曲美不美

西布曲明是減肥輔助治療藥物，1997年在國外上市，2000年被獲準在我國上市。目前國內西布曲明產品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品名有曲美、澳曲輕、可秀等。

近年來歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究。這項研究表明，使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復蘇的心臟驟停、心血管死亡等。

曲美的嚴重副作用

曲美在其產品介紹中稱：服用曲美時，因為加速了脂肪的燃燒，體內水分散失，可能會出現口干等正常生理現象。

但是，臨床藥理學關于曲美作用機理卻與上述介紹風馬牛不相及。西布曲明主要通過其胺類(仲胺和伯胺類)代謝產物而產生作用，其主要機理為抑制去甲腎上腺素、5－羥色胺和多巴胺的再攝取而增強飽食感，但對去甲腎上腺素、5－羥色胺和多巴胺的釋放無明顯影響。

這說明，曲美只是一種神經中樞類藥，通過控制飲食神經而厭食和少食，從而達到減肥的目的。但曲美卻把其減肥作用說成了“脂肪燃燒”，對消費者有誤導。

美國食品與藥物管理局(FDA)的調查表明，該藥使得血壓輕度上升，所以在藥物標簽上有警告，有高血壓史或是高血壓控制不佳的病人不能服用該藥。自從西布曲明1997年以Meridia的名稱在美國上市以來，美國食品與藥物管理局總共收到了5000例不良反應報告，其中，306人是心臟病，有25例死亡報告(16例是曲美引發心臟病而導致死亡)。美國食品與藥物管理局認為，西布曲明沒有什么遠期效益，卻給人們帶來短期危險，不是一種很好的藥物。

早在2002年，負責研發此藥的公司也承認，已收到32例死亡報告，死者均曾服用西布曲明。其中，美國28例、意大利2例、瑞士1例、南非1例。于是，意大利從2002年3月8日開始暫時停止銷售西布曲明。英國有200多名服用西布曲明的病人出現了不良反應。法國政府也接到了99份可能與該藥有關的不良反應的報告。

中國的情況也令人擔心。2004年1月1日至20lO年1月15日，國家藥品不良反應監測中心共，收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等，主要累及系統為神經、胃腸道、中樞及外周神經系統等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。

2010年10月，國家食品藥品監督管理局綜合對國內外監測和研究資料的評估結果以及國內臨床專家的意見，認為西布曲明目前在市場上按照適應癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續效果較差，且可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。因此，國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。

減肥藥屢出問題

歷史上，減肥藥物曾導致過不少災難，比較著名的有幾次。今天，重溫歷史上的減肥藥災難，有助于消費者對藥物減肥持比較清醒的認識。

減肥藥的第一次大災難發生于1935年，歐美國家突然出現大量的白內障患者而且以肥胖女性為主，大約有100萬人患白內障。經過大量的調查發現，大多數患白內障的女性肥胖者是服用了減肥藥二硝基酚。這種物質本來是一種炸藥，后來被認為能增強新陳代謝，因而能減肥。愛美的女性為了減肥紛紛服用這種藥物，而且形成了世界范圍內的搶購風潮。

第二次減肥藥災難發生在1967年，一些女病人出現肺高血壓癥，癥狀為氣促、胸疼、突然昏迷。最后查明是這些女性吃了另一種減肥藥氨苯唑啉。這一次災難雖然沒有像上一次那樣嚴重和波及范圍廣泛，但也使100余人死亡，給相信藥物減肥的人再次敲響了警鐘。

這兩次大災難似乎還不足以驚醒人類，第三次大災難又來了。從20世紀90年代初開始美國本土醫藥公司向海內外宣傳其減肥藥芬酚，從報刊的大幅廣告到電視電臺的廣告，美國人幾乎家喻戶曉這種減肥藥。而且許許多多買藥服用后的人的確有了立竿見影的效果。于是芬酚在美國甚至全世界流行起來，有600萬人使用了這種減肥藥。

芬酚是由氟苯丙胺和酚三胺兩種減肥藥合成的。正如所有的醫藥災難所沿續的時間表和途徑一樣，沒幾年就有人感到身體不適。起初是心慌，后來是高血壓，嚴重者出現致命性肺循環血壓過高，需要接受心臟手術。還有的女性服用芬酚后出現心臟瓣膜畸形。起初病人并沒有把自己的心血管病與減肥藥芬酚聯系起來。只是病人在醫生那里的病歷或多或少地透露了他們都有過服用芬酚的歷史，而且以減肥的女病人居多。于是才有醫生懷疑禍首是減肥藥芬酚。

索賠和減肥的科學方法

經過一系列實驗和研究證明，芬酚可引起人的心血管疾病。結論一出，美國本土醫藥公司馬上面臨巨大的賠償損失的壓力。從1996年到1999年初，已有4000多人提出賠償要求。美國本土醫藥公司在事實面前不得不于1997年9月停止銷售包括芬酚在內的一系列減肥藥。

2000年，本土醫藥公司答應設立一個總額達28億美元的賠償基金，用于賠償因服用芬酚而健康受損的消費者。消費者的律師稱，將根據病情和服用芬酚多少的程度賠償每一位因芬酚致病的消費者，每人可得到12.5萬美元到150萬美元的賠償。對于那些服用芬酚但沒有出現疾病的人，本土公司又另拿出12億美元作為基金，支付每位服用過芬酚的消費者的身體檢查費用和其他相關的費用。

西布曲明會不會成為減肥藥的第四次大災難目前難以估計，需要后續的研究結果來證實。

國家食品藥品監督管理局建議無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應長期堅持科學的生活方式來保持體重，減少反彈。目前正在使用西布曲明的患者，應及時咨詢醫生，與醫生商討可替代的藥物。

當然，減肥也有兩種公認的基本方法，一是加強鍛煉和活動，二是合理飲食。所有運動項目都可以耗費多余的能量，減少脂肪在體內的積聚，從而防止肥胖或減肥。現代人如果沒有專門的時間和金錢參加各種體育活動，則可以因地因人制宜去鍛煉和活動。

科學的飲食可以是一個金字塔模式，指的是人們日常所吃的五大類物質在數量上的比例。這五大類物質是谷物類、蔬菜水果類、動物性食品、大豆及豆制品和純熱能食物。

這幾類物質構成的金字塔如下：最底層是基礎，即谷類物質，包括米飯、饅頭、面條、面包等，每天應該吃得最多；第二層是各類蔬菜和水果，每天要吃得比較多；第三層是肉、蛋、奶、家禽、魚和豆腐等，每天應適量；最上一層是油和糖，每天應吃得最少。這就既可滿足身體能量的需求，又能有效地避免肥胖。

責任編輯 張田勘