加味小陷胸湯干預濕熱困脾型糖耐量受損 30例臨床研究

王亞平 史立華 顧江濤 張志銀 朱 艷 鄭 昕 莊敏之 張 迪 武 輝 周 菲 郭兆瑋 吳 瑛 韓 靜 孫佳君 牛憶軍

(1上海交通大學附屬第一人民醫院分院，上海市四川北路 1878號，200083;2上海市提籃橋社區衛生服務中心;3上海市乍浦社區衛生服務中心;4上海中醫藥大學)

糖耐量受損是一種處于正常和糖尿病之間的異常代謝狀態[1]，近年發病率逐年攀升，中國人糖耐量受損向糖尿病轉化危險居世界前列[2]。運用中醫“治未病”學術思想，結合患者特點制訂生活方式干預并給予中藥復方治療糖耐量受損有一定優勢，我們采用加味小陷胸湯干預濕熱困脾型糖耐量受損取得了較好療效，現介紹如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 70例患者為我院 2008年 10月 -2010年 3月的門診患者，均符合糖耐量受損診斷標準[3]和中醫辨證分型診斷標準[4]。治療前未經任何降糖或針對糖耐量受損治療的藥物。排除糖尿病以及其他引起糖耐量受損的疾病、應激狀態或藥物;排除妊娠期及哺乳期婦女。年齡 18～75歲。其中治療組 33例 ，男 14例，女 19例 ，平均年齡 61.13±14.72歲;對照組 37例，男 15例，女 22例，平均年齡 65.63±10.07歲。2組患者性別、年齡、治療前合并病種統計、濕熱困脾證候分布情況、血糖、胰島素值及體重指數、腰、臀圍等方面無統計學差異。治療過程中，治療組失訪 2例，自動退出試驗 1例。對照組因二甲雙胍不良反應頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉不能耐受而退出試驗 5例，自行退出試驗 1例，外地患者自然脫落 1例。最后實際納入統計病例治療組和對照組各 30例。

1.2 治療方法 治療組口服加味小陷胸湯(全瓜蔞30g，黃連 10g，半夏 10g，蒼術 15g，佩蘭 30g，澤瀉 12g，柴胡 10g，桃仁 10g)，每日 1劑，水煎服。對照組口服鹽酸二甲雙胍腸溶片(規格 0.25g;國藥準字H31021359;上海衡山藥業生產)，每日 3次，每次0.25g，療程均為 8周。2組患者接受合理飲食、適量運動及情志疏導。

1.3 療效判定標準 參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002版)[2]和 1999年 WHO與國際糖尿病聯盟(IDF)公布的糖耐量受損診斷標準[1]制定。

1.4 統計學方法 統計采用 SPSS13.0統計軟件進行分析。

2 結果

2.1 2組治療前后證候項積分、血糖積分比較 表 1顯示，治療前 2組證候積分、血糖積分組間分布均衡，具有可比性;治療后 2組證候積分下降均具有顯著性(P＜0.01);治療后治療組血糖積分顯著下降(P＜0.01)，對照組血糖積分下降無統計學意義;治療后 2組間比較，治療組證候積分下降幅度明顯高于對照組(P＜0.01)。

表1 2組證候積分、血糖積分比較

2.2 2組治療前后胰島素釋放比較 表 2顯示，治療前 2組患者各時段胰島素釋放均具有可比性(P＞0.05);治療后治療組空腹胰島素明顯下降(P＜0.05)，對照組空腹胰島素下降不具有統計學意義，2組餐后 30min胰島素改變均無統計學意義，2組餐后2h胰島素釋放均明顯下降(P＜0.05)。

表2 2組治療前后胰島素釋放比較

2.3 2組治療前后胰島素敏感指數(ISI)[6]、胰島素抵抗指數(HOMA-IR)[7]比較 表 3顯示，治療前 2組ISI、HOMA-IR組間分布均衡，均具有可比性(P＞0.05);治療后治療組可明顯提高胰島素敏感性(P＜0.05)，對照組胰島素敏感性有所提高，但無統計學意義，治療組可明顯降低胰島素抵抗(P＜0.05)，對照組降低胰島素抵抗無統計學意義(P＞0.05)。

表3 2組治療前后 ISI、HOMA-IR比較

2.4 2組治療前后體重、體重指數、腰圍、臀圍[5]比較表 4顯示，治療前 2組體重、體重指數、腰圍、臀圍組間分布均衡，具有可比性;治療前后比較，2組體重、體重指數、腰圍均有下降，且有顯著性統計學意義(P＜0.01)，治療組臀圍下降有顯著性統計學意義(P＜0.01)，對照組臀圍下降不明顯。

