吉非替尼一線治療非小細胞肺癌24例療效觀察

奚和明

吉非替尼一線治療非小細胞肺癌24例療效觀察

奚和明

目的 觀察并分析吉非替尼一線治療非小細胞肺癌的臨床療效以及安全性。方法 選取我院經病理學或細胞學檢查確診的24例非小細胞肺癌患者，應用吉非替尼口服250 mg，1次/d，堅持治療直至腫瘤有所進展或者是出現嚴重的不良反應。結果 24例病例中完全緩解(CR)為0，部分緩解(PR)為50%，有效率為50%，疾病穩定(SD)為25%(6/24);疾病控制率是%，疾病進展(PD)為25% (6/24)。與藥物相關的不良反應主要為皮疹和腹瀉。結論 吉非替尼一線治療非小細胞肺癌的臨床療效較好，能夠明顯有效改善癥狀，減輕毒副作用，從而提高生活質量。

吉非替尼;非小細胞肺癌;療效觀察

肺癌是目前全球發病率與死亡率最高的惡性腫瘤，其中85%左右均患非小細胞肺癌，該病5年總生存率僅有12% ～15%。非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer，NSCLC)，是目前嚴重危害人類身體健康的常見惡性腫瘤之一。本病不容易早期發現，待確診時大多數已進入晚期，已經錯失了手術機會，臨床中經常以全身化療為主的綜合治療作為晚期NSCLC的重要治療手段［1］。非小細胞肺癌的發病率以及致死率較高，其中多達60%以上的患者在確診時已經失去了根治的機會，臨床應用二線化療治療的總有效率僅為5.5%～6.7%，療效不理想，5年生存率低于5%。本文將總結分析本次臨床觀察我院應用吉非替尼一線治療的NSCLC患者的療效、生存期的變化以及毒副作用，從而更好的清楚吉非替尼的臨床用藥指征與療效。現進行相關報告如下。

1 臨床資料與方法

1.1 一般資料 選取自2007年1月至2010年1月期間我院所收治的符合診斷標準的非小細胞肺癌患者24例，全部病例均經組織學或是細胞學證實為NSCLC。全部病例中有男16例，女8例;年齡為41～79歲，中位年齡為52歲;無吸煙史者9例，有吸煙史15例;按病理類型分為腺癌12例，鱗癌7例，腺鱗癌3例，大細胞癌2例。

1.2 治療方法 口服吉非替尼250 mg/d，直至病情進展或者是發生不可耐受的嚴重的不良反應，期間可以依據具體經濟況選擇減量或是停藥，當減量或停藥后，倘若腫瘤進展后需重新服用吉非替尼或是選擇其他藥物繼續治療。全部病例于治療前2周完成各項常規檢查(血常規，肝、腎功能、心電圖、CT等)。經治療后每周需觀察臨床體征與癥狀，以評價治療后的臨床獲益情況以及毒副反應。在治療4周后復查相關各項理化檢查，治療28 d后進行影像學檢查，之后每隔56天需行一次影像學檢查，以及時評價腫瘤客觀緩解率以及進展時間。

1.3 療效判定標準 依據RECIST標準評價腫瘤治療療效主要分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩定(SD)、疾病進展(PD)。無進展生存期(PFS)，是從首次用藥直至疾病進展或是因任何原因死亡的時間間隔。對于數據截止時尚未進展或死亡的病例與研究中失訪患者將以末次腫瘤評價的日期計算。總生存期(OS)，是首次用藥直至因任何原因死亡的時間。對于數據截止時依然存活的患者或是研究中失訪患者將以末次聯絡日期作為截尾數值以分析。

2 結果

2.1 臨床療效 CR 0例(0/24)，PR 12例(12/24)，SD 6例(6/24)，PD 6例(6/24)，疾病控制率為75%。

2.2 不良反應 見下表。

11皮疹 13關節痛 6惡心 6肝功能異常 5乏力 2口腔潰瘍不良反應 例數腹瀉3

2.3 生存期 隨訪至2010年12月20日，24例患者的中位生存期(MST)為16.1個月，OS最6.9個月，最長23.1個月，依然存活。1年生存率為50.0%。腺癌患者MST為16.7個月，非腺癌患者的MST為11.6個月，腺癌患者的MST顯著長于非腺癌患者(P＜0.01)。

3 討論

在過去幾十年里，雖然肺癌臨床研究取得了重大的進展，然而此前晚期肺癌患者的生存期始終沒有顯著改進。吉非替尼為小分子化合物，是一種選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑%它能競爭性地與EGFR酪氨酸激酶結合!抑制其酪氨酸激酶活性，進而阻斷EGFR介導的腫瘤細胞信號傳導，抑制腫瘤細胞的增殖與轉移，促進腫瘤細胞的凋亡［2］。針對不愿意或者不可接受傳統細胞毒性藥物化療的非小細胞肺癌患者，吉非替尼為其帶來了另一選擇。以吉非替尼為代表的分子靶向抗癌藥物，相對于傳統化療具有較大優勢，在以鉑類為基礎的一線化療方案失敗之后，吉非替尼為臨床醫生提供了新的選擇。本次臨床觀察應用吉非替尼一線之路24例患者，效果顯著，因此值得在臨床中推廣。伴隨吉非替尼應用的日趨廣泛、研究的不斷深入，關于其抗癌作用的具體機制將被闡明，藥物臨床療效的預測將更加明確，吉非替尼的臨床個體化用藥將成為現實。

［1］ 陸書生．吉非替尼治療肺癌16例臨床分析.臨床肺科雜志，2008，13(1):37．

［2］ J von Pawel.Gefitinib(Iressa，ZD1839):a novel targeted ap-proach for the treatment of solid tumors.Bulletion du Cancer，2004，91(5): 70．

455000河南省安陽市安鋼職工總醫院腫瘤內五科