對207種口服藥品說明書服藥時間的調查分析

段 萌

(北京市崇文區第一人民醫院，北京 100075)

對207種口服藥品說明書服藥時間的調查分析

段 萌

(北京市崇文區第一人民醫院，北京 100075)

目的為醫院藥師指導患者合理用藥提供參考。方法對北京市崇文區第一人民醫院門診西藥房207份藥品說明書進行整理和歸納。結果207份藥品說明書中標注服藥時間的僅有67份，僅占全部說明書的32.37%。結論不規范的藥品說明書不能滿足藥師用藥指導需要，不利于臨床合理用藥。

藥品說明書;服藥時間;調查

藥品說明書是藥品最基本、最重要的信息源，是醫生開方、藥師調配、患者服用的重要依據，正確的服藥時間是保證藥物療效的重要因素之一。對患者而言，正確的服藥指導很大程度上取決于藥品說明書;對藥師而言，藥品說明書也是重要的參考標準。為此，筆者對口服藥品說明書中服藥時間項進行了調查分析。

1 資料與方法

收集北京市崇文區第一人民醫院門診西藥房2010年6月正在使用的口服藥品說明書207份，其中不同廠家、不同商品名但通用名相同的藥品以及同廠家劑型不同但成分相同的藥品均入選。口服藥物給藥時間有空腹(清晨)、餐前、餐時、餐后、睡前等幾種類型。按第16版《新編藥物學》藥物分類標準，并參考藥品說明書的用法用量、注意事項等項，對藥品說明書是否體現服藥時間進行分類、統計。

2 結果

207份藥品說明書中，注明服藥時間的67份(32.37%)，未注明服藥時間的140份(67.63%)。具體統計結果見表1。可見，207份藥品說明書中僅有32.37%注明了服藥時間，其中以抗變態反應藥和消化系統藥物最多，而臨床上應用最廣泛的抗微生物藥物、中樞神經系統藥物、循環系統藥物等服藥時間標注率不到50%，這非常不利于藥師指導患者用藥和患者家中自行用藥。

表1 207份口服藥品說明書中服藥時間項統計[份(%)]

3 討論

3.1 進食對服藥時間的影響

進食對服藥時間的影響主要體現在藥物吸收和藥效發揮上，可促進藥物吸收和藥效發揮，或減少藥物吸收和阻礙藥效發揮，而藥物吸收的多少、藥效發揮的快慢直接影響藥物的療效。

若進食有礙于藥物吸收和藥效發揮，該藥物宜餐前服用。如:頭孢克洛餐前與餐后服用的總吸收相同，但餐后服用的峰濃度僅為空腹服用的50%～75%[1]，從而可能使其濃度低于最低抑菌濃度，影響藥物療效，宜餐前服用;進食可使羅紅霉素的生物利用度下降一半[2]，應空腹給藥;大多抗生素(如頭孢菌素類頭孢羥氨芐、頭孢克肟，大環內酯類克拉霉素、阿奇霉素等)在進食后均會受到食物影響阻礙吸收，應在餐前服用。而上述抗微生物藥物的說明書中均沒有注明服藥時間。呋塞米與食物一同攝入時生物利用度降低16% ～45%，并可降低其利尿作用[3]，但說明書中同樣也沒有標示其應餐前服用。

若進食有利于藥物吸收和藥效發揮，該藥物宜餐后或餐時服用。如:維生素B1、維生素B2餐后服用在胃內停留時間長，吸收更完全;維生素A、維生素D、維生素E與脂肪類食物同服，藥物吸收利用率可提高。但表1顯示，維生素類藥物服藥時間標注率僅為9.09%。氫氯噻嗪是小腸特定部位吸收的藥物，為避免大量藥物集中在該部位導致吸收達到飽和的現象，故餐后服用可使吸收穩定，但該藥物說明書中未提及服藥時間。又如倍他樂克(酒石酸美托洛爾)說明書中未提及服藥時間，但食物可增加其生物利用度40%，原因是進食后胃腸道血流量增加，帶著大量吸收的藥物通過肝臟使代謝酶飽和，首過消除藥量減少所致，從而可提高藥效。

