安全的“壞蛋”疫苗

“疫苗本身是壞蛋，所以本質上就是不安全的。科學上所謂的‘安全’實質上是經濟凈效益，即疫苗的好處大過疫苗的壞處(效益>風險+成本);‘安全’的另一個含義是指疫苗風險在人體可以承受的范圍內，比如常見的短暫的接種疫苗后的不良反應，但絕對安全是不存在的。”

疫苗的別名，就叫“模擬壞蛋”

人體是一個精致的系統，其中免疫系統有三大體系:非特異性免疫、體液免疫、細胞免疫、它們的作用分別相當于派出所治安警察、警察局與武警及國家安全局。

如果有病原體侵入人體，先是“派出所”派出非特異性免疫出面清掃。如果控制不了，就報至“公安局”，啟動體液免疫，“成立專案組”，生成有特異性的抗體，抗體就是針對病原的“海捕文書”及“導彈”，它可以直接中和病原使之不起作用，電可以引來吞噬細胞，將病原繩之以法。另外某些細胞只產生少量抗體，但可以長期存活，下次如果遇到同一病原入侵，則可以快速啟動生產抗體的免疫活動。

然而人體的警察工作效率并不高，它們抓壞蛋時總是誤傷群眾，它們有時還很糊涂，沒有壞蛋時專抓群眾，造成了各種常見的自身免疫性疾病，治療起來棘手無比。

事實上人體的很多疾病都是不適當的免疫反應的結果，警察巡捕開著警車到大街上抓壞蛋，病原的確消滅了不少，但人體損傷更大，比如患上急性肝炎，乙型腦炎，或者細菌性肺炎，病原本身造成的損害遠遠不及間接帶來的后果。

疫苗的功能成分是誘導體液免疫產生特異性抗體的抗原，疫苗的別名就叫“模擬壞蛋。”

疫苗越“壞”越不安全

免疫接種的作用有二，一是為病原體“壞蛋”畫像，二是訓練身體的免疫系統，，比如乙型腦炎，大多數人都會有合理的免疫反應，乙腦病毒入體，由于缺乏身份證，又拿不出護照，稱職的符察巡捕見一個抓一個，畫影成像，產生抗體，大家什么感覺都沒有就過去了;但是在每50人到200人之中，有那么一個不幸者，其免疫警察開著警車上了大街，對首腦機關一番狂炸，這人就得了腦炎;得腦炎者中，有的警察特黑心，不但彈藥帶得足，還炸得猛，把整個人都毀了，這種情況占腦炎病患的1/4到1/3。

總而吾之，疫苗的作用就是通過訓練身體的免疫能力，而讓其防御體系針對病原進行合理的反應，提供相片識別讓它不產生歇底斯呈的過度免疫反應，從而可以最大限度地保護身體其它部分不受傷害，身體功能正常，才是人體整體功能正常的根本。

既然號稱“模擬壞蛋”，如果不夠“壞”，就不能引起“臀察局專案組”體液免疫的“重視”，起不到誘發免疫反應的作用，而從安全性角度來說，能誘導最強的免疫反應減毒活疫苗最不安全。

疫苗本身是壞蛋，所以本質上就是不安全的，科學上所謂的“曼全”實質上是經濟凈效益，疫苗的好處大過疫苗的壞處(效益>風險+成本)，而不是一味強調疫苗的安全;“安全”的另一個含義是指疫苗的風險在人可以承受的范圍內，比如常見的短暫的接種疫苗后的不良反應，絕對安全是不存在的。

不安全因素很多

疫苗產生嚴重副作用導致不安全事件發生，主要源于以下幾個方面:

人體千差萬別。普遍適用的劑量針對某些人就過度了，另外一些人就太低了，疫苗副作用大多涉及過敏性反應。

作用機制不明。針對任何一個疫苗我們并沒有全面認識其發生機理，某些病原使用成分疫苗有效，另外一些則要用減毒活疫苗，還有很多病原根本造不出相應疫苗。

每一個疫苗都是成百上千的失敗代價換回來的。細菌病毒并非單一成分對人體起作用。在這種情況下，我們還得容忍其它不明或者已明成分的不良反應。

雜質與摻假。疫苗的生產是一個復雜的生物過程，使得最終產物成分極為復雜，對于已知的成分我們可以監測，研究其危害風險，但針對未知成分就沒辦法了。疫苗中總含有一定量的雜質，導致不良后果的產生。

過程越復雜越容易出錯。疫苗生產過程當然給生產商留下了故意或者疏忽的空間向疫苗中摻入不明或者已知成分。這些成分會產生不良效果。

疫苗的副作用輕微的大家不在乎，大家不在乎的專家知道很多，而大家在乎的嚴重副作用專家又知道極少，基本上處于無法判斷的程度。

目前，疫苗不良反應的認定依賴于排除法，排除法是生活中邏輯推理的基本方法。

在臺灣的疫苗傷害案件的審理中，排除法占據顯著的位置。1977-1998年間，臺灣共受理27件因乙腦疫苗傷害而申請賠償的案件，給予賠償的20例中有12例都基于無法排除因果關系。受害人接種了疫苗，然后發生了嚴重的不良反應，如果你不能確定有其它原因造成這一后果。或者無法說明為什么疫苗不會造成這一后果，那么，其因果關系就可以認定。這是平常邏輯思維中的最基本的法則。

嚴重不良反應是小概率事件，只能在疫苗投入大規模使用后才能被發現。如果我們要求疫苗生產廠家在研究明確了嚴重副作用之后才批準其生產，基本上我們就斷絕了疫苗開發的希望。因此，疫苗的嚴重副作用基本上都是在大規模使用后才有機會研究了解的。

建立不良反應登記體系

美國在1986年通過《全國兒童免疫傷害法案》，建立了“疫苗不良反應報告系統”(VAERS)，將疫苗統一編號，通過編號識別生產廠家、批次、分銷商、以及服務人員，以利于疫苗不良反應報告的分析，從而允許臨管機構采取適當的行動。VAERS置于國家疾病防御中心與衛生部的雙重臨管下。

類似的體系見于世界各國，聯合國世界衛生組織(WHO)成立了一個國際性的藥物監督機構(PIDM)，近一半的國家是該機構的成員。

中國是1998年加入PiDM的，然而迄今仍未有疫苗不良反應登記體系。如果查看有關新聞，總很容易看到衛生部官員或者下級衛生行政部門發出的通告，“某疫苗接種多少萬人，無嚴重不良反應報告”，缺乏登記體系，這種說法就是信口開河。

2010年3月8日，中國疾控中心主任王宇就直言中國的疫苗質量有待提高，1周以后山西問題疫苗被曝光，為他在政協的發言提供了直截了當的注腳。合格的疫苗對暴露在室溫下有一定的抵抗力，山西疫苗的問題更多的可能是疫苗本身是否合格的問題。

設立疫苗不良反應登記系統并允許民眾公開查詢，可以形成作用巨大的監督制約機制，減少謀財害命的投機行為。在被動登記項目之外，尚需要主動識別疫苗的副作用，因為依靠受害人及相關人員主動報告必然有漏報。針對可能存在的疫苗的較長期作用，由于缺乏時間上的緊密連接，比如說超過1周后發生的副作用，就很難讓人意識到它跟疫苗相關而進行適當的報告。針對這些缺陷，就需要主動地識別接種人員的醫療事件，從中發現相關的副作用，才能依此最終提供可靠安全的疫苗。

(選自《南都周刊》)