解讀歐盟玩具安全新規(guī)

2009年6月30日，歐盟在《官方公報(bào)》（OJ）上發(fā)布了玩具安全新指令2009/48/EC，以取代實(shí)施已有20多年的舊指令88/378/EEC。新指令的條款將從2011年7月20日起執(zhí)行，而其中的化學(xué)要求則從2013年7月20日起開(kāi)始執(zhí)行。作為玩具指令的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，EN71系列也正在緊鑼密鼓修訂中，預(yù)計(jì)將于2011年7月在OJ正式公布。

88/378/EEC是歐盟發(fā)布的第一個(gè)新方法指令，自1988年頒布以來(lái)，在保證歐盟市場(chǎng)上的玩具安全和消除成員國(guó)之間的貿(mào)易壁壘方面取得了巨大成就。但是，隨著科技和玩具市場(chǎng)的不斷發(fā)展，消費(fèi)者對(duì)提高玩具安全性要求的呼聲越來(lái)越高。同時(shí)，對(duì)玩具市場(chǎng)監(jiān)管的質(zhì)量和效率也應(yīng)進(jìn)一步提高，以更好地保護(hù)消費(fèi)者的利益。

對(duì)于安全要求，新指令是通過(guò)修訂附錄II“特殊安全要求”來(lái)實(shí)現(xiàn)的，在機(jī)械物理性能、化學(xué)要求、電氣安全、衛(wèi)生要求等方面都更為嚴(yán)格。對(duì)于市場(chǎng)監(jiān)管，則是大量引入了歐盟2008年發(fā)布的產(chǎn)品銷售立法框架，即條例(EC) NO765/2008和決定768/2008/EC的相關(guān)條款，指令正文從原有的16條增加到57條，主要也是由于這個(gè)原因。

關(guān)于新指令與舊指令的差異比對(duì)，國(guó)內(nèi)已有相關(guān)文獻(xiàn)和報(bào)道，本文不再一一贅述。但是，在新指令的條款中，存在一些易于混淆或與我國(guó)制造商密切相關(guān)的要求，本文將針對(duì)這些條款進(jìn)行深入解讀，以幫助企業(yè)更好地理解并遵守。

新指令的適用范圍

新指令第2條中對(duì)玩具的定義是：“設(shè)計(jì)或者預(yù)定為14歲以下兒童玩耍中使用的產(chǎn)品，無(wú)論是否專用。”與舊指令相比，新增了“無(wú)論是否專用”這幾個(gè)詞，這就擴(kuò)大了玩具指令的適用范圍，將那些具有雙重功能的產(chǎn)品也包含進(jìn)來(lái)。例如，掛有小公仔的鑰匙鏈，就不是專門為兒童玩耍而設(shè)計(jì)的，但是也具有玩耍的功能，因此需符合新指令的要求。

此外，新指令附錄I列出了19種很容易與玩具相混淆、但不屬于玩具的產(chǎn)品，例如節(jié)日裝飾物、運(yùn)動(dòng)裝備、成人收藏品等。第2(2)條還列出了5種雖然是玩具，但不屬于本指令規(guī)管的產(chǎn)品，如公共場(chǎng)合使用的游戲設(shè)備、具有內(nèi)燃機(jī)或蒸汽機(jī)的玩具車、秋千等，這幾種玩具應(yīng)符合通用產(chǎn)品安全指令2001/95/EC的要求。

合格評(píng)定程序

新指令第19條規(guī)定，在投放歐盟市場(chǎng)前，玩具必須經(jīng)過(guò)一定的合格評(píng)定程序，以證明符合新指令的要求。根據(jù)不同的玩具種類，合格評(píng)定程序分為兩種：自我聲明和第三方驗(yàn)證。對(duì)于大部分玩具來(lái)說(shuō)，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN 71系列和EN 62115已經(jīng)覆蓋了其所有相關(guān)的安全要求，因此，只要符合這些標(biāo)準(zhǔn)的要求，就認(rèn)為已滿足玩具指令的規(guī)定。為此，制造商需根據(jù)768/2008/EC附錄II中的模式A“內(nèi)部生產(chǎn)控制”，建立一套控制體系，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合指令的要求。模式A不要求公告機(jī)構(gòu)的介入。

