澳門居民對假/劣藥品的認知度調查

孟麗榮，張嘉希，李美珍，林露嘉，彭娉婷，袁偉德（澳門理工學院高等衛生學校，澳門）

藥品是一類與市民健康息息相關的特殊商品。中華人民共和國《藥品管理法》第一百零二條規定：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。《藥品管理法》第四十八條規定：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。根據世界衛生組織（WHO）定義[1]：假藥即是作為藥品，有意及欺騙性地標注其成分及/或來源；劣藥是指一種產品的組成和成分都沒有符合科學上標準的規格，因此而無效和經常導致患者危險。假/劣藥品問題是一個涉及全球性的惡劣問題，尤其是隨著當今互聯網的普及，使網上購藥變為可能，也使得各國政府監管更為困難。到目前為止，澳門尚無有關假/劣藥品知識及居民購買假/劣藥品情況的相關調查資料。筆者希望通過本次調查，獲取澳門居民對假/劣藥品認知程度的數據，為將來政府制定政策提供理論依據。

1 對象與方法

1.1 調查對象

本研究的調查對象為澳門7個堂區200名18歲或以上的本地居民。

1.2 調查方法

2009年8月，筆者等采用不干預性的橫斷面研究方法，以方便抽樣方式進行問卷調查。問卷分為4部分：基本數據、藥物認知、購藥習慣、藥物質量及監管。由研究人員口述問卷內容并記錄受訪者的答案或由受訪者自行填寫問卷，所獲得問卷結果利用SPSS 16.0統計軟件進行統計學分析。

1.3 研究工具之信度與效度

信度：由于問卷中的變量為分類變量，所以在使用SPSS統計軟件分析時，會采用Kappa系數作為問卷的“重測可信度”。本次研究用于“重測可信度”的問卷數量為前后各30份，2次訪問間隔為2至3周。重測Kappa系數在0.56～0.98之間，信度介乎于較好（0.4～0.75）至很好（＞0.75）的范圍。效度為專家效度。

2 結果與分析

2.1 基本數據

共發放問卷200份，回收有效問卷191份，有效回收率為96%。所調查的樣本具有以下特點：191個樣本均為澳門本地居民，年齡介乎18至46歲之間，其中以18至25歲最多，占56.5%；小學或以下教育程度占7.9%，中學占29.8%，大專或以上占62.3%；受訪者中人均月收入7 000元澳門幣或以下的占38%，15 000元以上的占24%；從事教育醫療工作的占20%，從事金融及商貿工作的占14.6%，從事旅游博彩工作的占15.7%，從事建筑工作的占6.3%，從事物流批發工作的占7.3%，其他職業的為36.1%。

2.2 藥物認知

受訪者懂得分辨假藥者占68.8%，懂得分辨劣藥者占78%。對于處方藥物的理解，選擇“需要有醫生處方單才能購買/取得的藥物”的大專程度或以上學歷受訪者有47.9%，而中學程度學歷的占29.8%，小學程度或以下的占20.0%（P＝0.007），這結果可能與樣本中高學歷受訪者比例較高有關。對購買藥物時注意到藥物包裝上的美國食品與藥品管理局（FDA）/《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證的受訪者只有15.2%，提示受訪者對于藥物質量的專業知識仍缺乏。

2.3 購藥習慣

受訪者選擇到澳門藥房/藥行購買藥物或保健品的有95.8%，選擇到中國內地的有33.5%，其中大部分為46歲以上年齡人士；選擇到香港的有22%，選擇從外地郵購或通過互聯網絡購藥的只有1.6%。雖然澳門互聯網非常普及，年青人網上購物也很流行，但本次調查結果則反映，澳門居民還未形成網絡購藥習慣，對藥品購買渠道的選擇仍持審慎態度。

