中藥注射劑不良反應(yīng)的原因及預(yù)防措施

摘 要 目的:關(guān)注中藥注射劑不良反應(yīng)的原因，以保證中藥注射劑在臨床中的安全使用。方法:對中藥注射劑不良反應(yīng)的資料進(jìn)行總結(jié)、整理、歸納和分析。結(jié)果:中藥注射劑在輸液過程中要注意其藥物因素、溶媒選擇、配伍問題，輸液速度、溫度及個人差異等，這些因素都可能導(dǎo)致其不良反應(yīng)的產(chǎn)生。結(jié)論:正確認(rèn)識中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測，并有針對性的加以改進(jìn)，提高臨床用藥的安全性。

關(guān)鍵詞 中藥注射劑 藥品不良反應(yīng) 預(yù)防措施 安全性

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.22.023

我們通過我院近2年上報(bào)的65例中藥注射劑的藥品不良反應(yīng)(ADR)進(jìn)行總結(jié)、整理、歸納和分析，對其發(fā)生的ADR發(fā)生的原因和預(yù)防措施進(jìn)行分析研究，旨在為臨床安全使用中藥注射劑提供防范依據(jù)。

資料與方法

2008～2009年上報(bào)中藥注射劑ADR報(bào)告65例，男31例(47.69%)，女34例(52.31%)，年齡1～91歲，伴有家族藥物過敏史3例，給藥途經(jīng)均為靜脈滴注給藥。

中藥注射劑的常見不良反應(yīng)臨床表現(xiàn):①過敏反應(yīng):輕者為皮疹和瘙癢等皮膚損害;重者表現(xiàn)高熱、寒戰(zhàn)，過敏性休克，器官功能衰竭等。②消化系統(tǒng)反應(yīng)。③呼吸系統(tǒng)反應(yīng)。④血液系統(tǒng)反應(yīng)。⑤泌尿系統(tǒng)反應(yīng)。⑥神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。⑦運(yùn)動系統(tǒng)反應(yīng)。

不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因:①藥物本身因素。②制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié):中藥材炮制及工藝因素和質(zhì)量有關(guān):中藥材中同名異物，同物異名，貴重藥材真?zhèn)位煜瑖?yán)重影響中藥注射劑的質(zhì)量和藥效，甚至產(chǎn)生毒性反應(yīng)[1]。③運(yùn)輸及儲存因素。④臨床使用問題:溶媒的選擇:這種現(xiàn)象西藥注射液常見，在中藥注射劑也常有發(fā)生。如刺五加、血塞通等注射劑均不宜用生理鹽水作溶媒，宜用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注[2]。不合理的配伍:如穿琥寧注射劑在5%葡萄糖注射液或生理鹽水中與慶大霉素、阿米卡星及沙星類藥接觸，配伍時可產(chǎn)生變?nèi)榘咨⒊恋淼萚3]。輸液溫度的影響:輸液本身的溫度、輸液環(huán)境的溫度均對輸液治療有一定影響。⑤患者體質(zhì)因素，醫(yī)生在給患者用藥時一定要仔細(xì)詢問藥物過敏史。

預(yù)防措施

把好中藥注射劑質(zhì)量關(guān):建立中藥材生產(chǎn)基地，使藥材生產(chǎn)、加工規(guī)范化，嚴(yán)格控制生產(chǎn)、工藝流程，加強(qiáng)中藥管理，確保藥品質(zhì)量，提高中藥注射劑用藥安全。嚴(yán)格完善和規(guī)范中藥注射劑的藥品說明書，對可能引起的不良反應(yīng)、配伍禁忌均詳細(xì)說明，使用時注意用法、用量和聯(lián)合用藥。用藥前詳細(xì)了解過敏史，有過敏體質(zhì)者要避免使用有可能致敏的藥物。

注意輸液配制時要規(guī)范化:嚴(yán)格核對溶媒和中藥注射劑的質(zhì)量，顏色深濃者更要注意，中藥注射劑輸液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用，避免藥物過久造成藥物分解，藥效降低及不良反應(yīng)產(chǎn)生。要遵循中醫(yī)理論辨證施治原則，臨床應(yīng)用時須加強(qiáng)對中藥注射劑的用藥監(jiān)察，嚴(yán)格按藥品適用范圍使用注重醫(yī)護(hù)人員與臨床藥師溝通。加強(qiáng)護(hù)理，靜脈輸液時避免滴速過快，護(hù)士應(yīng)密切注意輸液前階段病人的情況，在輸液時注意巡視細(xì)心觀察，盡早發(fā)現(xiàn)ADR，并迅速阻止ADR加劇。加強(qiáng)對中藥注射劑應(yīng)用的研究，建立ADR監(jiān)測系統(tǒng)，及時上報(bào)反饋，確保安全用藥，更好地發(fā)揮傳統(tǒng)醫(yī)藥作用。

討 論

綜上所述，中藥注射液不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)，且發(fā)生時間較早。由于中藥注射液的成分復(fù)雜，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，因此，生產(chǎn)廠家要不斷提高其質(zhì)量。臨床使用時應(yīng)辨證論治，不可隨意使用，避免聯(lián)合用藥。在滴注時，控制好滴速，并密切觀察，出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停藥，對癥處理。

參考文獻(xiàn)

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2 朱春梅，吳民，陳愛榮，等.4種中草藥注射液在生理鹽水中的穩(wěn)定性[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2002，22(3):187.

3 陸妙.常用中草藥注射劑與輸液的配伍[J].中國藥業(yè)，2005，14(5):80-81.