表4 2組體重、體重指數、腰圍、臀圍比較(ˉx±s)

2.5 2組綜合療效比較 表 5顯示，治療組 30例，臨床痊愈 1例，顯效 9例，有效 10例，無效 10例，總有效率 66.7%;對照組 30例，臨床痊愈 0例，顯效 1例，有效 13例，無效 16例，總有效率 46.7%。2組綜合療效有效率比較無顯著差異(P＞0.05)。

表5 2組綜合療效比較

3 討論

糖耐量受損，未見有中醫文獻明確論述，《黃帝內經》中有關“消渴”“脾消”“消癉”的記載與糖耐量受損類似。糖耐量受損的發生與稟賦不足、過食肥甘、情志失調等有關。《靈樞?五變》認為:“五臟皆柔弱者，善病消癉。”《素問?奇病論》亦指出“此肥美之所發也，此人數食而多肥也，肥者令人內熱，甘者令人中滿，故其上溢，轉為消渴”，說明了糖耐量受損發病的體制和飲食因素。臨床觀察，糖耐量受損患者多形體肥胖[8]，而肥胖糖耐量受損患者多表現出痰、濕、郁、瘀、熱的特點[9]，故采用“小陷胸湯”治療糖耐量受損方證對應，符合臨床實際。60例糖耐量受損患者，形體肥胖者占42例，我們通過統計分析發現，肥胖者與濕熱困脾證候積分具有顯著的相關性且多伴有代謝性疾病，如高脂血癥、脂肪肝等。小陷胸湯出自《傷寒論?辨太陽脈證并治》，由“黃連一兩、半夏半升、栝樓實大者一個”組成，主治“痰熱互結心下或胸膈者，胸脘痞悶，按之則痛，舌苔黃膩，脈滑數等”，有顯著的清熱滌痰，寬胸散結功能。加味小陷胸湯是在“小陷胸湯”基礎上，佐以蒼術、佩蘭、澤瀉，使以柴胡、桃仁共同組成。方中以瓜蔞化痰清熱、理氣開結;半夏、黃連兩者合用，辛開苦降，寒溫并用;蒼術燥濕健脾;佩蘭芳香化濕，悅脾醒神，澤瀉利濕行痰，與蒼術、佩蘭相伍，三者共為佐藥;柴胡疏肝解郁，主除諸痰熱結實;桃仁功能活血祛痰，潤腸通便。全方具有辛開苦降，痰瘀并治，健脾疏肝，泄熱通腑的功效。

觀察結果顯示加味小陷胸湯可顯著改善患者臨床癥狀，減輕體重，降低體重指數，減小腰圍和腹圍，降低患者的血糖積分，改善胰島素分泌水平，提高胰島素敏感性，減輕胰島素抵抗，而且無明顯不良反應，值得更深入的基礎和臨床研究。對照組治療本病效果與以往研究有差異，可能與二甲雙胍片服用劑量偏小，未達到最佳藥效濃度，科研時間所限，觀察療程相對較短有關，今后需要在臨床研究中設立中、遠期療效目標。

[1]吳建華，俞冰.糖耐量受損的流行病學研究進展.中國慢性病預防與控制，2007，15(1):76-77.

[2]Unwin N，Shaw J，Zimmet P，Alberti KGMM，等.糖耐量低減和空腹血糖受損:定義及干預的現狀.中華內分泌代謝雜志，2003，19(1):附錄1-8.

[3]錢榮立譯.WHO專家咨詢報告.關于糖尿病的新診斷標準與分型.中國糖尿病雜志，2000，8(1):5-6.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則.北京:人民衛生出版社，2002.

[5]中國肥胖問題工作組數據匯總分析協作組.我國成人體重指數和腰圍對相關疾病危險因素異常的預測價值:適宜成人體重指數和腰圍切點的研究.中華流行病學雜志，2002，23(1):5-10.

[6]李光偉，潘孝仁，Lilliojas，等.檢測人群胰島素敏感性的一項新指數.中華內科雜志，1993，32:656.

[7]Haffner SM，Gonzalez C，Miettinen H，et al.A prospective analysis of the HOMA model.The Mexico City Diabetes Study.Diabetes Care，1996，19(10):1138-1141.

[8]中華中醫藥學會.糖尿病中醫防治指南.中國中醫藥出版社，2007.

[9]楊叔禹.治療糖耐量受損的組方策略.糖尿病之友，2006，9:42-43.