2.4 藥物質量及監管

調查中約有27.7%的受訪者不知是否購過假藥，而肯定購買過假藥的有8.4%。雖然問卷內容并無充分反映居民在什么情況下購得或有什么證據證明所購藥物為假藥，但可以肯定的是，購藥者對于所購藥品的真偽還是具有基本的辯別及防范意識。調查中約有79.1%的受訪者對于購買到假藥時應聯絡哪些政府部門并不清楚，這也許與購藥地區的多選擇性有關。雖然從澳門以外地區購買到假藥的可能性較高，這些地區不受澳門特區政府的監管，但作為政府相關部門為保障澳門居民的用藥安全，應加大宣傳力度，讓市民充分了解投訴及解決問題的渠道。

3 討論及建議

3.1 澳門居民藥學知識水平及購藥特點

據中華人民共和國統計局2008統計年鑒數據顯示，澳門2006年14歲以上人口中受過高等教育的人數比例為12.8%，我國內地及香港2007年15歲以上人口中受過高等教育的人數比例分別為7.5%和24.2%。三地比較，澳門居民受教育程度處于中等水平，這與其完全城市化及獨特的地理、社會定位以及長期受到中西文化的影響有關。在此次調查中，受訪者的總體教育程度較高，大專程度或以上占62.3%，普遍具備基本藥學知識，對分辯假/劣藥品亦有一定認知。

澳門居民有自行購藥習慣，其中包括醫生處方藥物及非處方藥物。澳門公立醫院的門診不提供藥物，所有藥物需從政府注冊的藥房購買。據澳門特別行政區衛生局2008統計年刊[2]數據顯示：2008年澳門共有西藥房71間，藥行27間及中藥房132間；藥劑師人數為209人，藥房技術員及學徒共434人。對于一個陸地面積只有29.2平方公里，人口數為542 400的澳門，藥房數量是非常充足的。澳門特別行政區衛生局出版的《澳門健康調查2006》中的資料顯示，澳門有12.4%的人會選擇自行購買藥物，按現在的人口比例，即大約有68 000人日常會自行購買藥物。澳門統計暨普查局數據（2009）[3]顯示，2009年，澳門藥房貨品零售銷售總額約為5.88億澳門元，如此龐大的自行購藥人群無疑對購藥安全性提出了更高要求。澳門政府對于藥品市場雖有良好的管理和規范條例及措施，但仍需要加大力度宣傳及提高澳門居民的購藥及用藥知識，只有這樣才能從根本上保障市民安全購藥及用藥。

至于購藥地區，95.8%的受訪者會選擇在本地藥房購藥，33.5%及22%的受訪者曾經到過中國大陸及香港購藥。雖然說三地政府對合法經營的藥房監管很嚴，但不排除仍有售賣假/劣藥品的黑點存在。WHO（2006）的數據顯示：估計非洲部分國家、亞洲和拉丁美洲的部分地區，假藥的市場占有率各超過30%。WHO（2009）報告[4]顯示：2009年，中國發現抗糖尿病中藥（用于降低血糖）的假藥成分中格列本脲含量是正常含量的6倍，導致2人死亡、9人住院；2009年，坦桑尼亞聯合共和國查出Metakelfin（抗瘧藥）假藥內無有效成分；2006及2007年，英國查出立普妥（阿托伐他汀鈣片，降低膽固醇）及再普樂（奧氮平片，用于治療躁郁癥和精神分裂癥）的藥物內無足夠有效成分；2007年，美國查出賽尼可（奧利司他膠囊，減肥藥）不含有效成分，并通過美國以外的互聯網網站銷售。國內還有數據顯示，2001年被中國藥品監督管理系統查處的假藥數為5.17萬件，總值4.85億元[5]，情況令人擔擾。近年，隨著澳門經濟蓬勃發展，藥物市場正在逐步開放，不同產地、不同品牌的藥物進口量不斷增加；亦因互聯網的普及和居民物質生活水平的不斷提升，居民對藥物的選擇已不單局限于澳門本地藥房，更懂得利用各種渠道購買到自己認為合適的藥物和保健品。澳門大學最新“澳門互聯網研究計劃”[6]顯示：至2009年底，澳門網民逾365 000，普及率為70%，大專以上學歷人群的普及率為100%。雖然此次調查結果顯示，受訪者通過網絡郵購藥物/保健品的情況只有1.6%，但相信隨著信息科技的普及化，網絡郵購將會成為一種趨勢，尤其對是年青一代的消費者，所以網絡購藥安全問題不容忽視。

