甘肅省血站建立實驗室信息系統的構想

馬愛萍，李永銘，秦麗

（甘肅省紅十字血液中心，甘肅 蘭州 730046）

甘肅省血站建立實驗室信息系統的構想

（甘肅省紅十字血液中心，甘肅 蘭州 730046）

目的 在甘肅省14個血站的血液檢測實驗室建立實驗室信息系統，以提高血液檢測的工作效率。方法 通過采用Liswell V1.2實驗室質量管理與控制信息系統（LIS），并與血站信息系統（BIS）的連接，實現檢測數據的自動化管理。結果 各檢測項目的檢測結果由手工整理錄入BIS的模式轉變為由LIS自動從檢測設備獲取并傳輸至BIS的模式，檢測結果的準確性和及時性都有了很大程度提高。結論 實驗室信息系統是實驗室管理規范化、標準化的重要基礎，也是全省實施血液集中化檢測的基礎，但實驗室信息系統需要不斷改進，以保持其適宜性。

甘肅省；血站；實驗室信息系統

實驗室信息系統是利用計算機網絡技術、數據存儲技術、快速數據處理技術對實驗室進行全方位管理的計算機軟、硬件系統，可使實驗室達到自動化運行和信息化管理的目的，對提高實驗室工作效率，降低運行成本起到至關重要的作用。

血站血液檢測是防止輸血后傳染疾病最直接、最有效的措施，實驗室對臨床用血檢測的準確性和及時性都有很高的要求。近十多年來，血站實驗室檢測設備迅速更新，并逐步實現了由手工檢測模式向自動化檢測模式的轉變，這是實驗室信息系統建設的基礎。2006年頒布實施的《血站實驗室質量管理規范》，明確要求必須建立實驗室信息管理系統。為此，由甘肅省血液中心牽頭，與全省13個中心血站達成合作協議，在全省血站實驗室建立實驗室信息系統。

1 血站實驗室信息系統的組成

1.1 硬件

1.1.1 實驗室數據局域網 實驗室專用數據服務器，實驗室工作站，與實驗室工作站連接的檢測設備，如酶免分析儀（或全自動酶免分析儀）、全自動生化分析儀、全自動血型儀等。

1.1.2 血站信息管理網絡 血站總體業務數據服務器、各科室工作站等。

1.2 軟件

1.2.1 血站信息系統（BIS） 如穿越血液信息管理系統PASS SPRING。

1.2.2 實驗室信息管理系統（LIS） Liswell V1.2實驗室質量管理與控制信息系統。

2 血站血液檢測工作流程和信息管理

2.1 血站血液檢測的主要內容和流程

血站血液檢測標本，由采血部門按照要求在采集血液的同時留取，血液標本由血液檢測部門檢測。檢測項目為ABO血型、ALT、HCV 抗體、HIV 抗體、HBsAg、梅毒等，以上檢測項目必須采用不同廠家的試劑，由不同工作人員進行。獻血人員以上各檢測項目的2次結果均為合格時判定為單項檢測項目合格，所有檢測項目均合格時該血液才為合格。

2.2 血液標本采集和送檢

采血部門在BIS中錄入血液標本基本信息；檢驗部門在BIS的檢驗模塊核對、接收標本，生成當批檢測標本的基本信息，主要包括：標本條碼號、ABO初篩血型等，LIS需要從BIS讀取這些標本信息，形成當批檢測標本信息。獻血人員每次獻血的流水號必須保證50年以上不重復，以確保獻血人員信息的可追溯性。

2.3 血液標本檢測

標本離心后，經全自動加樣儀（如STAR加樣儀）自動讀取標本條碼并加樣，生成每板的加樣文件，發送至實驗室LIS服務器的相應加樣數據目錄下，由全自動酶免分析儀（如FAME全自動酶免分析儀）處理，將其檢測結果相關數據發送至實驗室服務器的相應檢測數據目錄下，LIS將對應的加樣數據與檢測結果相關數據進行處理后，生成每個標本相應檢測項目的檢測結果，單個項目的檢測數據從LIS直接釋放至BIS，由BIS血液檢測模塊完成某個標本全部檢測項目的匯總和檢測結果的確認。

