中藥安全性問題對臨床用藥的影響

饒海

(貴陽市云巖區醫院 貴州 貴陽 550003)

在相繼不到20d時間里,國家藥品食品監督管理局發布了穿琥寧、炎琥寧注射劑安全性藥品不良反應信息通報及暫停銷售使用標示為多多藥業有限公司雙黃連注射液的緊急通知[1～2];隨著中藥大量嚴重藥物不良反應事件的發生和報道,在因藥物使用安全問題導致醫患糾紛越來越嚴重的現狀下,中藥臨床使用安全性的問題再次引起臨床醫藥專業技術人員的關注和不安。為評價中藥安全性信息對臨床用藥的影響,特收集國家發布中藥安全性有關資料并對部分患者及醫護人員進行相關調查。

1 資料與方法

收集國家發布中藥安全性有關資料;并對部分醫護人員及來診患者進行影響中藥使用的相關性調查。

2 結果

2.1 國家發布中藥安全性有關資料

國家藥品食品監督管理局網站藥物不良反應信息通報第4期至第23期報道有關中藥安全性有關資料,見表1。

2.2 中藥臨床使用安全性對臨床醫生用藥選擇的影響

國家藥品食品監督管理局網站發布藥物不良反應信息通報第4期至第23期共計19期,12期有中藥不良反應相關內容,其中所涉藥品不乏臨床常用并大量使用的藥品;同時,通報的相關藥品不僅可引發臨床嚴重不良反應,甚至可導致用藥對象死亡。為了解中藥安全性問題對臨床醫師用藥是否造成影響,調查3家醫院21名具有處方權的醫師,調查結果見表2。

2.3 中藥安全性問題對患者用藥依從性的影響

資料顯示藥品負面事件的曝光,對社會群體用藥心理會造成影響,其主要表現為對醫療服務機構、藥品生產廠家信任度下降[3]。通過對來診患者觀察及調查,發現部分患者對醫囑中藥類藥品的關注度提高,甚至出現有些患者要求處方醫師更換中藥類注射劑的情況。因此,隨著中藥安全性問題曝光頻率的增加,其對患者用藥依從性將產生一定程度的影響。

表1 國家藥品食品監督管理局中藥不良反應信息通報資料

表2 中藥安全性問題對醫師的影響

2.4 中藥安全性問題對中藥發展的影響

通過對國家發布的中藥安全性問題相關資料進行統計,發現其涉及的藥品較多,如:含馬兜鈴酸成分的中藥,國食藥監注[2004]379號發布資料中就有36個中藥品種[4];最近國家發布的雙黃連、穿琥寧及炎琥寧等中藥注射劑,是臨床常用藥品。因此,我國連續高頻率暴露出中藥安全性的問題,不僅影響了臨床醫師用藥選擇及降低了患者中藥使用的依從性,更為嚴重是阻礙了我國中藥現代化的發展。

3 討論

隨著現代醫藥學的高速發展,維護中華民族健康數千年的中醫藥學正面臨著極大生存危機,為促進中醫藥事業的發展,國家為此投入了大量人力物力,使得傳統中醫藥學,搭上了現代科學技術的快車,得到了飛躍的發展。但是,中藥產品的使用安全不僅是中藥現代化長足發展的基礎,也是中藥日益競爭激烈的環境中生存的根本。目前,中藥產品現代化技術應用中拔苗助長式發展,導致安全問題頻發的實情,必將危害我國中藥事業的健康發展。雖然,中藥安全性問題已引起國家相關管理監督部門的重視,為此特印發了《中藥注射劑安全性再評價工作方案》[5],但是,鑒于目前我國中藥產品暴露出的安全性問題,僅重視中藥注射劑安全性問題是不夠的。因此,全面重視中藥安全性問題,刻不容緩。

[1]國家食品藥品監督管理局.國家食品藥品監督管理局要求暫停銷售使用標示為多多藥業有限公司雙黃連注射液[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/41612.html.

[2]國家食品藥品監督管理局,國家藥品不良反應監測中心發布通報.關注穿琥寧和炎琥寧注射劑的安全性問題[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/41053.html.

[3]鐘玲,譚蓉.亮菌甲素及欣弗事件曝光對老年群體用藥影響的調查[J].實用藥物與臨床,2007,10(5):326.

[4]國家食品藥品監督管理局.關于加強廣防己等6種藥材及其制劑監督管理的通知[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10242.html.

[5]國家食品藥品監督管理局.關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/35332.html.