39例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

荊洪英,董麗華,季方茹,雷力力

(佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院,黑龍江 佳木斯 154003)

藥品不良反應(yīng)(Adverse drug reaction,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1],世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)表明,全世界每年死亡的患者中,有1/3的人不是因?yàn)榧膊?而是因?yàn)樗幬锏牟涣挤磻?yīng)所致。為了解我院 ADR發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律 ,促進(jìn) ADR監(jiān)測(cè)工作的深入開展,保障患者用藥安全,提高臨床合理用藥水平,本文就我院2009年收集到的39例 ADR報(bào)告進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)、分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對(duì)我院2009年收集并上報(bào)的 39例 ADR報(bào)告 ,分別從報(bào)告人、患者性別及年齡、引發(fā) ADR的藥品種類、給藥途徑、ADR涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

1.2 方法

利用全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)之檢索統(tǒng)計(jì)功能,用Excel表和手工篩選方法,分別對(duì) ADR報(bào)告按患者年齡、男女比例、引發(fā) ADR的藥品種類、給藥途徑、ADR損害類型等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR患者的性別與年齡分布

39例 ADR報(bào)告中 ,男 20例 ,女 19例。年齡 4～ 73歲。

2.2 39例引發(fā) ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比

見表1。

表1 引發(fā) ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比

2.3 39例導(dǎo)致 ADR的給藥途徑分布

見表 2。

表2 導(dǎo)致 ADR的給藥途徑分布

2.4 39例 ADR中,涉及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

見表 3。

表3 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 ADR與患者性別、年齡的關(guān)系

在39例 ADR中,男女比例幾乎相等,與性別沒有顯著關(guān)系。這主要是進(jìn)入中年以后,肝腎功能都有不同程度的減退,工作生活壓力較大,身體處于疲憊狀態(tài),機(jī)體對(duì)藥物的代謝、排泄功能隨之降低,ADR的機(jī)會(huì)增加[2];60歲以上患者 ADR的發(fā)生率較低,與文獻(xiàn)報(bào)道[2]有出入,究其原因主要與我院ADR不報(bào)、漏報(bào),導(dǎo)致收集的樣本量不夠大有關(guān)。老年人由于各臟器功能均呈不同程度減退,藥物在體內(nèi)代謝、排泄減慢,加之用藥劑量沒有適當(dāng)酌減,所以極易造成藥物在體內(nèi)蓄積,產(chǎn)生不良反應(yīng);其次,80%的老年人患有慢性病,多種疾病共存、合并用藥多,因此,藥物之間相互作用也是導(dǎo)致老年人 ADR增多的原因 ,因此 ,老年患者用藥應(yīng)慎重,盡可能減少藥物合用種類,嚴(yán)格控制用藥劑量。

3.2 引發(fā) ADR的藥品種類

由表1可知,中藥制劑所致 ADR 15例,占38.5%,較其他種類藥多,其中中藥注射劑引起的 ADR 14例,究其原因,一方面因?yàn)橹兴幾⑸鋭┏煞謴?fù)雜,有效成分不明確,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較低等,藥品直接進(jìn)入血液易造成不良反應(yīng);另一方面臨床使用不規(guī)范,缺乏辨證論治也是造成不良反應(yīng)的原因[3]。因此,建議醫(yī)生在用藥過程中嚴(yán)格遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》:嚴(yán)格按照藥品說明書、禁止超說明書范圍用藥;謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥;加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥。39例 ADR中,抗感染藥 8例,占20.5%,低于國內(nèi)相關(guān)報(bào)道[6],主要與我院 ADR不報(bào)、漏報(bào) ,收集的樣本量不夠大有關(guān)。抗感染藥物被臨床廣泛使用,涉及很多科室,無指征用藥及聯(lián)合用藥、圍手術(shù)期預(yù)防用藥時(shí)間過長、用藥劑量偏大等現(xiàn)象普遍存在,這些都是導(dǎo)致其引發(fā) ADR的重要原因,也是導(dǎo)致細(xì)菌耐藥的原因,因此 ,應(yīng)加強(qiáng)抗感染藥物的使用與管理,降低相關(guān) ADR的發(fā)生。

3.3 引發(fā) ADR的給藥途徑

由表 2可知,39例 ADR報(bào)告中,28例是由靜脈滴注給藥引起的 ,占不同給藥途徑比例的 71.8%,靜脈滴注高發(fā) ADR的主要原因是目前臨床上藥物治療偏重于靜脈給藥,因藥物直接進(jìn)入血液,受溶媒、微粒、藥物混合配伍、藥液濃度、滴注速度及內(nèi)毒素等因素影響,極易發(fā)生 ADR。因此,臨床醫(yī)生在用藥過程中能口服給藥盡量不靜脈給藥,能單一用藥不聯(lián)合用藥,避免配伍不當(dāng)而導(dǎo)致 ADR。

3.4 ADR的臨床表現(xiàn)

由表3可知,皮膚及其附件損害發(fā)生率最高,占總例數(shù)的35.9%,與文獻(xiàn)報(bào)道[2]一致,其可能與兩個(gè)因素有關(guān):(1)皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷,而且不易與其它疾病相混淆。(2)各種藥疹主要為變態(tài)反應(yīng)所致,而且目前臨床上常用的藥物有的本身即為全抗原,有的則是半抗原,進(jìn)入人體后,較易引起變態(tài)反應(yīng)[5]。ADR發(fā)生程度以輕癥為主,嚴(yán)重的 ADR 9例,占 23.1%,其中陰莖異常勃起6例(注射用藻酸雙酯鈉)、過敏性休克 1例 (甘露聚糖肽注射液 )、彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)1例(注射用磷霉素鈉)、呼吸困難伴血糖一過性升高1例(注射用磷霉素鈉),經(jīng)住院 ,及時(shí)搶救治療 ,僅彌散性血管內(nèi)凝血患者死亡,其余均恢復(fù)正常。

綜上所述,藥品是一種特殊商品,是一把雙刃劍,在發(fā)揮治療作用的同時(shí),不可避免地存在一定的副作用、不良反應(yīng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在治病救人的同時(shí),應(yīng)揚(yáng)長避短,發(fā)揮其有益的治療作用,減少其不良反應(yīng),積極開展藥品不良反應(yīng)宣傳、監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,不斷提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,保障患者用藥安全,防止藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生。

[1]李俊.臨床藥理學(xué)[M].第4版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008,157

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[5]張愛琴,白玉國,劉翎.我院2004年藥品不良反應(yīng)分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2006,26(5):617