2.4 檢測結果的匯總和發布

BIS自動接收來自LIS每個項目的初、復2次檢測結果，首先對每個檢測項目的初、復檢測結果，按既定的判定規則判定，并進行確認發布；然后，BIS對匯總標本的各個檢測的判定結論，按相應判定規則判定該標本最終結論，并進行確認發布，可通過BIS實現各相關科室對檢測結果的共享。檢測報告發布后，BIS同時對本次檢測信息與同一獻血人員的歷史檢測信息對比，對血型等不一致情況進行提示，并由質量管理等相關部門處理血液。

3 實驗室LIS與BIS的功能和連接

3.1 LIS和BIS的功能

3.1.1 BIS的功能 BIS接收LIS的實驗室結果，并將其與獻血人員的歷史結果進行對比，核對實驗結果并發布實驗報告，發布后按照系統篩查規則生成獻血人員淘汰列表和血液產品淘汰隔離列表，血站的其他生產環節據實驗報告和淘汰列表對血液進行隔離和放行。

3.1.2 LIS的功能 主要進行實驗室標本的實驗過程管理并記錄詳細的實驗結果，同時使各種實驗設備實現自動化，通過計算機系統自動讀取各種實驗室數據，減少人工錄入的差錯率。

3.2 BIS與LIS之間的連接

由于2個系統分工不同，在實際工作過程中，實現其連接非常重要，即信息共享和數據交換。共享的數據主要包括：BIS的獻血人員基本信息，LIS的血液檢測全部信息，BIS物料管理模塊的物料信息等。

4 LIS的主要特點

4.1 安全管理

具有用戶管理和權限設置功能。可以添加多個用戶，內置多種操作權限，如日常工作、實驗室管理、數據庫管理等；為每個用戶設置漢字姓名、密碼。嚴格的日志管理和安全審查，可記錄用戶的多種行為，如個人的全部操作記錄和個人檢測過程中使用的儀器設備等。

4.2 實驗管理

可自定義實驗項目，對實驗的試劑、微板板圖、檢測波長、質控方法和質控規則等進行設置；可自動接收室內質控數據，并繪制質控圖，質控是否在控可直接反映在檢測原始數據記錄上，并對失控板次進行提示；可對未得出檢驗結果的標本不進行數據發布，或發布為“待查”。

4.3 試劑管理

可以對消耗的試劑量進行統計分析；對于試劑入庫種類、數量、批號、有效期進行登記，監控并提示試劑消耗量和有效期。

4.4 設備管理

對儀器、設備進行登記管理，如儀器型號、序列號、廠家、產地、生產日期、操作者、維護者、維修記錄、校驗記錄、校驗報告、運行狀態等，監控并提示儀器是否在校驗期內。

4.5 查詢和統計功能

可對歷史數據根據微板、標本、檢驗結果等分類項目進行查詢和統計分析，并支持模糊查詢。

4.6 數據存儲和安全保密功能

可自動設置備份檢測方法、原始數據，如OD值、結果、實驗追蹤等詳細信息；可對其進行備份或將其刻錄成光盤，需要時進行數據恢復。LIS可把所有原始數據保存到實驗室專用服務器上，保證了數據的安全性。

5 實驗室信息系統運行過程中應注意的問題

（1）嚴格審查并管理參數設置和判定規則，防止出現漏洞和錯誤。如LIS中的波長、板圖中質控品和樣本位、CUT OFF值的計算公式、孔有效性判定規則、微板有效性判定規則；BIS中單項檢測的判定規則、匯總判定規則。

（2）工作人員應進行監控并核對數據傳輸是否正確，防止產生計算機隨機錯誤或未預料到的漏洞錯誤。

（3）實驗過程中對軟件和硬件的意外干擾不僅可能會影響正常檢測，而且可能會影響數據傳輸的準確性。因此，必須對工作人員進行培訓，加強實驗室網絡硬件和軟件的安全性管理，防止外來軟件對信息系統的損害。建立實驗室信息安全應急預案，及時恢復實驗室信息系統，保證檢測順利進行。

（4）及時備份LIS數據，使用專用服務器可以保證檢測數據的安全性。

目前，甘肅省血液中心血液檢測實驗室按照上述模式，已率先建立了LIS，各檢測項目的檢測結果由手工整理錄入BIS，而后由LIS自動傳輸至BIS，檢測結果的準確性和及時性都有了很大提高；部分實驗室記錄實現了由手工記錄轉變為電子記錄，易于管理和查詢。

實驗室信息系統是甘肅省實施血液集中化檢測的基礎，也是實驗室管理規范化、標準化的重要基礎，但是，實驗室信息系統需要不斷改進，以保持其適宜性。

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1671-1246（2010）05-0137-02