論廉價基本藥物
——紅霉素注射劑的短缺及對策

田麗娟王淑玲

論廉價基本藥物
——紅霉素注射劑的短缺及對策

田麗娟*王淑玲*

本文應用文獻研究法與比較研究法分析紅霉素類廉價基本藥物短缺的根本原因，進而提出解決對策。通過建立短缺基本藥物管理制度、完善醫療機構補償機制、適當提高醫生收入、嚴格藥品審批制度等方式可有效緩解廉價基本藥物短缺的問題，確保此類藥物的生產和供應。

廉價基本藥物 基本藥物目錄 紅霉素注射劑 短缺

2010年上半年，遼寧沈陽、鐵嶺、錦州、葫蘆島等多個城市的醫療機構不同程度地出現了廉價基本藥物——紅霉素注射劑的短缺；一些省外城市如南京、揚州等也出現了類似的現象。各類媒體對此事給予了高度關注并爭相報道。一時間，廉價基本藥物的生產和供應問題再度成為人們關注的焦點。

我國自2009年8月18日正式實施基本藥物制度。與此同時，衛生部公布《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009版），包括化藥、中成藥共307個藥品品種。紅霉素因其抗菌譜廣，對支原體、衣原體感染有顯著療效且價格低廉而被收入其中。

眾所周知，保證基本藥物及時、足量、保質供應，是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環節。那么，在基本藥物制度實施僅僅幾個月的時間，像紅霉素注射劑這種安全有效、價格低廉的基本藥物為何會出現短缺？如何避免類似藥物的再度短缺，就成為每一個藥學工作者和管理者必須認真思考的一個問題。

一、廉價基本藥物——紅霉素注射劑短缺的原因分析

導致紅霉素注射劑短缺的直接原因是由于大連美羅大藥廠生產的紅霉素注射劑——注射用乳糖酸紅霉素占據了該類產品全國市場90%以上的份額，2009年9月該廠進行整體搬遷改造，并全面停產了注射用乳糖酸紅霉素。為此，國內紅霉素注射劑市場相繼出現斷貨現象[1]。

那么，為什么紅霉素注射劑的生產廠家越來越少，以至于一家企業搬遷停產會對該藥品市場產生如此大的影響？這里面隱藏的深層次原因值得我們反思。

（一） 藥品價格偏低，企業獲利少而不愿生產

最近十多年來，國家發改委已經進行了25次藥品降價。最近的一次是2009年10月公布的基本藥物零售指導價格，共涉及2349個具體劑型規格品種。

雖然國家發改委降低藥價的初衷是好的，但在具體執行過程中卻往往事與愿違。每一次降價后，在目錄中降幅較大的藥品很快便出現“降價死”，紛紛從市場上消失。與此同時，“死去”的藥品不久卻通過改變劑型、增加新的適應證、改變包裝等方式改頭換面重新登場，而且價格比以前更高。于是藥品的價格便陷入了這樣一個怪圈，即降價-消失-出現新藥品-再降價-再消失，在這樣的循環往復中，降價藥品一次又一次“死去活來”，獲利的是藥企、藥商，受損的卻是患者[2]。

此次紅霉素注射劑的短缺事件，就是因為國家規定的零售指導價格偏低，企業無利或微利，所以紛紛放棄生產，而去生產利潤相對較高的同品種其他劑型（如紅霉素腸溶微丸），或生產另一個列入國家基本藥物目錄的大環內酯類藥物——阿奇霉素。紅霉素與阿奇霉素的具體制劑價格比較參見表1。

從表1不難看出，同樣是大環內酯類抗生素，阿奇霉素制劑的價格比紅霉素高很多；注射劑和特殊劑型比普通的片劑和膠囊價格也要高很多。這就是制藥企業不愿意生產紅霉素注射劑的主要原因之一。

（二）醫療機構因藥品加成少而不愿意購進

當前，國內醫療機構補償機制尚不完善，多數醫療機構仍然需要藥品收入來彌補虧損，以藥養醫現象仍普遍存在。像紅霉素注射劑這類基本藥物由于價格偏低，醫療機構獲得的加成收入少而不愿意購進，反而代之以價格高、加成多的其他藥物。

（三）醫生因藥品提成少而不愿意使用

在當前中國的醫療體制下，醫生的名義收入并不高，但付出的勞動很大，承擔的醫療風險也很高，于是一些醫生試圖從藥品的提成中尋求補償。在這種思想指導下，藥品的價格越高、劑量越大、療程越長，醫生的收益就越多。像紅霉素注射劑這類廉價基本藥物自然無法進入醫生的視野。在政府和醫療機構略顯無力的監管措施下，藥企的代金銷售和醫生吃回扣早已成為全社會公認而又無力改變的事實。

