含左氧氟沙星的PPI三聯療法對幽門螺桿菌根除臨床研究

摘 要 目的:研究含左氧氟沙星的三聯療法對幽門螺旋桿菌(Hp)的療效及其安全性和患者依從性，比較傳統的三聯療法與含左氧氟沙星的三聯療法對幽門螺桿菌的根除率。方法:將入選的患者隨機分為兩組，對照組使用奧美拉唑+阿莫西林+克拉霉素，觀察組使用奧美拉唑+阿莫西林+左氧氟沙星。結果:對照組、觀察組幽門螺桿菌根除率分別為77.8%、82.9%。結論:含左氧氟沙星的三聯療法對幽門螺桿菌的根除率略高于標準的三聯療法，但無明顯統計學差異。含左氧氟沙星的PPI三聯療法可以推薦作為根除幽門螺桿菌的一線治療方案。

關鍵詞 幽門螺桿菌 標準三聯療法 左氧氟沙星

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.22.162

質子泵抑制劑(PPI)加兩種抗生素的三聯療法一直被作為臨床首選的Hp根除治療方案，其中最常用的抗生素包括阿莫西林、甲硝唑和克拉霉素[1]。本研究的目的旨在評價含左氧氟沙星的PPI三聯和傳統三聯對Hp根除的效果及其安全性。

資料與方法

入選標準:①Hp陽性的胃或十二指腸潰瘍;②Hp陽性的慢性胃炎伴消化不良;③既往未接受過抗Hp治療;④2周前未用過抗生素、鉍劑、H2RA和PPI者。排除標準:①妊娠或哺乳期婦女;②病人同時存在其他影響本研究評價的嚴重疾病，如嚴重肝病、心臟病、腎臟病、惡性腫瘤及酒精中毒疾患;③對本研究所用藥物過敏者;④不能配合治療者，如精神病、神經官能癥等。終止試驗標準:①病情惡化或出現嚴重并發癥;②試驗期間出現嚴重不良反應，病人無法耐受者;③治療期間病人出現其他疾病干擾本觀察;④失訪。

試驗分組:入選160例，均為我院住院或門診患者，年齡18～75歲，平均51.3歲，其中男75例，女85例。患者隨機分為以下兩組，此兩組在年齡、性別、病變上無明顯差異，具有可比性。左氧氟沙星三聯觀察組:奧美拉唑+阿莫西林+克拉霉素，標準三聯對照組:奧美拉唑+阿莫西林+左氧氟沙星

治療方案及療程:療程為10天，觀察組奧美拉唑40mg2次/日，阿莫西林1000mg2次/日，左氧氟沙星200mg2次/日。對照組奧美拉唑40mg2次/日，阿莫西林1000mg2次/日，克拉霉素500mg2次/日。

療效觀察標準:治療前查14C呼氣試驗均為陽性，治療結束后，停用一切抗生素、鉍劑、PPI、H2RA等藥物1個月后復查14C呼氣試驗。

不良反應觀察:填寫患者一般情況及癥狀調查表，于治療前、治療后10天、停藥后4周對患者進行隨訪，詳細記錄患者的癥狀及其改善情況、服藥情況、不良反應等信息。

統計學方法:計量資料采用t檢驗，計數資料采用X2檢驗。