對(duì)于以下情況的玩具產(chǎn)品，制造商需要將樣品提交給歐盟的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證：不存在協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、制造商不完全采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的使用受限、或制造商認(rèn)為需要第三方驗(yàn)證。此時(shí)的合格評(píng)定程序是采用模式B“EC型式試驗(yàn)”，由公告機(jī)構(gòu)檢查玩具的設(shè)計(jì)是否符合新指令的要求，如果符合，則頒發(fā)EC型式試驗(yàn)證書。

需要注意的是，模式B只是涉及設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，模式C“基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合性”才涉及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。也就是說(shuō)，公告機(jī)構(gòu)對(duì)于特定玩具的驗(yàn)證，只是看其技術(shù)設(shè)計(jì)是否符合新指令的要求，而不檢查其生產(chǎn)過(guò)程。

與合格性評(píng)定（conformity assessment）概念容易混淆的是第18條規(guī)定的安全性評(píng)定（safety assessment）。安全性評(píng)定的目的是分析產(chǎn)品所具有的物理、機(jī)械、化學(xué)、電氣、易燃性、衛(wèi)生和輻射等方面的風(fēng)險(xiǎn)，而合格性評(píng)定是證明產(chǎn)品符合新指令的法定要求。一般來(lái)說(shuō)，玩具應(yīng)首先進(jìn)行安全性評(píng)定，再履行相應(yīng)的合格評(píng)定程序，然后才能投放市場(chǎng)。

新指令的附錄II規(guī)定了玩具的各種安全要求，一般來(lái)說(shuō)，這些要求都已經(jīng)包含在協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中。但是，制造商還是應(yīng)該評(píng)估其產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求之間的差距，而這種安全性評(píng)估的結(jié)果將用于判定應(yīng)采取哪種合格評(píng)定程序。在玩具投放市場(chǎng)之后，制造商必須將安全性評(píng)定相關(guān)記錄保持10年以上。

警告聲明

指令第11條對(duì)玩具應(yīng)加貼的警告聲明做了規(guī)定，要求在產(chǎn)品上必須標(biāo)識(shí)使用者的最小和最大年齡要求要求，根據(jù)不同的產(chǎn)品特性，還可以標(biāo)識(shí)使用者的能力要求，如是否能獨(dú)立坐立或站立、最大或最小體重要求、是否需要成人監(jiān)督等。

警告聲明應(yīng)以清晰、顯眼、易理解和正確的方式加貼在產(chǎn)品上、隨附標(biāo)簽上或包裝上。如果可能，還應(yīng)包含在產(chǎn)品說(shuō)明書中。對(duì)于銷售時(shí)沒(méi)有包裝的玩具，應(yīng)加貼在產(chǎn)品上，而不能僅僅在銷售柜臺(tái)上展示。對(duì)于能影響購(gòu)買決定的警告聲明，如最小和最大年齡限制、以及新指令附錄V中B部分規(guī)定的特定警告聲明，必須加貼在包裝上，或以其他顯眼的方式告知消費(fèi)者，即使是在線銷售也必須如此。

附錄V第B部分規(guī)定了10類應(yīng)加貼特定警告聲明的產(chǎn)品，包括：不適合36個(gè)月以下兒童使用的玩具；活動(dòng)玩具；功能性玩具；化學(xué)玩具；各式兒童用滑冰鞋、旱冰鞋、直排輪滑鞋、滑板、滑板車和玩具自行車；水上玩具；食物中的玩具；防護(hù)面具和頭盔仿制品；以繩索、軟線、松緊帶或皮帶捆扎于搖籃、嬰兒床或手推嬰兒車上的玩具；嗅覺(jué)板玩具、成套化妝用具和味覺(jué)玩具包裝中的香料。此外，EN 71系列標(biāo)準(zhǔn)額外規(guī)定了一些應(yīng)加貼警告聲明的玩具產(chǎn)品。成員國(guó)可以決定本國(guó)銷售的玩具應(yīng)使用何種語(yǔ)言來(lái)書寫。