表1 紅霉素與阿奇霉素不同劑型規格價格比較

（四）流通企業因藥品利潤低而不愿意經營

自2009年9月基層醫療機構施行基本藥物制度以來，由于基本藥物實行零差率銷售，使得零售藥店不再具有以往的價格優勢；再加上紅霉素注射劑類基本藥物利潤率低，藥店更不愿意經營此類藥物。于是經常有媒體報道，某某?。ㄊ校┠衬沉闶鬯幍昊舅幬锛w下架，代之以價格較高的同類藥品，個中原因不言而喻。

（五）藥品審批漏洞導致紅霉素類廉價基本藥物越來越少

近年來，一些廉價基本藥物之所以能“改頭換面”重新“活”過來（典型例子如紅霉素腸溶片變成微丸型腸溶膠囊，價格增長將近9倍），關鍵是藥品審批、監管過程存在種種漏洞，相關部門缺乏信息跟蹤和反饋機制，才讓一些企業“新瓶裝舊藥”，重新高價上市[2]。如果相關主管部門能夠嚴格控制改劑型藥品的審批，同時牢牢限制此類藥品的價格，使得制藥企業無利可圖，也就不會大費周折地“改頭換面”。如此，廉價基本藥物的生產就可以得到保障。

（六）政府對廉價基本藥物生產企業的補償和扶持力度不夠

基本藥物的生產不同于普通商品的生產，帶有一定的公益性質和福利色彩，這就要求生產企業要有一定的社會責任感，不能以盈利為唯一目標。但這并不意味著企業就要犧牲利益，只講奉獻，不求回報。廉價基本藥物的生產企業同樣也面臨生存和發展壯大的問題，更加需要政府的扶持。而當前政府對這類企業的補償和扶持力度仍顯不足，沒有調動他們的生產積極性，必然導致生產企業數量大減，藥品供不應求直至短缺、斷貨等現象發生。

二、解決廉價基本藥物短缺的對策探討

（一）建立短缺基本藥物管理制度

國家應盡快建立短缺基本藥物管理制度，特別是對那些臨床必需、不可替代、用量不確定、企業不愿生產的廉價基本藥物，要隨時掌握生產供應情況，深入分析造成藥品短缺的真正原因。必要時要對短缺品種適時提價，并給予生產企業適當的財政補貼和政策扶持，才能保證此類藥品的生產供應。

1.建立短缺基本藥物報告制度

雖然基本藥物沒有實行定點生產，但國家仍需掌握每種基本藥物生產企業的數量、分布及基本藥物的供需情況。建議盡快建立短缺基本藥物報告制度，由各級藥品監督管理部門定期上報本轄區內基本藥物的生產情況，尤其對減產和停產的生產企業要及時上報國家基本藥物工作委員會，以便及時發現問題，避免大規模短缺的現象發生，保證群眾使用廉價基本藥物的權利。

2.建立短缺基本藥物分析評價制度

基本藥物短缺現象一旦發生或出現不好的苗頭，國家基本藥物工作委員應立即成立專家工作組開展調查研究，認真分析導致廉價基本藥物短缺的深層次原因，進而做出評價：是采取措施保證此類基本藥物的繼續生產，還是不適宜將其繼續作為基本藥物生產銷售。如果出現短缺的基本藥物需求量少、使用具有一定的區域性，或可被風險效益比（成本-效益）更優的品種所替代時，則應及時調出國家基本藥物目錄。

3.建立短缺基本藥物價格動態調整制度

《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》中指出：“在保持數量相對穩定的基礎上，實行國家基本藥物目錄動態調整管理……。國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次。必要時，國家基本藥物工作委員會適時組織調整。”因此，基本藥物的價格也應隨著目錄的調整而調整。同時，建議盡快建立短缺基本藥物價格動態調整制度，對那些臨床必需、不可替代、利潤低而企業不愿生產的廉價基本藥物，必要時可根據品種適當提價，提高企業生產的積極性，保證基本藥物的生產供應。

4.建立短缺基本藥物生產企業補償和激勵制度

為保證短缺基本藥物的可獲得性，除了適當提高藥品價格外，政府也可給予生產企業一定的財政補貼，并在政策上積極扶持。建議盡快建立短缺基本藥物生產企業補償和激勵制度，當藥品出廠價與成本價出現差虧時，政府應給予藥企一定的財政補助。同時，扶持一批能夠生產供應基本藥物的藥品生產企業，并在稅收方面給予適當優惠，使其能夠向市場充足供應低價藥品，薄利多銷[2]。此外，政府也應積極宣傳表彰這類企業，提高企業的聲譽和知名度，從而帶動其他藥品的銷售，使企業在獲得社會效益的同時，也能獲得一定的經濟利益，才能保證廉價基本藥物市場供給的充足性和持久性。

（二）完善醫療機構補償機制，逐步改變“以藥養醫”現狀

目前,新醫改中最受關注的“建立公立醫院補償機制”這一條還沒有正式施行，各醫院也十分期待補償機制的出臺。目前各地都在進行一些積極的嘗試，公認的補償措施有：增加各級政府的財政投入，增設藥事服務費，調整部分技術服務收費標準，從醫保基金中給予補償等。

