣應用。
關鍵詞 丹參注射液 復方甘草酸苷 慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎是全世界嚴重危害人類健康的主要傳染病之一全球每年大約1萬人死于此病我國慢性乙型肝炎患者多萬人是肝硬化和肝細胞癌的高危人群。我科自7年9月~8年8月應用丹參注射液聯合復方甘草酸苷美能治療慢性乙型肝炎例取得較好的臨床療效現報告如下。
資料與方法
一般資料:治療組例均系7年9月~8年8月在我科住院患者男例女1例年齡16~6歲5±5歲;另選例為對照組男例女1例年齡18~65歲6±57歲。兩組在性別、年齡、病程、病情、分型等方面無顯著性差異。全部病例AT均異常符合年西安會議制定的《病毒性肝炎防治方案》的慢性肝炎診斷標準[1]。
治療方法:治療組應用丹參注射液~ml加入1%葡萄糖注射液5ml中靜脈滴注1次/日連續~6周為1個療程;美能米諾發源制藥公司生產深圳健安醫藥公司提供進口藥品注冊批號H1856~8ml加入1%葡萄糖注射液5ml中靜脈滴注1次/日療程同丹參。對照組患者用門冬氨酸鉀鎂ml、甘利欣甘草酸二胺江蘇正大天晴藥業有限公司生產ml加入1%葡萄糖5ml中靜脈滴注1次/日連續~6周為1個療程。兩組均加用肝泰樂、維生素C等護肝藥。
觀察指標:用藥前及用藥期間每周化驗1次肝功能、血清肝纖維化指標AT、AST、TBil、A/G、PCⅢ、N、HA、IV-C、腎功能和心電圖。記錄臨床癥狀、體征及不良反應。
療效評定標準:①顯效:臨床癥狀、體征消失AT恢復正常< U/TBil基本正常<5μmol/A/G、PCⅢ、N、HA、IV-C正常。②有效:臨床癥狀、體征有所好轉AT、AST、PCⅢ、N、HA、IV-C降至正常的15倍以內TBil下降至治療前的5%以下。③無效:臨床癥狀、體征無明顯改善AT、AST、TBil、PCⅢ、N、HA、IV-C下降不明顯。
統計學分析:計量資料比較采用t檢驗概率比較采用X檢驗。
結 果
臨床療效比較:療程結束后兩組患者的臨床癥狀、體征均有明顯改善。治療組:顯效例有效1例無效例總有效率95%。對照組:顯效18例有效19例無效例總有效率9%;兩組總有效率比較無顯著性差異P>5;按照療效判定標準治療組顯效率較對照組有顯著性差異P<5。
肝功能指標比較:治療前后兩組患者肝功能指標均有明顯改善治療組AT、AST及TBil下降程度較對照組明顯差異有顯著性P<5見表1。
不良反應:治療期間發現例頭痛、血壓稍升高給予利尿劑后恢復正常不影響治療。對血、尿、糞常規無不良影響亦發現藥物性皮疹及雙下肢水腫等不良反應。
討 論
丹參有活血化瘀、改善微循環、抗氧自由基及抗肝纖維化等作用可擴張肝內血管活化微循環可促進肝細胞新生改善肝細胞功能降低AT提高AB水平。復方甘草酸苷為復方制劑主要成分為甘草酸苷、甘氨酸及半胱氨酸有效成分為甘草酸苷甘草甜素。甘草酸苷是甘草根提取物具有廣泛的藥理作用有α、β兩種異構體且β體作用強于α體。該藥通過抑制磷酯酶A的活性以及抑制補體經典途徑的激活而具有抗炎活性同時有保護肝細胞膜、免疫調節、類固醇樣作用[]經研究還認為其可通過調控凋亡相關蛋白的表達而減輕肝細胞凋亡使變性的肝細胞恢復及未受到損傷的肝細胞得到保護和促進肝細胞再生可以明顯降低轉氨酶和膽紅素。本治療組資料顯示復方甘草酸苷可以很好地降低谷丙轉氨酶及谷草轉氨酶并有一定的退黃作用與甘利欣組比較AT、AST及TBil下降程度明顯有顯著性差異。兩者合用抗肝纖維化作用明顯加強。