可溯源性

新指令第4條對(duì)玩具提出了可溯源性的要求，以提高市場(chǎng)監(jiān)管的效率。制造商可通過(guò)型號(hào)、批號(hào)、序列號(hào)或其他方式來(lái)識(shí)別玩具，當(dāng)發(fā)生玩具召回或不合格事件時(shí)，就能快速和準(zhǔn)確地了解到底是哪個(gè)環(huán)節(jié)和哪個(gè)批次出了問(wèn)題。制造商可根據(jù)自身產(chǎn)品的特點(diǎn)，采用可行有效的識(shí)別方式。

除了可識(shí)別信息，產(chǎn)品上還應(yīng)帶有制造商名稱、商標(biāo)、以及唯一聯(lián)系地址等信息。以上信息應(yīng)加貼在產(chǎn)品上，如果由于玩具尺寸或特性等原因，則應(yīng)加貼在包裝上或包含在隨附文檔中。聯(lián)系地址必須具體到街道名或信箱號(hào)（網(wǎng)址不能作為聯(lián)系地址）。

如果玩具是由進(jìn)口商投放到市場(chǎng)的，則進(jìn)口商的名稱、注冊(cè)商標(biāo)和唯一聯(lián)系地址也應(yīng)同時(shí)標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品、包裝或隨附文檔中。

符合性聲明

新指令第4條還規(guī)定，當(dāng)制造商根據(jù)相應(yīng)的合格評(píng)定程序證明產(chǎn)品符合相關(guān)技術(shù)要求之后，應(yīng)起草一份EC符合性聲明（DoC）。出具DoC就意味著制造商宣稱產(chǎn)品已符合新指令的所有要求，并在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)承擔(dān)一切責(zé)任。制造商或歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表應(yīng)將DoC翻譯成成員國(guó)規(guī)定的語(yǔ)言，并在玩具投放市場(chǎng)后將其保留10年。

為聲明產(chǎn)品已符合新指令的所有安全要求，DoC至少應(yīng)包含以下信息：

玩具的唯一識(shí)別號(hào)；

制造商或授權(quán)代表的名稱和地址；

聲明：“唯一負(fù)責(zé)出具該合格聲明的制造商是：____”；

聲明對(duì)象（具可追溯性玩具的識(shí)別）。該項(xiàng)應(yīng)包括一張足夠清晰、可識(shí)別該玩具的彩色圖片；

聲明對(duì)象應(yīng)當(dāng)符合的相關(guān)歐共體協(xié)調(diào)立法；

（如適用）聲明：“公告機(jī)構(gòu)____（名稱、編號(hào)）____執(zhí)行了____（介入方式的描述）____，并頒發(fā)證書”；

其他信息，如頒發(fā)時(shí)間和地點(diǎn)、制造商簽名、公告機(jī)構(gòu)代表簽章等。

一份DoC中可以涉及多個(gè)玩具產(chǎn)品，只要各產(chǎn)品關(guān)于上述的信息都已經(jīng)包含在其中。當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生變動(dòng)時(shí)，DoC應(yīng)隨時(shí)更新。

修訂后的玩具安全指令仍屬于新方法指令范疇，指令本身仍然是只規(guī)定產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)所應(yīng)達(dá)到基本要求的技術(shù)法規(guī)，而具體的技術(shù)指標(biāo)由協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN 71系列和EN 62115來(lái)規(guī)定，對(duì)于法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性則由相應(yīng)的合格評(píng)定程序予以驗(yàn)證并加貼CE標(biāo)志。

隨著2011年7月20日的臨近，新指令的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)修訂也即將完成，出口玩具企業(yè)可通過(guò)歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)CEN的網(wǎng)站（esearch.cen.eu），及時(shí)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的制修訂進(jìn)程。

（作者單位：深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院）