但是，我們必須清醒地認識到，每一項醫改措施的實現都是極為艱難的，以藥養醫的局面也不是短期就能解決的。不久前，國家發改委價格司的有關負責人就曾表示：“醫院還需要藥品養著，這也是政策允許的，財政沒有那么多投入給醫院，醫院需要賣藥賺錢維持運轉?！薄澳壳暗姆椒ㄊ窃诂F行市場價格基礎上逐步降價，以適應以藥養醫體制，邊改體制，邊完善補償機制，邊擠壓價格空間。經過幾年調整，逐步把市場已經形成的虛高價格空間擠出去。[4]”由此看來，藥品降價尚需年頭，不能一蹴而就，只能逐步完成。只有各相關部門積極合作，堅持改革，努力工作，改善以藥養醫的局面，廉價基本藥物在醫療機構才能得到真正有效地使用，國家實施基本藥物制度的目標才能真正實現，群眾才能真正從這項制度中得到實惠。

（三）將醫療機構使用廉價基本藥物情況作為政府財政補貼的依據

在醫療機構“以藥養醫”局面很難在短期內予以改變的事實下，為了鼓勵醫療機構多多購進和使用廉價基本藥物，建議在政府財政補貼發放時，適當參考醫療機構廉價基本藥物的使用情況，例如此類藥物的品種數量和占藥品總收入的比例等。對實施基本藥物制度較好、廉價基本藥物使用量大的醫療單位，應增加補貼的數額，同時結合其他形式的表彰獎勵，在醫療機構內形成“醫院以基本藥物的購進為榮、醫生以基本藥物的使用為榮”的良好氛圍，保證患者能夠及時獲得廉價的基本藥物。

（四）采取積極措施提高醫生的收入水平

在當前的醫療體制下，醫生的實際收入并不高，付出的勞動沒有得到相應的回報，這是一些醫生收受藥品回扣的主要原因之一。建議各級政府和醫療機構共同協商，適當提高醫生的工資和待遇水平，同時允許醫生從藥事服務費和診療收入中獲取一定比例的提成，還可從基本藥物的處方中得到一定金額的獎勵，力求使上述收入的總和能夠抵銷醫生損失的藥品回扣的影響。如此，醫生不必依賴藥品回扣也能生活得體面又有尊嚴，在自身形象得以提升的同時，醫患關系也將隨之得到改善。

（五）加強對藥品流通企業的宣傳引導，保證廉價基本藥物的銷售

廉價基本藥物雖然利潤微薄，但卻能為藥品流通企業贏得良好的口碑和越來越多的忠實顧客，通過這種方式獲得的利益將遠遠超過任何形式的廣告宣傳。因此，地方各級政府和藥品監管部門應積極宣傳引導，使藥店充分認識到，雖然銷售廉價基本藥物不賺錢，但卻能促進其他藥物的連帶銷售，在提高藥店形象和聲譽的同時獲得可觀的社會效益和經濟效益。同時，對基本藥物尤其是廉價基本藥物銷售情況較好的藥店，政府應及時給予宣傳獎勵和稅收優惠，提高藥店銷售此類藥物的積極性，在藥品流通領域形成“藥店以銷售基本藥物為榮”的良好氛圍。

（六）嚴格新藥審評制度，杜絕廉價藥品“高價復出”

廉價基本藥物之所以出現短缺，是因為制藥企業獲利少，于是想方設法把老藥“改頭換面”再高價上市以獲得更多的利潤。如果藥品審批機構能夠從藥品生產和經營的規律出發，在藥品申報過程、試驗階段、審評過程等環節嚴格把關，同時協同國家發改委和地方物價部門嚴格審查改劑型藥品的價格，使企業無利可圖，就能從根源上杜絕廉價藥品“降價死”情況的發生。

[1] 馬飛. 紅霉素緊缺映射廉價藥尷尬[N]. 醫藥經濟報，2010-3-8（第002版）

[2] 徐秀玉. 黑龍江代表徐秀玉建議解決藥品“降價死”問題[EB/ OL]. 中國廣播網. 2010-03-09. http://www.cnr.cn/gundong/201003/ t20100309_506125795.html

[3] 藥佳科研網. http://yaojia.org/2010/0118/16448.html

[4] 李松濤. 藥價管理背后的是是非非[N]. 中國青年報，2010-07-01(經濟. 生活版)

The Shortage of the Inexpensive Essential Medicine-Erythromycin injection and Corresponding Countermeasures.

TIAN Li-juan, WANG Shu-ling

To discuss the shortage of the inexpensive essential medicine-erythromycin injection by literature research and comparative analysis, and then propose corresponding countermeasures. We need to establish management system of the shortage essential medicines, improve the compensation mechanisms for medical institutions, appropriately increasing the income of doctors, strict control drug registration and evaluation, Etc.So,we can effectively alleviate the shortage of inexpensive essential medicines to ensure the production and supply of these medicines.

inexpensive essential medicines; essential medicine list; erythromycin injection; shortage

*田麗娟，王淑玲，沈陽藥科大學工商管理學院 沈陽 110016