丹紅注射液聯合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變臨床研究

顧惠民 浙江省安吉縣第三人民醫院內科 安吉 313000

丹紅注射液聯合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變臨床研究

顧惠民 浙江省安吉縣第三人民醫院內科 安吉 313000

糖尿病周圍神經病變 丹紅注射液 α-硫辛酸

我院于2006年起應用丹紅注射液聯合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變（diabetic peripheral neuropathy，DPN），取得良好療效，現報道如下。

1 臨床資料

選擇2006年1月—2010年6月期間我院收治的伴有DPN的2型糖尿病患者87例，隨機分為治療組43例，男24例，女19例，年齡23～76歲，平均（51.76± 2.24）歲；糖尿病病程 2～19年，平均（9.38±1.47）年。對照組44例，男25例，女19例，年齡25～78歲，平均（52.89±1.79）歲；糖尿病病程3～20年，平均（9.54± 1.93）年。兩組患者性別、年齡、病程、血糖等方面差異均無統計學意義(P＞0.05)。均排除導致周圍神經病變的其他疾病，無嚴重心、肺、肝、腎等重要器官功能不全。

DPN診斷標準[1]：①符合2型糖尿病診斷標準；②皮膚感覺異常：四肢疼痛、麻木、末端襪套感，走路不穩似腳踏棉花感；③膝反射低下或消失；④運動神經傳導速度（MNCV）、感覺神經傳導速度（SNCV）提示神經傳導障礙；⑤除外其他原因所致周圍神經病變。

2 治療方法

兩組治療期間予常規飲食控制聯合降糖藥物或胰島素的方法使血糖維持在良好的狀態。對照組給予生理鹽水500mL+α-硫辛酸600mg靜脈滴注，滴速＜50mg/min，1天1次。治療組給予生理鹽水500mL+丹紅注射液30mL，靜脈滴注，1天1次，其他治療同對照組。兩組患者均治療3周，分別于治療前、治療后3周采用肌電圖/誘發電位儀測定正中神經和腓總神經MNCV及SNCV，并評定療效。

3 結果

3.1 療效標準[2]根據《中藥新藥臨床研究指導原則》判定。顯效：自覺癥狀消失，腱反射基本正常，肌電圖神經傳導速度（nerves conduction velocity,NCV)增加5m/s或恢復正常；有效：自覺癥狀明顯減輕，腱反射未完全恢復正常,肌電圖NCV增加5m/s；無效：自覺癥狀無好轉，腱反射無改善，肌電圖NCV無變化。

3.2 臨床療效 經過3周治療，兩組患者肢體疼痛、麻木、發熱、感覺減退均有不同程度的改善，兩組均未見毒副作用和嚴重不良反應。治療組的顯效率及總有效率均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后臨床療效比較 例（%）

3.3 兩組NCV比較 兩組治療前正中神經和腓總神經的MNCV、SNCV比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組NCV改善優于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后神經傳導速度變化情況(x ±s )m/s

4 討 論

DPN為常見的糖尿病微血管病變之一，以對稱性肢體麻木疼痛、感覺減退、燒灼樣感或發涼感為特征，后期可有運動神經受累。發病機制尚未完全明了，一般認為主要與糖尿病長期高血糖狀態導致一系列生化代謝紊亂以及糖尿病性血管病變引致周圍神經缺血缺氧有關[3]。丹紅注射液由丹參和紅花兩味中藥組成，主要功效為活血化瘀、通脈舒絡。有效成分為丹參酚酸、丹參酮、紅花苷和紅花黃色素，是良好的自由基清除劑，可以促進損傷細胞修復，抑制炎性因子釋放，通過抗氧化作用保護血管內皮、擴張血管、改善微循環、降低毛細血管通透性、抑制血小板凝聚和血栓形成，從而提高神經營養血管血供，利于神經組織的修復[4]。α-硫辛酸是一種獨特的氧化-還原雙向的氧化應激的強效抑制劑，具有雙硫鍵抗氧化分子結構,可以抑制脂質過氧化，強效清除氫氧自由基、單態氧、一氧化氮自由基、過氧亞硝基陰離子、氫過氧化物等在內的多種氧化應激產物，并能再生谷胱甘肽（GSH）、維生素C、維生素E等抗氧化劑，減弱氧化應激[5]。作為強效的抗氧化劑，硫辛酸可以有效消除線粒體內的氧化應激，最大限度減少自由基對細胞的攻擊，改善血管內皮細胞功能，增加神經營養血管的血流量，提高神經Na+-K+ATP酶，改善周圍神經的營養狀態和傳導速度[6]。馮波等[7]研究表明，應用α-硫辛酸后可以升高血清或組織勻漿中還原型谷胱甘肽含量，減少氧化應激。

本組結果顯示，丹紅注射液聯合α-硫辛酸治療3周后，DPH患者的肢體麻木、疼痛等臨床癥狀有明顯改善，臨床顯效率、總有效率均明顯高于單用α-硫辛酸者；治療后兩組NCV均較治療前有不同程度提高，其中以治療組提高更為明顯。表明丹紅注射液聯合α-硫辛酸可以明顯改善DPN患者癥狀并提高患者NCV。

［1］程勇，張素梅，趙海艷，等.前列腺E1與甲鈷胺、丹參治療DPN療效觀察［J］.實用糖尿病雜志，2008，4（4）：52-53.

［2］張鎮.中西醫結合治療糖尿病周圍神經病變療效觀察［J］.浙江中西醫結合雜志，2008，18（8）：481-482.

［3］Amelov AS,Barinov A,Peter J,et al.The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with a-lipoic acid［J］. Diabetes Care,2003,26:770.

［4］羅玉韻，丁萍，徐進華，等.丹紅注射液聯合空氣波壓力治療糖尿病周圍神經病變［J］.浙江中西醫結合雜志，2010，20（5）：284-285.

［5］Bilska A，Wodek L.Biology properties of lipolic acid［J］. PostepyHig Med Dosw，2002，56：201-219.

［6］錢巧慧，馮波，孫梅.α-硫辛酸對2型糖尿病氧化應激狀態和內皮功能的影響［J］.臨床內科雜志，2006，23（9）：601.

［7］馮波，薛俊麗，顏新風，等.硫辛酸對2型糖尿病大鼠血清和肝組織氧化應激及脂質代謝障礙的改善作用［J］.中國醫藥，2007，2（9）：520-522.

2010-07-12