3.2 生理節律對服藥時間的影響

人體的生理和病理變化有晝夜節律性波動現象，如血壓變化、糖皮質激素分泌、鐵劑吸收等。根據人體的生理節律來選擇最佳給藥時間，可以順應人體生理節律的變化，充分調動人體積極的免疫和抗病因素，增強藥物療效，減少和規避藥品不良反應。

應擇時控制血壓。人的正常血壓一般呈現雙峰(9:00－10:00和18:00)。正常人血壓午夜后降至最低點，晨起血壓突然上升，從而形成了心血管事件發生的高危時段。控制各個時段特別是晨間沖擊時刻的血壓是平穩降壓的關鍵，故降壓藥短效制劑宜于清晨和午睡后服用，長效制劑宜于清晨服用，這樣可以確保血壓穩定，提高藥物降壓療效。而多數降壓藥在服用方法上只寫明“一日一次”“一日二次”等，并未對服藥時間作出特別的建議和提醒，也未對服藥時間的間隔作出明確的標示。對患者而言，在未經醫生或藥師指導時，如“一日三次”服用的降壓藥，部分患者是按照三餐來服藥的，這就直接導致白天血藥濃度過高使血壓偏低，而晚餐后間隔過長使晨起血壓偏高。而對于“一日一次”的長效制劑，部分患者在未經指導、說明書未標明的情況下，容易理解為一日內任意時間服藥即可，會導致服藥間隔過長或過短，血藥濃度不平穩，血壓波動大，心血管事件發生率高。

應擇時服用糖皮質激素類藥物。人體的腎上腺皮質激素分泌在每日7:00－8:00前后達峰值，此時服藥引起腎上腺皮質萎縮和機能不全的副作用最小、療效最好。此次調查中，糖皮質激素類藥物說明書中無一注明服藥時間，非常不利于控制該類藥物的副作用。

應擇時服用鐵劑。鐵劑的吸收有明顯的晝夜規律，正常人19:00－20:00服用鐵劑較早晨服用的吸收率可增1倍，此時服藥可保證藥物吸收效果最好。但是，該類藥品說明書僅在注意事項中標明宜在餐后或餐時服用，并沒有注明最佳服藥時間，不利于患者獲得最好療效。

3.3 應重視藥品說明書的規范

藥品說明書應當規范、詳細、準確、易懂、印刷清晰。患者服藥時最關心的問題就是服藥時間、服用方法，而一半以上的口服藥品說明書僅僅只注明口服，這對患者服藥十分不利。藥師依據藥品說明書為患者提供正確的服藥時間，是藥學服務的最基本內容之一。服藥時間項的欠缺容易造成藥師和患者的困惑，甚至使患者用藥達不到預期的效果。藥品生產企業應當重視藥品說明書的規范性，完善藥品說明書，更好地為廣大的醫師、藥師和患者服務。作為門診藥房的藥師，更應該提高自己的專業知識水平、完善理論基礎，注意收集各種藥品知識并使之與實踐相結合，更好地服務于大眾、服務于患者，提高患者用藥的有效性、安全性。

[1]鐘 智，楊曉軍，吳萬征.藥房窗口“服藥指導”基本知識的收集、整理及應用[J].中國醫院藥學雜志，2003，23(5):305.

[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知(二部)[M].北京:人民衛生出版社，2000:678.

[3]李元敏.食物與藥物間的相互作用[J].國外醫學·藥學分冊，2003，30(2):108.

R954;R969.3

A

1006－4931(2011)10－0005－02

段萌(1982－)，女，漢族，藥師，主要從事藥物管理和臨床藥學工作，(電話)010－67212233－3043(電子信箱)test11@163.com。

2010－09－02)