3.2 澳門居民購買假/劣藥品情況評估及防范建議

香港大學最近的一份民意調查[7]顯示，18%（約187位）受訪者曾買過或懷疑買過假藥。本次調查“您是否遇到過假藥？”的提問中有8.4%的受訪者表示有遇到過假藥的情況，雖然出現假藥情況與香港的數據有一定差距，可本次研究只屬小型研究，未必能完全反映出澳門實際情況。

眾所周知，售賣假/劣藥品的利潤非常可觀。受到利益驅使，不法分子利用民眾越來越注重健康的心理，運用各種方式推銷假/劣藥品和保健品。WHO（2006）估計到2010年，假藥全球銷售額將高達750億美元，比2005年高出超過90%。雖然目前未有數據顯示假/劣藥品充斥澳門市場，但我們有必要正視問題的存在，加強與鄰近地區合作，攜手打擊假藥。

打擊及杜絕假/劣藥品是一個艱巨和長期的工作，單憑政府資源和行為很難達到預期效果。這要求全體居民的積極參與和支持，也需要藥行和藥房的輔助和配合。通過對此次調查結果的分析和總結，有幾點建議僅供同業參考。

政府方面：（1）應加強監管立法及成立專責打擊假/劣藥品部門，對制造及經銷假藥的人士采取更嚴厲的刑罰[8]。（2）加大資源投入對市民進行藥物知識普及，還應在各小區藥房張貼有關宣傳海報及投訴電話并設立假/劣藥品的網上查詢系統以方便市民查詢及舉報。（3）加強與鄰近地區（如中國大陸、香港、臺灣等地）信息互通體系的建設，及時、準確掌握假/劣藥品的售賣渠道及動向，將假/劣藥品對澳門居民的傷害降到最低。

藥行及藥房方面：（1）定期為各藥房開辦一些講座，以提高藥房從業人員對藥廠產品的認識及辨別方法。（2）應加強內部規范，與政府有關單位合作緝查假/劣藥品，加大對陳列及販賣假/劣藥品行為的罰責。

[1]WHO media centre.Substandard and counterfeit medicines[EB/OL].http：//www.who.int/mediacentre/factsheets/2003/fs275/en/.2003-11.2009-12-12.

[2]澳門特別行政區政府衛生局.按堂區劃分的藥房、藥行及中藥房[EB/OL].http：//www.ssm.gov.mo/design/statistic/2008/data/link/pdf/3-4-1.pdf.2009-06.2010-01-02.

[3]澳門特別行政區政府統計暨普查局.2009年零售業銷售額調查[EB/OL].http：//www.dsec.gov.mo/Statistic.aspx.2009-06.2010-01-02.

[4]世界衛生組織媒體中心.假冒藥品附表——假冒藥品例子 [EB/OL].http：//www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/zh/index.html.2010-01.2010-01-02.

[5]劉 濤.我國假劣藥現狀分析及管理對策探討[D].黑龍江中醫藥大學碩士學位論文，2005：5.

[6]張榮顯.澳門互聯網研究計劃[EB/OL].http：//isw.umac.mo/nrs/faces/pub/viewItem.jspx?id=6350&locale=zh_TW.2010-01.2010-05.

[7]香港大學民意研究計劃.市民對買藥及假藥意見調查[EB/OL].http：//hkupop.hku.hk/chinese/report/antidrug09/content/resources/release.pdf.2009-12.2010-01-02.

[8]陳和平.試論生產、銷售假劣藥品罪的認定[J].中國藥房，2003，14（8）：485.